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压力、性和恐惧的普遍化

2023年2月23日 更新者:Phillip Zoladz、Ohio Northern University
将研究此类疾病的众所周知的风险因素(压力、生理性别、与焦虑相关的性格)对恐惧泛化的影响。 这项研究的结果可能会深入了解这些风险因素如何影响涉及恐惧过度泛化的心理障碍的发展和/或维持,并可能促进未来的治疗方法。

研究概览

详细说明

许多研究人员从经典条件反射过程出错的角度来研究与创伤、压力源和焦虑相关的精神障碍的病因。 根据这种观点,中性、条件性刺激 (CSs) 和厌恶性、非条件性刺激 (USs) 之间的异常关联关系是病理性焦虑的基础,并导致异常强烈的恐惧记忆或无法适当消除的恐惧记忆。 最近的研究扩展了这一观点,表明许多涉及病理性焦虑的心理障碍与普遍适应性经典条件反射现象、刺激泛化的夸张形式有关,导致患有此类障碍的个体对各种环境背景和恐惧和焦虑做出反应不应具有威胁性的暗示。 很少有研究在人类身上进行以更好地理解恐惧泛化的过程,并且可能影响过度泛化恐惧的易感性的因素尚未得到评估。 众所周知,个体的压力、生理性别和与焦虑相关的性格会增加其对病理性焦虑的易感性,并显着影响恐惧学习;因此,这些因素可能单独或组合通过影响恐惧泛化过程而导致临床焦虑。 本研究的目的 1 是确定急性压力的影响及其生理相关性对人类参与者恐惧泛化的影响。 由于急性应激深刻影响泛化的大脑认知区域,预计急性应激会增强或削弱恐惧泛化,这取决于相对于恐惧学习的压力源何时被施加。 目标 2 是评估生物性别在恐惧泛化和急性应激诱导的此类过程中的变化中的作用。 女性比男性更容易患上几种涉及病理性焦虑的心理障碍,并且研究一直报告恐惧学习和压力引起的恐惧学习改变的性别相关差异,这些影响与卵巢激素有关。 因此,预计女性将表现出比受压力不同影响的男性更大的恐惧泛化。 还假设观察到的效果将与女性的雌二醇和黄体酮相关。 该项目的最终目标(目标 3)是评估童年压力、性格焦虑和恐惧泛化之间的关系。 早期生活压力反复与压力反应改变和焦虑相关表型的发展相关,但儿童压力和特质焦虑对恐惧泛化的影响尚未得到检验。 这项研究将首次检验已知会增加对创伤、压力源和焦虑相关心理障碍的易感性的几个因素如何影响人类受试者的恐惧泛化。 由此产生的发现将提供对此类疾病病因学的重要见解,这可能有助于未来的治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

606

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Ada、Ohio、美国、45810
        • Ohio Northern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁
  • 俄亥俄州阿达市俄亥俄北方大学的注册学生

排除标准:

  • 经常使用烟草或娱乐性药物(例如大麻、可卡因、海洛因等)
  • 既往诊断有雷诺氏病或外周血管疾病
  • 以前诊断过皮肤病(例如,严重的牛皮癣、湿疹、硬皮病)
  • 晕厥或血管迷走神经应激反应史
  • 任何心脏病或心血管疾病的病史(例如高血压)
  • 严重头部外伤史
  • 目前正在接受麻醉剂、β-受体阻滞剂或类固醇治疗
  • 物质使用障碍的既往诊断
  • 定期上夜班
  • 听力损失
  • 过去 24 小时内饮酒
  • 过去24小时内从事剧烈运动
  • 在过去 2 小时内吃或喝除了水以外的任何东西

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压力,直接,男性
男性学习前的压力
在恐惧学习之前,男性参与者将立即接受社会评估的冷压测试。 参与者将把惯用手放在冰水浴中长达 3 分钟。 参与者还将被告知他们正在被录像以分析面部表情,并被要求在整个操作过程中盯着摄像机。 在急性应激源之后,参与者将立即经历恐惧条件反射的习得阶段。
实验性的:压力,延迟,男性
男性学习前 30 分钟应激
男性参与者将在恐惧学习前 30 分钟接受社会评估的冷压测试。 参与者将把惯用手放在冰水浴中长达 3 分钟。 参与者还将被告知他们正在被录像以分析面部表情,并被要求在整个操作过程中盯着摄像机。 急性应激源后三十分钟,参与者将经历恐惧条件反射的习得阶段。
假比较器:假对照,立即,男性
在男性学习之前立即进行假控制
男性参与者将在恐惧学习之前立即暴露于假控制条件(无压力)。 参与者将把惯用手放在温水浴中最多 3 分钟。 在假控制条件之后,参与者将立即经历恐惧调节的习得阶段。
假比较器:假对照,延迟,男性
在男性学习前 30 分钟进行假对照
男性参与者将在恐惧学习前 30 分钟暴露于假控制条件(无压力)。 参与者将把惯用手放在温水浴中最多 3 分钟。 在假控制条件下三十分钟后,参与者将经历恐惧条件反射的习得阶段。
实验性的:压力,直接,女性
女性学习前的压力
女性参与者将在恐惧学习之前立即接受社会评估的冷压测试。 参与者将把惯用手放在冰水浴中长达 3 分钟。 参与者还将被告知他们正在被录像以分析面部表情,并被要求在整个操作过程中盯着摄像机。 在急性应激源之后,参与者将立即经历恐惧条件反射的习得阶段。
实验性的:压力,延迟,女性
女性学习前 30 分钟应激
女性参与者将在恐惧学习前 30 分钟接受社会评估的冷压测试。 参与者将把惯用手放在冰水浴中长达 3 分钟。 参与者还将被告知他们正在被录像以分析面部表情,并被要求在整个操作过程中盯着摄像机。 急性应激源后三十分钟,参与者将经历恐惧条件反射的习得阶段。
假比较器:假对照,立即,女性
在女性学习之前立即假控制
女性参与者将在恐惧学习之前立即暴露于假控制条件(无压力)。 参与者将把惯用手放在温水浴中最多 3 分钟。 在假控制条件之后,参与者将立即经历恐惧调节的习得阶段。
假比较器:假对照,延迟,女性
在女性学习前 30 分钟进行假控制
女性参与者将在恐惧学习前 30 分钟暴露于假控制条件(无压力)。 参与者将把惯用手放在温水浴中最多 3 分钟。 在假控制条件下三十分钟后,参与者将经历恐惧条件反射的习得阶段。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获取过程中对 CS+ 和 CS- 的恐惧强化惊吓反应
大体时间:第 1 天试验组 13、试验组 14、试验组 15 和试验组 16 的平均响应
测量了惊吓探针呈现后 20-200 毫秒的峰值眨眼惊吓反应。 对 3 种试验类型中的每一种都评估了惊吓反应:(1) 仅遵循惊吓探针 [仅噪声 (NA) 试验],(2) 遵循 CS+ 和惊吓探针(CS+ 试验),以及 (3) 遵循 CS-和惊吓探针(CS-试验)。 参与者接触了 16 个试验块,每个块包括每种试验类型的 1 个演示。 在最后 12 个街区中,CS+ 试验还包括厌恶美国的表现。 对于每个块,从对 CS+ 试验的惊吓反应和对 CS- 试验的惊吓反应中减去对 NA 试验的惊吓反应,以创建 2 个单独的恐惧强化惊吓反应措施:1 个用于 CS+,1 个用于 CS-。 在最后 4 个试验块中,对 CS+ 和 CS- 的平均恐惧强化惊吓反应被用作恐惧学习的指标(相对于 CS-,对 CS+ 的反应越大,表明学习越多)。
第 1 天试验组 13、试验组 14、试验组 15 和试验组 16 的平均响应
泛化测试期间 EMG 对 CS+、CS- 和泛化刺激的反应
大体时间:第 2 天所有试验的平均响应
测量了出现惊吓探针后 20-200 毫秒的眨眼惊吓峰值响应。 对 10 种试验类型中的每一种都评估了惊吓反应:(1) 仅遵循惊吓探针 [仅噪声 (NA) 试验],(2) 遵循 CS+ 和惊吓探针(CS+ 试验),(3) 遵循 7 种概括中的每一种刺激和惊吓探测(GS 试验),以及 (4) 遵循 CS 和惊吓探测(CS 试验)。 参与者接触了 3 个试验块,每个块包括每种试验类型的 1 个演示。 对于每个块,从对 CS+、GSs 和 CS- 试验的惊吓反应中减去对 NA 试验的惊吓反应,为 9 种不同刺激中的每一种创建单独的恐惧强化惊吓反应措施。 对所有 3 个区块中的每个刺激的平均恐惧强化惊吓反应被用作恐惧表达的指标。 泛化刺激 (GS) 得分越高表明恐惧泛化程度越高。
第 2 天所有试验的平均响应
采集期间皮肤对 CS+ 和 CS- 的电导反应
大体时间:第 1 天试验组 13、试验组 14、试验组 15 和试验组 16 的平均响应
在第 1 天采集期间呈现 CS+ 和 CS- 后测量皮肤电活动。参与者接受 16 个试验块,每个块包括每个刺激的单一呈现。 在最后 12 个街区中,CS+ 试验包括厌恶美国的表现。 对于每个块,通过计算 CS+ 或 CS- 开始后 3-6 秒皮肤电活动的平均增加(从刺激前 1 秒的基线)来量化皮肤电导反应。 在最后 4 个试验块中,对 CS+ 和 CS- 的平均皮肤电导反应被用作恐惧学习的指标(相对于 CS-,对 CS+ 的反应越大,表明学习越多)。
第 1 天试验组 13、试验组 14、试验组 15 和试验组 16 的平均响应
泛化测试期间皮肤电导对 CS+、泛化刺激和 CS- 的反应
大体时间:第 2 天所有试验的平均响应
在第 2 天的泛化测试期间,在呈现 CS+、7 种泛化刺激 (GSs) 和 CS- 之后测量皮肤电活动。参与者接受了 3 个试验块,每个块包括每个刺激的单一呈现。 对于每个块,通过计算 CS+、7 GS 或 CS- 开始后 3-6 秒皮肤电活动的平均增加(从刺激前 1 秒的基线)来量化皮肤电导反应。平均皮肤电导反应所有 3 个街区的每个刺激都被用作恐惧表达的指标。 泛化刺激 (GS) 得分越高表明恐惧泛化程度越高。
第 2 天所有试验的平均响应
收购期间美国对 CS+ 和 CS- 的预期评级
大体时间:第 1 天试验块 13、试验块 14、试验块 15 和试验块 16 的平均评分
参与者接触了 16 个试验块,每个块包括 1 个 CS+ 演示和 1 个 CS- 演示。 在最后 12 个街区中,CS+ 试验包括厌恶美国的表现。 在每次试验中,参与者在刺激开始后的 3 秒内按下一个标记为“+”的按钮,如果他们预计刺激之后是美国,如果他们不希望刺激之后是美国,则按下标记为“-”的按钮美国,或者如果他们不确定,则标记为“0”的按钮。 出于数据分析的目的,+ 记为 +1,- 记为 -1,0 记为 0。最后 4 个试验块中的平均预期评分被用作恐惧学习的指标(对CS+,相对于 CS-,表示学习更多)。
第 1 天试验块 13、试验块 14、试验块 15 和试验块 16 的平均评分
泛化测试期间美国对 CS+、CS- 和泛化刺激的期望评级
大体时间:第 2 天所有试验的平均评分
参与者暴露于 3 个试验块,每个块包括 1 次 CS+ 演示、7 种泛化刺激 (GSs) 中的每一种演示和 CS- 演示。 参与者被指示在刺激开始后 3 秒内按一个标记为“+”的按钮,如果他们预计刺激将紧随美国之后,则按标记为“-”的按钮如果他们不希望美国紧随其后,或者如果他们不确定,则标记为“0”的按钮。 出于数据分析的目的,+ 得分为 +1,- 得分为 -1,0 得分为 0。所有 3 个区块中每个刺激的平均预期评级被用作恐惧指标。 泛化刺激 (GS) 得分越高表明恐惧泛化程度越高。
第 2 天所有试验的平均评分

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线唾液皮质醇的变化 (Nmol/l)
大体时间:第 1 天(从基线到压力后 25 分钟的变化)
在经历压力或假控制条件(基线)之前和 25 分钟后从参与者那里收集唾液样本。 分析了唾液皮质醇水平的变化。 更高的水平表明皮质醇对压力的反应更大。
第 1 天(从基线到压力后 25 分钟的变化)
基线唾液α-淀粉酶的变化 (U/ml)
大体时间:第 1 天(从基线到压力后立即变化)
在经历压力或假控制条件(基线)之前从参与者那里收集唾液样本,然后在操作之后立即收集。 分析了唾液α-淀粉酶水平的变化。 更高的水平表明更大的α-淀粉酶对压力的反应。
第 1 天(从基线到压力后立即变化)
口头自我报告评估的平均主观疼痛
大体时间:第 1 天的压力或假控制条件
在压力或假控制操作期间,参与者每隔 1 分钟以 0-10 的 11 分制对水浴的疼痛程度进行评分,其中 0 = 没有疼痛,10 = 难以忍受的疼痛。 对获得的评级进行平均和分析。 更高的评分表明在压力源期间主观疼痛更大。
第 1 天的压力或假控制条件
口头自我报告评估的平均主观压力
大体时间:第 1 天的压力或假控制条件
在压力或假控制操作期间,参与者每隔 1 分钟以 0-10 的 11 分制对水浴的压力进行评分,其中 0 = 没有压力,10 = 无法承受压力。 对获得的评级进行平均和分析。 更高的评分表明压力源期间更大的主观压力。
第 1 天的压力或假控制条件
心率变化 (Bpm)
大体时间:第 1 天(从基线到压力或假控制操作期间的变化)
心率 (bpm) 测量值是通过 Biopac MP150 系统的 PPG 模块从参与者那里获得的,这些参与者在经历压力或假控制条件(基线)之前,然后在操作进行到一半时。分析了心率的变化。
第 1 天(从基线到压力或假控制操作期间的变化)
唾液黄体酮的变化 (pg/ml)
大体时间:第 1 天(从基线到压力后 25 分钟的变化)
在经历压力或假控制条件(基线)之前以及 25 分钟后从女性参与者那里收集唾液样本。 分析了唾液黄体酮水平的变化。
第 1 天(从基线到压力后 25 分钟的变化)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
唾液雌二醇 (pg/ml)
大体时间:第 1 天(基线)和第 2 天(基线)的平均值
唾液雌二醇 (pg/ml) 通过酶免疫测定法 (Salimetrics LLC) 对第 1 天和第 2 天从女性参与者收集的唾液样本进行测量。
第 1 天(基线)和第 2 天(基线)的平均值
状态焦虑
大体时间:第 2 天 - 泛化测试之后
斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表 (STAI) 在第 2 天的泛化测试后进行。STAI 提供状态和特质焦虑的分数 (20-80)。 状态焦虑用于此测量,是来自 STAI 的 20 个项目的总和。 状态焦虑最低得分为20分,最高得分为80分,得分越高代表状态焦虑水平越高。
第 2 天 - 泛化测试之后
童年创伤问卷 (CTQ)
大体时间:第 2 天 - 泛化测试之后
儿童创伤问卷 (CTQ) 在第 2 天的泛化测试后进行。问卷由 25 个项目组成,得分在 25 到 125 之间。 较高的分数代表较高程度的童年创伤暴露。
第 2 天 - 泛化测试之后
焦虑敏感指数
大体时间:第 2 天 - 泛化测试之后
焦虑敏感性指数 (ASI) 在第 2 天的泛化测试后进行。ASI 由 18 个项目组成,并产生一个反映个人性格焦虑敏感性的分数。 最低分数为 0,最高分数为 72。 更高的分数反映了对焦虑的更大敏感性。
第 2 天 - 泛化测试之后
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间:第 2 天 - 泛化测试之后
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 在第 2 天的一般化测试后进行。CES-D 是抑郁症状的 20 项测量。 分数的可能范围是 0-60,分数越高表明抑郁症状越严重。
第 2 天 - 泛化测试之后
PTSD 清单 - 民用版
大体时间:第 2 天 - 泛化测试之后
PTSD 检查表 - 民用版在第 2 天进行泛化测试后进行管理。该检查表包含 17 个项目,用于衡量创伤后应激障碍 (PTSD) 的症状。 最低分数为 0,最高分数为 80。分数越高反映与 PTSD 相关的症状越严重。
第 2 天 - 泛化测试之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Phillip Zoladz, Ph.D.、Ohio Northern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月25日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月20日

首次发布 (实际的)

2018年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月23日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R15MH116337-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R15MH116337 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

原始数据和来自描述性/原始测量的数据每半年提交给 NIMH 数据档案

IPD 共享时间框架

从 2020 年 1 月开始,数据每半年共享一次。

IPD 共享访问标准

NIMH 数据档案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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