- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03786952
Stress, sex og generalisering af frygt
23. februar 2023 opdateret af: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
Indvirkningen af velkendte risikofaktorer for sådanne lidelser (stress, biologisk sex, angst-relaterede dispositioner) på frygtgeneralisering vil blive undersøgt.
Resultater fra denne undersøgelse kan give indsigt i, hvordan disse risikofaktorer påvirker udviklingen og/eller vedligeholdelsen af psykologiske lidelser, der involverer overgeneralisering af frygt og kan lette fremtidige tilgange til deres behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Stress umiddelbart før læring hos mænd
- Adfærdsmæssigt: Stress 30 minutter før læring hos mænd
- Adfærdsmæssigt: Sham kontrol umiddelbart før læring hos mænd
- Adfærdsmæssigt: Sham kontrol 30 minutter før læring hos hanner
- Adfærdsmæssigt: Stress umiddelbart før indlæring hos kvinder
- Adfærdsmæssigt: Stress 30 minutter før læring hos kvinder
- Adfærdsmæssigt: Sham kontrol umiddelbart før indlæring hos kvinder
- Adfærdsmæssigt: Sham-kontrol 30 minutter før indlæring hos kvinder
Detaljeret beskrivelse
Mange forskere nærmer sig ætiologien af traume-, stressor- og angstrelaterede psykiske lidelser ud fra perspektivet af klassiske konditioneringsprocesser, der er gået skævt.
Ifølge denne opfattelse ligger unormale associative forhold mellem neutrale, betingede stimuli (CS'er) og aversive, ubetingede stimuli (US'er) til grund for patologisk angst og resulterer i usædvanligt intense frygtminder eller frygtminder, som ikke kan slukkes ordentligt.
Nyligt arbejde har udvidet denne opfattelse ved at vise, at mange psykologiske lidelser, der involverer patologisk angst, er forbundet med en overdreven form af det almindeligt tilpassede klassiske konditioneringsfænomen, stimulusgeneralisering, hvilket får personer med sådanne lidelser til at reagere med frygt og angst på en række forskellige miljømæssige sammenhænge og signaler, der ikke burde være truende.
Få undersøgelser er blevet udført på mennesker for bedre at forstå processen med frygtgeneralisering, og faktorer, der kan påvirke modtageligheden for overgeneralisering af frygt, er endnu ikke blevet vurderet.
Det er velkendt, at stress, biologisk sex og angst-relaterede dispositioner hos en person øger ens modtagelighed for patologisk angst og har en betydelig indvirkning på frygtindlæring; det er således muligt, at sådanne faktorer, alene eller i kombination, bidrager til klinisk angst ved at påvirke frygtgeneraliseringsprocesser.
Mål 1 med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af akut stress og dets fysiologiske korrelater på frygtgeneralisering hos menneskelige deltagere.
Fordi akut stress i høj grad påvirker kognitive hjerneområder, der ligger til grund for generalisering, forudsiges det, at akut stress vil øge eller forringe frygtgeneralisering, afhængigt af hvornår stressoren administreres i forhold til frygtindlæring.
Mål 2 er at vurdere biologisk køns rolle i frygtgeneralisering og akutte stress-inducerede ændringer i sådanne processer.
Kvinder er mere tilbøjelige end mænd til at udvikle flere psykologiske lidelser, der involverer patologisk angst, og forskning har konsekvent rapporteret kønsrelaterede forskelle i frygtindlæring og stress-inducerede ændringer af frygtindlæring, effekter, der har været forbundet med ovariehormoner.
Det forudsiges således, at kvinder vil udvise større frygtgeneralisering end mænd, der vil blive påvirket anderledes af stress.
Det er også en hypotese, at de observerede virkninger vil korrelere med østradiol og progesteron hos kvinder.
Det endelige formål med dette projekt (Mål 3) er at evaluere sammenhængen mellem barndomsstress, dispositionsangst og frygtgeneralisering.
Stress i det tidlige liv er gentagne gange blevet forbundet med ændrede stressreaktioner og udvikling af angstrelaterede fænotyper, men indflydelsen af barndomsstress og egenskabsangst på frygtgeneralisering er endnu ikke undersøgt.
Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge, hvordan flere faktorer, der vides at øge modtageligheden for traume-, stressor- og angstrelaterede psykologiske lidelser, påvirker frygtgeneralisering hos mennesker.
De resulterende resultater vil give vigtig indsigt i ætiologien af sådanne lidelser, hvilket kan hjælpe fremtidige tilgange til deres behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
606
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Ada, Ohio, Forenede Stater, 45810
- Ohio Northern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- Registreret studerende ved Ohio Northern University i Ada, Ohio
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af tobak eller rekreative stoffer (f.eks. marihuana, kokain, heroin osv.)
- Tidligere diagnose af Raynauds sygdom eller perifer vaskulær sygdom
- Tidligere diagnose af hudsygdomme (f.eks. svær psoriasis, eksem, sklerodermi)
- Historie med synkope eller vasovagal reaktion på stress
- Anamnese med hjertesygdomme eller kardiovaskulære problemer (f.eks. forhøjet blodtryk)
- Anamnese med alvorlige hovedtraumer
- Nuværende behandling med narkotika, betablokkere eller steroider
- Tidligere diagnose af misbrugsforstyrrelse
- Almindelig natholdsarbejde
- Høretab
- Indtaget alkohol i de sidste 24 timer
- Engageret i anstrengende træning i de sidste 24 timer
- Spiste eller drak alt andet end vand i de sidste 2 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress, øjeblikkelig, mænd
Stress umiddelbart før læring hos mænd
|
Mandlige deltagere vil blive udsat for den socialt evaluerede koldtrykstest umiddelbart før frygtindlæring.
Deltagerne vil placere deres dominerende hånd i et bad med iskoldt vand i op til 3 minutter.
Deltagerne vil også blive informeret om, at de bliver videofilmet til analyse af ansigtsudtryk og bliver bedt om at stirre på et kamera under hele manipulationen.
Umiddelbart efter den akutte stressor vil deltagerne gennemgå tilegnelsesfasen af frygtkonditionering.
|
|
Eksperimentel: Stress, forsinket, mænd
Stress 30 minutter før læring hos mænd
|
Mandlige deltagere vil blive udsat for den socialt evaluerede koldtrykstest 30 minutter før frygtindlæring.
Deltagerne vil placere deres dominerende hånd i et bad med iskoldt vand i op til 3 minutter.
Deltagerne vil også blive informeret om, at de bliver videofilmet til analyse af ansigtsudtryk og bliver bedt om at stirre på et kamera under hele manipulationen.
Tredive minutter efter den akutte stressor vil deltagerne gennemgå tilegnelsesfasen med frygtkonditionering.
|
|
Sham-komparator: Fupkontrol, øjeblikkelig, hanner
Sham kontrol umiddelbart før læring hos mænd
|
Mandlige deltagere vil blive udsat for den falske kontroltilstand (ingen stress) umiddelbart før frygtindlæring.
Deltagerne vil placere deres dominerende hånd i et bad med lunkent vand i op til 3 minutter.
Umiddelbart efter den falske kontroltilstand vil deltagerne gennemgå tilegnelsesfasen med frygtkonditionering.
|
|
Sham-komparator: Fupkontrol, forsinket, hanner
Sham kontrol 30 minutter før læring hos hanner
|
Mandlige deltagere vil blive udsat for den falske kontroltilstand (ingen stress) 30 minutter før frygtindlæring.
Deltagerne vil placere deres dominerende hånd i et bad med lunkent vand i op til 3 minutter.
Tredive minutter efter den falske kontroltilstand vil deltagerne gennemgå tilegnelsesfasen med frygtkonditionering.
|
|
Eksperimentel: Stress, øjeblikkelig, kvinder
Stress umiddelbart før indlæring hos kvinder
|
Kvindelige deltagere vil blive udsat for den socialt evaluerede koldtrykstest umiddelbart før frygtindlæring.
Deltagerne vil placere deres dominerende hånd i et bad med iskoldt vand i op til 3 minutter.
Deltagerne vil også blive informeret om, at de bliver videofilmet til analyse af ansigtsudtryk og bliver bedt om at stirre på et kamera under hele manipulationen.
Umiddelbart efter den akutte stressor vil deltagerne gennemgå tilegnelsesfasen af frygtkonditionering.
|
|
Eksperimentel: Stress, forsinket, kvinder
Stress 30 minutter før læring hos kvinder
|
Kvindelige deltagere vil blive udsat for den socialt evaluerede koldtrykstest 30 minutter før frygtindlæring.
Deltagerne vil placere deres dominerende hånd i et bad med iskoldt vand i op til 3 minutter.
Deltagerne vil også blive informeret om, at de bliver videofilmet til analyse af ansigtsudtryk og bliver bedt om at stirre på et kamera under hele manipulationen.
Tredive minutter efter den akutte stressor vil deltagerne gennemgå tilegnelsesfasen med frygtkonditionering.
|
|
Sham-komparator: Sham-kontrol, øjeblikkelig, hunner
Sham kontrol umiddelbart før indlæring hos kvinder
|
Kvindelige deltagere vil blive udsat for den falske kontroltilstand (ingen stress) umiddelbart før frygtindlæring.
Deltagerne vil placere deres dominerende hånd i et bad med lunkent vand i op til 3 minutter.
Umiddelbart efter den falske kontroltilstand vil deltagerne gennemgå tilegnelsesfasen med frygtkonditionering.
|
|
Sham-komparator: Skumkontrol, forsinket, hunner
Sham-kontrol 30 minutter før indlæring hos kvinder
|
Kvindelige deltagere vil blive udsat for den falske kontroltilstand (ingen stress) 30 minutter før frygtindlæring.
Deltagerne vil placere deres dominerende hånd i et bad med lunkent vand i op til 3 minutter.
Tredive minutter efter den falske kontroltilstand vil deltagerne gennemgå tilegnelsesfasen med frygtkonditionering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt-potenterede forskrækkende reaktioner på CS+ og CS- under erhvervelse
Tidsramme: Gennemsnit af svarene fra prøveblok 13, prøveblok 14, prøveblok 15 og prøveblok 16 på dag 1
|
Maksimal øjenblink-forskrækkelsesrespons 20-200 ms efter præsentation af en forskrækkelsessonde blev målt.
Forskrækkelsesresponser blev vurderet for hver af 3 forsøgstyper: (1) efter startle-proben alene [støj alene (NA)-forsøg], (2) efter CS+ og startle-proben (CS+-forsøg) og (3) efter CS- og startle probe (CS-forsøg).
Deltagerne blev udsat for 16 blokke af forsøg, og hver blok inkluderede 1 præsentation af hver forsøgstype.
I løbet af de sidste 12 blokke omfattede CS+-forsøg også præsentationen af et afersivt US.
For hver blok blev forskrækkelsesreaktioner på NA-forsøg trukket fra forskrækkelsesreaktioner på CS+-forsøg og fra forskrækkelsesreaktioner på CS-forsøg for at skabe 2 separate frygt-potentierede forskrækkelsesreaktionsmål: 1 for CS+ og 1 for CS-.
Gennemsnitlige frygt-potenterede forskrækkelsesreaktioner på CS+ og CS- i løbet af de sidste 4 blokke af forsøg blev brugt som en indikator for frygtindlæring (større reaktioner på CS+, i forhold til CS-, indikerede større læring).
|
Gennemsnit af svarene fra prøveblok 13, prøveblok 14, prøveblok 15 og prøveblok 16 på dag 1
|
|
EMG-svar på CS+, CS- og generaliseringsstimuli under generaliseringstestning
Tidsramme: Gennemsnit af svar fra alle forsøg på dag 2
|
Højeste øjenblink-forskrækkelsesrespons 20-200 ms efter præsentationen af en forskrækkelsessonde blev målt.
Startle-responser blev vurderet for hver af 10 forsøgstyper: (1) efter startle-proben alene [støj alene (NA)-forsøg], (2) efter CS+- og startle-proben (CS+-forsøg), (3) efter hver af 7 generaliseringer stimuli og startle probe (GS-forsøg), og (4) efter CS- og startle-proben (CS-forsøg).
Deltagerne blev udsat for 3 blokke af forsøg, og hver blok inkluderede 1 præsentation af hver forsøgstype.
For hver blok blev forskrækkelsesreaktioner på NA-forsøgene trukket fra forskrækkelsesreaktioner på CS+, GS'er og CS-forsøgene for at skabe separate frygtpotentierede forskrækkelsesresponsmål for hver af de 9 forskellige stimuli.
Gennemsnitlige frygt-potenterede forskrækkelsesreaktioner på hver stimulus på tværs af alle 3 blokke blev brugt som en indikator for frygtudtryk.
Større score for generaliseringsstimuli (GS) indikerede en større generalisering af frygt.
|
Gennemsnit af svar fra alle forsøg på dag 2
|
|
Hudledningsreaktioner på CS+ og CS- under erhvervelse
Tidsramme: Gennemsnit af svarene fra prøveblok 13, prøveblok 14, prøveblok 15 og prøveblok 16 på dag 1
|
Elektrodermal aktivitet blev målt efter præsentation af CS+ og CS- under erhvervelsen på dag 1. Deltagerne blev eksponeret for 16 blokke af forsøg, hvor hver blok inkluderede en enkelt præsentation af hver stimulus.
I løbet af de sidste 12 blokke omfattede CS+-forsøg præsentationen af et afersivt USA.
For hver blok blev hudkonduktansresponser kvantificeret ved at beregne den gennemsnitlige stigning i elektrodermal aktivitet (fra en 1 s præ-stimulus baseline) 3-6 s efter CS+ eller CS-start.
Gennemsnitlige hudkonduktansresponser på CS+ og CS- under de sidste 4 blokke af forsøg blev brugt som en indikator for frygtindlæring (større respons på CS+ i forhold til CS- indikerede større læring).
|
Gennemsnit af svarene fra prøveblok 13, prøveblok 14, prøveblok 15 og prøveblok 16 på dag 1
|
|
Hudkonduktansresponser på CS+, generaliseringsstimuli og CS- under generaliseringstestning
Tidsramme: Gennemsnit af svar fra alle forsøg på dag 2
|
Elektrodermal aktivitet blev målt efter præsentation af CS+, 7 generaliseringsstimuli (GS'er) og CS- under generaliseringstestning på dag 2. Deltagerne blev udsat for 3 blokke af forsøg, hvor hver blok inkluderede en enkelt præsentation af hver stimulus.
For hver blok blev hudkonduktansresponser kvantificeret ved at beregne den gennemsnitlige stigning i elektrodermal aktivitet (fra en 1 s præ-stimulus baseline) 3-6 s efter indtræden af CS+, 7 GS'er eller CS-debut. Gennemsnitlige hudkonduktansresponser til hver stimulus på tværs af alle 3 blokke blev brugt som en indikator for frygtudtryk.
Større score for generaliseringsstimuli (GS) indikerede en større generalisering af frygt.
|
Gennemsnit af svar fra alle forsøg på dag 2
|
|
Forventningsvurderinger i USA til CS+ og CS- under opkøb
Tidsramme: Gennemsnit af vurderingerne fra prøveblok 13, prøveblok 14, prøveblok 15 og prøveblok 16 på dag 1
|
Deltagerne blev udsat for 16 blokke af forsøg, og hver blok inkluderede 1 præsentation af CS+ og en præsentation af CS-.
I løbet af de sidste 12 blokke omfattede CS+-forsøg præsentationen af et afersivt USA.
Under hvert forsøg trykkede deltagerne inden for 3 sekunder efter stimulusstart på en knap mærket "+", hvis de forventede, at stimulus blev fulgt af USA, en knap mærket "-", hvis de ikke forventede, at stimulus blev fulgt af US, eller en knap mærket "0", hvis de var usikre.
Med henblik på dataanalyse blev + scoret som +1, - blev scoret som -1, og 0 blev scoret som 0. Gennemsnitlige forventningsvurderinger under de sidste 4 blokke af forsøg blev brugt som en indikator for frygtindlæring (større respons på CS+, i forhold til CS-, indikerede større læring).
|
Gennemsnit af vurderingerne fra prøveblok 13, prøveblok 14, prøveblok 15 og prøveblok 16 på dag 1
|
|
US forventningsvurderinger til CS+, CS- og generaliseringsstimuli under generaliseringstest
Tidsramme: Gennemsnit af vurderinger fra alle forsøg på dag 2
|
Deltagerne blev udsat for 3 blokke af forsøg, og hver blok inkluderede 1 præsentation af CS+, en præsentation af hver af 7 generaliseringsstimuli (GS'er) og en præsentation af CS-.
Deltagerne blev bedt om at trykke på, inden for 3 sekunder efter stimulusstart, på en knap mærket "+", hvis de forventede, at stimulus blev fulgt af USA, en knap mærket "-", hvis de ikke forventede, at stimulus blev fulgt af USA , eller en knap mærket "0", hvis de var usikre.
Med henblik på dataanalyse blev + scoret som +1, - blev scoret som -1, og 0 blev scoret som 0. Gennemsnitlige forventningsvurderinger for hver stimulus på tværs af alle 3 blokke blev brugt som en indikator for frygt.
Større score for generaliseringsstimuli (GS) indikerede en større generalisering af frygt.
|
Gennemsnit af vurderinger fra alle forsøg på dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline spytkortisol (Nmol/l)
Tidsramme: Dag 1 (skift fra baseline til 25 minutter efter stress)
|
Spytprøver blev indsamlet fra deltagerne før de undergik stress- eller sham-kontroltilstanden (baseline) og derefter 25 minutter senere.
Ændringen i spytcortisolniveauer blev analyseret.
Større niveauer indikerede større kortisolreaktioner på stress.
|
Dag 1 (skift fra baseline til 25 minutter efter stress)
|
|
Ændring i baseline spyt alfa-amylase (U/ml)
Tidsramme: Dag 1 (skift fra baseline til umiddelbart efter stress)
|
Spytprøver blev indsamlet fra deltagerne før de undergik stress- eller sham-kontroltilstanden (baseline) og derefter umiddelbart efter manipulationen.
Ændringen i spyt-alfa-amylase-niveauer blev analyseret.
Større niveauer indikerede større alfa-amylase-reaktioner på stress.
|
Dag 1 (skift fra baseline til umiddelbart efter stress)
|
|
Gennemsnitlig subjektiv smerte, som vurderet af verbal selvrapport
Tidsramme: Stress eller falsk kontroltilstand på dag 1
|
Under manipulation med stress eller falsk kontrol vurderede deltagerne vandbadets smertefuldhed med 1-minutters intervaller på en 11-punkts skala fra 0-10, med 0 = mangel på smerte og 10 = uudholdelig smerte.
De opnåede vurderinger blev beregnet som gennemsnit og analyseret.
Større vurderinger indikerede større subjektiv smerte under stressoren.
|
Stress eller falsk kontroltilstand på dag 1
|
|
Gennemsnitlig subjektiv stress, som vurderet ved Verbal Selvrapport
Tidsramme: Stress eller falsk kontroltilstand på dag 1
|
Under manipulationen med stress eller falsk kontrol vurderede deltagerne vandbadets stressfylde med 1 minuts intervaller på en 11-punkts skala fra 0-10, med 0 = mangel på stress og 10 = uudholdelig stress.
De opnåede vurderinger blev beregnet som gennemsnit og analyseret.
Større vurderinger indikerede større subjektiv stress under stressoren.
|
Stress eller falsk kontroltilstand på dag 1
|
|
Ændring i hjertefrekvens (Bpm)
Tidsramme: Dag 1 (skift fra baseline til under stress eller falsk kontrolmanipulation)
|
Målinger af hjertefrekvens (bpm) blev taget via PPG-modulet i Biopac MP150-systemet fra deltagere, før de undergik stress- eller sham-kontroltilstanden (baseline) og derefter halvvejs gennem manipulationen. Ændringen i hjertefrekvens blev analyseret.
|
Dag 1 (skift fra baseline til under stress eller falsk kontrolmanipulation)
|
|
Ændring i spytprogesteron (pg/ml)
Tidsramme: Dag 1 (skift fra baseline til 25 minutter efter stress)
|
Spytprøver blev indsamlet fra kvindelige deltagere før de undergik stress- eller sham-kontroltilstanden (baseline) og derefter 25 minutter senere.
Ændringen i spytprogesteronniveauer blev analyseret.
|
Dag 1 (skift fra baseline til 25 minutter efter stress)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt Estradiol (pg/ml)
Tidsramme: Gennemsnit på tværs af dag 1 (basislinje) og dag 2 (basislinje)
|
Spyt-estradiol (pg/ml) blev målt ved enzymimmunoassay (Salimetrics LLC) udført på spytprøver indsamlet fra kvindelige deltagere på dag 1 og 2.
|
Gennemsnit på tværs af dag 1 (basislinje) og dag 2 (basislinje)
|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: Dag 2 - efter generaliseringstest
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev administreret efter generaliseringstest på dag 2. STAI giver score (20-80) for tilstands- og egenskabsangst.
Statsangst blev brugt til denne foranstaltning og var en sum af 20 genstande fra STAI.
Minimumsscoren for tilstandsangst var 20, og den maksimale score var 80. Højere score repræsenterede højere niveauer af tilstandsangst.
|
Dag 2 - efter generaliseringstest
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: Dag 2 - efter generaliseringstest
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) blev administreret efter generaliseringstest på dag 2. Spørgeskemaet består af 25 punkter og giver en score mellem 25 og 125.
Højere score repræsenterer større niveauer af barndomstraumeeksponering.
|
Dag 2 - efter generaliseringstest
|
|
Angst følsomhedsindeks
Tidsramme: Dag 2 - efter generaliseringstest
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) blev administreret efter generaliseringstest på dag 2. ASI består af 18 punkter og giver en score, der afspejler en persons dispositionelle angstfølsomhed.
Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 72.
Større score afspejler en større følsomhed over for angst.
|
Dag 2 - efter generaliseringstest
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Dag 2 - efter generaliseringstest
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) blev administreret efter generaliseringstest på dag 2. CES-D er et 20-element mål for symptomer på depression.
Det mulige interval for score er 0-60, hvor højere score tyder på mere alvorlige symptomer på depression.
|
Dag 2 - efter generaliseringstest
|
|
PTSD-tjekliste - civil version
Tidsramme: Dag 2 - efter generaliseringstest
|
PTSD-tjeklisten - civil version blev administreret efter generaliseringstest på dag 2. Tjeklisten er et 17-elements mål for symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 80. Større score afspejler større symptomer relateret til PTSD.
|
Dag 2 - efter generaliseringstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2018
Først opslået (Faktiske)
26. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R15MH116337-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R15MH116337 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rådata og data fra beskrivende/råmålinger blev indsendt på halvårsbasis til NIMH Data Archive
IPD-delingstidsramme
Data blev delt på halvårsbasis, begyndende i januar 2020.
IPD-delingsadgangskriterier
NIMH dataarkiv
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .