Uno studio in due parti controllato con placebo, dose orale per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di CNTX-6970 in soggetti sani

Criteri chiave di inclusione:

• È in buona salute generale come determinato dalla revisione dello sperimentatore
• Ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35 kg/m^2 inclusi
• Per le donne, non è attualmente incinta o in allattamento ed è potenzialmente non fertile o disposta a utilizzare un metodo adeguato di controllo delle nascite
• Per i maschi, devono accettare di usare la contraccezione di barriera e di non donare lo sperma

Criteri chiave di esclusione:

• Ha una storia di malattie cardiache, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, angina o qualsiasi aritmia
• Ha diabete mellito, acromegalia, malattia tiroidea clinicamente attiva o altra endocrinopatia attiva
• Ha una storia o un tipo attualmente attivo di cancro ad eccezione del carcinoma basocellulare asportato o curato
• Ha un disturbo gastrointestinale che potrebbe interferire con l'assorbimento dei farmaci somministrati per via orale
• Ha l'asma o altre gravi malattie respiratorie (ad es. Malattia polmonare ostruttiva cronica) che richiedono farmaci con prescrizione giornaliera
• Attualmente soffre di malattie renali, neurologiche, metaboliche o epatiche o di altri sistemi di organi
• Ha una storia, prove attuali o è in trattamento per depressione, ideazione suicidaria, tentativo di suicidio o qualsiasi altra condizione psichiatrica attuale che richieda un trattamento attivo
• Ha un disturbo immunologico come, ma non limitato a, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), sindrome da immunodeficienza acquisita o congenita; malattie autoimmuni, come, ma non limitate a, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, spondiloartropatie sieronegative o vasculite o qualsiasi infezione
• Ha un test di screening positivo per il virus dell'epatite B (HBV) o il virus dell'epatite C (HCV);
• È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante lo studio
• Ha utilizzato qualsiasi farmaco prescritto entro 30 giorni prima del primo ricovero o ha intenzione di utilizzare qualsiasi farmaco prescritto durante lo studio (ad eccezione dei contraccettivi ormonali)
• - Ha utilizzato nei 14 giorni precedenti al primo ricovero o ha intenzione di utilizzare durante lo studio qualsiasi medicinale da banco, inclusi integratori a base di erbe e dietetici (ad eccezione dell'uso occasionale di paracetamolo o FANS, come ibuprofene o naprossene; calcio; o vitamina D)

• Uso di uno dei seguenti:

  • Ormone della crescita umano, octreotide, farmaci antidiabetici o soppressori o integratori della tiroide
  • Farmaci immunosoppressori entro 30 giorni dall'inizio dello studio, o 5 emivite del farmaco (qualunque sia più lungo), o piani di utilizzo durante lo studio