Une étude contrôlée par placebo en deux parties, dose orale pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du CNTX-6970 chez des sujets sains

Critères d'inclusion clés :

• Est en bonne santé générale, tel que déterminé par l'examen de l'enquêteur
• A un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m^2 inclus
• Pour les femmes, n'est pas actuellement enceinte ou n'allaite pas et est soit en âge de procréer, soit disposée à utiliser une méthode de contraception adéquate
• Pour les hommes, doivent accepter d'utiliser une contraception barrière et de ne pas donner de sperme

Critères d'exclusion clés :

• A des antécédents de maladie cardiaque, y compris une insuffisance cardiaque congestive, une angine de poitrine ou toute autre arythmie
• A un diabète sucré, une acromégalie, une maladie thyroïdienne cliniquement active ou une autre endocrinopathie active
• A des antécédents ou un type de cancer actuellement actif, à l'exception du carcinome basocellulaire excisé ou guéri
• A un trouble gastro-intestinal qui pourrait interférer avec l'absorption de médicaments administrés par voie orale
• Souffre d'asthme ou d'une autre maladie respiratoire grave (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique) nécessitant des médicaments sur ordonnance tous les jours
• A actuellement une maladie rénale, neurologique, métabolique ou hépatique, ou une autre maladie du système organique
• A des antécédents, des preuves actuelles ou est traité pour une dépression, des idées suicidaires, une tentative de suicide ou toute autre affection psychiatrique actuelle nécessitant un traitement actif
• A un trouble immunologique tel que, mais sans s'y limiter, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le syndrome d'immunodéficience acquise ou congénitale ; maladies auto-immunes, telles que, mais sans s'y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, les spondylarthropathies séronégatives ou la vascularite, ou toute infection
• A un test de dépistage positif pour le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC);
• Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse pendant l'étude
• A utilisé tout médicament prescrit dans les 30 jours précédant la première admission ou a l'intention d'utiliser tout médicament prescrit pendant l'étude (à l'exception des contraceptifs hormonaux)
• A utilisé dans les 14 jours précédant la première admission ou a l'intention d'utiliser pendant l'étude des médicaments en vente libre, y compris des suppléments à base de plantes et diététiques (à l'exception de l'utilisation occasionnelle d'acétaminophène ou d'AINS, tels que l'ibuprofène ou le naproxène ; calcium ; ou Vitamine D)

• Utilisation de l'un des éléments suivants :

  • Hormone de croissance humaine, octréotide, médicaments antidiabétiques ou suppresseurs ou suppléments thyroïdiens
  • Médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours suivant le début de l'étude, ou 5 demi-vies du médicament (selon la plus longue), ou plans d'utilisation pendant l'étude