Стресс, секс и обобщение страха
23 февраля 2023 г. обновлено: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
Будет рассмотрено влияние известных факторов риска таких расстройств (стресс, биологический пол, тревожные предрасположенности) на генерализацию страха.
Результаты этого исследования могут дать представление о том, как эти факторы риска влияют на развитие и/или сохранение психологических расстройств, которые включают чрезмерное обобщение страха, и могут облегчить будущие подходы к их лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Стресс непосредственно перед обучением у мужчин
- Поведенческий: Стресс за 30 минут до обучения у мужчин
- Поведенческий: Имитация контроля непосредственно перед обучением у самцов
- Поведенческий: Имитация контроля за 30 минут до обучения у мужчин
- Поведенческий: Стресс непосредственно перед обучением у женщин
- Поведенческий: Стресс за 30 минут до обучения у женщин
- Поведенческий: Имитация контроля непосредственно перед обучением у самок
- Поведенческий: Имитация контроля за 30 минут до обучения у самок
Подробное описание
Многие исследователи подходят к этиологии психических расстройств, связанных с травмой, стрессом и тревогой, с точки зрения неправильного классического процесса обусловливания.
Согласно этой точке зрения, аномальные ассоциативные отношения между нейтральными условными стимулами (CS) и аверсивными безусловными стимулами (USs) лежат в основе патологической тревоги и приводят к необычно интенсивным воспоминаниям о страхе или воспоминаниям о страхе, которые невозможно должным образом погасить.
Недавняя работа расширила эту точку зрения, показав, что многие психологические расстройства, связанные с патологической тревожностью, связаны с преувеличенной формой обычно адаптивного классического феномена обусловливания, генерализацией стимулов, что приводит к тому, что люди с такими расстройствами реагируют страхом и тревогой на различные окружающие контексты и сигналы, которые не должны быть угрожающими.
Было проведено несколько исследований на людях, чтобы лучше понять процесс генерализации страха, и еще предстоит оценить факторы, которые могут влиять на восприимчивость к чрезмерному генерализации страха.
Хорошо известно, что стресс, биологический пол и склонность человека к тревоге повышают его восприимчивость к патологической тревоге и существенно влияют на обучение страху; таким образом, возможно, что такие факторы, по отдельности или в сочетании, способствуют клинической тревоге, влияя на процессы генерализации страха.
Целью 1 настоящего исследования является определение влияния острого стресса и его физиологических коррелятов на генерализацию страха у участников.
Поскольку острый стресс глубоко влияет на когнитивные области мозга, которые лежат в основе генерализации, предполагается, что острый стресс будет усиливать или ослаблять генерализацию страха в зависимости от того, когда вводится стрессор по сравнению с обучением страху.
Цель 2 – оценить роль биологического пола в генерализации страха и резких стрессовых изменениях таких процессов.
У женщин чаще, чем у мужчин, развиваются некоторые психологические расстройства, связанные с патологической тревогой, и исследования неизменно сообщают о связанных с полом различиях в обучении страху и вызванных стрессом изменениях обучения страху, эффектах, которые были связаны с гормонами яичников.
Таким образом, предполагается, что женщины будут демонстрировать большую генерализацию страха, чем мужчины, на которых стресс по-разному влияет.
Также предполагается, что наблюдаемые эффекты будут коррелировать с эстрадиолом и прогестероном у женщин.
Конечная цель этого проекта (Цель 3) состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между детским стрессом, диспозиционной тревогой и генерализацией страха.
Стресс в раннем возрасте неоднократно ассоциировался с измененными реакциями на стресс и развитием фенотипов, связанных с тревогой, однако влияние детского стресса и личностной тревожности на генерализацию страха еще предстоит изучить.
Это исследование будет первым, в котором будет изучено, как несколько факторов, которые, как известно, повышают восприимчивость к психологическим расстройствам, связанным с травмой, стрессом и тревогой, влияют на генерализацию страха у людей.
Полученные результаты дадут важное представление об этиологии таких расстройств, что может помочь в будущих подходах к их лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
606
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Ada, Ohio, Соединенные Штаты, 45810
- Ohio Northern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- Зарегистрированный студент Северного университета Огайо в Аде, штат Огайо.
Критерий исключения:
- Регулярное употребление табака или рекреационных наркотиков (например, марихуаны, кокаина, героина и т. д.)
- Предыдущий диагноз болезни Рейно или заболевания периферических сосудов
- Предыдущий диагноз кожных заболеваний (например, тяжелый псориаз, экзема, склеродермия)
- Обморок или вазовагальная реакция на стресс в анамнезе
- История любых сердечных заболеваний или сердечно-сосудистых заболеваний (например, высокое кровяное давление)
- В анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма.
- Текущее лечение наркотиками, бета-блокаторами или стероидами
- Предыдущий диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- Регулярная работа в ночную смену
- Потеря слуха
- Употребление алкоголя за последние 24 часа
- Занимался интенсивными физическими упражнениями в течение последних 24 часов
- Ел или пил что-либо, кроме воды, за последние 2 часа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стресс, немедленный, мужчины
Стресс непосредственно перед обучением у мужчин
|
Участники мужского пола будут подвергаться социально оцениваемому тесту холодового прессора непосредственно перед обучением страху.
Участники помещают свою доминирующую руку в ванну с ледяной водой на срок до 3 минут.
Участников также проинформируют о том, что их снимают на видео для анализа выражений лица, и их попросят смотреть в камеру на протяжении всей манипуляции.
Сразу после острого стрессора участники проходят фазу приобретения условного рефлекса страха.
|
|
Экспериментальный: Стресс, задержка, мужчины
Стресс за 30 минут до обучения у мужчин
|
Участники мужского пола будут подвергаться социально оцениваемому тесту холодового прессора за 30 минут до обучения страху.
Участники помещают свою доминирующую руку в ванну с ледяной водой на срок до 3 минут.
Участников также проинформируют о том, что их снимают на видео для анализа выражений лица, и их попросят смотреть в камеру на протяжении всей манипуляции.
Через тридцать минут после острого стрессора участники проходят фазу приобретения условного рефлекса страха.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитационный контроль, непосредственный, самцы
Имитация контроля непосредственно перед обучением у самцов
|
Участники мужского пола будут подвергнуты фиктивному контролю (без стресса) непосредственно перед обучением страху.
Участники помещают свою доминирующую руку в ванну с теплой водой на срок до 3 минут.
Сразу после фиктивного контроля участники проходят фазу приобретения условного рефлекса страха.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация контроля, задержанные, самцы
Имитация контроля за 30 минут до обучения у мужчин
|
Участники мужского пола будут подвергаться фиктивному контролю (без стресса) за 30 минут до обучения страху.
Участники помещают свою доминирующую руку в ванну с теплой водой на срок до 3 минут.
Через тридцать минут после фиктивного контроля участники проходят фазу приобретения условного рефлекса страха.
|
|
Экспериментальный: Стресс, немедленный, женщины
Стресс непосредственно перед обучением у женщин
|
Участницы женского пола будут подвергнуты социально оцениваемому тесту холодового прессора непосредственно перед обучением страху.
Участники помещают свою доминирующую руку в ванну с ледяной водой на срок до 3 минут.
Участников также проинформируют о том, что их снимают на видео для анализа выражений лица, и их попросят смотреть в камеру на протяжении всей манипуляции.
Сразу после острого стрессора участники проходят фазу приобретения условного рефлекса страха.
|
|
Экспериментальный: Стресс, задержка, женщины
Стресс за 30 минут до обучения у женщин
|
Участники женского пола будут подвергаться социально оцениваемому тесту холодового давления за 30 минут до обучения страху.
Участники помещают свою доминирующую руку в ванну с ледяной водой на срок до 3 минут.
Участников также проинформируют о том, что их снимают на видео для анализа выражений лица, и их попросят смотреть в камеру на протяжении всей манипуляции.
Через тридцать минут после острого стрессора участники проходят фазу приобретения условного рефлекса страха.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитационный контроль, непосредственный, самки
Имитация контроля непосредственно перед обучением у самок
|
Участники женского пола будут подвергаться фиктивному контролю (без стресса) непосредственно перед обучением страху.
Участники помещают свою доминирующую руку в ванну с теплой водой на срок до 3 минут.
Сразу после фиктивного контроля участники проходят фазу приобретения условного рефлекса страха.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитационный контроль, задержанный, самки
Имитация контроля за 30 минут до обучения у самок
|
Участники женского пола будут подвергаться фиктивному контролю (без стресса) за 30 минут до обучения страху.
Участники помещают свою доминирующую руку в ванну с теплой водой на срок до 3 минут.
Через тридцать минут после фиктивного контроля участники проходят фазу приобретения условного рефлекса страха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенцированные страхом реакции испуга на CS+ и CS- во время приобретения
Временное ограничение: Среднее значение ответов пробного блока 13, пробного блока 14, пробного блока 15 и пробного блока 16 в День 1.
|
Измерялись пиковые реакции вздрагивания в виде моргания через 20-200 мс после предъявления пробы вздрагивания.
Реакция вздрагивания оценивалась для каждого из 3 типов испытаний: (1) после пробы вздрагивания только [испытания с одним шумом (NA)], (2) после пробы CS+ и пробы вздрагивания (испытания CS+) и (3) после пробы CS- и проба испуга (CS-испытания).
Участникам было представлено 16 блоков испытаний, и каждый блок включал по 1 презентации каждого типа испытаний.
В течение последних 12 блоков испытания CS+ также включали показ аверсивного УЗИ.
Для каждого блока реакции вздрагивания на пробы с NA вычитали из реакций вздрагивания в пробах CS+ и из реакций вздрагивания в пробах CS-, чтобы создать 2 отдельных показателя реакции испуга, потенцированных страхом: 1 для CS+ и 1 для CS-.
Средние потенцированные страхом реакции испуга на CS+ и CS- в течение последних 4 блоков испытаний использовали в качестве индикатора обучения страху (более сильные ответы на CS+ по сравнению с CS- указывали на большее обучение).
|
Среднее значение ответов пробного блока 13, пробного блока 14, пробного блока 15 и пробного блока 16 в День 1.
|
|
Ответы ЭМГ на CS+, CS- и генерализационные стимулы во время генерализационного тестирования
Временное ограничение: Среднее число ответов по всем испытаниям на 2-й день
|
Измерялись пиковые реакции вздрагивания в виде моргания через 20-200 мс после предъявления пробы вздрагивания.
Реакция вздрагивания оценивалась для каждого из 10 типов испытаний: (1) после пробы вздрагивания только [испытания с одним шумом (NA)], (2) после пробы CS+ и пробы вздрагивания (испытания CS+), (3) после каждого из 7 обобщений стимулы и проба вздрагивания (испытания GS) и (4) после CS-и пробы вздрагивания (испытания CS).
Участникам было предложено 3 блока испытаний, каждый из которых включал по 1 презентации каждого типа испытаний.
Для каждого блока реакции вздрагивания на испытания NA вычитались из реакций вздрагивания на испытания CS+, GS и CS-, чтобы создать отдельные измерения реакции испуга, потенцированной страхом, для каждого из 9 различных стимулов.
В качестве индикатора выражения страха использовали средние потенцированные страхом реакции испуга на каждый стимул во всех трех блоках.
Более высокие баллы за стимулы генерализации (GS) указывали на большую генерализацию страха.
|
Среднее число ответов по всем испытаниям на 2-й день
|
|
Реакции проводимости кожи на CS+ и CS- во время сбора данных
Временное ограничение: Среднее значение ответов пробного блока 13, пробного блока 14, пробного блока 15 и пробного блока 16 в День 1.
|
Электродермальную активность измеряли после предъявления CS+ и CS- во время сбора данных в День 1. Участников подвергали 16 блокам испытаний, каждый из которых включал однократное предъявление каждого стимула.
В течение последних 12 блоков испытания CS+ включали показ аверсивного УЗИ.
Для каждого блока реакции кожной проводимости количественно оценивали путем расчета среднего увеличения электродермальной активности (от 1-секундного базового уровня до стимула) через 3-6 с после начала CS+ или CS-.
Средние реакции кожной проводимости на CS+ и CS- в течение последних 4 блоков испытаний использовали в качестве индикатора обучения страху (более сильные ответы на CS+ по сравнению с CS- указывали на большее обучение).
|
Среднее значение ответов пробного блока 13, пробного блока 14, пробного блока 15 и пробного блока 16 в День 1.
|
|
Реакции проводимости кожи на CS+, генерализационные стимулы и CS- во время генерализационных тестов
Временное ограничение: Среднее число ответов по всем испытаниям на 2-й день
|
Электродермальную активность измеряли после предъявления CS+, 7 генерализационных стимулов (GS) и CS- во время генерализирующего тестирования на 2-й день. Участники подвергались 3 блокам испытаний, каждый из которых включал одно предъявление каждого стимула.
Для каждого блока реакция проводимости кожи была количественно оценена путем расчета среднего увеличения электродермальной активности (от исходного уровня 1 с до стимула) через 3–6 с после начала CS+, 7 GS или начала CS-. Средние реакции проводимости кожи к каждому стимулу во всех 3 блоках использовали как индикатор выражения страха.
Более высокие баллы за стимулы генерализации (GS) указывали на большую генерализацию страха.
|
Среднее число ответов по всем испытаниям на 2-й день
|
|
Ожидаемые рейтинги США до CS+ и CS- во время приобретения
Временное ограничение: Среднее значение оценок пробного блока 13, пробного блока 14, пробного блока 15 и пробного блока 16 в День 1.
|
Участникам было представлено 16 блоков испытаний, и каждый блок включал 1 презентацию CS+ и одну презентацию CS-.
В течение последних 12 блоков испытания CS+ включали показ аверсивного УЗИ.
Во время каждого испытания участники в течение 3 секунд после начала стимула нажимали кнопку с пометкой «+», если они ожидали, что за стимулом последует УЗИ, кнопку с пометкой «-», если они не ожидали, что за стимулом последует стимул. США или кнопку с пометкой «0», если они были сомнительными.
В целях анализа данных «+» оценивался как «+1», «-» оценивался как «-1», а «0» оценивался как 0. Средние оценки ожидания в течение последних 4 блоков испытаний использовались в качестве индикатора обучения страху (большая реакция на CS+ по сравнению с CS- указывало на лучшее обучение).
|
Среднее значение оценок пробного блока 13, пробного блока 14, пробного блока 15 и пробного блока 16 в День 1.
|
|
Оценки ожидания США в отношении стимулов CS+, CS- и генерализации во время тестирования генерализации
Временное ограничение: Среднее значение оценок по всем испытаниям в День 2
|
Участникам было предложено 3 блока испытаний, каждый из которых включал 1 предъявление CS+, по одному предъявлению каждого из 7 генерализационных стимулов (GS) и одно предъявление CS-.
Участникам было предложено нажать в течение 3 секунд после начала стимула кнопку с пометкой «+», если они ожидали, что за стимулом последует УЗИ, кнопку с пометкой «-», если они не ожидали, что за стимулом последует УЗИ. , или кнопку с пометкой «0», если они были сомнительны.
В целях анализа данных + был оценен как +1, - был оценен как -1, а 0 был оценен как 0. В качестве индикатора страха использовались средние оценки ожидания для каждого стимула во всех 3 блоках.
Более высокие баллы за стимулы генерализации (GS) указывали на большую генерализацию страха.
|
Среднее значение оценок по всем испытаниям в День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня кортизола в слюне (нмоль/л)
Временное ограничение: День 1 (изменение от исходного до 25-минутного после стресса)
|
Образцы слюны были взяты у участников до того, как они подверглись воздействию стресса или ложного контроля (базовый уровень), а затем через 25 минут.
Анализировали изменение уровня кортизола в слюне.
Более высокие уровни указывали на большую реакцию кортизола на стресс.
|
День 1 (изменение от исходного до 25-минутного после стресса)
|
|
Изменение базовой альфа-амилазы слюны (Ед/мл)
Временное ограничение: День 1 (изменение исходного уровня на уровень сразу после стресса)
|
Образцы слюны были взяты у участников до того, как они подверглись воздействию стресса или ложного контроля (базовый уровень), а затем сразу после манипуляции.
Анализировали изменение уровня альфа-амилазы слюны.
Более высокие уровни указывали на большую реакцию альфа-амилазы на стресс.
|
День 1 (изменение исходного уровня на уровень сразу после стресса)
|
|
Средняя субъективная боль по оценке устного самоотчета
Временное ограничение: Состояние стресса или ложного контроля в день 1
|
Во время манипуляции со стрессом или ложным контролем участники оценивали болезненность водяной ванны с интервалом в 1 минуту по 11-балльной шкале в диапазоне от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = невыносимая боль.
Полученные оценки усреднялись и анализировались.
Более высокие оценки указывали на большую субъективную боль во время воздействия стрессора.
|
Состояние стресса или ложного контроля в день 1
|
|
Средний субъективный стресс, по оценке вербального самоотчета
Временное ограничение: Состояние стресса или ложного контроля в день 1
|
Во время манипулирования стрессом или имитационным контролем участники оценивали степень стресса от купания в воде с интервалом в 1 минуту по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие стресса и 10 = невыносимый стресс.
Полученные оценки усреднялись и анализировались.
Более высокие оценки указывали на больший субъективный стресс во время действия стрессора.
|
Состояние стресса или ложного контроля в день 1
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: День 1 (переход от исходного уровня к стрессовому или ложному контролю)
|
Измерения частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) были получены с помощью модуля PPG системы Biopac MP150 у участников до того, как они подверглись воздействию стресса или ложного контроля (базовый уровень), а затем в середине манипуляции. Было проанализировано изменение частоты сердечных сокращений.
|
День 1 (переход от исходного уровня к стрессовому или ложному контролю)
|
|
Изменение прогестерона в слюне (пг/мл)
Временное ограничение: День 1 (изменение от исходного до 25-минутного после стресса)
|
Образцы слюны были собраны у участников женского пола до того, как они подверглись воздействию стресса или ложного контроля (базовый уровень), а затем через 25 минут.
Анализировали изменение уровня прогестерона в слюне.
|
День 1 (изменение от исходного до 25-минутного после стресса)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный эстрадиол (пг/мл)
Временное ограничение: Среднее значение за 1-й день (базовый уровень) и 2-й день (базовый уровень)
|
Эстрадиол в слюне (пг/мл) измеряли с помощью иммуноферментного анализа (Salimetrics LLC), проведенного на образцах слюны, собранных у участников женского пола в дни 1 и 2.
|
Среднее значение за 1-й день (базовый уровень) и 2-й день (базовый уровень)
|
|
Государственная тревога
Временное ограничение: День 2 - после обобщающего тестирования
|
После обобщающего тестирования на 2-й день был проведен опросник Спилбергера о состояниях и признаках тревожности (STAI). STAI дает баллы (20-80) для состояния и личностного беспокойства.
Тревога состояния использовалась для этой меры и представляла собой сумму 20 пунктов из STAI.
Минимальный балл для тревожности состояния составлял 20, а максимальный балл — 80. Более высокие баллы соответствовали более высокому уровню тревожности состояния.
|
День 2 - после обобщающего тестирования
|
|
Анкета детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: День 2 - после обобщающего тестирования
|
Опросник детской травмы (CTQ) был проведен после обобщающего тестирования на 2-й день. Опросник состоит из 25 пунктов и дает оценку от 25 до 125.
Более высокие баллы представляют более высокие уровни воздействия детских травм.
|
День 2 - после обобщающего тестирования
|
|
Индекс чувствительности к тревоге
Временное ограничение: День 2 - после обобщающего тестирования
|
Индекс чувствительности к тревоге (ASI) вводили после обобщающего тестирования на 2-й день. ASI состоит из 18 пунктов и дает оценку, отражающую индивидуальную чувствительность к диспозиционной тревоге.
Минимальный балл — 0, максимальный — 72.
Более высокие баллы отражают большую чувствительность к тревоге.
|
День 2 - после обобщающего тестирования
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: День 2 - после обобщающего тестирования
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) вводилась после обобщающего тестирования на 2-й день. CES-D представляет собой оценку симптомов депрессии, состоящую из 20 пунктов.
Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
День 2 - после обобщающего тестирования
|
|
Контрольный список посттравматического стресса — гражданская версия
Временное ограничение: День 2 - после обобщающего тестирования
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства - Гражданская версия был введен после генерализации тестирования на 2-й день. Контрольный список представляет собой оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), состоящую из 17 пунктов.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 80. Более высокие баллы отражают более выраженные симптомы, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
День 2 - после обобщающего тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R15MH116337-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- R15MH116337 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Необработанные данные и данные описательных/необработанных измерений каждые полгода отправлялись в архив данных NIMH.
Сроки обмена IPD
Данные передавались раз в полгода, начиная с января 2020 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Архив данных NIMH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .