- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03786952
Stress, sex og generalisering av frykt
23. februar 2023 oppdatert av: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
Effekten av velkjente risikofaktorer for slike lidelser (stress, biologisk sex, angstrelaterte disposisjoner) på fryktgeneralisering vil bli undersøkt.
Funn fra denne studien kan gi innsikt i hvordan disse risikofaktorene påvirker utviklingen og/eller vedlikeholdet av psykologiske lidelser som involverer overgeneralisering av frykt og kan lette fremtidige tilnærminger til behandlingen av dem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Stress umiddelbart før læring hos menn
- Atferdsmessig: Stress 30 minutter før læring hos menn
- Atferdsmessig: Sham-kontroll umiddelbart før læring hos menn
- Atferdsmessig: Sham-kontroll 30 minutter før læring hos hanner
- Atferdsmessig: Stress umiddelbart før læring hos kvinner
- Atferdsmessig: Stress 30 minutter før læring hos kvinner
- Atferdsmessig: Sham-kontroll umiddelbart før læring hos kvinner
- Atferdsmessig: Sham-kontroll 30 minutter før læring hos kvinner
Detaljert beskrivelse
Mange forskere nærmer seg etiologien til traume-, stressor- og angstrelaterte psykiske lidelser fra perspektivet av klassiske kondisjonsprosesser som har gått galt.
I følge dette synet ligger unormale assosiative forhold mellom nøytrale, betingede stimuli (CSs) og aversive, ubetingede stimuli (USs) til grunn for patologisk angst og resulterer i uvanlig intense fryktminner eller fryktminner som ikke kan slukkes ordentlig.
Nyere arbeid har utvidet dette synet ved å vise at mange psykologiske lidelser som involverer patologisk angst er assosiert med en overdreven form av det vanlige adaptive klassiske kondisjoneringsfenomenet, stimulusgeneralisering, noe som fører til at individer med slike lidelser reagerer med frykt og angst på en rekke miljøkontekster og signaler som ikke burde være truende.
Få studier har blitt utført på mennesker for å bedre forstå prosessen med fryktgeneralisering, og faktorer som kan påvirke mottakelighet for overgeneralisering av frykt har ennå ikke blitt vurdert.
Det er velkjent at stress, biologisk sex og angstrelaterte disposisjoner hos et individ øker ens mottakelighet for patologisk angst og påvirker fryktinnlæringen betydelig; dermed er det mulig at slike faktorer, alene eller i kombinasjon, bidrar til klinisk angst ved å påvirke fryktgeneraliseringsprosesser.
Mål 1 med denne studien er å bestemme effekten av akutt stress og dets fysiologiske korrelasjoner på fryktgeneralisering hos menneskelige deltakere.
Fordi akutt stress har en dyp innvirkning på kognitive hjerneområder som ligger til grunn for generalisering, er det spådd at akutt stress vil forsterke eller svekke fryktgeneralisering, avhengig av når stressoren administreres i forhold til fryktinnlæring.
Mål 2 er å vurdere biologisk sexs rolle i fryktgeneralisering og akutte stressinduserte endringer i slike prosesser.
Kvinner er mer sannsynlige enn menn for å utvikle flere psykologiske lidelser som involverer patologisk angst, og forskning har konsekvent rapportert kjønnsrelaterte forskjeller i fryktinnlæring og stressinduserte endringer av fryktinnlæring, effekter som har vært assosiert med eggstokkhormoner.
Dermed er det spådd at kvinner vil vise større fryktgeneralisering enn menn som vil bli påvirket annerledes av stress.
Det er også antatt at de observerte effektene vil korrelere med østradiol og progesteron hos kvinner.
Det endelige målet med dette prosjektet (Mål 3) er å evaluere sammenhengen mellom barndomsstress, disposisjonell angst og fryktgeneralisering.
Tidlig stress i livet har gjentatte ganger blitt assosiert med endrede stressresponser og utvikling av angstrelaterte fenotyper, men innflytelsen fra barndomsstress og egenskapsangst på fryktgeneralisering har ennå ikke blitt undersøkt.
Denne studien vil være den første som undersøker hvordan flere faktorer som er kjent for å øke mottakelighet for traumer-, stressor- og angstrelaterte psykologiske lidelser påvirker fryktgeneralisering hos mennesker.
De resulterende funnene vil gi viktig innsikt i etiologien til slike lidelser, noe som kan hjelpe fremtidige tilnærminger til behandlingen av dem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
606
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Ada, Ohio, Forente stater, 45810
- Ohio Northern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Registrert student ved Ohio Northern University i Ada, Ohio
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av tobakk eller rusmidler (f.eks. marihuana, kokain, heroin osv.)
- Tidligere diagnose av Raynauds sykdom eller perifer vaskulær sykdom
- Tidligere diagnose av hudsykdommer (f.eks. alvorlig psoriasis, eksem, sklerodermi)
- Historie med synkope eller vasovagal respons på stress
- Historie om hjertesykdommer eller kardiovaskulære problemer (f.eks. høyt blodtrykk)
- Historie med alvorlig hodetraume
- Nåværende behandling med narkotika, betablokkere eller steroider
- Tidligere diagnose av ruslidelse
- Vanlig nattskiftarbeid
- Hørselstap
- Har konsumert alkohol de siste 24 timene
- Engasjert i anstrengende trening de siste 24 timene
- Spiste eller drakk alt annet enn vann de siste 2 timene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stress, umiddelbar, menn
Stress umiddelbart før læring hos menn
|
Mannlige deltakere vil bli utsatt for den sosialt evaluerte kaldpressortesten rett før fryktinnlæring.
Deltakerne vil legge sin dominerende hånd i et bad med iskaldt vann i opptil 3 minutter.
Deltakerne vil også bli informert om at de blir filmet for analyse av ansiktsuttrykk og bli bedt om å stirre på et kamera gjennom hele manipulasjonen.
Umiddelbart etter den akutte stressoren vil deltakerne gjennomgå tilegnelsesfasen av fryktkondisjonering.
|
Eksperimentell: Stress, forsinket, menn
Stress 30 minutter før læring hos menn
|
Mannlige deltakere vil bli utsatt for den sosialt evaluerte kaldpressortesten 30 minutter før fryktinnlæring.
Deltakerne vil legge sin dominerende hånd i et bad med iskaldt vann i opptil 3 minutter.
Deltakerne vil også bli informert om at de blir filmet for analyse av ansiktsuttrykk og bli bedt om å stirre på et kamera gjennom hele manipulasjonen.
Tretti minutter etter den akutte stressoren, vil deltakerne gjennomgå tilegnelsesfasen av fryktkondisjonering.
|
Sham-komparator: Skum kontroll, umiddelbar, hanner
Sham-kontroll umiddelbart før læring hos menn
|
Mannlige deltakere vil bli utsatt for falsk kontrolltilstand (ingen stress) umiddelbart før fryktinnlæring.
Deltakerne legger sin dominerende hånd i et bad med lunkent vann i opptil 3 minutter.
Umiddelbart etter den falske kontrolltilstanden, vil deltakerne gjennomgå anskaffelsesfasen av fryktkondisjonering.
|
Sham-komparator: Skumkontroll, forsinket, hanner
Sham-kontroll 30 minutter før læring hos hanner
|
Mannlige deltakere vil bli utsatt for falsk kontrolltilstand (ingen stress) 30 minutter før fryktinnlæring.
Deltakerne legger sin dominerende hånd i et bad med lunkent vann i opptil 3 minutter.
Tretti minutter etter den falske kontrolltilstanden, vil deltakerne gjennomgå anskaffelsesfasen av fryktkondisjonering.
|
Eksperimentell: Stress, umiddelbar, kvinner
Stress umiddelbart før læring hos kvinner
|
Kvinnelige deltakere vil bli eksponert for den sosialt evaluerte kaldpressortesten rett før fryktinnlæring.
Deltakerne vil legge sin dominerende hånd i et bad med iskaldt vann i opptil 3 minutter.
Deltakerne vil også bli informert om at de blir filmet for analyse av ansiktsuttrykk og bli bedt om å stirre på et kamera gjennom hele manipulasjonen.
Umiddelbart etter den akutte stressoren vil deltakerne gjennomgå tilegnelsesfasen av fryktkondisjonering.
|
Eksperimentell: Stress, forsinket, kvinner
Stress 30 minutter før læring hos kvinner
|
Kvinnelige deltakere vil bli utsatt for den sosialt evaluerte kaldpressortesten 30 minutter før fryktinnlæring.
Deltakerne vil legge sin dominerende hånd i et bad med iskaldt vann i opptil 3 minutter.
Deltakerne vil også bli informert om at de blir filmet for analyse av ansiktsuttrykk og bli bedt om å stirre på et kamera gjennom hele manipulasjonen.
Tretti minutter etter den akutte stressoren, vil deltakerne gjennomgå tilegnelsesfasen av fryktkondisjonering.
|
Sham-komparator: Skamkontroll, umiddelbar, hunner
Sham-kontroll umiddelbart før læring hos kvinner
|
Kvinnelige deltakere vil bli utsatt for den falske kontrolltilstanden (ingen stress) rett før fryktinnlæring.
Deltakerne legger sin dominerende hånd i et bad med lunkent vann i opptil 3 minutter.
Umiddelbart etter den falske kontrolltilstanden, vil deltakerne gjennomgå anskaffelsesfasen av fryktkondisjonering.
|
Sham-komparator: Skumkontroll, forsinket, hunner
Sham-kontroll 30 minutter før læring hos kvinner
|
Kvinnelige deltakere vil bli utsatt for falsk kontrolltilstand (ingen stress) 30 minutter før fryktinnlæring.
Deltakerne legger sin dominerende hånd i et bad med lunkent vann i opptil 3 minutter.
Tretti minutter etter den falske kontrolltilstanden, vil deltakerne gjennomgå anskaffelsesfasen av fryktkondisjonering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frykt-potensierte skremmeresponser på CS+ og CS- under anskaffelse
Tidsramme: Gjennomsnitt av svarene fra prøveblokk 13, prøveblokk 14, prøveblokk 15 og prøveblokk 16 på dag 1
|
Maksimal øyeblink-skrekkrespons 20-200 ms etter presentasjon av en skrekksonde ble målt.
Skrekkresponser ble vurdert for hver av 3 forsøkstyper: (1) etter skremmesonden alene [støy alene (NA)-forsøk], (2) etter CS+ og skremmesonden (CS+-forsøkene), og (3) etter CS- og skremmesonde (CS-forsøk).
Deltakerne ble utsatt for 16 blokker med forsøk, og hver blokk inkluderte 1 presentasjon av hver prøvetype.
I løpet av de siste 12 blokkene inkluderte CS+-prøver også presentasjonen av et aversivt USA.
For hver blokk ble skremmeresponser på NA-forsøk trukket fra skremmeresponser på CS+-forsøk og fra skremmeresponser på CS-forsøk for å lage 2 separate frykt-potensierte skremmeresponsmål: 1 for CS+ og 1 for CS-.
Gjennomsnittlig frykt-potensierte skremmeresponser på CS+ og CS- i løpet av de siste 4 blokkene med forsøk ble brukt som en indikator på fryktlæring (større respons på CS+, i forhold til CS-, indikerte større læring).
|
Gjennomsnitt av svarene fra prøveblokk 13, prøveblokk 14, prøveblokk 15 og prøveblokk 16 på dag 1
|
EMG-svar på CS+, CS- og generaliseringsstimuli under generaliseringstesting
Tidsramme: Gjennomsnitt av svar fra alle forsøk på dag 2
|
Maksimal øyeblink-skrekkrespons 20-200 ms etter presentasjonen av en skrekksonde ble målt.
Skrekkresponser ble vurdert for hver av 10 forsøkstyper: (1) etter skremmesonden alene [støy alene (NA)-forsøkene], (2) etter CS+- og skremmesonden (CS+-forsøkene), (3) etter hver av 7 generaliseringer stimuli og skrekksonde (GS-forsøk), og (4) etter CS- og skrekksonde (CS-forsøk).
Deltakerne ble utsatt for 3 blokker med forsøk, og hver blokk inkluderte 1 presentasjon av hver prøvetype.
For hver blokk ble skremmeresponser på NA-forsøkene trukket fra skremmeresponser på CS+, GSs og CS-forsøkene for å lage separate fryktpotensierte skremmeresponsmål for hver av de 9 forskjellige stimuli.
Gjennomsnittlig frykt-potensierte skremmeresponser på hver stimulus på tvers av alle 3 blokkene ble brukt som en indikator på fryktuttrykk.
Større skårer for generaliseringsstimuli (GS) indikerte en større generalisering av frykt.
|
Gjennomsnitt av svar fra alle forsøk på dag 2
|
Hudkonduktansresponser på CS+ og CS- under anskaffelse
Tidsramme: Gjennomsnitt av svarene fra prøveblokk 13, prøveblokk 14, prøveblokk 15 og prøveblokk 16 på dag 1
|
Elektrodermal aktivitet ble målt etter presentasjon av CS+ og CS- under anskaffelse på dag 1. Deltakerne ble eksponert for 16 blokker med forsøk, med hver blokk inkludert en enkelt presentasjon av hver stimulus.
I løpet av de siste 12 blokkene inkluderte CS+-prøver presentasjonen av et aversivt USA.
For hver blokk ble hudkonduktansresponser kvantifisert ved å beregne gjennomsnittlig økning i elektrodermal aktivitet (fra en 1 s pre-stimulus baseline) 3-6 s etter CS+ eller CS-debut.
Gjennomsnittlig hudkonduktansrespons på CS+ og CS- i løpet av de siste 4 blokkene med forsøk ble brukt som en indikator på fryktlæring (større respons på CS+, i forhold til CS-, indikerte større læring).
|
Gjennomsnitt av svarene fra prøveblokk 13, prøveblokk 14, prøveblokk 15 og prøveblokk 16 på dag 1
|
Hudkonduktansresponser på CS+, generaliseringsstimuli og CS- under generaliseringstesting
Tidsramme: Gjennomsnitt av svar fra alle forsøk på dag 2
|
Elektrodermal aktivitet ble målt etter presentasjon av CS+, 7 generaliseringsstimuli (GS) og CS- under generaliseringstesting på dag 2. Deltakerne ble eksponert for 3 blokker med forsøk, med hver blokk inkludert en enkelt presentasjon av hver stimulus.
For hver blokk ble hudkonduktansresponser kvantifisert ved å beregne gjennomsnittlig økning i elektrodermal aktivitet (fra en 1 s pre-stimulus baseline) 3-6 s etter utbruddet av CS+, 7 GSs eller CS-debut. Gjennomsnittlig hudkonduktansrespons. til hver stimulus på tvers av alle 3 blokkene ble brukt som en indikator på fryktuttrykk.
Større skårer for generaliseringsstimuli (GS) indikerte en større generalisering av frykt.
|
Gjennomsnitt av svar fra alle forsøk på dag 2
|
USAs forventningsvurderinger til CS+ og CS- under anskaffelse
Tidsramme: Gjennomsnitt av vurderingene fra prøveblokk 13, prøveblokk 14, prøveblokk 15 og prøveblokk 16 på dag 1
|
Deltakerne ble utsatt for 16 blokker med forsøk, og hver blokk inkluderte 1 presentasjon av CS+ og en presentasjon av CS-.
I løpet av de siste 12 blokkene inkluderte CS+-prøver presentasjonen av et aversivt USA.
Under hver utprøving trykket deltakerne, innen 3 sekunder etter at stimulansen startet, en knapp merket "+" hvis de forventet at stimulansen skulle bli fulgt av USA, en knapp merket "-" hvis de ikke forventet at stimulansen skulle bli fulgt av US, eller en knapp merket "0" hvis de var usikre.
For formålet med dataanalyse ble + skåret som +1, - ble skåret som -1, og 0 ble skåret som 0. Gjennomsnittlig forventningsvurdering i løpet av de siste 4 blokkene med forsøk ble brukt som en indikator på fryktlæring (større respons på CS+, i forhold til CS-, indikerte større læring).
|
Gjennomsnitt av vurderingene fra prøveblokk 13, prøveblokk 14, prøveblokk 15 og prøveblokk 16 på dag 1
|
USAs forventningsvurderinger til CS+, CS- og generaliseringsstimuli under generaliseringstesting
Tidsramme: Gjennomsnitt av vurderinger fra alle forsøk på dag 2
|
Deltakerne ble utsatt for 3 blokker med forsøk, og hver blokk inkluderte 1 presentasjon av CS+, en presentasjon av hver av 7 generaliseringsstimuli (GS) og en presentasjon av CS-.
Deltakerne ble bedt om å trykke på, innen 3 sekunder etter at stimulansen startet, en knapp merket "+" hvis de forventet at stimulansen skulle følges av USA, en knapp merket "-" hvis de ikke forventet at stimulansen skulle bli fulgt av USA , eller en knapp merket "0" hvis de var usikre.
For formålet med dataanalyse ble + skåret som +1, - ble skåret som -1, og 0 ble skåret som 0. Gjennomsnittlig forventningsvurdering for hver stimulus på tvers av alle 3 blokkene ble brukt som en indikator på frykt.
Større skårer for generaliseringsstimuli (GS) indikerte en større generalisering av frykt.
|
Gjennomsnitt av vurderinger fra alle forsøk på dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i baseline spyttkortisol (Nmol/l)
Tidsramme: Dag 1 (endring fra baseline til 25 minutter etter stress)
|
Spyttprøver ble samlet inn fra deltakerne før de gjennomgikk stress- eller falsk kontrolltilstand (grunnlinje) og deretter 25 minutter senere.
Endringen i spyttkortisolnivåer ble analysert.
Større nivåer indikerte større kortisolrespons på stress.
|
Dag 1 (endring fra baseline til 25 minutter etter stress)
|
Endring i baseline spytt alfa-amylase (U/ml)
Tidsramme: Dag 1 (endring fra baseline til umiddelbart etter stress)
|
Spyttprøver ble samlet inn fra deltakerne før de gjennomgikk stress- eller falsk kontrolltilstand (grunnlinje) og deretter umiddelbart etter manipulasjonen.
Endringen i spytt alfa-amylasenivåer ble analysert.
Større nivåer indikerte større alfa-amylase-responser på stress.
|
Dag 1 (endring fra baseline til umiddelbart etter stress)
|
Gjennomsnittlig subjektiv smerte, vurdert av verbal selvrapport
Tidsramme: Stress eller falsk kontrolltilstand på dag 1
|
Under stress- eller falsk kontrollmanipulasjon vurderte deltakerne smertefullheten til vannbadet med 1-minutters intervaller på en 11-punkts skala fra 0-10, med 0 = mangel på smerte og 10 = uutholdelig smerte.
De oppnådde vurderingene ble beregnet gjennomsnitt og analysert.
Større vurderinger indikerte større subjektiv smerte under stressoren.
|
Stress eller falsk kontrolltilstand på dag 1
|
Gjennomsnittlig subjektiv stress, vurdert av verbal selvrapport
Tidsramme: Stress eller falsk kontrolltilstand på dag 1
|
Under stress- eller falsk kontrollmanipulasjon vurderte deltakerne stressfullheten til vannbadet med 1-minutters intervaller på en 11-punkts skala fra 0-10, med 0 = mangel på stress og 10 = uutholdelig stress.
De oppnådde vurderingene ble beregnet gjennomsnitt og analysert.
Større vurderinger indikerte større subjektivt stress under stressoren.
|
Stress eller falsk kontrolltilstand på dag 1
|
Endring i hjertefrekvens (Bpm)
Tidsramme: Dag 1 (endring fra baseline til under stress eller falsk kontrollmanipulasjon)
|
Målinger av hjertefrekvens (bpm) ble tatt via PPG-modulen til Biopac MP150-systemet fra deltakerne før de gjennomgikk stress- eller falsk kontrolltilstand (grunnlinje) og deretter halvveis gjennom manipulasjonen. Endringen i hjertefrekvens ble analysert.
|
Dag 1 (endring fra baseline til under stress eller falsk kontrollmanipulasjon)
|
Endring i spyttprogesteron (pg/ml)
Tidsramme: Dag 1 (endring fra baseline til 25 minutter etter stress)
|
Spyttprøver ble samlet inn fra kvinnelige deltakere før de gjennomgikk stress- eller falsk kontrolltilstand (grunnlinje) og deretter 25 minutter senere.
Endringen i spyttprogesteronnivåer ble analysert.
|
Dag 1 (endring fra baseline til 25 minutter etter stress)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spytt-estradiol (pg/ml)
Tidsramme: Gjennomsnitt over dag 1 (grunnlinje) og dag 2 (grunnlinje)
|
Spyttøstradiol (pg/ml) ble målt ved enzymimmunoassay (Salimetrics LLC) utført på spyttprøver samlet fra kvinnelige deltakere på dag 1 og 2.
|
Gjennomsnitt over dag 1 (grunnlinje) og dag 2 (grunnlinje)
|
Tilstandsangst
Tidsramme: Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble administrert etter generaliseringstesting på dag 2. STAI gir score (20-80) for tilstands- og egenskapsangst.
Statsangst ble brukt til dette tiltaket og var en sum av 20 gjenstander fra STAI.
Minimumsskåren for tilstandsangst var 20, og maksimumskåren var 80. Høyere skåre representerte høyere nivåer av tilstandsangst.
|
Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) ble administrert etter generaliseringstesting på dag 2. Spørreskjemaet består av 25 elementer og gir en poengsum mellom 25 og 125.
Høyere skårer representerer høyere nivåer av traumeeksponering i barndommen.
|
Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
Angstsensitivitetsindeks
Tidsramme: Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) ble administrert etter generaliseringstesting på dag 2. ASI består av 18 elementer og gir en poengsum som gjenspeiler en persons disposisjonelle angstsensitivitet.
Minste poengsum er 0, og maksimal poengsum er 72.
Større skårer reflekterer en større følsomhet for angst.
|
Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) ble administrert etter generaliseringstesting på dag 2. CES-D er et 20-elements mål på symptomer på depresjon.
Det mulige området for skår er 0-60 med høyere skårer som tyder på mer alvorlige symptomer på depresjon.
|
Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
PTSD-sjekkliste – sivil versjon
Tidsramme: Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
PTSD-sjekklisten – sivil versjon ble administrert etter generaliseringstesting på dag 2. Sjekklisten er et mål på 17 punkter på symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Minimumsskåren er 0, og maksimumskåren er 80. Større skår reflekterer større symptomer relatert til PTSD.
|
Dag 2 - etter generaliseringstesting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R15MH116337-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R15MH116337 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rådata og data fra beskrivende/råtiltak ble sendt inn på halvårlig basis til NIMH Data Archive
IPD-delingstidsramme
Data ble delt på halvårlig basis, fra januar 2020.
Tilgangskriterier for IPD-deling
NIMH dataarkiv
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUkjentPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå