Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress, seks en de veralgemening van angst

23 februari 2023 bijgewerkt door: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
De impact van bekende risicofactoren voor dergelijke stoornissen (stress, biologische seks, angstgerelateerde disposities) op angstgeneralisatie zal worden onderzocht. Bevindingen van dit onderzoek kunnen inzicht verschaffen in hoe deze risicofactoren de ontwikkeling en/of instandhouding van psychische stoornissen die overgeneralisatie van angst met zich meebrengen, kunnen beïnvloeden en toekomstige benaderingen van hun behandeling kunnen vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoekers benaderen de etiologie van trauma-, stressor- en angstgerelateerde psychische stoornissen vanuit het perspectief van misgelopen klassieke conditioneringsprocessen. Volgens deze visie liggen abnormale associatieve relaties tussen neutrale, geconditioneerde stimuli (CS's) en aversieve, ongeconditioneerde stimuli (US's) ten grondslag aan pathologische angst en resulteren ze in ongewoon intense angstherinneringen of angstherinneringen die niet goed kunnen worden gedoofd. Recent werk heeft deze visie uitgebreid door aan te tonen dat veel psychische stoornissen waarbij sprake is van pathologische angst geassocieerd zijn met een overdreven vorm van het gewoonlijk adaptieve klassieke conditioneringsfenomeen, stimulusgeneralisatie, waardoor individuen met dergelijke stoornissen met angst en angst reageren op een verscheidenheid aan omgevingscontexten en signalen die niet bedreigend mogen zijn. Er zijn maar weinig studies bij mensen uitgevoerd om het proces van angstgeneralisatie beter te begrijpen, en factoren die de gevoeligheid voor overgeneralisatie van angst kunnen beïnvloeden, moeten nog worden beoordeeld. Het is bekend dat stress, biologische seks en angstgerelateerde neigingen van een individu iemands vatbaarheid voor pathologische angst vergroten en een aanzienlijke invloed hebben op het aanleren van angst; het is dus mogelijk dat dergelijke factoren, alleen of in combinatie, bijdragen aan klinische angst door processen van angstgeneralisatie te beïnvloeden. Doel 1 van de huidige studie is het bepalen van de effecten van acute stress en de fysiologische correlaties ervan op angstgeneralisatie bij menselijke deelnemers. Omdat acute stress een diepgaande invloed heeft op cognitieve hersengebieden die ten grondslag liggen aan generalisatie, wordt voorspeld dat acute stress angstgeneralisatie zal versterken of belemmeren, afhankelijk van wanneer de stressor wordt toegediend in verhouding tot angstleren. Doel 2 is om de rol van biologische seks in angstgeneralisatie en acute stress-geïnduceerde veranderingen in dergelijke processen te beoordelen. Vrouwen hebben meer kans dan mannen om verschillende psychische stoornissen te ontwikkelen die gepaard gaan met pathologische angst, en onderzoek heeft consequent seksegerelateerde verschillen in angstleren en door stress veroorzaakte veranderingen van angstleren gemeld, effecten die in verband zijn gebracht met ovariële hormonen. Er wordt dus voorspeld dat vrouwen een grotere angstgeneralisatie zullen vertonen dan mannen die op een andere manier door stress worden beïnvloed. Er wordt ook verondersteld dat de waargenomen effecten zullen correleren met oestradiol en progesteron bij vrouwen. Het uiteindelijke doel van dit project (Doelstelling 3) is het evalueren van de relatie tussen stress in de kindertijd, dispositionele angst en angstgeneralisatie. Stress in het vroege leven is herhaaldelijk in verband gebracht met veranderde stressreacties en de ontwikkeling van angstgerelateerde fenotypes, maar de invloed van stress in de kindertijd en angststoornis op angstgeneralisatie moet nog worden onderzocht. Deze studie zal de eerste zijn die onderzoekt hoe verschillende factoren waarvan bekend is dat ze de vatbaarheid voor trauma-, stressor- en angstgerelateerde psychische stoornissen vergroten, de generalisatie van angst bij menselijke proefpersonen beïnvloeden. De resulterende bevindingen zullen belangrijk inzicht verschaffen in de etiologie van dergelijke aandoeningen, wat toekomstige benaderingen van hun behandeling zou kunnen helpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

606

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Ada, Ohio, Verenigde Staten, 45810
        • Ohio Northern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Geregistreerde student aan de Ohio Northern University in Ada, Ohio

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van tabak of recreatieve drugs (bijvoorbeeld marihuana, cocaïne, heroïne, enz.)
  • Eerdere diagnose van de ziekte van Raynaud of perifere vasculaire ziekte
  • Eerdere diagnose van huidziekten (bijv. ernstige psoriasis, eczeem, sclerodermie)
  • Geschiedenis van syncope of vasovagale reactie op stress
  • Geschiedenis van hartaandoeningen of cardiovasculaire problemen (bijvoorbeeld hoge bloeddruk)
  • Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma
  • Huidige behandeling met verdovende middelen, bètablokkers of steroïden
  • Eerdere diagnose van stoornis in het gebruik van middelen
  • Regelmatige nachtdienst
  • Gehoorverlies
  • Alcohol gebruikt in de afgelopen 24 uur
  • In de afgelopen 24 uur intensief gesport
  • In de afgelopen 2 uur iets anders gegeten of gedronken dan water

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stress, onmiddellijk, mannen
Stress vlak voor het leren bij reuen
Mannelijke deelnemers zullen onmiddellijk voorafgaand aan het leren van angst worden blootgesteld aan de sociaal geëvalueerde koudedruktest. Deelnemers leggen hun dominante hand maximaal 3 minuten in een bad met ijskoud water. De deelnemers krijgen ook te horen dat ze op video worden opgenomen voor analyse van gezichtsuitdrukkingen en worden gevraagd om tijdens de manipulatie naar een camera te staren. Onmiddellijk na de acute stressor ondergaan deelnemers de acquisitiefase van angstconditionering.
Experimenteel: Stress, vertraagd, mannen
Stress 30 minuten voor het leren bij mannen
Mannelijke deelnemers zullen 30 minuten voorafgaand aan het leren van angst worden blootgesteld aan de sociaal geëvalueerde koudedruktest. Deelnemers leggen hun dominante hand maximaal 3 minuten in een bad met ijskoud water. De deelnemers krijgen ook te horen dat ze op video worden opgenomen voor analyse van gezichtsuitdrukkingen en worden gevraagd om tijdens de manipulatie naar een camera te staren. Dertig minuten na de acute stressor ondergaan de deelnemers de acquisitiefase van angstconditionering.
Sham-vergelijker: Schijncontrole, onmiddellijk, mannen
Sham-controle onmiddellijk voor het leren bij mannen
Mannelijke deelnemers zullen onmiddellijk voorafgaand aan het leren van angst worden blootgesteld aan de schijnbeheersingsconditie (geen stress). Deelnemers leggen hun dominante hand maximaal 3 minuten in een bad met lauw water. Onmiddellijk na de schijncontroleconditie ondergaan deelnemers de acquisitiefase van angstconditionering.
Sham-vergelijker: Sham control, vertraagd, mannetjes
Sham-controle 30 minuten voor het leren bij mannen
Mannelijke deelnemers zullen 30 minuten voorafgaand aan het leren van angst worden blootgesteld aan de schijnbeheersingsconditie (geen stress). Deelnemers leggen hun dominante hand maximaal 3 minuten in een bad met lauw water. Dertig minuten na de schijncontroleconditie ondergaan de deelnemers de acquisitiefase van angstconditionering.
Experimenteel: Stress, direct, vrouwtjes
Stress direct voor het leren bij vrouwen
Vrouwelijke deelnemers zullen onmiddellijk voorafgaand aan het leren van angst worden blootgesteld aan de sociaal geëvalueerde koudedruktest. Deelnemers leggen hun dominante hand maximaal 3 minuten in een bad met ijskoud water. De deelnemers krijgen ook te horen dat ze op video worden opgenomen voor analyse van gezichtsuitdrukkingen en worden gevraagd om tijdens de manipulatie naar een camera te staren. Onmiddellijk na de acute stressor ondergaan deelnemers de acquisitiefase van angstconditionering.
Experimenteel: Stress, vertraagd, vrouwtjes
Stress 30 minuten voor het leren bij vrouwen
Vrouwelijke deelnemers zullen 30 minuten voorafgaand aan het leren van angst worden blootgesteld aan de sociaal geëvalueerde koudedruktest. Deelnemers leggen hun dominante hand maximaal 3 minuten in een bad met ijskoud water. De deelnemers krijgen ook te horen dat ze op video worden opgenomen voor analyse van gezichtsuitdrukkingen en worden gevraagd om tijdens de manipulatie naar een camera te staren. Dertig minuten na de acute stressor ondergaan de deelnemers de acquisitiefase van angstconditionering.
Sham-vergelijker: Schijncontrole, onmiddellijk, vrouwtjes
Sham-controle onmiddellijk voor het leren bij vrouwen
Vrouwelijke deelnemers zullen onmiddellijk voorafgaand aan het leren van angst worden blootgesteld aan de schijnbeheersingsconditie (geen stress). Deelnemers leggen hun dominante hand maximaal 3 minuten in een bad met lauw water. Onmiddellijk na de schijncontroleconditie ondergaan deelnemers de acquisitiefase van angstconditionering.
Sham-vergelijker: Sham-controle, vertraagd, vrouwtjes
Sham-controle 30 minuten voor het leren bij vrouwen
Vrouwelijke deelnemers worden 30 minuten voorafgaand aan het leren van angst blootgesteld aan de schijnbeheersingsconditie (geen stress). Deelnemers leggen hun dominante hand maximaal 3 minuten in een bad met lauw water. Dertig minuten na de schijncontroleconditie ondergaan de deelnemers de acquisitiefase van angstconditionering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door angst versterkte schrikreacties op de CS+ en CS- tijdens acquisitie
Tijdsspanne: Gemiddelde van de reacties van proefblok 13, proefblok 14, proefblok 15 en proefblok 16 op dag 1
Piek-oogknipper-schrikreacties 20-200 ms na presentatie van een schriksonde werden gemeten. De schrikreacties werden beoordeeld voor elk van de 3 proeftypen: (1) alleen volgen van de schriksonde [lawaai alleen (NA) proeven], (2) volgen van de CS+ en schriksonde (CS+ proeven), en (3) volgen van de CS- en schriksonde (CS-trials). Deelnemers werden blootgesteld aan 16 proefblokken en elk blok bevatte 1 presentatie van elk proeftype. Tijdens de laatste 12 blokken omvatten CS+-onderzoeken ook de presentatie van een aversieve VS. Voor elk blok werden schrikreacties op NA-proeven afgetrokken van schrikreacties op CS+-proeven en van schrikreacties op CS-proeven om 2 afzonderlijke door angst versterkte schrikreactiemaatregelen te creëren: 1 voor de CS+ en 1 voor de CS-. Gemiddelde door angst versterkte schrikreacties op de CS+ en CS- tijdens de laatste 4 blokken van proeven werden gebruikt als een indicator van angstleren (grotere reacties op de CS+, vergeleken met de CS-, duidden op meer leren).
Gemiddelde van de reacties van proefblok 13, proefblok 14, proefblok 15 en proefblok 16 op dag 1
EMG-reacties op CS+, CS- en generalisatiestimuli tijdens generalisatietesten
Tijdsspanne: Gemiddelde van de reacties van alle onderzoeken op dag 2
Piekoogknipperende schrikreacties 20-200 ms na de presentatie van een schriksonde werden gemeten. De schrikreacties werden beoordeeld voor elk van de 10 proeftypen: (1) na alleen de schrikprobe [lawaai alleen (NA) proeven], (2) na de CS+ en schriksonde (CS+ proeven), (3) na elk van de 7 generalisaties stimuli en schriksonde (GS-proeven), en (4) het volgen van de CS- en schriksonde (CS-proeven). Deelnemers werden blootgesteld aan 3 proefblokken en elk blok bevatte 1 presentatie van elk proeftype. Voor elk blok werden de schrikreacties op de NA-proeven afgetrokken van de schrikreacties op de CS+-, GS- en CS-proeven om afzonderlijke, door angst versterkte schrikreactiemaatregelen te creëren voor elk van de 9 verschillende stimuli. Gemiddelde door angst versterkte schrikreacties op elke stimulus in alle 3 de blokken werden gebruikt als een indicator van angstexpressie. Hogere scores voor de generalisatiestimuli (GS) duidden op een grotere generalisatie van angst.
Gemiddelde van de reacties van alle onderzoeken op dag 2
Huidgeleidingsreacties op CS+ en CS- tijdens acquisitie
Tijdsspanne: Gemiddelde van de reacties van proefblok 13, proefblok 14, proefblok 15 en proefblok 16 op dag 1
De elektrodermale activiteit werd gemeten na presentatie van de CS+ en CS- tijdens acquisitie op dag 1. De deelnemers werden blootgesteld aan 16 proefblokken, waarbij elk blok een enkele presentatie van elke stimulus omvatte. Tijdens de laatste 12 blokken omvatten CS+-onderzoeken de presentatie van een aversieve VS. Voor elk blok werden huidgeleidingsresponsen gekwantificeerd door de gemiddelde toename in elektrodermale activiteit te berekenen (van een 1 s pre-stimulus basislijn) 3-6 s na CS+ of CS-onset. Gemiddelde huidgeleidingsreacties op de CS+ en CS- tijdens de laatste 4 blokken van proeven werden gebruikt als een indicator van angstleren (grotere reacties op de CS+, vergeleken met de CS-, duidden op meer leren).
Gemiddelde van de reacties van proefblok 13, proefblok 14, proefblok 15 en proefblok 16 op dag 1
Huidgeleidingsreacties op CS+, generalisatiestimuli en CS- tijdens generalisatietesten
Tijdsspanne: Gemiddelde van de reacties van alle onderzoeken op dag 2
De elektrodermale activiteit werd gemeten na presentatie van de CS+, 7 generalisatiestimuli (GS's) en CS- tijdens generalisatietesten op dag 2. De deelnemers werden blootgesteld aan 3 proefblokken, waarbij elk blok een enkele presentatie van elke stimulus omvatte. Voor elk blok werden huidgeleidingsresponsen gekwantificeerd door berekening van de gemiddelde toename in elektrodermale activiteit (van een 1 s pre-stimulus basislijn) 3-6 s na aanvang van de CS+, 7 GS's of CS-onset. Gemiddelde huidgeleidingsresponsen voor elke stimulus in alle 3 de blokken werden gebruikt als een indicator van angstexpressie. Hogere scores voor de generalisatiestimuli (GS) duidden op een grotere generalisatie van angst.
Gemiddelde van de reacties van alle onderzoeken op dag 2
Amerikaanse verwachtingsclassificaties naar CS+ en CS- tijdens acquisitie
Tijdsspanne: Gemiddelde van de beoordelingen van proefblok 13, proefblok 14, proefblok 15 en proefblok 16 op dag 1
Deelnemers werden blootgesteld aan 16 proefblokken en elk blok bevatte 1 presentatie van de CS+ en één presentatie van de CS-. Tijdens de laatste 12 blokken omvatten CS+-onderzoeken de presentatie van een aversieve VS. Tijdens elke proef drukten de deelnemers binnen 3 seconden na het begin van de stimulus op een knop gemarkeerd met "+" als ze verwachtten dat de stimulus door de VS zou worden gevolgd, een knop gemarkeerd met "-" als ze niet verwachtten dat de stimulus zou worden gevolgd door de VS, of een knop gemarkeerd met "0" als ze niet zeker waren. Voor data-analyse werd + gescoord als +1, - werd gescoord als -1 en 0 werd gescoord als 0. de CS+, ten opzichte van de CS-, duidde op meer leren).
Gemiddelde van de beoordelingen van proefblok 13, proefblok 14, proefblok 15 en proefblok 16 op dag 1
Amerikaanse verwachtingsclassificaties naar CS+, CS- en generalisatiestimuli tijdens generalisatietesten
Tijdsspanne: Gemiddelde van beoordelingen van alle proeven op dag 2
Deelnemers werden blootgesteld aan 3 proefblokken en elk blok omvatte 1 presentatie van de CS+, één presentatie van elk van de 7 generalisatiestimuli (GS's) en één presentatie van de CS-. Deelnemers kregen de instructie om binnen 3 seconden na het begin van de stimulus op een knop met de markering "+" te drukken als ze verwachtten dat de stimulus door de VS zou worden gevolgd, op een knop met de markering "-" als ze niet verwachtten dat de stimulus door de VS zou worden gevolgd , of een knop gemarkeerd met "0" als ze niet zeker waren. Voor data-analyse werd + gescoord als +1, - werd gescoord als -1 en 0 werd gescoord als 0. De gemiddelde verwachtingsclassificaties voor elke stimulus over alle 3 de blokken werden gebruikt als een indicator van angst. Hogere scores voor de generalisatiestimuli (GS) duidden op een grotere generalisatie van angst.
Gemiddelde van beoordelingen van alle proeven op dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline speekselcortisol (Nmol/l)
Tijdsspanne: Dag 1 (verandering van baseline naar 25 min post-stress)
Speekselmonsters werden verzameld van deelnemers voorafgaand aan het ondergaan van de stress- of schijncontroleconditie (baseline) en vervolgens 25 minuten later. De verandering in cortisolspiegels in speeksel werd geanalyseerd. Hogere niveaus duidden op grotere cortisolreacties op stress.
Dag 1 (verandering van baseline naar 25 min post-stress)
Verandering in basislijn speeksel alfa-amylase (E/ml)
Tijdsspanne: Dag 1 (verandering van baseline tot direct na stress)
Speekselmonsters werden verzameld van deelnemers voorafgaand aan het ondergaan van de stress- of schijncontroleconditie (basislijn) en vervolgens onmiddellijk na de manipulatie. De verandering in alfa-amylasespiegels in speeksel werd geanalyseerd. Hogere niveaus duidden op grotere alfa-amylase-reacties op stress.
Dag 1 (verandering van baseline tot direct na stress)
Gemiddelde subjectieve pijn, zoals beoordeeld door verbale zelfrapportage
Tijdsspanne: Stress- of schijnbeheersingstoestand op dag 1
Tijdens de stress- of schijncontrolemanipulatie beoordeelden de deelnemers de pijn van het waterbad met tussenpozen van 1 minuut op een 11-puntsschaal van 0-10, met 0 = gebrek aan pijn en 10 = ondraaglijke pijn. De verkregen beoordelingen werden gemiddeld en geanalyseerd. Hogere beoordelingen duidden op meer subjectieve pijn tijdens de stressor.
Stress- of schijnbeheersingstoestand op dag 1
Gemiddelde subjectieve stress, zoals beoordeeld door verbale zelfrapportage
Tijdsspanne: Stress- of schijnbeheersingstoestand op dag 1
Tijdens de stress- of schijncontrolemanipulatie beoordeelden de deelnemers de stress van het waterbad met tussenpozen van 1 minuut op een 11-puntsschaal van 0-10, met 0 = gebrek aan stress en 10 = ondraaglijke stress. De verkregen beoordelingen werden gemiddeld en geanalyseerd. Hogere beoordelingen duidden op meer subjectieve stress tijdens de stressor.
Stress- of schijnbeheersingstoestand op dag 1
Verandering in hartslag (Bpm)
Tijdsspanne: Dag 1 (verandering van baseline naar tijdens stress of schijncontrolemanipulatie)
Hartslagmetingen (bpm) werden gedaan via de PPG-module van het Biopac MP150-systeem van deelnemers voorafgaand aan het ondergaan van de stress- of schijncontroleconditie (baseline) en daarna halverwege de manipulatie. De verandering in hartslag werd geanalyseerd.
Dag 1 (verandering van baseline naar tijdens stress of schijncontrolemanipulatie)
Verandering in speekselprogesteron (pg/ml)
Tijdsspanne: Dag 1 (verandering van baseline naar 25 min post-stress)
Speekselmonsters werden verzameld van vrouwelijke deelnemers voorafgaand aan het ondergaan van de stress- of schijncontroleconditie (baseline) en vervolgens 25 minuten later. De verandering in progesteronspiegels in speeksel werd geanalyseerd.
Dag 1 (verandering van baseline naar 25 min post-stress)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel Estradiol (pg/ml)
Tijdsspanne: Gemiddelde over dag 1 (baseline) en dag 2 (baseline)
Speeksel-oestradiol (pg/ml) werd gemeten door enzymimmunoassay (Salimetrics LLC) uitgevoerd op speekselmonsters verzameld van vrouwelijke deelnemers op dag 1 en 2.
Gemiddelde over dag 1 (baseline) en dag 2 (baseline)
Staatsangst
Tijdsspanne: Dag 2 - volgende generalisatietesten
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) werd afgenomen na generalisatietesten op dag 2. De STAI geeft scores (20-80) voor toestands- en trekangst. Toestandsangst werd gebruikt voor deze maat en was een som van 20 items uit de STAI. De minimumscore voor toestandsangst was 20 en de maximumscore was 80. Hogere scores vertegenwoordigden hogere niveaus van toestandsangst.
Dag 2 - volgende generalisatietesten
Vragenlijst trauma bij kinderen (CTQ)
Tijdsspanne: Dag 2 - volgende generalisatietesten
De Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) werd afgenomen na generalisatietesten op dag 2. De vragenlijst bestaat uit 25 items en geeft een score tussen 25 en 125. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere mate van blootstelling aan jeugdtrauma's.
Dag 2 - volgende generalisatietesten
Angstgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: Dag 2 - volgende generalisatietesten
De Anxiety Sensitivity Index (ASI) werd afgenomen na generalisatietesten op dag 2. De ASI bestaat uit 18 items en levert een score op die iemands dispositionele angstgevoeligheid weergeeft. De minimale score is 0 en de maximale score is 72. Hogere scores weerspiegelen een grotere gevoeligheid voor angst.
Dag 2 - volgende generalisatietesten
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Dag 2 - volgende generalisatietesten
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) werd afgenomen na generalisatietesten op dag 2. De CES-D is een 20-item maat voor symptomen van depressie. Het mogelijke bereik voor scores is 0-60, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van depressie.
Dag 2 - volgende generalisatietesten
PTSS-checklist - Civiele versie
Tijdsspanne: Dag 2 - volgende generalisatietesten
De PTSD-checklist - Civiele versie werd afgenomen na generalisatietesten op dag 2. De checklist is een 17-item maatstaf voor symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSD). De minimale score is 0 en de maximale score is 80. Hogere scores weerspiegelen meer symptomen die verband houden met PTSS.
Dag 2 - volgende generalisatietesten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R15MH116337-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R15MH116337 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens en gegevens van beschrijvende/onbewerkte maatregelen werden halfjaarlijks ingediend bij het NIMH-gegevensarchief

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens werden halfjaarlijks gedeeld, te beginnen in januari 2020.

IPD-toegangscriteria voor delen

NIMH-gegevensarchief

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren