健康な被験者におけるCNTX-6970の安全性、薬物動態、および薬力学を評価するためのプラセボ対照、2部構成の研究、経口投与

主な採用基準:

• -治験責任医師のレビューによって決定されるように、一般的な健康状態は良好です
• ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 35kg/m^2 である
• 女性の場合、現在妊娠しておらず、授乳中でなく、出産の可能性がないか、適切な避妊法を使用する意思がある
• 男性の場合、バリア避妊法を使用し、精子を提供しないことに同意する必要があります

主な除外基準:

• うっ血性心不全、狭心症、不整脈などの心臓病の病歴がある
• 真性糖尿病、先端巨大症、臨床的に活発な甲状腺疾患、またはその他の活発な内分泌障害がある
• -切除または治癒した基底細胞癌を除く、任意の病歴または現在活動的なタイプの癌がある
• 経口投与された薬物の吸収を妨げる可能性のある胃腸障害を持っている
• 喘息またはその他の重度の呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患など）を患っており、毎日の処方薬が必要な場合
• 現在、腎臓、神経、代謝、または肝臓の疾患、または他の臓器系の疾患を患っている
• 履歴、現在の証拠がある、またはうつ病、自殺念慮、自殺企図、または積極的な治療を必要とするその他の現在の精神医学的状態の治療を受けている
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、後天性、または先天性免疫不全症候群などの免疫疾患を有するが、これらに限定されない;関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、血清反応陰性脊椎関節症または血管炎などの自己免疫疾患、または任意の感染症
• B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）の陽性スクリーニング検査を受けています。
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している
• -最初の入院前の30日以内に処方薬を使用したか、研究中に処方薬を使用する予定があります（ホルモン避妊薬を除く）
• -最初の入院前の14日以内に使用したか、研究中に使用する予定がある ハーブや栄養補助食品を含む市販の医薬品（イブプロフェンやナプロキセンなどのアセトアミノフェンまたはNSAIDの時折の使用を除く; カルシウム;またはビタミンD）

• 次のいずれかの使用:

  • ヒト成長ホルモン、オクトレオチド、抗糖尿病薬、または甲状腺抑制剤またはサプリメント
  • -研究開始から30日以内の免疫抑制薬、または薬物の5半減期（いずれか長い方）、または研究中に使用する予定