Vyhodnocení teploty víka MiBo ThermoFlo

Kritéria pro zařazení:

• Potenciální subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie:

  1. Subjekt si musí přečíst, pochopit a podepsat PROHLÁŠENÍ O INFORMOVANÉM SOUHLASU a obdržet plně podepsanou kopii formuláře.
  2. Zdá se, že jste schopni a ochotni dodržovat pokyny uvedené v tomto klinickém protokolu.
  3. Mezi 18 a 80 (včetně) let věku v době screeningu.

  4. Subjekty musí vlastnit funkční/použitelné brýle a přinést si je na návštěvu (pouze v případě potřeby – podle uvážení zkoušejících).

     Kritéria vyloučení:

• Potenciální subjekty, které splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti ve studii vyloučeny:

  1. V současné době těhotná nebo kojící.
  2. Jakékoli systémové onemocnění (např. Sjögrenův syndrom), alergie, infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza), nakažlivá imunosupresivní onemocnění (např. HIV), autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida) nebo jiná onemocnění, pomocí vlastního hlášení, o kterých je známo, že narušují účast ve studii.
  3. Klinicky významné (3. nebo 4. stupeň klasifikační stupnice FDA) nálezy na štěrbinové lampě (např. edém rohovky, neovaskularizace nebo barvení, tarzální abnormality nebo bulbární injekce).
  4. Stupeň 3-4 Procento částečných Meibomských žláz na 5bodové hodnotící stupnici Pult.
  5. Jakákoli aktivní oční infekce nebo zánět
  6. Jakákoli anamnéza operace očních víček nebo abnormality
  7. Historie kovových implantátů v očních víčkách
  8. Jakákoli známá přecitlivělost nebo alergická reakce na ultrazvukový spojovací gel.
  9. Operace LASIK do 2 týdnů od základní návštěvy.
  10. Účast na jakémkoli klinickém hodnocení kontaktních čoček nebo produktů péče o čočky do 14 dnů před zařazením do studie.
  11. Historie ošetření MiBo ThermoFlo nebo Lipiflow za posledních 6 měsíců.
  12. Zaměstnanec nebo nejbližší rodinný příslušník zaměstnance klinického pracoviště (např. zkoušející, koordinátor, technik).