건강한 피험자에서 CNTX-6970의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 위약 대조, 2부작 경구 투여량 연구

주요 포함 기준:

• 조사자의 검토에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호함
• 체질량 지수(BMI)가 18에서 35kg/m^2 사이입니다.
• 여성의 경우 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이 아니며 가임 가능성이 없거나 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다.
• 남성의 경우 장벽 피임법을 사용하고 정자를 기증하지 않는 데 동의해야 합니다.

주요 제외 기준:

• 울혈성 심부전, 협심증 또는 부정맥을 포함한 심장 질환의 병력이 있는 경우
• 진성 당뇨병, 말단비대증, 임상적으로 활동성 갑상선 질환 또는 기타 활동성 내분비병증이 있는 경우
• 절제되거나 완치된 기저 세포 암종을 제외한 암의 과거력 또는 현재 활성 유형이 있음
• 경구 투여 약물의 흡수를 방해할 수 있는 위장 장애가 있음
• 매일 처방약이 필요한 천식 또는 기타 중증 호흡기 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환)이 있는 경우
• 현재 신장, 신경, 대사, 간 질환 또는 기타 기관계 질환이 있는 경우
• 병력, 현재 증거가 있거나 우울증, 자살 생각, 자살 시도 또는 적극적인 치료가 필요한 기타 현재 정신과적 상태로 치료를 받고 있음
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 후천성 또는 선천성 면역결핍 증후군과 같은 면역학적 장애가 있습니다. 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 혈청음성 척추관절병증 또는 혈관염, 또는 모든 감염과 같은 자가면역 질환(이에 국한되지 않음)
• B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 선별 검사에서 양성을 보임;
• 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획
• 최초 입원 전 30일 이내에 처방약을 사용했거나 연구 기간 동안 처방약을 사용할 계획이 있는 자(호르몬 피임약 제외)
• 최초 입원 전 14일 이내에 사용했거나 연구 기간 동안 약초 및 식이 보조제를 포함한 일반 의약품을 사용할 계획이 있습니다(이부프로펜 또는 나프록센과 같은 아세트아미노펜 또는 NSAID의 간헐적 사용 제외, 칼슘; 또는 비타민 D)

• 다음 중 하나의 사용:

  • 인간 성장 호르몬, 옥트레오타이드, 당뇨병 치료제 또는 갑상선 억제제 또는 보충제
  • 연구 시작 30일 이내의 면역억제제 또는 약물의 5반감기(둘 중 더 긴 기간) 또는 연구 기간 동안 사용할 계획