- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03786952
Stressi, seksi ja pelon yleistyminen
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
Selvitetään tällaisten häiriöiden tunnettujen riskitekijöiden (stressi, biologinen sukupuoli, ahdistukseen liittyvät taipumukset) vaikutusta pelon yleistymiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa käsityksen siitä, kuinka nämä riskitekijät vaikuttavat psykologisten häiriöiden kehittymiseen ja/tai ylläpitoon, joihin liittyy pelkon liiallista yleistämistä, ja ne voivat helpottaa tulevia lähestymistapoja niiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Stressi juuri ennen oppimista miehillä
- Käyttäytyminen: Stressiä miehillä 30 minuuttia ennen oppimista
- Käyttäytyminen: Valekontrolli juuri ennen oppimista miehillä
- Käyttäytyminen: Valekontrolli 30 minuuttia ennen oppimista miehillä
- Käyttäytyminen: Stressi naisilla juuri ennen oppimista
- Käyttäytyminen: Stressiä 30 minuuttia ennen oppimista naisilla
- Käyttäytyminen: Valekontrolli juuri ennen oppimista naisilla
- Käyttäytyminen: Valekontrolli 30 minuuttia ennen oppimista naisilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkijat lähestyvät trauma-, stressi- ja ahdistuneisuushäiriöiden etiologiaa klassisten, pieleen menneiden ehdotteluprosessien näkökulmasta.
Tämän näkemyksen mukaan epänormaalit assosiatiiviset suhteet neutraalien, ehdollisten ärsykkeiden (CS) ja vastenmielisten, ehdollisten ärsykkeiden (US) välillä ovat patologisen ahdistuksen taustalla ja johtavat epätavallisen voimakkaisiin pelkomuistoihin tai pelkomuistoihin, joita ei voida sammuttaa kunnolla.
Viimeaikaiset työt ovat laajentaneet tätä näkemystä osoittamalla, että monet psykologiset häiriöt, joihin liittyy patologinen ahdistus, liittyvät liioiteltuun muotoon yleisesti adaptiivisesta klassisesta ehdollistamisilmiöstä, ärsykkeiden yleistymisestä, mikä saa ihmiset, joilla on tällaisia häiriöitä reagoimaan pelolla ja ahdistuksella erilaisiin ympäristöolosuhteisiin ja vihjeitä, joiden ei pitäisi olla uhkaavia.
Ihmisillä on tehty vain vähän tutkimuksia pelon yleistymisprosessin ymmärtämiseksi paremmin, ja tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa alttiuteen yleistää pelkoa, ei ole vielä arvioitu.
On tunnettua, että yksilön stressi, biologinen sukupuoli ja ahdistuneisuuteen liittyvät taipumukset lisäävät alttiutta patologiselle ahdistukselle ja vaikuttavat merkittävästi pelon oppimiseen; näin ollen on mahdollista, että tällaiset tekijät, yksin tai yhdessä, edistävät kliinistä ahdistusta vaikuttamalla pelon yleistymisprosesseihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena 1 on selvittää akuutin stressin vaikutuksia ja sen fysiologisia korrelaatioita pelon yleistymiseen ihmisillä.
Koska akuutti stressi vaikuttaa syvästi kognitiivisiin aivoalueisiin, jotka ovat yleistyksen taustalla, akuutin stressin ennustetaan lisäävän tai heikentävän pelon yleistymistä riippuen siitä, milloin stressitekijää annetaan suhteessa pelon oppimiseen.
Tavoitteena 2 on arvioida biologisen sukupuolen roolia pelon yleistymisessä ja akuutissa stressin aiheuttamissa muutoksissa tällaisissa prosesseissa.
Naisilla on todennäköisemmin kuin miehillä useita psykologisia häiriöitä, joihin liittyy patologista ahdistusta, ja tutkimukset ovat jatkuvasti raportoineet sukupuoleen liittyvistä eroista pelon oppimisessa ja stressin aiheuttamista muutoksista pelon oppimisessa, jotka ovat liittyneet munasarjahormoneihin.
Siten ennustetaan, että naiset yleistyvät enemmän kuin miehet, joihin stressi vaikuttaa eri tavalla.
On myös oletettu, että havaitut vaikutukset korreloivat estradiolin ja progesteronin kanssa naisilla.
Tämän projektin (Tavoite 3) lopullisena tavoitteena on arvioida lapsuuden stressin, dispositiaalisen ahdistuksen ja pelon yleistymisen välistä suhdetta.
Varhaiselämän stressiä on toistuvasti liitetty muuttuneisiin stressireaktioihin ja ahdistukseen liittyvien fenotyyppien kehittymiseen, mutta lapsuuden stressin ja piirteiden ahdistuksen vaikutusta pelon yleistymiseen ei ole vielä tutkittu.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii, kuinka useat tekijät, joiden tiedetään lisäävän alttiutta trauma-, stressi- ja ahdistuneisuushäiriöihin, vaikuttavat pelkon yleistymiseen ihmisillä.
Tuloksena saadut havainnot antavat tärkeän kuvan tällaisten häiriöiden etiologiasta, mikä voisi auttaa tulevissa lähestymistavoissa niiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Ada, Ohio, Yhdysvallat, 45810
- Ohio Northern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Rekisteröity opiskelija Ohion Northern Universityssä Adassa, Ohiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen tupakan tai huumeiden käyttö (esim. marihuana, kokaiini, heroiini jne.)
- Raynaudin taudin tai perifeerisen verisuonisairauden aikaisempi diagnoosi
- Aiempi ihosairauksien diagnoosi (esim. vaikea psoriasis, ekseema, skleroderma)
- Aiempi pyörtyminen tai vasovagaalinen vaste stressiin
- Aiemmat sydänsairaudet tai sydän- ja verisuoniongelmat (esim. korkea verenpaine)
- Aiempi vakava päävamma
- Nykyinen hoito huumeilla, beetasalpaajilla tai steroideilla
- Aiempi diagnoosi päihdehäiriöstä
- Säännöllinen yövuorotyö
- Kuulon menetys
- Juonut alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana
- Harrastanut raskasta harjoittelua viimeisen 24 tunnin aikana
- Söi tai juonut kaikkea muuta kuin vettä viimeisen 2 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stressi, välitön, miehet
Stressi juuri ennen oppimista miehillä
|
Miesosallistujat altistetaan sosiaalisesti arvioituun kylmäpainetestiin välittömästi ennen pelon oppimista.
Osallistujat laittavat hallitsevan kätensä jääkylmään vesihauteeseen enintään 3 minuutiksi.
Osallistujille kerrotaan myös, että heitä videoitetaan kasvojen ilmeiden analysoimiseksi ja heitä pyydetään tuijottamaan kameraa koko manipuloinnin ajan.
Välittömästi akuutin stressitekijän jälkeen osallistujat käyvät läpi pelon ehdollistamisen hankintavaiheen.
|
Kokeellinen: Stressi, myöhässä, miehet
Stressiä miehillä 30 minuuttia ennen oppimista
|
Miesosallistujat altistetaan sosiaalisesti arvioitavalle kylmäpainetestille 30 minuuttia ennen pelon oppimista.
Osallistujat laittavat hallitsevan kätensä jääkylmään vesihauteeseen enintään 3 minuutiksi.
Osallistujille kerrotaan myös, että heitä videoitetaan kasvojen ilmeiden analysoimiseksi ja heitä pyydetään tuijottamaan kameraa koko manipuloinnin ajan.
Kolmekymmentä minuuttia akuutin stressitekijän jälkeen osallistujat käyvät läpi pelon ehdollistamisen hankintavaiheen.
|
Huijausvertailija: Valehallinta, välitön, urokset
Valekontrolli juuri ennen oppimista miehillä
|
Miesosallistujat altistetaan valekontrolliolosuhteille (ei stressiä) välittömästi ennen pelon oppimista.
Osallistujat laittavat hallitsevan kätensä haaleaan vesihauteeseen enintään 3 minuutiksi.
Välittömästi valekontrolliehdon jälkeen osallistujat käyvät läpi pelon ehdollistamisen hankintavaiheen.
|
Huijausvertailija: Valetarkastus, viivästynyt, urokset
Valekontrolli 30 minuuttia ennen oppimista miehillä
|
Miesosallistujat altistetaan valekontrolliolosuhteille (ei stressiä) 30 minuuttia ennen pelon oppimista.
Osallistujat laittavat hallitsevan kätensä haaleaan vesihauteeseen enintään 3 minuutiksi.
Kolmekymmentä minuuttia valekontrolliehdon jälkeen osallistujat käyvät läpi pelon ehdollistamisen hankintavaiheen.
|
Kokeellinen: Stressi, välitön, naiset
Stressi naisilla juuri ennen oppimista
|
Naispuoliset osallistujat altistetaan sosiaalisesti arvioituun kylmäpainetestiin välittömästi ennen pelon oppimista.
Osallistujat laittavat hallitsevan kätensä jääkylmään vesihauteeseen enintään 3 minuutiksi.
Osallistujille kerrotaan myös, että heitä videoitetaan kasvojen ilmeiden analysoimiseksi ja heitä pyydetään tuijottamaan kameraa koko manipuloinnin ajan.
Välittömästi akuutin stressitekijän jälkeen osallistujat käyvät läpi pelon ehdollistamisen hankintavaiheen.
|
Kokeellinen: Stressi, myöhässä, naiset
Stressiä 30 minuuttia ennen oppimista naisilla
|
Naispuoliset osallistujat altistetaan sosiaalisesti arvioitavalle kylmäpainetestille 30 minuuttia ennen pelon oppimista.
Osallistujat laittavat hallitsevan kätensä jääkylmään vesihauteeseen enintään 3 minuutiksi.
Osallistujille kerrotaan myös, että heitä videoitetaan kasvojen ilmeiden analysoimiseksi ja heitä pyydetään tuijottamaan kameraa koko manipuloinnin ajan.
Kolmekymmentä minuuttia akuutin stressitekijän jälkeen osallistujat käyvät läpi pelon ehdollistamisen hankintavaiheen.
|
Huijausvertailija: Huijauskontrolli, välitön, naaraat
Valekontrolli juuri ennen oppimista naisilla
|
Naispuoliset osallistujat altistetaan valekontrollitilanteelle (ei stressiä) välittömästi ennen pelon oppimista.
Osallistujat laittavat hallitsevan kätensä haaleaan vesihauteeseen enintään 3 minuutiksi.
Välittömästi valekontrolliehdon jälkeen osallistujat käyvät läpi pelon ehdollistamisen hankintavaiheen.
|
Huijausvertailija: Valekontrolli, viivästynyt, naaraat
Valekontrolli 30 minuuttia ennen oppimista naisilla
|
Naispuoliset osallistujat altistetaan valekontrolliolosuhteille (ei stressiä) 30 minuuttia ennen pelon oppimista.
Osallistujat laittavat hallitsevan kätensä haaleaan vesihauteeseen enintään 3 minuutiksi.
Kolmekymmentä minuuttia valekontrolliehdon jälkeen osallistujat käyvät läpi pelon ehdollistamisen hankintavaiheen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pelon voimistamat hätkähdytysreaktiot CS+:lle ja CS-:lle hankinnan aikana
Aikaikkuna: Koelohkon 13, koelohkon 14, koelohkon 15 ja koelohkon 16 vastausten keskiarvo päivänä 1
|
Huippusilmänräpäyksen hätkähdytysvasteet mitattiin 20-200 ms hätkähdytysanturin esittämisen jälkeen.
Hätkähdytysvasteet arvioitiin kullekin kolmelle koetyypille: (1) pelkän hätkähdytysanturin jälkeen [pelkästään melututkimukset (NA)], (2) CS+- ja hätkähdytysanturin jälkeen (CS+-tutkimukset) ja (3) CS-kokeet. ja hätkähdytysanturi (CS-kokeet).
Osallistujat altistettiin 16 testilohkolle, ja jokainen lohko sisälsi 1 esityksen jokaisesta koetyypistä.
Viimeisten 12 lohkon aikana CS+ -kokeet sisälsivät myös vastenmielisen Yhdysvaltain esittelyn.
Jokaisessa lohkossa NA-kokeiden hätkähdytysvasteet vähennettiin CS+-kokeiden hätkähdytysvasteista ja CS-kokeiden hätkähdytysreaktioista, jotta luotiin 2 erillistä pelon voimistamaa hätkähdytysvastetta: 1 CS+:lle ja 1 CS-:lle.
Keskimääräisiä pelon voimistamia hätkähdytysreaktioita CS+:lle ja CS-:lle viimeisen neljän kokeen lohkon aikana käytettiin pelkooppimisen indikaattorina (suuremmat vastaukset CS+:aan verrattuna CS-:ään osoittivat suurempaa oppimista).
|
Koelohkon 13, koelohkon 14, koelohkon 15 ja koelohkon 16 vastausten keskiarvo päivänä 1
|
EMG reagoi CS+-, CS-- ja yleistysärsykkeisiin yleistystestauksen aikana
Aikaikkuna: Kaikkien kokeiden vastausten keskiarvo päivänä 2
|
Huippu silmänräpäyksen hätkähdytysvasteet mitattiin 20-200 ms hätkähdytysanturin esittämisen jälkeen.
Hätkähdytysvasteet arvioitiin kullekin 10 koetyypille: (1) pelkän hätkähdytysanturin jälkeen [pelkästään melu (NA) -kokeet], (2) CS+- ja hätkähdytysanturin (CS+-kokeet) jälkeen, (3) kunkin 7 yleistyksen jälkeen. ärsykkeet ja hätkähdytyskoetin (GS-tutkimukset) ja (4) CS- ja hätkähdytyskoetin (CS-tutkimukset).
Osallistujat altistettiin kolmelle kokeen lohkolle, ja jokainen lohko sisälsi yhden esityksen jokaisesta koetyypistä.
Jokaisen lohkon osalta NA-kokeiden hätkähdytysvasteet vähennettiin CS+-, GS- ja CS-kokeiden hätkähdytysreaktioista, jotta luotiin erilliset pelon voimistamat hätkähdytysvasteet kullekin 9:lle eri ärsykkeelle.
Pelon ilmaisun indikaattorina käytettiin keskimääräisiä pelon voimistamia hätkähdytysvasteita jokaiselle ärsykkeelle kaikissa kolmessa lohkossa.
Suuremmat pisteet yleistysärsykkeille (GS) osoittivat suuremman pelon yleistymisen.
|
Kaikkien kokeiden vastausten keskiarvo päivänä 2
|
Ihon johtavuusvasteet CS+:lle ja CS-:lle hankinnan aikana
Aikaikkuna: Koelohkon 13, koelohkon 14, koelohkon 15 ja koelohkon 16 vastausten keskiarvo päivänä 1
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus mitattiin CS+:n ja CS-:n esittelyn jälkeen hankinnan aikana päivänä 1. Osallistujat altistettiin 16:lle koelohkolle, joista jokainen sisälsi yhden esittelyn jokaisesta ärsykkeestä.
Viimeisten 12 lohkon aikana CS+ -kokeet sisälsivät vastenmielisen Yhdysvaltain esittelyn.
Jokaiselle lohkolle ihon konduktanssivasteet kvantifioitiin laskemalla elektrodermaalisen aktiivisuuden keskimääräinen lisäys (1 s:n alkuärsykkeestä) 3–6 sekuntia CS+:n tai CS:n alkamisen jälkeen.
Keskimääräisiä ihon johtavuusvasteita CS+:lle ja CS-:lle viimeisen neljän kokeen lohkon aikana käytettiin pelkooppimisen indikaattorina (suuremmat vasteet CS+:aan verrattuna CS-:ään osoittivat suurempaa oppimista).
|
Koelohkon 13, koelohkon 14, koelohkon 15 ja koelohkon 16 vastausten keskiarvo päivänä 1
|
Ihon johtavuusvasteet CS+:lle, yleistysärsykkeille ja CS- yleistystestauksen aikana
Aikaikkuna: Kaikkien kokeiden vastausten keskiarvo päivänä 2
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus mitattiin CS+:n, 7 yleistysärsykkeen (GS:n) ja CS-:n esittämisen jälkeen yleistystestauksen aikana päivänä 2. Osallistujat altistettiin kolmelle koelohkolle, joista jokainen sisälsi yksittäisen esittelyn jokaisesta ärsykkeestä.
Jokaisen lohkon kohdalla ihon johtokykyvasteet kvantifioitiin laskemalla elektrodermaalisen aktiivisuuden keskimääräinen lisäys (1 s:n alkuarvosta) 3-6 s CS+:n, 7 GS:n tai CS-:n alkamisen jälkeen. Keskimääräiset ihon johtavuusvasteet jokaiseen ärsykkeeseen kaikissa kolmessa lohkossa käytettiin pelon ilmaisun indikaattorina.
Suuremmat pisteet yleistysärsykkeille (GS) osoittivat suuremman pelon yleistymisen.
|
Kaikkien kokeiden vastausten keskiarvo päivänä 2
|
Yhdysvaltain odotusarviot CS+ ja CS- hankinnan aikana
Aikaikkuna: Kokeilulohkon 13, koelohkon 14, koelohkon 15 ja koelohkon 16 arvioiden keskiarvo päivänä 1
|
Osallistujat altistettiin 16:lle koelohkolle, ja jokainen lohko sisälsi yhden CS+-esityksen ja yhden CS--esityksen.
Viimeisten 12 lohkon aikana CS+ -kokeet sisälsivät vastenmielisen Yhdysvaltain esittelyn.
Jokaisen kokeen aikana osallistujat painoivat 3 sekunnin sisällä ärsykkeen alkamisesta painiketta, jossa oli "+", jos he odottivat Yhdysvaltojen seuraavan ärsykettä, ja "-" -painiketta, jos he eivät odottaneet, että ärsykettä seuraa ärsyke. US, tai painiketta "0", jos ne olivat epävarmoja.
Tietojen analysointia varten + pisteytettiin +1, - pisteytettiin -1 ja 0 0. Keskimääräisiä odotusarvoja viimeisten 4 testilohkon aikana käytettiin pelon oppimisen indikaattorina (suuremmat vastaukset CS+, verrattuna CS-, osoitti suurempaa oppimista).
|
Kokeilulohkon 13, koelohkon 14, koelohkon 15 ja koelohkon 16 arvioiden keskiarvo päivänä 1
|
Yhdysvaltain odotusarvot CS+-, CS-- ja yleistysärsykkeille yleistystestauksen aikana
Aikaikkuna: Arvioiden keskiarvo kaikista kokeiluista 2. päivänä
|
Osallistujat altistettiin kolmelle kokeen lohkolle, ja jokainen lohko sisälsi yhden esityksen CS+:sta, yhden esityksen jokaisesta seitsemästä yleistysärsykkeestä (GS:stä) ja yhden esityksen CS-:stä.
Osallistujia kehotettiin painamaan 3 sekunnin kuluessa ärsykkeen alkamisesta painiketta, jossa on "+", jos he odottivat Yhdysvaltojen seuraavan ärsykettä, ja "-" -painiketta, jos he eivät odottaneet Yhdysvaltojen seuraavan ärsykettä. , tai painiketta "0", jos ne olivat epävarmoja.
Tietojen analysointia varten + pisteytettiin +1, - pisteytys -1 ja 0 arvosanaksi 0. Pelon indikaattorina käytettiin kunkin ärsykkeen keskimääräisiä odotusarvoja kaikissa kolmessa lohkossa.
Suuremmat pisteet yleistysärsykkeille (GS) osoittivat suuremman pelon yleistymisen.
|
Arvioiden keskiarvo kaikista kokeiluista 2. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sylkikortisolin lähtötason muutos (Nmol/l)
Aikaikkuna: Päivä 1 (muutos lähtötasosta 25 minuuttiin stressin jälkeen)
|
Sylkinäytteet kerättiin osallistujilta ennen stressi- tai valekontrollitilan (perustaso) läpikäyntiä ja sitten 25 minuuttia myöhemmin.
Syljen kortisolitasojen muutos analysoitiin.
Suuremmat tasot osoittivat suurempia kortisolivasteita stressiin.
|
Päivä 1 (muutos lähtötasosta 25 minuuttiin stressin jälkeen)
|
Muutos syljen alfa-amylaasin lähtötilanteessa (U/ml)
Aikaikkuna: Päivä 1 (muutos lähtötilanteesta välittömästi stressin jälkeen)
|
Sylkinäytteet kerättiin osallistujilta ennen stressi- tai valekontrollitilan (perustaso) läpikäyntiä ja sitten välittömästi manipuloinnin jälkeen.
Muutos syljen alfa-amylaasitasoissa analysoitiin.
Suuremmat tasot osoittivat suurempia alfa-amylaasivasteita stressiin.
|
Päivä 1 (muutos lähtötilanteesta välittömästi stressin jälkeen)
|
Keskimääräinen subjektiivinen kipu sanallisen itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Stressin tai näennäisen hallintatilanne päivänä 1
|
Stressin tai näennäisen hallintakäsittelyn aikana osallistujat arvioivat vesihauteen kivuliaisuuden 1 minuutin välein 11-pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 = kivun puute ja 10 = sietämätön kipu.
Saaduista arvioista laskettiin keskiarvo ja analysoitiin.
Suuremmat arvosanat osoittivat suurempaa subjektiivista kipua stressitekijän aikana.
|
Stressin tai näennäisen hallintatilanne päivänä 1
|
Keskimääräinen subjektiivinen stressi verbaalisen itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Stressin tai näennäisen hallintatilanne päivänä 1
|
Stressin tai valekontrollikäsittelyn aikana osallistujat arvioivat vesihauteen stressaavuuden 1 minuutin välein 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 = stressin puute ja 10 = sietämätön stressi.
Saaduista arvioista laskettiin keskiarvo ja analysoitiin.
Suuremmat arvosanat osoittivat suurempaa subjektiivista stressiä stressitekijän aikana.
|
Stressin tai näennäisen hallintatilanne päivänä 1
|
Muutos sykkeessä (bpm)
Aikaikkuna: Päivä 1 (muutos lähtötilanteesta stressin tai valekontrollikäsittelyn aikana)
|
Sykemittaukset (bpm) saatiin Biopac MP150 -järjestelmän PPG-moduulin kautta osallistujilta ennen stressin tai näennäisen hallintatilan (perustaso) läpikäymistä ja sitten manipuloinnin puolivälissä. Muutos sykkeessä analysoitiin.
|
Päivä 1 (muutos lähtötilanteesta stressin tai valekontrollikäsittelyn aikana)
|
Muutos syljen progesteronissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Päivä 1 (muutos lähtötasosta 25 minuuttiin stressin jälkeen)
|
Naisosallistujilta kerättiin sylkinäytteet ennen stressi- tai valekontrollitilan (perustilanne) läpikäyntiä ja sitten 25 minuuttia myöhemmin.
Muutos syljen progesteronitasoissa analysoitiin.
|
Päivä 1 (muutos lähtötasosta 25 minuuttiin stressin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen estradioli (pg/ml)
Aikaikkuna: Päivän 1 (perustaso) ja 2. päivän (perustaso) keskiarvo
|
Syljen estradioli (pg/ml) mitattiin entsyymi-immunomäärityksellä (Salimetrics LLC), joka suoritettiin sylkinäytteistä, jotka oli kerätty naispuolisista osallistujilta päivinä 1 ja 2.
|
Päivän 1 (perustaso) ja 2. päivän (perustaso) keskiarvo
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) annettiin yleistystestin jälkeen päivänä 2. STAI antaa pisteet (20-80) tila- ja piirreahdistuneisuudesta.
Tässä toimenpiteessä käytettiin valtion ahdistusta, ja se oli STAI:n 20 kohteen summa.
Tilan ahdistuksen vähimmäispistemäärä oli 20 ja maksimipistemäärä 80. Korkeammat pisteet edustivat korkeampaa tila-ahdistustasoa.
|
Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Aikaikkuna: Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) annettiin yleistystestin jälkeen päivänä 2. Kyselylomake koostuu 25 kohdasta ja antaa pistemäärän välillä 25-125.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa lapsuuden traumaaltistumista.
|
Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) annettiin yleistystestin jälkeen päivänä 2. ASI koostuu 18 kohdasta ja antaa pistemäärän, joka heijastaa yksilön dispositiaalista ahdistuneisuusherkkyyttä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 72.
Suuremmat pisteet heijastavat suurempaa herkkyyttä ahdistukselle.
|
Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) annettiin yleistystestin jälkeen päivänä 2. CES-D on 20 yksikön masennuksen oireiden mitta.
Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennuksen oireisiin.
|
Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio
Aikaikkuna: Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio annettiin yleistystestin jälkeen päivänä 2. Tarkistuslista on 17 kohdan mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80. Suuremmat pisteet heijastavat suurempia PTSD-oireita.
|
Päivä 2 - yleistystestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15MH116337-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R15MH116337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadata ja tiedot kuvailevista/raakamitoista toimitettiin puolivuosittain NIMH-tietoarkistoon
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaettiin puolivuosittain tammikuusta 2020 alkaen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NIMH-tietoarkisto
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .