MiBo ThermoFlo 蓋の温度評価

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次のすべての基準を満たす必要があります。

  1. 対象者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時の年齢が18歳から80歳まで。

  4. 被験者は、機能的/使用可能な眼鏡を所有し、訪問に持参する必要があります（該当する場合のみ - 調査員の裁量による）。

     除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中。
  2. 全身疾患（シェーグレン症候群など）、アレルギー、感染症（肝炎、結核など）、伝染性免疫抑制疾患（HIVなど）、自己免疫疾患（ 関節リウマチ）、または自己報告による他の疾患で、研究への参加を妨げることが知られています。
  3. 臨床的に重要な (FDA 分類スケールでグレード 3 または 4) 細隙灯の所見 (例: 角膜浮腫、血管新生または染色、眼瞼異常または眼球注入)。
  4. グレード 3 ～ 4 Pult 5 ポイント グレーディング スケールでの部分的なマイボーム腺の割合。
  5. -アクティブな眼の感染症または炎症
  6. まぶたの手術または異常の病歴
  7. まぶたの金属インプラントの歴史
  8. -超音波結合ゲルに対する既知の過敏症またはアレルギー反応。
  9. -ベースライン来院から2週間以内のレーシック手術。
  10. -研究登録前の14日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
  11. -過去6か月以内のMiBo ThermoFloまたはLipiflow治療の履歴。
  12. 臨床現場の従業員または従業員の近親者 (例: 治験責任医師、コーディネーター、技術者)。