MiBo ThermoFlo lock temperaturutvärdering

Inklusionskriterier:

• Potentiella försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att bli registrerade i studien:

  1. Försökspersonen måste läsa, förstå och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAD SAMTYCKE och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.
  2. Verkar vara kapabel och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.
  3. Mellan 18 och 80 (inklusive) års ålder vid tidpunkten för screening.

  4. Försökspersonerna måste ha ett funktionellt/användbart par glasögon och ta med dem till besöket (endast om tillämpligt - enligt utredarnas gottfinnande).

     Exklusions kriterier:

• Potentiella försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i studien:

  1. För närvarande gravid eller ammar.
  2. Alla systemiska sjukdomar (t.ex. Sjögrens syndrom), allergier, infektionssjukdomar (t.ex. hepatit, tuberkulos), smittsamma immunsuppressiva sjukdomar (t.ex. HIV), autoimmuna sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit), eller andra sjukdomar, genom självrapportering, som är kända för att störa deltagandet i studien.
  3. Kliniskt signifikanta (Grad 3 eller 4 på FDA-klassificeringsskalan) spaltlampor (t.ex. hornhinneödem, neovaskularisering eller färgning, tarsala abnormiteter eller bulbar injektion).
  4. Betyg 3-4 Andel partiella Meibomska körtlar på Pult 5-gradiga betygsskalan.
  5. Alla aktiva ögoninfektioner eller inflammationer
  6. Eventuell historia av ögonlockskirurgi eller abnormitet
  7. Historien om metallimplantat i ögonlocken
  8. All känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot ultraljudskopplingsgel.
  9. LASIK-kirurgi inom 2 veckor efter baslinjebesöket.
  10. Deltagande i någon klinisk prövning av kontaktlinser eller linsvårdsprodukter inom 14 dagar före studieregistrering.
  11. Historik av MiBo ThermoFlo- eller Lipiflow-behandling inom de senaste 6 månaderna.
  12. Anställd eller närmaste familjemedlem till en anställd på den kliniska platsen (t.ex. utredare, koordinator, tekniker).