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Stress, sexe et généralisation de la peur

23 février 2023 mis à jour par: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
L'impact de facteurs de risque bien connus pour de tels troubles (stress, sexe biologique, dispositions liées à l'anxiété) sur la généralisation de la peur sera examiné. Les résultats de cette étude peuvent donner un aperçu de la façon dont ces facteurs de risque influencent le développement et/ou le maintien de troubles psychologiques qui impliquent une généralisation excessive de la peur et pourraient faciliter les approches futures de leur traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux chercheurs abordent l'étiologie des troubles mentaux liés aux traumatismes, aux facteurs de stress et à l'anxiété du point de vue des processus de conditionnement classiques qui ont mal tourné. Selon ce point de vue, des relations associatives anormales entre des stimuli neutres conditionnés (CS) et des stimuli aversifs et inconditionnés (US) sous-tendent l'anxiété pathologique et entraînent des souvenirs de peur inhabituellement intenses ou des souvenirs de peur qui ne peuvent pas être correctement éteints. Des travaux récents ont élargi ce point de vue en montrant que de nombreux troubles psychologiques impliquant une anxiété pathologique sont associés à une forme exagérée du phénomène de conditionnement classique couramment adaptatif, la généralisation des stimuli, conduisant les individus atteints de tels troubles à réagir avec peur et anxiété à une variété de contextes environnementaux et indices qui ne devraient pas être menaçants. Peu d'études ont été menées chez l'homme pour mieux comprendre le processus de généralisation de la peur, et les facteurs susceptibles d'influencer la susceptibilité à sur-généraliser la peur n'ont pas encore été évalués. Il est bien connu que le stress, le sexe biologique et les dispositions liées à l'anxiété d'un individu augmentent sa susceptibilité à l'anxiété pathologique et ont un impact significatif sur l'apprentissage de la peur ; ainsi, il est possible que de tels facteurs, seuls ou en combinaison, contribuent à l'anxiété clinique en influençant les processus de généralisation de la peur. L'objectif 1 de la présente étude est de déterminer les effets du stress aigu et de ses corrélats physiologiques sur la généralisation de la peur chez les participants humains. Étant donné que le stress aigu a un impact profond sur les zones cognitives du cerveau qui sous-tendent la généralisation, il est prévu que le stress aigu améliore ou altère la généralisation de la peur, selon le moment où le facteur de stress est administré par rapport à l'apprentissage de la peur. L'objectif 2 est d'évaluer le rôle du sexe biologique dans la généralisation de la peur et les changements induits par le stress aigu dans ces processus. Les femmes sont plus susceptibles que les hommes de développer plusieurs troubles psychologiques impliquant une anxiété pathologique, et la recherche a régulièrement rapporté des différences liées au sexe dans l'apprentissage de la peur et des altérations de l'apprentissage de la peur induites par le stress, effets qui ont été associés aux hormones ovariennes. Ainsi, il est prédit que les femmes manifesteront une plus grande généralisation de la peur que les hommes qui seront touchés différemment par le stress. On suppose également que les effets observés seront en corrélation avec l'estradiol et la progestérone chez les femmes. L'objectif final de ce projet (Objectif 3) est d'évaluer la relation entre le stress infantile, l'anxiété dispositionnelle et la généralisation de la peur. Le stress au début de la vie a été associé à plusieurs reprises à des réponses au stress altérées et au développement de phénotypes liés à l'anxiété, mais l'influence du stress de l'enfance et de l'anxiété liée aux traits sur la généralisation de la peur n'a pas encore été examinée. Cette étude sera la première à examiner comment plusieurs facteurs connus pour augmenter la susceptibilité aux troubles psychologiques liés aux traumatismes, aux facteurs de stress et à l'anxiété ont un impact sur la généralisation de la peur chez les sujets humains. Les résultats qui en résulteront fourniront des informations importantes sur l'étiologie de ces troubles, ce qui pourrait faciliter les futures approches de leur traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

606

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Ada, Ohio, États-Unis, 45810
        • Ohio Northern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Étudiant inscrit à Ohio Northern University à Ada, Ohio

Critère d'exclusion:

  • Consommation régulière de tabac ou de drogues récréatives (par exemple, marijuana, cocaïne, héroïne, etc.)
  • Diagnostic antérieur de la maladie de Raynaud ou d'une maladie vasculaire périphérique
  • Diagnostic antérieur de maladies de la peau (p. ex., psoriasis grave, eczéma, sclérodermie)
  • Antécédents de syncope ou de réponse vasovagale au stress
  • Antécédents cardiaques ou problèmes cardiovasculaires (par exemple, hypertension artérielle)
  • Antécédents de traumatisme crânien sévère
  • Traitement actuel avec des narcotiques, des bêta-bloquants ou des stéroïdes
  • Diagnostic antérieur de trouble lié à l'utilisation de substances
  • Travail régulier de nuit
  • Perte auditive
  • A consommé de l'alcool au cours des dernières 24 heures
  • Engagé dans un exercice intense au cours des dernières 24 heures
  • A mangé ou bu autre chose que de l'eau au cours des 2 dernières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stress, immédiat, hommes
Stress juste avant l'apprentissage chez les hommes
Les participants masculins seront exposés au test de pression froide socialement évalué immédiatement avant l'apprentissage de la peur. Les participants placeront leur main dominante dans un bain d'eau glacée pendant 3 minutes maximum. Les participants seront également informés qu'ils sont filmés pour l'analyse des expressions faciales et seront invités à fixer une caméra tout au long de la manipulation. Immédiatement après le facteur de stress aigu, les participants subiront la phase d'acquisition du conditionnement de la peur.
Expérimental: Stress, retardé, hommes
Stress 30 minutes avant d'apprendre chez les hommes
Les participants masculins seront exposés au test de pression froide socialement évalué 30 minutes avant l'apprentissage de la peur. Les participants placeront leur main dominante dans un bain d'eau glacée pendant 3 minutes maximum. Les participants seront également informés qu'ils sont filmés pour l'analyse des expressions faciales et seront invités à fixer une caméra tout au long de la manipulation. Trente minutes après le facteur de stress aigu, les participants subiront la phase d'acquisition du conditionnement de la peur.
Comparateur factice: Contrôle factice, immédiat, mâles
Contrôle factice juste avant l'apprentissage chez les hommes
Les participants masculins seront exposés à la condition de contrôle factice (pas de stress) immédiatement avant l'apprentissage de la peur. Les participants placeront leur main dominante dans un bain d'eau tiède pendant 3 minutes maximum. Immédiatement après la condition de contrôle factice, les participants subiront la phase d'acquisition du conditionnement de la peur.
Comparateur factice: Contrôle factice, différé, mâles
Contrôle factice 30 minutes avant l'apprentissage chez les hommes
Les participants masculins seront exposés à la condition de contrôle factice (pas de stress) 30 minutes avant l'apprentissage de la peur. Les participants placeront leur main dominante dans un bain d'eau tiède pendant 3 minutes maximum. Trente minutes après la condition de contrôle factice, les participants subiront la phase d'acquisition du conditionnement de la peur.
Expérimental: Stress, immédiat, femmes
Stress juste avant l'apprentissage chez les femmes
Les participantes seront exposées au test de pression froide socialement évalué immédiatement avant l'apprentissage de la peur. Les participants placeront leur main dominante dans un bain d'eau glacée pendant 3 minutes maximum. Les participants seront également informés qu'ils sont filmés pour l'analyse des expressions faciales et seront invités à fixer une caméra tout au long de la manipulation. Immédiatement après le facteur de stress aigu, les participants subiront la phase d'acquisition du conditionnement de la peur.
Expérimental: Stress, retardé, femmes
Stress 30 minutes avant d'apprendre chez les femmes
Les participantes seront exposées au test de pression à froid socialement évalué 30 minutes avant l'apprentissage de la peur. Les participants placeront leur main dominante dans un bain d'eau glacée pendant 3 minutes maximum. Les participants seront également informés qu'ils sont filmés pour l'analyse des expressions faciales et seront invités à fixer une caméra tout au long de la manipulation. Trente minutes après le facteur de stress aigu, les participants subiront la phase d'acquisition du conditionnement de la peur.
Comparateur factice: Contrôle factice, immédiat, femelles
Contrôle factice juste avant l'apprentissage chez les femmes
Les participantes seront exposées à la condition de contrôle factice (pas de stress) immédiatement avant l'apprentissage de la peur. Les participants placeront leur main dominante dans un bain d'eau tiède pendant 3 minutes maximum. Immédiatement après la condition de contrôle factice, les participants subiront la phase d'acquisition du conditionnement de la peur.
Comparateur factice: Contrôle factice, différé, femelles
Contrôle factice 30 minutes avant l'apprentissage chez les femelles
Les participantes seront exposées à la condition de contrôle factice (pas de stress) 30 minutes avant l'apprentissage de la peur. Les participants placeront leur main dominante dans un bain d'eau tiède pendant 3 minutes maximum. Trente minutes après la condition de contrôle factice, les participants subiront la phase d'acquisition du conditionnement de la peur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses de sursaut potentialisées par la peur au CS+ et au CS- pendant l'acquisition
Délai: Moyenne des réponses du bloc d'essai 13, du bloc d'essai 14, du bloc d'essai 15 et du bloc d'essai 16 le jour 1
Les réponses de sursaut de clignement d'œil maximales 20 à 200 ms après la présentation d'une sonde de sursaut ont été mesurées. Les réponses de sursaut ont été évaluées pour chacun des 3 types d'essais : (1) après la sonde de sursaut seule [essais avec bruit seul (NA)], (2) après la sonde CS+ et la sonde de sursaut (essais CS+) et (3) après la sonde CS- et sonde de sursaut (essais CS). Les participants ont été exposés à 16 blocs d'essais, et chaque bloc comprenait 1 présentation de chaque type d'essai. Au cours des 12 derniers blocs, les essais CS+ incluaient également la présentation d'une échographie aversive. Pour chaque bloc, les réponses de sursaut aux essais NA ont été soustraites des réponses de sursaut aux essais CS+ et des réponses de sursaut aux essais CS- pour créer 2 mesures distinctes de réaction de sursaut potentialisées par la peur : 1 pour le CS+ et 1 pour le CS-. Les réponses de sursaut moyennes potentialisées par la peur au CS+ et au CS- au cours des 4 derniers blocs d'essais ont été utilisées comme indicateur de l'apprentissage de la peur (des réponses plus importantes au CS+, par rapport au CS-, indiquaient un plus grand apprentissage).
Moyenne des réponses du bloc d'essai 13, du bloc d'essai 14, du bloc d'essai 15 et du bloc d'essai 16 le jour 1
Réponses EMG aux stimuli CS +, CS- et de généralisation pendant les tests de généralisation
Délai: Moyenne des réponses de tous les essais au jour 2
Les réponses de sursaut de clignement d'œil maximales 20 à 200 ms après la présentation d'une sonde de sursaut ont été mesurées. Les réponses de sursaut ont été évaluées pour chacun des 10 types d'essais : (1) après la sonde de sursaut seule [essais de bruit seul (NA)], (2) après la sonde CS+ et la sonde de sursaut (essais CS+), (3) après chacun des 7 essais de généralisation stimuli et sonde de sursaut (essais GS), et (4) suite à la sonde CS et sursaut (essais CS). Les participants ont été exposés à 3 blocs d'essais, et chaque bloc comprenait 1 présentation de chaque type d'essai. Pour chaque bloc, les réponses de sursaut aux essais NA ont été soustraites des réponses de sursaut aux essais CS+, GS et CS- pour créer des mesures distinctes de réaction de sursaut potentialisées par la peur pour chacun des 9 stimuli différents. Les réponses de sursaut moyennes potentialisées par la peur à chaque stimulus dans les 3 blocs ont été utilisées comme indicateur de l'expression de la peur. Des scores plus élevés pour les stimuli de généralisation (GS) indiquaient une plus grande généralisation de la peur.
Moyenne des réponses de tous les essais au jour 2
Réponses de conductance cutanée à CS+ et CS- pendant l'acquisition
Délai: Moyenne des réponses du bloc d'essai 13, du bloc d'essai 14, du bloc d'essai 15 et du bloc d'essai 16 le jour 1
L'activité électrodermique a été mesurée après la présentation du CS+ et du CS- lors de l'acquisition le jour 1. Les participants ont été exposés à 16 blocs d'essais, chaque bloc comprenant une seule présentation de chaque stimulus. Au cours des 12 derniers blocs, les essais CS+ incluaient la présentation d'une échographie aversive. Pour chaque bloc, les réponses de conductance cutanée ont été quantifiées en calculant l'augmentation moyenne de l'activité électrodermique (à partir d'une ligne de base pré-stimulus de 1 s) 3 à 6 s après le début de CS + ou CS-. Les réponses moyennes de conductance cutanée au CS+ et au CS- au cours des 4 derniers blocs d'essais ont été utilisées comme indicateur de l'apprentissage de la peur (des réponses plus importantes au CS+, par rapport au CS-, indiquaient un apprentissage plus important).
Moyenne des réponses du bloc d'essai 13, du bloc d'essai 14, du bloc d'essai 15 et du bloc d'essai 16 le jour 1
Réponses de conductance cutanée à CS+, stimuli de généralisation et CS- pendant les tests de généralisation
Délai: Moyenne des réponses de tous les essais au jour 2
L'activité électrodermique a été mesurée après la présentation du CS +, de 7 stimuli de généralisation (GS) et du CS- lors des tests de généralisation le jour 2. Les participants ont été exposés à 3 blocs d'essais, chaque bloc comprenant une seule présentation de chaque stimulus. Pour chaque bloc, les réponses de conductance cutanée ont été quantifiées en calculant l'augmentation moyenne de l'activité électrodermique (à partir d'une ligne de base pré-stimulus de 1 s) 3 à 6 s après le début du CS +, 7 GS ou CS-. Réponses moyennes de conductance cutanée à chaque stimulus dans les 3 blocs ont été utilisés comme indicateur de l'expression de la peur. Des scores plus élevés pour les stimuli de généralisation (GS) indiquaient une plus grande généralisation de la peur.
Moyenne des réponses de tous les essais au jour 2
Notes d'attente américaines à CS + et CS- lors de l'acquisition
Délai: Moyenne des notes du bloc d'essai 13, du bloc d'essai 14, du bloc d'essai 15 et du bloc d'essai 16 le jour 1
Les participants ont été exposés à 16 blocs d'essais, et chaque bloc comprenait 1 présentation du CS+ et une présentation du CS-. Au cours des 12 derniers blocs, les essais CS+ incluaient la présentation d'une échographie aversive. Au cours de chaque essai, les participants ont appuyé, dans les 3 secondes suivant le début du stimulus, sur un bouton marqué "+" s'ils s'attendaient à ce que le stimulus soit suivi par les États-Unis, sur un bouton marqué "-" s'ils ne s'attendaient pas à ce que le stimulus soit suivi par le US, ou un bouton marqué "0" s'ils étaient incertains. Aux fins de l'analyse des données, + a été noté comme +1, - a été noté comme -1 et 0 a été noté comme 0. Les cotes d'attente moyennes au cours des 4 derniers blocs d'essais ont été utilisées comme indicateur de l'apprentissage de la peur (plus grandes réponses à le CS+, par rapport au CS-, indique un plus grand apprentissage).
Moyenne des notes du bloc d'essai 13, du bloc d'essai 14, du bloc d'essai 15 et du bloc d'essai 16 le jour 1
Évaluations d'espérance des États-Unis par rapport aux stimuli CS +, CS- et de généralisation pendant les tests de généralisation
Délai: Moyenne des notes de tous les essais du jour 2
Les participants ont été exposés à 3 blocs d'essais, et chaque bloc comprenait 1 présentation du CS+, une présentation de chacun des 7 stimuli de généralisation (GS) et une présentation du CS-. Les participants devaient appuyer, dans les 3 secondes suivant le début du stimulus, sur un bouton marqué "+" s'ils s'attendaient à ce que le stimulus soit suivi par les États-Unis, sur un bouton marqué "-" s'ils ne s'attendaient pas à ce que le stimulus soit suivi par les États-Unis. , ou un bouton marqué "0" s'ils étaient incertains. Aux fins de l'analyse des données, + a été noté +1, - a été noté -1 et 0 a été noté 0. Les notes d'attente moyennes pour chaque stimulus dans les 3 blocs ont été utilisées comme indicateur de peur. Des scores plus élevés pour les stimuli de généralisation (GS) indiquaient une plus grande généralisation de la peur.
Moyenne des notes de tous les essais du jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du cortisol salivaire de base (Nmol/l)
Délai: Jour 1 (passage de la ligne de base à 25 min après le stress)
Des échantillons de salive ont été prélevés sur les participants avant de subir la condition de contrôle du stress ou du simulacre (ligne de base), puis 25 minutes plus tard. L'évolution des niveaux de cortisol salivaire a été analysée. Des niveaux plus élevés ont indiqué de plus grandes réponses de cortisol au stress.
Jour 1 (passage de la ligne de base à 25 min après le stress)
Modification de l'alpha-amylase salivaire de base (U/ml)
Délai: Jour 1 (passage de la ligne de base à immédiatement après le stress)
Des échantillons de salive ont été prélevés sur les participants avant de subir la condition de contrôle du stress ou du simulacre (ligne de base), puis immédiatement après la manipulation. L'évolution des niveaux d'alpha-amylase salivaire a été analysée. Des niveaux plus élevés ont indiqué de plus grandes réponses d'alpha-amylase au stress.
Jour 1 (passage de la ligne de base à immédiatement après le stress)
Douleur subjective moyenne, telle qu'évaluée par l'auto-évaluation verbale
Délai: Condition de stress ou de contrôle factice le jour 1
Au cours de la manipulation du contrôle du stress ou du simulacre, les participants ont évalué la douleur du bain-marie à des intervalles d'une minute sur une échelle de 11 points allant de 0 à 10, avec 0 = absence de douleur et 10 = douleur insupportable. Les notes obtenues ont été moyennées et analysées. Des cotes plus élevées indiquaient une plus grande douleur subjective pendant le facteur de stress.
Condition de stress ou de contrôle factice le jour 1
Stress subjectif moyen, tel qu'évalué par l'auto-évaluation verbale
Délai: Condition de stress ou de contrôle factice le jour 1
Au cours de la manipulation du contrôle du stress ou du faux contrôle, les participants ont évalué le niveau de stress du bain-marie à des intervalles de 1 minute sur une échelle de 11 points allant de 0 à 10, avec 0 = manque de stress et 10 = stress insupportable. Les notes obtenues ont été moyennées et analysées. Des notes plus élevées indiquaient un stress subjectif plus important pendant le facteur de stress.
Condition de stress ou de contrôle factice le jour 1
Changement de fréquence cardiaque (Bpm)
Délai: Jour 1 (passage de la ligne de base à la manipulation du contrôle du stress ou fictive)
Les mesures de la fréquence cardiaque (bpm) ont été effectuées via le module PPG du système Biopac MP150 auprès des participants avant de subir la condition de contrôle du stress ou du simulacre (ligne de base), puis à mi-chemin de la manipulation. Le changement de fréquence cardiaque a été analysé.
Jour 1 (passage de la ligne de base à la manipulation du contrôle du stress ou fictive)
Modification de la progestérone salivaire (pg/ml)
Délai: Jour 1 (passage de la ligne de base à 25 min après le stress)
Des échantillons de salive ont été prélevés sur des participantes avant de subir la condition de contrôle du stress ou du simulacre (ligne de base), puis 25 minutes plus tard. L'évolution des taux salivaires de progestérone a été analysée.
Jour 1 (passage de la ligne de base à 25 min après le stress)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estradiol salivaire (pg/ml)
Délai: Moyenne au jour 1 (baseline) et au jour 2 (baseline)
L'œstradiol salivaire (pg/ml) a été mesuré par dosage immunoenzymatique (Salimetrics LLC) effectué sur des échantillons de salive prélevés sur des participantes les jours 1 et 2.
Moyenne au jour 1 (baseline) et au jour 2 (baseline)
Anxiété d'état
Délai: Jour 2 - après le test de généralisation
Le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a été administré après le test de généralisation le jour 2. Le STAI fournit des scores (20-80) pour l'anxiété d'état et de trait. L'anxiété d'état a été utilisée pour cette mesure et était une somme de 20 éléments du STAI. Le score minimum pour l'anxiété d'état était de 20 et le score maximum était de 80. Des scores plus élevés représentaient des niveaux plus élevés d'anxiété d'état.
Jour 2 - après le test de généralisation
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Délai: Jour 2 - après le test de généralisation
Le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) a été administré après le test de généralisation au jour 2. Le questionnaire se compose de 25 items et donne un score compris entre 25 et 125. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'exposition aux traumatismes de l'enfance.
Jour 2 - après le test de généralisation
Indice de sensibilité à l'anxiété
Délai: Jour 2 - après le test de généralisation
L'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI) a été administré après le test de généralisation au jour 2. L'ASI se compose de 18 éléments et donne un score qui reflète la sensibilité à l'anxiété dispositionnelle d'un individu. Le score minimum est 0 et le score maximum est 72. Des scores plus élevés reflètent une plus grande sensibilité à l'anxiété.
Jour 2 - après le test de généralisation
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Jour 2 - après le test de généralisation
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) a été administrée après le test de généralisation au jour 2. Le CES-D est une mesure en 20 points des symptômes de la dépression. La plage possible pour les scores est de 0 à 60, les scores les plus élevés suggérant des symptômes de dépression plus graves.
Jour 2 - après le test de généralisation
Liste de contrôle du SSPT - Version civile
Délai: Jour 2 - après le test de généralisation
La liste de contrôle PTSD - version civile a été administrée après le test de généralisation le jour 2. La liste de contrôle est une mesure en 17 points des symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT). Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 80. Des scores plus élevés reflètent des symptômes plus importants liés au SSPT.
Jour 2 - après le test de généralisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R15MH116337-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R15MH116337 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données brutes et les données des mesures descriptives/brutes ont été soumises sur une base semestrielle au NIMH Data Archive

Délai de partage IPD

Les données ont été partagées sur une base semestrielle, à partir de janvier 2020.

Critères d'accès au partage IPD

Archives de données NIMH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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