- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03786952
Stressz, szex és a félelem általánosítása
2023. február 23. frissítette: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
Megvizsgálják az ilyen rendellenességek jól ismert rizikófaktorainak (stressz, biológiai nem, szorongással kapcsolatos hajlamok) hatását a félelem generalizációjára.
A tanulmány eredményei betekintést nyújthatnak abba, hogy ezek a kockázati tényezők hogyan befolyásolják a félelem túlzott általánosításával járó pszichológiai rendellenességek kialakulását és/vagy fennmaradását, és elősegíthetik kezelésük jövőbeli megközelítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Stressz közvetlenül a tanulás előtt férfiaknál
- Viselkedési: Stressz 30 perccel a tanulás előtt férfiaknál
- Viselkedési: Hamis kontroll közvetlenül a tanulás előtt férfiaknál
- Viselkedési: Álkontroll 30 perccel a tanulás előtt férfiaknál
- Viselkedési: Stressz közvetlenül a tanulás előtt nőknél
- Viselkedési: Stressz 30 perccel a tanulás előtt nőknél
- Viselkedési: Álkontroll közvetlenül a tanulás előtt nőstényeknél
- Viselkedési: Álkontroll 30 perccel a tanulás előtt nőstényeknél
Részletes leírás
Sok kutató a traumával, stresszorral és szorongással összefüggő mentális zavarok etiológiáját a klasszikus, balul sült kondicionáló folyamatok felől közelíti meg.
E nézet szerint a semleges, kondicionált ingerek (CS) és az averzív, feltétel nélküli ingerek (US) közötti abnormális asszociatív kapcsolatok állnak a kóros szorongás hátterében, és szokatlanul intenzív félelem- vagy félelememlékeket eredményeznek, amelyeket nem lehet megfelelően kioltani.
A közelmúltban végzett munkák kibővítették ezt a nézetet azáltal, hogy megmutatták, hogy számos, kóros szorongással járó pszichológiai rendellenesség az általánosan adaptív klasszikus kondicionáló jelenség eltúlzott formájához, az inger generalizációjához kapcsolódik, ami arra készteti az ilyen rendellenességekkel küzdő egyéneket, hogy félelemmel és szorongással reagáljanak különféle környezeti kontextusokra. jelzések, amelyek nem lehetnek fenyegetőek.
Kevés tanulmányt végeztek embereken a félelem általánosításának folyamatának jobb megértésére, és még nem értékelték azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a félelem túlzott általánosítására való hajlamot.
Köztudott, hogy a stressz, a biológiai nem és az egyén szorongással összefüggő hajlamai növelik az egyén kóros szorongásra való hajlamát, és jelentősen befolyásolják a félelem tanulását; így lehetséges, hogy az ilyen tényezők önmagukban vagy kombinációban hozzájárulnak a klinikai szorongás kialakulásához azáltal, hogy befolyásolják a félelem általánosítási folyamatait.
A jelen tanulmány 1. célja az akut stressz hatásainak és fiziológiai korrelációinak meghatározása a félelem generalizációjával kapcsolatban humán résztvevőkben.
Mivel az akut stressz nagymértékben befolyásolja a kognitív agyterületeket, amelyek az általánosítás hátterében állnak, az előrejelzések szerint az akut stressz fokozza vagy rontja a félelem általánosítását, attól függően, hogy a stresszort mikor alkalmazzák a félelem tanulásához képest.
A 2. cél a biológiai nem szerepének felmérése a félelem generalizációjában és az ilyen folyamatok akut stressz által kiváltott változásaiban.
A nőknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki kóros szorongással járó pszichológiai rendellenességek, mint a férfiak, és a kutatások következetesen beszámoltak a nemi eredetű különbségekről a félelemtanulásban és a félelemtanulás stressz által kiváltott változásairól, amelyek a petefészekhormonokhoz kapcsolódnak.
Így az előrejelzések szerint a nők jobban általánosítják a félelmet, mint a férfiak, akikre a stressz másként fog hatni.
Azt is feltételezik, hogy a megfigyelt hatások korrelálnak az ösztradiollal és a progeszteronnal nőkben.
A projekt végső célja (3. cél) a gyermekkori stressz, a diszpozíciós szorongás és a félelem általánosítása közötti kapcsolat értékelése.
A korai életkori stresszt többször is összefüggésbe hozták megváltozott stresszreakciókkal és a szorongással kapcsolatos fenotípusok kialakulásával, de a gyermekkori stressz és a vonásszorongás hatását a félelem általánosítására még nem vizsgálták.
Ez a tanulmány lesz az első, amely megvizsgálja, hogy számos olyan tényező, amelyekről ismert, hogy növeli a traumával, stresszorral és szorongással összefüggő pszichológiai rendellenességekre való hajlamot, hogyan befolyásolja a félelem általánossá válását az emberekben.
Az eredményül kapott eredmények fontos betekintést nyújtanak az ilyen rendellenességek etiológiájába, ami segíthet a jövőbeni kezelésükben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
606
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Ada, Ohio, Egyesült Államok, 45810
- Ohio Northern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor
- Regisztrált hallgató az Ohio Northern Egyetemen, Ada államban
Kizárási kritériumok:
- Dohány vagy rekreációs drogok (pl. marihuána, kokain, heroin stb.) rendszeres fogyasztása
- Raynaud-kór vagy perifériás érbetegség korábbi diagnózisa
- Bőrbetegségek korábbi diagnózisa (pl. súlyos pikkelysömör, ekcéma, szkleroderma)
- Szinkópiás vagy vasovagális stresszre adott válasz a kórtörténetben
- Bármilyen szívbetegség vagy szív- és érrendszeri probléma anamnézisében (például magas vérnyomás)
- Súlyos fejsérülés a kórtörténetében
- Jelenlegi kezelés kábítószerekkel, béta-blokkolóval vagy szteroidokkal
- A szerhasználati zavar korábbi diagnózisa
- Rendszeres éjszakai műszakos munka
- Halláskárosodás
- Alkoholt fogyasztott az elmúlt 24 órában
- Az elmúlt 24 órában megerőltető edzést végzett
- Az elmúlt 2 órában vizet evett vagy ivott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stressz, azonnali, férfiak
Stressz közvetlenül a tanulás előtt férfiaknál
|
A férfi résztvevőket közvetlenül a félelem tanulása előtt társadalmilag értékelt hidegnyomás tesztnek teszik ki.
A résztvevők domináns kezüket jéghideg vízfürdőbe helyezik legfeljebb 3 percre.
A résztvevőket arról is tájékoztatják, hogy az arckifejezéseik elemzése céljából videóra veszik őket, és arra kérik őket, hogy a manipuláció során a kamerát bámulják.
Közvetlenül az akut stresszt követően a résztvevők a félelem kondicionálásának elsajátítási szakaszán esnek át.
|
|
Kísérleti: Stressz, késleltetett, férfiak
Stressz 30 perccel a tanulás előtt férfiaknál
|
A férfi résztvevőket 30 perccel a félelem tanulása előtt társadalmilag értékelt hidegnyomás tesztnek vetik alá.
A résztvevők domináns kezüket jéghideg vízfürdőbe helyezik legfeljebb 3 percre.
A résztvevőket arról is tájékoztatják, hogy az arckifejezéseik elemzése céljából videóra veszik őket, és arra kérik őket, hogy a manipuláció során a kamerát bámulják.
Harminc perccel az akut stresszt követően a résztvevők a félelem kondicionálásának elsajátítási szakaszán esnek át.
|
|
Sham Comparator: Álkontroll, azonnali, kan
Hamis kontroll közvetlenül a tanulás előtt férfiaknál
|
A férfi résztvevők közvetlenül a félelemtanulás előtt ki vannak téve a hamis kontrollállapotnak (nincs stressz).
A résztvevők domináns kezüket legfeljebb 3 percre langyos vízfürdőbe helyezik.
Közvetlenül a hamis kontrollállapot után a résztvevők átesnek a félelem kondicionálásának elsajátítási szakaszán.
|
|
Sham Comparator: Álkontroll, késleltetett, kan
Álkontroll 30 perccel a tanulás előtt férfiaknál
|
A férfi résztvevőket a félelemtanulás előtt 30 perccel a színlelt kontrollállapotnak (stressz nélkül) teszik ki.
A résztvevők domináns kezüket legfeljebb 3 percre langyos vízfürdőbe helyezik.
Harminc perccel a hamis kontrollállapot után a résztvevők átesnek a félelem kondicionálásának elsajátítási szakaszán.
|
|
Kísérleti: Stressz, azonnali, nőstények
Stressz közvetlenül a tanulás előtt nőknél
|
A női résztvevőket közvetlenül a félelem tanulása előtt a társadalmilag értékelt hidegnyomás tesztnek teszik ki.
A résztvevők domináns kezüket jéghideg vízfürdőbe helyezik legfeljebb 3 percre.
A résztvevőket arról is tájékoztatják, hogy az arckifejezéseik elemzése céljából videóra veszik őket, és arra kérik őket, hogy a manipuláció során a kamerát bámulják.
Közvetlenül az akut stresszt követően a résztvevők a félelem kondicionálásának elsajátítási szakaszán esnek át.
|
|
Kísérleti: Stressz, késés, nőstények
Stressz 30 perccel a tanulás előtt nőknél
|
A női résztvevőket 30 perccel a félelem tanulása előtt társadalmilag értékelt hidegnyomás tesztnek vetik ki.
A résztvevők domináns kezüket jéghideg vízfürdőbe helyezik legfeljebb 3 percre.
A résztvevőket arról is tájékoztatják, hogy az arckifejezéseik elemzése céljából videóra veszik őket, és arra kérik őket, hogy a manipuláció során a kamerát bámulják.
Harminc perccel az akut stresszt követően a résztvevők a félelem kondicionálásának elsajátítási szakaszán esnek át.
|
|
Sham Comparator: Álkontroll, azonnali, nőstények
Álkontroll közvetlenül a tanulás előtt nőstényeknél
|
A női résztvevők közvetlenül a félelemtanulás előtt ki vannak téve a hamis kontrollállapotnak (nincs stressz).
A résztvevők domináns kezüket legfeljebb 3 percre langyos vízfürdőbe helyezik.
Közvetlenül a hamis kontrollállapot után a résztvevők átesnek a félelem kondicionálásának elsajátítási szakaszán.
|
|
Sham Comparator: Álkontroll, késleltetett, nőstények
Álkontroll 30 perccel a tanulás előtt nőstényeknél
|
A női résztvevőket a félelemtanulás előtt 30 perccel a színlelt kontrollállapotnak (stressz nélkül) teszik ki.
A résztvevők domináns kezüket legfeljebb 3 percre langyos vízfürdőbe helyezik.
Harminc perccel a hamis kontrollállapot után a résztvevők átesnek a félelem kondicionálásának elsajátítási szakaszán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A félelem által megerősített megdöbbentő válaszok a CS+-ra és a CS-re az akvizíció során
Időkeret: A 13. próbablokkból, 14. próbablokkból, 15. próbablokkból és 16. próbablokkból származó válaszok átlaga az 1. napon
|
A riasztási szonda bemutatása után 20-200 ms-ig mértük a szempislogás megdöbbenésének csúcsát.
A megdöbbentő válaszokat a három vizsgálattípus mindegyikére értékelték: (1) önmagában a riasztó szondát követően [csak zajos (NA) vizsgálatok], (2) a CS+ és a megdöbbentő szondát követően (CS+ kísérletek), és (3) a CS-vizsgálatot követően. és megdöbbentő szonda (CS-próbák).
A résztvevők 16 kísérleti blokknak voltak kitéve, és minden blokk tartalmazott egy-egy prezentációt minden vizsgálattípusból.
Az utolsó 12 blokk során a CS+-próbák egy averzív USA bemutatását is tartalmazták.
Minden blokknál levontuk az NA-próbák megdöbbentő válaszait a CS+-próbák megdöbbentő válaszaiból és a CS-próbák megdöbbentő válaszaiból, így 2 különálló félelem-potenciált megdöbbentő válasz intézkedést hoztunk létre: 1-et a CS+-hoz és 1-et a CS-hez.
A félelemtanulás indikátoraként a CS+-ra és CS-re adott átlagos félelem-potenciált megdöbbentő válaszokat használták a kísérletek utolsó 4 blokkjában (a CS+-ra adott nagyobb válaszok a CS-hez képest nagyobb tanulást jeleztek).
|
A 13. próbablokkból, 14. próbablokkból, 15. próbablokkból és 16. próbablokkból származó válaszok átlaga az 1. napon
|
|
Az EMG válaszok a CS+, CS- és általánosítási ingerekre az általánosítási tesztelés során
Időkeret: Az összes vizsgálat válaszainak átlaga a 2. napon
|
A riasztási szonda bemutatását követően 20-200 ms-on belül mértük a szempislogás megdöbbenésének csúcsát.
A megdöbbentő válaszokat mind a 10 vizsgálati típusra értékelték: (1) önmagában a riasztó szondát követően [csak zajos (NA) vizsgálatok], (2) a CS+ és a megdöbbentő szondát követően (CS+ vizsgálatok), (3) a 7 általánosítás mindegyikét követően ingerek és megdöbbentő szonda (GS-próbák), valamint (4) a CS- és megdöbbentő próbát követően (CS-próbák).
A résztvevőket 3 kísérleti blokknak tették ki, és minden blokk mindegyik vizsgálattípusból egy-egy bemutatót tartalmazott.
Minden egyes blokk esetében az NA-próbák megdöbbentő válaszait kivontuk a CS+, GS-ek és CS-próbák megdöbbentő válaszaiból, hogy külön félelem-potenciált megdöbbentő reakciót hozzunk létre a 9 különböző inger mindegyikéhez.
A félelemkifejezés indikátoraként az egyes ingerekre adott átlagos félelem-potenciált megdöbbentő reakciókat használták mind a 3 blokkban.
Az általánosító ingerek (GS) magasabb pontszámai a félelem nagyobb általánosítását jelezték.
|
Az összes vizsgálat válaszainak átlaga a 2. napon
|
|
A bőr vezetőképességi reakciói a CS+-ra és a CS-re az akvizíció során
Időkeret: A 13. próbablokkból, 14. próbablokkból, 15. próbablokkból és 16. próbablokkból származó válaszok átlaga az 1. napon
|
Az elektrodermális aktivitást a CS+ és CS- bemutatása után mértük az első napon.
Az utolsó 12 blokk során a CS+-próbák egy averzív USA bemutatását is tartalmazták.
Minden egyes blokk esetében a bőr vezetőképességi válaszait az elektrodermális aktivitás átlagos növekedésének kiszámításával határoztuk meg (az 1 másodperces stimulus előtti alapvonalból) 3-6 másodperccel a CS+ vagy CS-kezdet után.
A CS+-ra és CS-re adott átlagos bőrvezetési válaszokat a kísérletek utolsó 4 blokkjában a félelemtanulás indikátoraként használták (a CS+-ra adott nagyobb válaszok a CS-hez képest nagyobb tanulást jeleztek).
|
A 13. próbablokkból, 14. próbablokkból, 15. próbablokkból és 16. próbablokkból származó válaszok átlaga az 1. napon
|
|
A bőr vezetőképességi reakciói a CS+-ra, az általánosító ingerekre és a CS-re a generalizációs teszt során
Időkeret: Az összes vizsgálat válaszainak átlaga a 2. napon
|
Az elektrodermális aktivitást a CS+, 7 generalizációs inger (GS) és CS- bemutatása után mértük a 2. napon végzett generalizációs teszt során. A résztvevőket 3 kísérleti blokknak tették ki, mindegyik blokkban minden inger egyetlen bemutatását tartalmazta.
Minden egyes blokk esetében a bőr vezetőképességi válaszait az elektrodermális aktivitás átlagos növekedésének kiszámításával (az 1 másodperces stimulus előtti kiindulási értékről) számítottuk ki 3-6 másodperccel a CS+, 7 GS vagy CS- kezdete után. Átlagos bőrvezetési válaszok minden egyes ingerre mind a 3 blokkban a félelem kifejezésének indikátoraként használták.
Az általánosító ingerek (GS) magasabb pontszámai a félelem nagyobb általánosítását jelezték.
|
Az összes vizsgálat válaszainak átlaga a 2. napon
|
|
USA várható besorolása CS+ és CS- az akvizíció során
Időkeret: A 13. próbablokk, 14. próbablokk, 15. próbablokk és 16. próbablokk értékeléseinek átlaga az 1. napon
|
A résztvevőket 16 kísérleti blokknak tették ki, és minden blokk tartalmazta a CS+ egy prezentációját és a CS- egy prezentációját.
Az utolsó 12 blokk során a CS+-próbák egy averzív USA bemutatását is tartalmazták.
Az egyes kísérletek során a résztvevők az inger kezdetétől számított 3 másodpercen belül megnyomtak egy „+” jelű gombot, ha arra számítottak, hogy az ingert az USA követi, egy „-” jelzésű gombot, ha nem számítottak arra, hogy az ingert az inger követi. US, vagy egy „0” jelzésű gomb, ha bizonytalanok voltak.
Az adatelemzés céljára a + +1-et, a -1-et, a 0-t pedig 0-t értékelték. A kísérletek utolsó 4 blokkjának átlagos várható várakozásait a félelemtanulás indikátoraként használták (nagyobb válaszok a CS+ a CS-hez képest nagyobb tanulást jelez).
|
A 13. próbablokk, 14. próbablokk, 15. próbablokk és 16. próbablokk értékeléseinek átlaga az 1. napon
|
|
Amerikai Egyesült Államok várható besorolása a CS+, CS- és általánosítási ingerekre az általánosítási tesztelés során
Időkeret: A 2. napon végzett összes próba értékeléseinek átlaga
|
A résztvevőket 3 kísérleti blokknak tették ki, és mindegyik blokkban szerepelt a CS+ 1 bemutatása, a 7 generalizációs inger (GS) egy-egy bemutatása és a CS- egy bemutatása.
A résztvevőket arra utasították, hogy az inger kezdetétől számított 3 másodpercen belül nyomjanak meg egy "+" jelzésű gombot, ha arra számítanak, hogy az Egyesült Államok követi az ingert, vagy egy "-" jelzésű gombot, ha nem számít, hogy az ingert az USA követi. , vagy egy „0” jelzésű gombot, ha bizonytalanok voltak.
Az adatelemzés céljára a + +1-et, a -1-et, a 0-t pedig 0-ként értékelték. A félelem indikátoraként az egyes ingerekre vonatkozó átlagos várakozási értékeléseket használták mind a 3 blokkban.
Az általánosító ingerek (GS) magasabb pontszámai a félelem nagyobb általánosítását jelezték.
|
A 2. napon végzett összes próba értékeléseinek átlaga
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kortizol alapértékének változása (Nmol/l)
Időkeret: 1. nap (változás az alapvonalról 25 perccel a stressz után)
|
A résztvevőktől nyálmintákat gyűjtöttünk a stressz- vagy színlelt kontrollállapot (alapállapot), majd 25 perccel később.
Elemezték a nyál kortizolszintjének változását.
A magasabb szint a stresszre adott nagyobb kortizolválaszt jelez.
|
1. nap (változás az alapvonalról 25 perccel a stressz után)
|
|
A kiindulási nyál alfa-amiláz változása (U/ml)
Időkeret: 1. nap (változás az alapvonalról a stressz utáni állapotra)
|
A résztvevőktől nyálmintákat vettünk a stressz- vagy színlelt kontrollállapot (alapállapot), majd közvetlenül a manipuláció után.
Elemezték a nyál alfa-amiláz szintjének változását.
A magasabb szintek nagyobb alfa-amiláz válaszokat jeleztek a stresszre.
|
1. nap (változás az alapvonalról a stressz utáni állapotra)
|
|
Átlagos szubjektív fájdalom, verbális önjelentés alapján
Időkeret: Stressz vagy színlelt kontroll állapot az 1. napon
|
A stressz- vagy álkontroll-manipuláció során a résztvevők 1 perces időközönként értékelték a vízfürdő fájdalmasságát egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálán, ahol 0 = fájdalom hiánya és 10 = elviselhetetlen fájdalom.
A kapott értékeléseket átlagoltuk és elemeztük.
A magasabb értékelések nagyobb szubjektív fájdalmat jeleztek a stresszor alatt.
|
Stressz vagy színlelt kontroll állapot az 1. napon
|
|
Átlagos szubjektív stressz, verbális önjelentés alapján
Időkeret: Stressz vagy színlelt kontroll állapot az 1. napon
|
A stressz- vagy álkontroll-manipuláció során a résztvevők egy 11 pontos skálán értékelték 1 perces időközönként a vízfürdő stresszességét, 0-tól 10-ig, ahol 0 = stressz hiánya és 10 = elviselhetetlen stressz.
A kapott értékeléseket átlagoltuk és elemeztük.
A magasabb értékelések nagyobb szubjektív stresszt jeleztek a stresszor alatt.
|
Stressz vagy színlelt kontroll állapot az 1. napon
|
|
A pulzusszám változása (Bpm)
Időkeret: 1. nap (változás az alapvonalról a stressz vagy az álkontroll manipuláció során)
|
A szívfrekvencia (bpm) méréseket a Biopac MP150 rendszer PPG modulján keresztül végezték el a résztvevőktől a stressz- vagy színlelt kontrollállapot (alapállapot) átesése előtt, majd a manipuláció felénél. A pulzusszám változását elemezték.
|
1. nap (változás az alapvonalról a stressz vagy az álkontroll manipuláció során)
|
|
A nyálprogeszteron változása (pg/ml)
Időkeret: 1. nap (változás az alapvonalról 25 perccel a stressz után)
|
A női résztvevőktől nyálmintákat gyűjtöttünk a stressz- vagy színlelt kontrollállapot (alapállapot), majd 25 perccel később.
Elemezték a nyál progeszteronszintjének változását.
|
1. nap (változás az alapvonalról 25 perccel a stressz után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálból származó ösztradiol (pg/ml)
Időkeret: Átlag az 1. napon (alapvonal) és a 2. napon (alapvonal)
|
A nyál ösztradiolt (pg/ml) enzim-immunoassay-vel (Salimetrics LLC) mértük női résztvevőktől az 1. és 2. napon vett nyálmintákon.
|
Átlag az 1. napon (alapvonal) és a 2. napon (alapvonal)
|
|
Állami szorongás
Időkeret: 2. nap – általánosító tesztelés után
|
A Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-t (STAI) a 2. napon végzett generalizációs tesztet követően adtuk be. A STAI (20-80) pontszámot ad az állapot- és vonásszorongásra.
Ehhez az intézkedéshez az állami szorongást használtuk, és a STAI 20 tételének összege volt.
Az állapotszorongás minimális pontszáma 20, a maximális pontszám 80 volt. A magasabb pontszámok az állapotszorongás magasabb szintjét jelentik.
|
2. nap – általánosító tesztelés után
|
|
Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ)
Időkeret: 2. nap – általánosító tesztelés után
|
A Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) általánosítási tesztet követően került beadásra a 2. napon. A kérdőív 25 tételből áll, és 25 és 125 közötti pontszámot ad.
A magasabb pontszámok magasabb szintű gyermekkori traumát jelentenek.
|
2. nap – általánosító tesztelés után
|
|
Szorongásérzékenységi index
Időkeret: 2. nap – általánosító tesztelés után
|
A szorongásérzékenységi indexet (ASI) a 2. napon végzett generalizációs tesztet követően adták be. Az ASI 18 elemből áll, és olyan pontszámot ad, amely tükrözi az egyén diszpozíciós szorongásérzékenységét.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 72.
A magasabb pontszámok a szorongással szembeni nagyobb érzékenységet tükrözik.
|
2. nap – általánosító tesztelés után
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 2. nap – általánosító tesztelés után
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skáláját (CES-D) a 2. napon végzett generalizációs tesztet követően adták be. A CES-D a depresszió tüneteinek 20 tételes mérőszáma.
A lehetséges pontszámok tartománya 0-60, a magasabb pontszámok pedig a depresszió súlyosabb tüneteire utalnak.
|
2. nap – általánosító tesztelés után
|
|
PTSD ellenőrzőlista – polgári verzió
Időkeret: 2. nap – általánosító tesztelés után
|
A PTSD ellenőrzőlistája – Polgári változata a 2. napon végzett generalizációs tesztet követően került beadásra. Az ellenőrzőlista a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek 17 tételes mérése.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 80. A magasabb pontszámok a PTSD-vel kapcsolatos nagyobb tüneteket tükrözik.
|
2. nap – általánosító tesztelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R15MH116337-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R15MH116337 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyers adatokat és a leíró/nyers mérésekből származó adatokat félévente nyújtották be a NIMH Adatarchívumába
IPD megosztási időkeret
Az adatokat félévente osztottuk meg, 2020 januárjától.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
NIMH adatarchívum
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .