- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03786952
Stres, seks i uogólnienie strachu
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
Zbadany zostanie wpływ dobrze znanych czynników ryzyka takich zaburzeń (stres, płeć biologiczna, dyspozycje lękowe) na uogólnienie lęku.
Wyniki tego badania mogą zapewnić wgląd w to, w jaki sposób te czynniki ryzyka wpływają na rozwój i/lub utrzymywanie się zaburzeń psychicznych, które wiążą się z nadmierną generalizacją strachu i mogą ułatwić przyszłe podejście do ich leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Stres bezpośrednio przed nauką u mężczyzn
- Behawioralne: Stres 30 minut przed nauką u mężczyzn
- Behawioralne: Kontrola pozorowana bezpośrednio przed nauką u samców
- Behawioralne: Kontrola pozorowana 30 minut przed nauką u samców
- Behawioralne: Stres bezpośrednio przed nauką u kobiet
- Behawioralne: Stres 30 minut przed nauką u kobiet
- Behawioralne: Kontrola pozorowana bezpośrednio przed nauką u samic
- Behawioralne: Kontrola pozorowana 30 minut przed nauką u kobiet
Szczegółowy opis
Wielu badaczy podchodzi do etiologii zaburzeń psychicznych związanych z traumą, stresorem i lękiem z perspektywy zaburzonych klasycznych procesów warunkowania.
Zgodnie z tym poglądem, nieprawidłowe związki asocjacyjne między neutralnymi, warunkowymi bodźcami (CS) a awersyjnymi, bezwarunkowymi bodźcami (US) leżą u podstaw patologicznego lęku i skutkują niezwykle intensywnymi wspomnieniami strachu lub wspomnieniami strachu, których nie można odpowiednio wygasić.
Niedawne prace rozszerzyły ten pogląd, pokazując, że wiele zaburzeń psychicznych obejmujących lęk patologiczny jest związanych z przesadną postacią powszechnie adaptacyjnego zjawiska warunkowania klasycznego, uogólnienia bodźca, prowadzącego osoby z takimi zaburzeniami do reagowania strachem i lękiem na różne konteksty środowiskowe i sygnały, które nie powinny być groźne.
Przeprowadzono niewiele badań na ludziach, aby lepiej zrozumieć proces generalizacji strachu, a czynniki, które mogą wpływać na podatność na nadmierną generalizację strachu, nie zostały jeszcze ocenione.
Powszechnie wiadomo, że stres, płeć biologiczna i dyspozycje lękowe jednostki zwiększają podatność na lęk patologiczny i znacząco wpływają na uczenie się strachu; zatem możliwe jest, że takie czynniki, pojedynczo lub w połączeniu, przyczyniają się do lęku klinicznego, wpływając na procesy generalizacji strachu.
Celem 1 niniejszego badania jest określenie wpływu ostrego stresu i jego fizjologicznych korelatów na uogólnienie strachu u uczestników będących ludźmi.
Ponieważ ostry stres ma głęboki wpływ na poznawcze obszary mózgu, które leżą u podstaw uogólnienia, przewiduje się, że ostry stres wzmocni lub osłabi uogólnienie strachu, w zależności od tego, kiedy stresor jest podawany w stosunku do uczenia się strachu.
Celem 2 jest ocena roli płci biologicznej w uogólnianiu lęku i ostrych wywołanych stresem zmianach w tych procesach.
Kobiety częściej niż mężczyźni rozwijają kilka zaburzeń psychicznych, które obejmują patologiczny lęk, a badania konsekwentnie zgłaszają związane z płcią różnice w uczeniu się strachu i wywołane stresem zmiany uczenia się strachu, efekty, które były związane z hormonami jajnikowymi.
W związku z tym przewiduje się, że kobiety będą wykazywać większe uogólnienie strachu niż mężczyźni, na których stres będzie miał inny wpływ.
Postawiono również hipotezę, że obserwowane efekty będą skorelowane z estradiolem i progesteronem u kobiet.
Ostatecznym celem tego projektu (Cel 3) jest ocena związku między stresem dziecięcym, lękiem dyspozycyjnym i uogólnieniem strachu.
Stres we wczesnym okresie życia był wielokrotnie wiązany ze zmienionymi reakcjami na stres i rozwojem fenotypów związanych z lękiem, jednak wpływ stresu dziecięcego i lęku-cechy na uogólnienie strachu nie został jeszcze zbadany.
To badanie będzie pierwszym, które zbada, w jaki sposób kilka czynników, o których wiadomo, że zwiększają podatność na zaburzenia psychiczne związane z traumą, stresorem i lękiem, wpływa na uogólnienie strachu u ludzi.
Uzyskane w ten sposób odkrycia dostarczą ważnego wglądu w etiologię takich zaburzeń, co może pomóc w przyszłych podejściach do ich leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
606
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Ada, Ohio, Stany Zjednoczone, 45810
- Ohio Northern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- Zarejestrowany student na Ohio Northern University w Ada, Ohio
Kryteria wyłączenia:
- Regularne używanie tytoniu lub narkotyków rekreacyjnych (np. Marihuany, kokainy, heroiny itp.)
- Wcześniejsza diagnoza choroby Raynauda lub choroby naczyń obwodowych
- Wcześniejsza diagnoza chorób skóry (np. ciężka łuszczyca, egzema, twardzina skóry)
- Historia omdleń lub odpowiedzi wazowagalnej na stres
- Historia jakichkolwiek chorób serca lub problemów sercowo-naczyniowych (np. Wysokie ciśnienie krwi)
- Historia ciężkiego urazu głowy
- Obecne leczenie narkotykami, beta-blokerami lub sterydami
- Wcześniejsza diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji
- Stała praca na nocną zmianę
- Utrata słuchu
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin
- Zaangażowany w intensywne ćwiczenia w ciągu ostatnich 24 godzin
- Jadłem lub piłem wszystko oprócz wody w ciągu ostatnich 2 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stres, natychmiastowy, samce
Stres bezpośrednio przed nauką u mężczyzn
|
Uczestnicy płci męskiej zostaną poddani społecznie ocenionemu testowi presyjnemu bezpośrednio przed nauką strachu.
Uczestnicy umieszczają swoją dominującą rękę w wannie z lodowatą wodą na maksymalnie 3 minuty.
Uczestnicy zostaną również poinformowani, że są nagrywani na wideo w celu analizy mimiki twarzy i zostaną poproszeni o wpatrywanie się w kamerę podczas całej manipulacji.
Bezpośrednio po ostrym stresie uczestnicy przejdą fazę nabywania warunkowania strachu.
|
Eksperymentalny: Stres, opóźnienie, samce
Stres 30 minut przed nauką u mężczyzn
|
Uczestnicy płci męskiej zostaną poddani społecznie ocenianemu testowi „zimnej presji” na 30 minut przed nauką strachu.
Uczestnicy umieszczają swoją dominującą rękę w wannie z lodowatą wodą na maksymalnie 3 minuty.
Uczestnicy zostaną również poinformowani, że są nagrywani na wideo w celu analizy mimiki twarzy i zostaną poproszeni o wpatrywanie się w kamerę podczas całej manipulacji.
Trzydzieści minut po ostrym stresie uczestnicy przejdą fazę nabywania warunkowania strachu.
|
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola, natychmiastowa, samce
Kontrola pozorowana bezpośrednio przed nauką u samców
|
Uczestnicy płci męskiej zostaną wystawieni na pozorowany warunek kontroli (brak stresu) bezpośrednio przed uczeniem się strachu.
Uczestnicy umieszczają swoją dominującą rękę w wannie z letnią wodą na maksymalnie 3 minuty.
Bezpośrednio po pozorowanym warunku kontroli uczestnicy przejdą fazę nabywania warunkowania strachu.
|
Pozorny komparator: Kontrola pozorowana, opóźniona, samce
Kontrola pozorowana 30 minut przed nauką u samców
|
Uczestnicy płci męskiej zostaną wystawieni na pozorowany warunek kontroli (bez stresu) 30 minut przed nauką strachu.
Uczestnicy umieszczają swoją dominującą rękę w wannie z letnią wodą na maksymalnie 3 minuty.
Trzydzieści minut po pozorowanym warunku kontroli uczestnicy przejdą fazę nabywania warunkowania strachu.
|
Eksperymentalny: Stres, natychmiastowy, kobiety
Stres bezpośrednio przed nauką u kobiet
|
Uczestniczki zostaną poddane społecznie ocenionemu testowi presyjnemu bezpośrednio przed nauką strachu.
Uczestnicy umieszczają swoją dominującą rękę w wannie z lodowatą wodą na maksymalnie 3 minuty.
Uczestnicy zostaną również poinformowani, że są nagrywani na wideo w celu analizy mimiki twarzy i zostaną poproszeni o wpatrywanie się w kamerę podczas całej manipulacji.
Bezpośrednio po ostrym stresie uczestnicy przejdą fazę nabywania warunkowania strachu.
|
Eksperymentalny: Stres, opóźnienie, kobiety
Stres 30 minut przed nauką u kobiet
|
Uczestniczki zostaną poddane społecznie ocenionemu testowi presyjnemu na 30 minut przed nauką strachu.
Uczestnicy umieszczają swoją dominującą rękę w wannie z lodowatą wodą na maksymalnie 3 minuty.
Uczestnicy zostaną również poinformowani, że są nagrywani na wideo w celu analizy mimiki twarzy i zostaną poproszeni o wpatrywanie się w kamerę podczas całej manipulacji.
Trzydzieści minut po ostrym stresie uczestnicy przejdą fazę nabywania warunkowania strachu.
|
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola, natychmiastowa, kobiety
Kontrola pozorowana bezpośrednio przed nauką u samic
|
Uczestniczki zostaną poddane działaniu pozorowanej kontroli (brak stresu) bezpośrednio przed uczeniem się strachu.
Uczestnicy umieszczają swoją dominującą rękę w wannie z letnią wodą na maksymalnie 3 minuty.
Bezpośrednio po pozorowanym warunku kontroli uczestnicy przejdą fazę nabywania warunkowania strachu.
|
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola, opóźniona, samice
Kontrola pozorowana 30 minut przed nauką u kobiet
|
Uczestniczki zostaną poddane pozorowanej kontroli (brak stresu) 30 minut przed nauką strachu.
Uczestnicy umieszczają swoją dominującą rękę w wannie z letnią wodą na maksymalnie 3 minuty.
Trzydzieści minut po pozorowanym warunku kontroli uczestnicy przejdą fazę nabywania warunkowania strachu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzmocnione strachem reakcje przestrachu na CS+ i CS- podczas akwizycji
Ramy czasowe: Średnia odpowiedzi z bloku próbnego 13, bloku próbnego 14, bloku próbnego 15 i bloku próbnego 16 w dniu 1
|
Zmierzono szczytowe reakcje przestrachu w postaci mrugnięcia powiek 20-200 ms po prezentacji sondy przestrachu.
Reakcje przestrachu oceniano dla każdego z 3 typów prób: (1) po samej sondzie przestrachu [próby samego hałasu (NA)], (2) po CS+ i sondzie przestrachu (próby CS+) oraz (3) po CS- i sonda przestrachu (CS-próby).
Uczestnicy zostali wystawieni na 16 bloków prób, a każdy blok obejmował 1 prezentację każdego rodzaju próby.
Podczas ostatnich 12 bloków próby CS+ obejmowały również prezentację niechętnego USA.
Dla każdego bloku reakcje przestrachu na próby NA zostały odjęte od reakcji przestrachu na próby CS+ i od reakcji przestrachu na próby CS-, aby stworzyć 2 oddzielne miary odpowiedzi zaskoczenia wzmocnione strachem: 1 dla CS+ i 1 dla CS-.
Średnie wzmocnione strachem reakcje przestrachu na CS+ i CS- podczas ostatnich 4 bloków prób zostały użyte jako wskaźnik uczenia się strachu (większe reakcje na CS+, w stosunku do CS-, wskazywały na większe uczenie się).
|
Średnia odpowiedzi z bloku próbnego 13, bloku próbnego 14, bloku próbnego 15 i bloku próbnego 16 w dniu 1
|
Reakcje EMG na bodźce CS+, CS- i uogólniające podczas testów uogólniających
Ramy czasowe: Średnia odpowiedzi ze wszystkich badań w dniu 2
|
Zmierzono szczytowe reakcje przestrachu w postaci mrugnięcia powiek 20-200 ms po prezentacji sondy przestrachu.
Reakcje przestrachu oceniano dla każdego z 10 typów prób: (1) po samej sondzie przestrachu [próby samego hałasu (NA)], (2) po CS+ i sondzie przestrachu (próby CS+), (3) po każdym z 7 uogólnień bodźce i sonda przestrachu (próby GS) oraz (4) podążanie za sondą CS i sondą przestrachu (próby CS).
Uczestnicy zostali poddani 3 blokom prób, a każdy blok obejmował 1 prezentację każdego typu próby.
Dla każdego bloku reakcje przestrachu na próby NA zostały odjęte od reakcji przestrachu na próby CS+, GS i CS-, aby stworzyć osobne miary reakcji przestrachu wzmocnione strachem dla każdego z 9 różnych bodźców.
Jako wskaźnik ekspresji strachu wykorzystano średnie reakcje przestrachu wzmocnione strachem na każdy bodziec we wszystkich 3 blokach.
Wyższe wyniki dla bodźców uogólniających (GS) wskazywały na większe uogólnienie strachu.
|
Średnia odpowiedzi ze wszystkich badań w dniu 2
|
Reakcje przewodnictwa skóry na CS+ i CS- podczas akwizycji
Ramy czasowe: Średnia odpowiedzi z bloku próbnego 13, bloku próbnego 14, bloku próbnego 15 i bloku próbnego 16 w dniu 1
|
Aktywność elektrodermalną mierzono po prezentacji CS+ i CS- podczas akwizycji w dniu 1. Uczestników poddano 16 blokom prób, przy czym każdy blok obejmował pojedynczą prezentację każdego bodźca.
Podczas ostatnich 12 bloków próby CS+ obejmowały prezentację niechętnego USA.
Dla każdego bloku odpowiedzi na przewodnictwo skóry określono ilościowo przez obliczenie średniego wzrostu aktywności elektrodermalnej (od linii bazowej 1 s przed bodźcem) 3-6 s po początku CS+ lub CS-.
Średnie reakcje przewodnictwa skóry na CS+ i CS- podczas ostatnich 4 bloków prób zostały użyte jako wskaźnik uczenia się strachu (większe odpowiedzi na CS+, w stosunku do CS-, wskazywały na większe uczenie się).
|
Średnia odpowiedzi z bloku próbnego 13, bloku próbnego 14, bloku próbnego 15 i bloku próbnego 16 w dniu 1
|
Reakcje przewodnictwa skóry na CS+, bodźce generalizacyjne i CS- podczas testów generalizacyjnych
Ramy czasowe: Średnia odpowiedzi ze wszystkich badań w dniu 2
|
Aktywność elektrodermalną mierzono po prezentacji CS+, 7 bodźców uogólniających (GS) i CS- podczas testu uogólniającego w dniu 2. Uczestników poddano 3 blokom prób, z których każdy obejmował pojedynczą prezentację każdego bodźca.
Dla każdego bloku odpowiedzi skórne na przewodnictwo określono ilościowo, obliczając średni wzrost aktywności elektrodermalnej (od linii bazowej 1 s przed bodźcem) 3-6 s po rozpoczęciu CS+, 7 GS lub początku CS-. Średnie odpowiedzi przewodnictwa skórnego do każdego bodźca we wszystkich 3 blokach zastosowano jako wskaźnik ekspresji strachu.
Wyższe wyniki dla bodźców uogólniających (GS) wskazywały na większe uogólnienie strachu.
|
Średnia odpowiedzi ze wszystkich badań w dniu 2
|
Oczekiwane oceny w USA dla CS+ i CS- podczas pozyskiwania
Ramy czasowe: Średnia ocen z bloku próbnego 13, bloku próbnego 14, bloku próbnego 15 i bloku próbnego 16 w dniu 1
|
Uczestnicy zostali poddani 16 blokom prób, a każdy blok obejmował 1 prezentację CS+ i jedną prezentację CS-.
Podczas ostatnich 12 bloków próby CS+ obejmowały prezentację niechętnego USA.
Podczas każdej próby uczestnicy naciskali, w ciągu 3 sekund od początku bodźca, przycisk oznaczony „+”, jeśli spodziewali się, że po bodźcu nastąpi US, przycisk oznaczony „-”, jeśli nie spodziewali się, że po bodźcu nastąpi USA lub przycisk oznaczony „0”, jeśli były niepewne.
Na potrzeby analizy danych + zostało ocenione jako +1, - zostało ocenione jako -1, a 0 jako 0. Średnie oceny oczekiwań z ostatnich 4 bloków prób wykorzystano jako wskaźnik uczenia się strachu (większe reakcje na CS+, w stosunku do CS-, wskazywało na większe uczenie się).
|
Średnia ocen z bloku próbnego 13, bloku próbnego 14, bloku próbnego 15 i bloku próbnego 16 w dniu 1
|
Amerykańskie oceny oczekiwań wobec bodźców CS+, CS- i generalizacji podczas testów generalizacji
Ramy czasowe: Średnia ocen ze wszystkich prób w dniu 2
|
Uczestnicy byli wystawieni na 3 bloki prób, a każdy blok obejmował 1 prezentację CS +, jedną prezentację każdego z 7 bodźców uogólniających (GS) i jedną prezentację CS-.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby w ciągu 3 sekund od początku bodźca nacisnąć przycisk oznaczony „+”, jeśli spodziewali się, że po bodźcu nastąpi US, przycisk oznaczony „-”, jeśli nie spodziewali się, że po bodźcu nastąpi US lub przycisk oznaczony „0”, jeśli były niepewne.
Dla celów analizy danych, + zostało ocenione jako +1, - zostało ocenione jako -1, a 0 zostało ocenione jako 0. Średnie oceny oczekiwane dla każdego bodźca we wszystkich 3 blokach zostały użyte jako wskaźnik strachu.
Wyższe wyniki dla bodźców uogólniających (GS) wskazywały na większe uogólnienie strachu.
|
Średnia ocen ze wszystkich prób w dniu 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyjściowego stężenia kortyzolu w ślinie (Nmol/l)
Ramy czasowe: Dzień 1 (zmiana od wartości początkowej do 25 minut po stresie)
|
Próbki śliny pobrano od uczestników przed poddaniem się warunkom kontroli stresu lub pozorowanej kontroli (linia bazowa), a następnie 25 minut później.
Analizowano zmianę poziomu kortyzolu w ślinie.
Wyższe poziomy wskazywały na silniejsze reakcje kortyzolu na stres.
|
Dzień 1 (zmiana od wartości początkowej do 25 minut po stresie)
|
Zmiana wyjściowego stężenia alfa-amylazy w ślinie (j./ml)
Ramy czasowe: Dzień 1 (zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po stresie)
|
Próbki śliny pobrano od uczestników przed poddaniem się warunkom kontroli stresu lub pozorowanej kontroli (linia bazowa), a następnie bezpośrednio po manipulacji.
Analizowano zmianę poziomu alfa-amylazy w ślinie.
Wyższe poziomy wskazywały na silniejsze reakcje alfa-amylazy na stres.
|
Dzień 1 (zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po stresie)
|
Przeciętny subiektywny ból, oceniany na podstawie werbalnej samooceny
Ramy czasowe: Stres lub warunek kontroli pozorowanej w dniu 1
|
Podczas manipulacji stresem lub pozorowanej kontroli uczestnicy oceniali bolesność kąpieli wodnej w odstępach 1-minutowych w 11-punktowej skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból nie do zniesienia.
Uzyskane oceny zostały uśrednione i poddane analizie.
Wyższe oceny wskazywały na większy subiektywny ból podczas działania stresora.
|
Stres lub warunek kontroli pozorowanej w dniu 1
|
Przeciętny subiektywny stres, oceniany na podstawie werbalnej samooceny
Ramy czasowe: Stres lub warunek kontroli pozorowanej w dniu 1
|
Podczas kontroli stresu lub pozorowanej manipulacji uczestnicy oceniali stresującą kąpiel wodną w odstępach 1-minutowych na 11-punktowej skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak stresu, a 10 = stres nie do zniesienia.
Uzyskane oceny zostały uśrednione i poddane analizie.
Wyższe oceny wskazywały na większy subiektywny stres podczas działania stresora.
|
Stres lub warunek kontroli pozorowanej w dniu 1
|
Zmiana tętna (Bpm)
Ramy czasowe: Dzień 1 (zmiana od wartości początkowej do podczas manipulacji kontrolą stresu lub pozorowanej kontroli)
|
Pomiary częstości akcji serca (uderzeń na minutę) wykonano za pomocą modułu PPG systemu Biopac MP150 od uczestników przed poddaniem się warunkom kontroli stresu lub pozorowanej kontroli (linia bazowa), a następnie w połowie manipulacji. Analizowano zmianę częstości akcji serca.
|
Dzień 1 (zmiana od wartości początkowej do podczas manipulacji kontrolą stresu lub pozorowanej kontroli)
|
Zmiana stężenia progesteronu w ślinie (pg/ml)
Ramy czasowe: Dzień 1 (zmiana od wartości początkowej do 25 minut po stresie)
|
Próbki śliny pobrano od uczestniczek przed poddaniem się warunkom kontroli stresu lub pozorowanej kontroli (linia podstawowa), a następnie 25 minut później.
Analizowano zmianę poziomu progesteronu w ślinie.
|
Dzień 1 (zmiana od wartości początkowej do 25 minut po stresie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Estradiol w ślinie (pg/ml)
Ramy czasowe: Średnia z dnia 1. (wartość wyjściowa) i dnia 2. (wartość wyjściowa)
|
Estradiol w ślinie (pg/ml) zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (Salimetrics LLC) przeprowadzonego na próbkach śliny pobranych od uczestniczek w dniach 1 i 2.
|
Średnia z dnia 1. (wartość wyjściowa) i dnia 2. (wartość wyjściowa)
|
Lęk stanu
Ramy czasowe: Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zastosowano po teście uogólnienia w dniu 2. STAI zapewnia wyniki (20-80) dla stanu i cechy lęku.
Do pomiaru wykorzystano stan lęku będący sumą 20 pozycji STAI.
Minimalny wynik dla lęku-stanu wynosił 20, a maksymalny wynik 80. Wyższe wyniki oznaczały wyższy poziom lęku-stanu.
|
Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Kwestionariusz traumy z dzieciństwa (CTQ)
Ramy czasowe: Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Kwestionariusz traumy dziecięcej (CTQ) został zastosowany po teście uogólnienia w dniu 2. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji i daje wynik od 25 do 125.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom narażenia na traumę w dzieciństwie.
|
Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Indeks wrażliwości na lęk
Ramy czasowe: Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Indeks wrażliwości na lęk (ASI) został zastosowany po teście uogólnienia w dniu 2. ASI składa się z 18 pozycji i daje wynik odzwierciedlający dyspozycyjną wrażliwość na lęk u danej osoby.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 72.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wrażliwość na lęk.
|
Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Skalę Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) zastosowano po teście uogólnienia w dniu 2. Skala CES-D jest 20-punktową miarą objawów depresji.
Możliwy zakres wyników to 0-60, przy czym wyższe wyniki sugerują cięższe objawy depresji.
|
Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Lista kontrolna PTSD - wersja cywilna
Ramy czasowe: Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Lista kontrolna PTSD – wersja cywilna została zastosowana po teście uogólniającym w dniu 2. Lista kontrolna jest 17-punktową miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Minimalny wynik to 0, a maksymalny 80. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe objawy związane z PTSD.
|
Dzień 2 - po testach uogólniających
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15MH116337-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R15MH116337 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe dane i dane z pomiarów opisowych/surowych były przekazywane co pół roku do Archiwum Danych NIMH
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane były udostępniane co pół roku, począwszy od stycznia 2020 r.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Archiwum danych NIMH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .