MiBo ThermoFlo 뚜껑 온도 평가

포함 기준:

• 잠재적 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
  2. 본 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것으로 보입니다.
  3. 스크리닝 시점에 18세에서 80세(포함) 사이.

  4. 피험자는 기능적/사용 가능한 안경을 소지하고 방문에 가져와야 합니다(해당하는 경우에만 - 조사자의 재량에 따름).

     제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중입니다.
  2. 전신질환(쇼그렌증후군 등), 알러지, 감염성질환(간염, 결핵 등), 면역억제성전염성질환(HIV 등), 자가면역질환(질병 등) 류마티스관절염), 또는 자기보고에 의해 연구 참여를 방해하는 것으로 알려진 다른 질병.
  3. 임상적으로 유의미한(FDA 분류 척도에서 3등급 또는 4등급) 세극등 소견(예: 각막 부종, 혈관신생 또는 염색, 눈꺼풀 이상 또는 구근 주사).
  4. Pult 5점 등급 척도에서 부분 마이봄샘의 등급 3-4 백분율.
  5. 모든 활성 안구 감염 또는 염증
  6. 눈꺼풀 수술 또는 이상 병력
  7. 눈꺼풀 금속 임플란트의 역사
  8. 초음파 커플링 젤에 대한 모든 알려진 과민성 또는 알레르기 반응.
  9. 기준선 방문 2주 이내에 LASIK 수술.
  10. 연구 등록 전 14일 이내에 콘택트 렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상 시험에 참여.
  11. 지난 6개월 이내의 MiBo ThermoFlo 또는 Lipiflow 치료 이력.
  12. 직원 또는 임상 현장 직원의 직계 가족(예: 조사자, 코디네이터, 기술자).