Estrés, sexo y la generalización del miedo
23 de febrero de 2023 actualizado por: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
Se examinará el impacto de factores de riesgo bien conocidos para tales trastornos (estrés, sexo biológico, disposiciones relacionadas con la ansiedad) en la generalización del miedo.
Los hallazgos de este estudio pueden dar una idea de cómo estos factores de riesgo influyen en el desarrollo y/o el mantenimiento de los trastornos psicológicos que implican la sobregeneralización del miedo y podrían facilitar enfoques futuros para su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Estrés inmediatamente antes del aprendizaje en los machos
- Conductual: Estrés 30 minutos antes de aprender en machos
- Conductual: Control simulado inmediatamente antes del aprendizaje en machos
- Conductual: Control simulado 30 minutos antes del aprendizaje en machos
- Conductual: Estrés inmediatamente antes del aprendizaje en las mujeres.
- Conductual: Estrés 30 minutos antes de aprender en mujeres
- Conductual: Control simulado inmediatamente antes del aprendizaje en mujeres.
- Conductual: Control simulado 30 minutos antes del aprendizaje en hembras
Descripción detallada
Muchos investigadores abordan la etiología de los trastornos mentales relacionados con el trauma, el estrés y la ansiedad desde la perspectiva de los procesos de condicionamiento clásicos que salen mal.
De acuerdo con este punto de vista, las relaciones asociativas anormales entre estímulos neutros condicionados (CS) y estímulos aversivos no condicionados (US) subyacen a la ansiedad patológica y dan como resultado recuerdos de miedo inusualmente intensos o recuerdos de miedo que no pueden extinguirse adecuadamente.
Trabajos recientes han ampliado este punto de vista al mostrar que muchos trastornos psicológicos que involucran ansiedad patológica están asociados con una forma exagerada del fenómeno de condicionamiento clásico comúnmente adaptativo, la generalización de estímulos, lo que lleva a las personas con tales trastornos a responder con miedo y ansiedad a una variedad de contextos ambientales y señales que no deberían ser amenazantes.
Se han realizado pocos estudios en humanos para comprender mejor el proceso de generalización del miedo, y aún no se han evaluado los factores que podrían influir en la susceptibilidad a sobregeneralizar el miedo.
Es bien sabido que el estrés, el sexo biológico y las disposiciones relacionadas con la ansiedad de un individuo aumentan su susceptibilidad a la ansiedad patológica e impactan significativamente en el aprendizaje del miedo; por lo tanto, es posible que dichos factores, solos o en combinación, contribuyan a la ansiedad clínica al influir en los procesos de generalización del miedo.
El objetivo 1 del presente estudio es determinar los efectos del estrés agudo y sus correlatos fisiológicos sobre la generalización del miedo en participantes humanos.
Debido a que el estrés agudo afecta profundamente las áreas cognitivas del cerebro que subyacen a la generalización, se predice que el estrés agudo mejorará o perjudicará la generalización del miedo, dependiendo de cuándo se administre el factor estresante en relación con el aprendizaje del miedo.
El objetivo 2 es evaluar el papel del sexo biológico en la generalización del miedo y los cambios inducidos por el estrés agudo en tales procesos.
Las mujeres son más propensas que los hombres a desarrollar varios trastornos psicológicos que involucran ansiedad patológica, y la investigación ha informado consistentemente diferencias relacionadas con el sexo en el aprendizaje del miedo y alteraciones del aprendizaje del miedo inducidas por el estrés, efectos que se han asociado con las hormonas ováricas.
Por lo tanto, se predice que las mujeres exhibirán una mayor generalización del miedo que los hombres, que se verán afectados de manera diferente por el estrés.
También se plantea la hipótesis de que los efectos observados se correlacionarán con el estradiol y la progesterona en las mujeres.
El objetivo final de este proyecto (Objetivo 3) es evaluar la relación entre el estrés infantil, la ansiedad disposicional y la generalización del miedo.
El estrés de la vida temprana se ha asociado repetidamente con respuestas de estrés alteradas y el desarrollo de fenotipos relacionados con la ansiedad, pero aún no se ha examinado la influencia del estrés infantil y la ansiedad rasgo en la generalización del miedo.
Este estudio será el primero en examinar cómo varios factores que se sabe que aumentan la susceptibilidad a los trastornos psicológicos relacionados con el trauma, el estrés y la ansiedad afectan la generalización del miedo en sujetos humanos.
Los hallazgos resultantes proporcionarán información importante sobre la etiología de tales trastornos, lo que podría ayudar a futuros enfoques para su tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
606
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Ada, Ohio, Estados Unidos, 45810
- Ohio Northern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- Estudiante registrado en Ohio Northern University en Ada, Ohio
Criterio de exclusión:
- Uso regular de tabaco o drogas recreativas (por ejemplo, marihuana, cocaína, heroína, etc.)
- Diagnóstico previo de enfermedad de Raynaud o enfermedad vascular periférica
- Diagnóstico previo de enfermedades de la piel (por ejemplo, psoriasis severa, eccema, esclerodermia)
- Antecedentes de síncope o respuesta vasovagal al estrés.
- Antecedentes de cualquier afección cardíaca o problemas cardiovasculares (por ejemplo, presión arterial alta)
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave
- Tratamiento actual con narcóticos, betabloqueantes o esteroides
- Diagnóstico previo de trastorno por consumo de sustancias
- Trabajo regular en turno de noche
- Pérdida de la audición
- Consumo de alcohol en las últimas 24 horas
- Realizó ejercicio extenuante en las últimas 24 horas
- Comió o bebió cualquier cosa menos agua en las últimas 2 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estrés, inmediato, machos
Estrés inmediatamente antes del aprendizaje en los machos
|
Los participantes masculinos estarán expuestos a la prueba de presión en frío evaluada socialmente inmediatamente antes del aprendizaje del miedo.
Los participantes colocarán su mano dominante en un baño de agua helada por hasta 3 minutos.
También se informará a los participantes que están siendo grabados en video para el análisis de las expresiones faciales y se les pedirá que miren a una cámara durante la manipulación.
Inmediatamente después del estresor agudo, los participantes pasarán por la fase de adquisición del condicionamiento del miedo.
|
|
Experimental: Estrés, retrasado, machos
Estrés 30 minutos antes de aprender en machos
|
Los participantes masculinos estarán expuestos a la prueba de presión en frío evaluada socialmente 30 minutos antes del aprendizaje del miedo.
Los participantes colocarán su mano dominante en un baño de agua helada por hasta 3 minutos.
También se informará a los participantes que están siendo grabados en video para el análisis de las expresiones faciales y se les pedirá que miren a una cámara durante la manipulación.
Treinta minutos después del estresor agudo, los participantes pasarán por la fase de adquisición del condicionamiento del miedo.
|
|
Comparador falso: Control simulado, inmediato, machos
Control simulado inmediatamente antes del aprendizaje en machos
|
Los participantes masculinos estarán expuestos a la condición de control simulado (sin estrés) inmediatamente antes del aprendizaje del miedo.
Los participantes colocarán su mano dominante en un baño de agua tibia por hasta 3 minutos.
Inmediatamente después de la condición de control simulado, los participantes pasarán por la fase de adquisición del condicionamiento del miedo.
|
|
Comparador falso: Control simulado, retrasado, machos
Control simulado 30 minutos antes del aprendizaje en machos
|
Los participantes masculinos estarán expuestos a la condición de control simulado (sin estrés) 30 minutos antes del aprendizaje del miedo.
Los participantes colocarán su mano dominante en un baño de agua tibia por hasta 3 minutos.
Treinta minutos después de la condición de control simulado, los participantes pasarán por la fase de adquisición del condicionamiento del miedo.
|
|
Experimental: Estrés, inmediato, hembras
Estrés inmediatamente antes del aprendizaje en las mujeres.
|
Las participantes femeninas estarán expuestas a la prueba de presión en frío evaluada socialmente inmediatamente antes del aprendizaje del miedo.
Los participantes colocarán su mano dominante en un baño de agua helada por hasta 3 minutos.
También se informará a los participantes que están siendo grabados en video para el análisis de las expresiones faciales y se les pedirá que miren a una cámara durante la manipulación.
Inmediatamente después del estresor agudo, los participantes pasarán por la fase de adquisición del condicionamiento del miedo.
|
|
Experimental: Estrés, retrasado, hembras
Estrés 30 minutos antes de aprender en mujeres
|
Las participantes femeninas estarán expuestas a la prueba de presión en frío evaluada socialmente 30 minutos antes del aprendizaje del miedo.
Los participantes colocarán su mano dominante en un baño de agua helada por hasta 3 minutos.
También se informará a los participantes que están siendo grabados en video para el análisis de las expresiones faciales y se les pedirá que miren a una cámara durante la manipulación.
Treinta minutos después del estresor agudo, los participantes pasarán por la fase de adquisición del condicionamiento del miedo.
|
|
Comparador falso: Control simulado, inmediato, hembras
Control simulado inmediatamente antes del aprendizaje en mujeres.
|
Las participantes femeninas estarán expuestas a la condición de control simulado (sin estrés) inmediatamente antes del aprendizaje del miedo.
Los participantes colocarán su mano dominante en un baño de agua tibia por hasta 3 minutos.
Inmediatamente después de la condición de control simulado, los participantes pasarán por la fase de adquisición del condicionamiento del miedo.
|
|
Comparador falso: Control simulado, retrasado, hembras
Control simulado 30 minutos antes del aprendizaje en hembras
|
Las participantes femeninas estarán expuestas a la condición de control simulado (sin estrés) 30 minutos antes del aprendizaje del miedo.
Los participantes colocarán su mano dominante en un baño de agua tibia por hasta 3 minutos.
Treinta minutos después de la condición de control simulado, los participantes pasarán por la fase de adquisición del condicionamiento del miedo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas de sobresalto potenciadas por el miedo a CS+ y CS- durante la adquisición
Periodo de tiempo: Promedio de las respuestas del bloque de prueba 13, bloque de prueba 14, bloque de prueba 15 y bloque de prueba 16 el día 1
|
Se midieron las respuestas máximas de sobresalto de parpadeo 20-200 ms después de la presentación de una sonda de sobresalto.
Las respuestas de sobresalto se evaluaron para cada uno de los 3 tipos de prueba: (1) después de la prueba de sobresalto sola [ensayos de ruido solo (NA)], (2) después de CS+ y prueba de sobresalto (ensayos CS+), y (3) después de CS- y prueba de sobresalto (ensayos CS).
Los participantes estuvieron expuestos a 16 bloques de ensayos, y cada bloque incluía 1 presentación de cada tipo de ensayo.
Durante los últimos 12 bloques, los ensayos de CS+ también incluyeron la presentación de un US aversivo.
Para cada bloque, las respuestas de sobresalto a las pruebas NA se restaron de las respuestas de sobresalto a las pruebas CS+ y de las respuestas de sobresalto a las pruebas CS- para crear 2 medidas separadas de respuesta de sobresalto potenciadas por el miedo: 1 para CS+ y 1 para CS-.
Las respuestas promedio de sobresalto potenciadas por el miedo a CS+ y CS- durante los últimos 4 bloques de ensayos se usaron como un indicador del aprendizaje del miedo (mayores respuestas a CS+, en relación con CS-, indicaron un mayor aprendizaje).
|
Promedio de las respuestas del bloque de prueba 13, bloque de prueba 14, bloque de prueba 15 y bloque de prueba 16 el día 1
|
|
Respuestas EMG a CS+, CS- y estímulos de generalización durante las pruebas de generalización
Periodo de tiempo: Promedio de respuestas de todas las pruebas el día 2
|
Se midieron las respuestas máximas de sobresalto de parpadeo 20-200 ms después de la presentación de una sonda de sobresalto.
Las respuestas de sobresalto se evaluaron para cada uno de los 10 tipos de prueba: (1) después de la prueba de sobresalto sola [pruebas de ruido solo (NA)], (2) después de CS+ y prueba de sobresalto (pruebas CS+), (3) después de cada una de las 7 generalizaciones estímulos y sonda de sobresalto (ensayos GS), y (4) siguiendo el CS- y sonda de sobresalto (ensayos CS-).
Los participantes estuvieron expuestos a 3 bloques de ensayos, y cada bloque incluía 1 presentación de cada tipo de ensayo.
Para cada bloque, las respuestas de sobresalto a los ensayos NA se restaron de las respuestas de sobresalto a los ensayos CS+, GS y CS- para crear medidas separadas de respuesta de sobresalto potenciadas por el miedo para cada uno de los 9 estímulos diferentes.
Las respuestas promedio de sobresalto potenciadas por el miedo a cada estímulo en los 3 bloques se usaron como un indicador de la expresión del miedo.
Mayores puntuaciones para los estímulos de generalización (GS) indicaron una mayor generalización del miedo.
|
Promedio de respuestas de todas las pruebas el día 2
|
|
Respuestas de conductancia de la piel a CS+ y CS- durante la adquisición
Periodo de tiempo: Promedio de las respuestas del bloque de prueba 13, bloque de prueba 14, bloque de prueba 15 y bloque de prueba 16 el día 1
|
La actividad electrodérmica se midió después de la presentación de CS+ y CS- durante la adquisición el día 1. Los participantes fueron expuestos a 16 bloques de ensayos, y cada bloque incluía una sola presentación de cada estímulo.
Durante los últimos 12 bloques, los ensayos de CS+ incluyeron la presentación de un US aversivo.
Para cada bloque, las respuestas de conductancia de la piel se cuantificaron calculando el aumento promedio en la actividad electrodérmica (a partir de una línea de base previa al estímulo de 1 s) 3-6 s después del inicio de CS+ o CS-.
Las respuestas promedio de conductancia de la piel a CS+ y CS- durante los últimos 4 bloques de ensayos se usaron como un indicador del aprendizaje del miedo (mayores respuestas a CS+, en relación con CS-, indicaron un mayor aprendizaje).
|
Promedio de las respuestas del bloque de prueba 13, bloque de prueba 14, bloque de prueba 15 y bloque de prueba 16 el día 1
|
|
Respuestas de conductancia de la piel a CS+, estímulos de generalización y CS- durante las pruebas de generalización
Periodo de tiempo: Promedio de respuestas de todas las pruebas el día 2
|
La actividad electrodérmica se midió después de la presentación de CS+, 7 estímulos de generalización (GS) y CS- durante la prueba de generalización el día 2. Los participantes fueron expuestos a 3 bloques de pruebas, cada bloque incluía una sola presentación de cada estímulo.
Para cada bloque, las respuestas de conductancia de la piel se cuantificaron calculando el aumento promedio en la actividad electrodérmica (a partir de una línea de base previa al estímulo de 1 s) 3-6 s después del inicio del inicio de CS+, 7 GS o CS-. Respuestas de conductancia de la piel promedio a cada estímulo en los 3 bloques se utilizaron como indicador de expresión de miedo.
Mayores puntuaciones para los estímulos de generalización (GS) indicaron una mayor generalización del miedo.
|
Promedio de respuestas de todas las pruebas el día 2
|
|
Calificaciones de expectativa de EE. UU. a CS+ y CS- durante la adquisición
Periodo de tiempo: Promedio de las calificaciones del bloque de prueba 13, bloque de prueba 14, bloque de prueba 15 y bloque de prueba 16 en el día 1
|
Los participantes estuvieron expuestos a 16 bloques de ensayos, y cada bloque incluía 1 presentación del CS+ y una presentación del CS-.
Durante los últimos 12 bloques, los ensayos de CS+ incluyeron la presentación de un US aversivo.
Durante cada prueba, los participantes presionaron, dentro de los 3 segundos posteriores al inicio del estímulo, un botón marcado con "+" si esperaban que el estímulo fuera seguido por los EE. UU., un botón marcado con "-" si no esperaban que el estímulo fuera seguido por el EE. UU. EE. UU., o un botón marcado con "0" si no estaban seguros.
A los efectos del análisis de datos, + se calificó como +1, - se calificó como -1 y 0 se calificó como 0. Las calificaciones de expectativa promedio durante los últimos 4 bloques de ensayos se usaron como un indicador del aprendizaje del miedo (mayores respuestas a el CS+, relativo al CS-, indicó mayor aprendizaje).
|
Promedio de las calificaciones del bloque de prueba 13, bloque de prueba 14, bloque de prueba 15 y bloque de prueba 16 en el día 1
|
|
Calificaciones de expectativa de EE. UU. para CS+, CS- y estímulos de generalización durante las pruebas de generalización
Periodo de tiempo: Promedio de calificaciones de todas las pruebas en el día 2
|
Los participantes fueron expuestos a 3 bloques de ensayos, y cada bloque incluía 1 presentación de CS+, una presentación de cada uno de los 7 estímulos de generalización (GS) y una presentación de CS-.
Se indicó a los participantes que presionaran, dentro de los 3 segundos posteriores al inicio del estímulo, un botón marcado con "+" si esperaban que EE. UU. siguiera el estímulo, y un botón marcado con "-" si no esperaban que EE. UU. siguiera el estímulo. , o un botón marcado como "0" si no estaban seguros.
A los efectos del análisis de datos, + se calificó como +1, - se calificó como -1 y 0 se calificó como 0. Las calificaciones de expectativa promedio para cada estímulo en los 3 bloques se usaron como indicador de miedo.
Mayores puntuaciones para los estímulos de generalización (GS) indicaron una mayor generalización del miedo.
|
Promedio de calificaciones de todas las pruebas en el día 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el cortisol salival basal (Nmol/l)
Periodo de tiempo: Día 1 (cambio desde el inicio hasta 25 min después del estrés)
|
Se recolectaron muestras de saliva de los participantes antes de someterse a la condición de control de estrés o simulación (línea de base) y luego 25 minutos después.
Se analizó el cambio en los niveles de cortisol salival.
Mayores niveles indicaron mayores respuestas de cortisol al estrés.
|
Día 1 (cambio desde el inicio hasta 25 min después del estrés)
|
|
Cambio en la alfa-amilasa salival basal (U/ml)
Periodo de tiempo: Día 1 (cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del estrés)
|
Se recolectaron muestras de saliva de los participantes antes de someterse a la condición de control de estrés o simulación (línea de base) y luego inmediatamente después de la manipulación.
Se analizó el cambio en los niveles de alfa-amilasa salival.
Mayores niveles indicaron mayores respuestas de alfa-amilasa al estrés.
|
Día 1 (cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del estrés)
|
|
Dolor subjetivo promedio, evaluado por autoinforme verbal
Periodo de tiempo: Estrés o condición de control simulado el día 1
|
Durante la manipulación del control del estrés o la simulación, los participantes calificaron el dolor del baño de agua en intervalos de 1 minuto en una escala de 11 puntos que va del 0 al 10, con 0 = falta de dolor y 10 = dolor insoportable.
Las calificaciones obtenidas fueron promediadas y analizadas.
Las calificaciones más altas indicaron un mayor dolor subjetivo durante el factor estresante.
|
Estrés o condición de control simulado el día 1
|
|
Estrés subjetivo promedio, evaluado por autoinforme verbal
Periodo de tiempo: Estrés o condición de control simulado el día 1
|
Durante la manipulación del control del estrés o la simulación, los participantes calificaron el estrés del baño de agua en intervalos de 1 minuto en una escala de 11 puntos que va del 0 al 10, con 0 = falta de estrés y 10 = estrés insoportable.
Las calificaciones obtenidas fueron promediadas y analizadas.
Mayores calificaciones indicaron mayor estrés subjetivo durante el factor estresante.
|
Estrés o condición de control simulado el día 1
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca (Bpm)
Periodo de tiempo: Día 1 (cambio desde el inicio hasta durante el estrés o la manipulación del control simulado)
|
Las mediciones de la frecuencia cardíaca (bpm) se tomaron a través del módulo PPG del sistema Biopac MP150 de los participantes antes de someterse a la condición de control de estrés o simulación (línea de base) y luego a la mitad de la manipulación. Se analizó el cambio en la frecuencia cardíaca.
|
Día 1 (cambio desde el inicio hasta durante el estrés o la manipulación del control simulado)
|
|
Cambio en la progesterona salival (pg/ml)
Periodo de tiempo: Día 1 (cambio desde el inicio hasta 25 min después del estrés)
|
Se recolectaron muestras de saliva de las participantes femeninas antes de someterse a la condición de control de estrés o simulación (línea de base) y luego 25 minutos después.
Se analizó el cambio en los niveles de progesterona salival.
|
Día 1 (cambio desde el inicio hasta 25 min después del estrés)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estradiol salival (pg/ml)
Periodo de tiempo: Promedio en el día 1 (línea de base) y el día 2 (línea de base)
|
El estradiol salival (pg/ml) se midió mediante inmunoensayo enzimático (Salimetrics LLC) realizado en muestras de saliva recolectadas de mujeres participantes los días 1 y 2.
|
Promedio en el día 1 (línea de base) y el día 2 (línea de base)
|
|
Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Día 2: después de las pruebas de generalización
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) se administró después de la prueba de generalización en el día 2. El STAI proporciona puntajes (20-80) para el estado y el rasgo de ansiedad.
Para esta medida se utilizó el estado de ansiedad y fue una suma de 20 ítems del STAI.
El puntaje mínimo para el estado de ansiedad fue 20 y el puntaje máximo fue 80. Los puntajes más altos representaron niveles más altos de estado de ansiedad.
|
Día 2: después de las pruebas de generalización
|
|
Cuestionario de trauma infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: Día 2: después de las pruebas de generalización
|
El Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) se administró después de la prueba de generalización en el Día 2. El cuestionario consta de 25 elementos y arroja una puntuación entre 25 y 125.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de exposición al trauma infantil.
|
Día 2: después de las pruebas de generalización
|
|
Índice de sensibilidad a la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 2: después de las pruebas de generalización
|
El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI) se administró después de la prueba de generalización en el Día 2. El ASI consta de 18 elementos y produce una puntuación que refleja la sensibilidad a la ansiedad disposicional de un individuo.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 72.
Mayores puntuaciones reflejan una mayor sensibilidad a la ansiedad.
|
Día 2: después de las pruebas de generalización
|
|
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Día 2: después de las pruebas de generalización
|
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) se administró después de la prueba de generalización el día 2. La CES-D es una medida de síntomas de depresión de 20 ítems.
El rango posible de puntajes es de 0 a 60; los puntajes más altos sugieren síntomas más severos de depresión.
|
Día 2: después de las pruebas de generalización
|
|
Lista de verificación de PTSD - Versión civil
Periodo de tiempo: Día 2: después de las pruebas de generalización
|
La Lista de verificación de PTSD - Versión civil se administró después de la prueba de generalización el día 2. La lista de verificación es una medida de 17 elementos de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 80. Las puntuaciones más altas reflejan mayores síntomas relacionados con el PTSD.
|
Día 2: después de las pruebas de generalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R15MH116337-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R15MH116337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar y los datos de medidas descriptivas/sin procesar se enviaron semestralmente al archivo de datos del NIMH
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartieron semestralmente, a partir de enero de 2020.
Criterios de acceso compartido de IPD
Archivo de datos del NIMH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .