個人のニーズを地域社会や臨床サービスに結びつける (LINKS)
調査の概要
詳細な説明
過去 15 年間にわたり、CDC の資金提供を受けた AzPRC の研究者たちは、アリゾナ州南部の国境地域コミュニティにおける包括的な糖尿病の予防および管理プログラム (1998 ～ 2019 年) および政策介入研究 (2009 ～ 2014 年) を開発および実施しながら、地域パートナーとの連携を強化してきました。 地域医療従事者 (CHW) 主導の糖尿病プログラムは、地域社会の認識と健康改善の点で成功を収めました。 この成功にもかかわらず、慢性疾患における格差は依然として容認できないほど高いままでした。 研究者らは革新的な介入研究プロジェクト「アクシオン・パラ・ラ・サルード（アクシオン）」を開発、実施した。このプロジェクトはCHWを地域レベルの擁護活動に参加させ、国境地域のコミュニティが慢性疾患の根本原因に対処できるようにするものだった。 このコミュニティベースの参加型研究（CBPR）プロジェクトでは、慢性疾患における健康格差を克服するために、健康の社会的決定要因に取り組むことの重要性が認識されました。 研究者らはアクシオンの結果とプロセスを公表した。
慢性疾患と肥満の健康格差は、健康的な栄養、適切な身体活動、精神的・感情的幸福への障壁に加え、文化的に適切な医療サービスへのアクセスが不十分であることなどにより、米国とメキシコの国境沿いのヒスパニック系人口に不当な影響を与え続けています。 私たちの国境規模のコミュニティ活動委員会（CAB）と協力して、研究者らは、地域社会と臨床サービスを結び付ける新しいCHW主導の介入を開発およびテストすることにより、介入の専門知識をさらに一歩進めています。
近年、米国全土でサービスが十分に受けられていない人々にサービスを提供するためのプライマリ・ケア・システムの主要な根幹である連邦認定地域保健センター（FQHC）は、多くの場合慢性疾患の予防に焦点を当てたさまざまなサービスにCHWモデルを組み込み始めています。そしてコントロール。 CHW は、医療の質と文化的関連性の向上、患者中心のケアの改善、プライマリ ケアと地域サービスの連携の改善に貢献していますが、各診療所は、ベスト プラクティスに関する明確なガイドラインや、最もよく示されている活動に関する具体的な証拠がないまま、クリニックの環境内で実践を適応させています。健康成果の向上につながります。 さらに、慢性疾患の制御と予防に効果的であることが示されている地域のCHWプログラムと診療所との明確なつながりが存在しない可能性があり、効果的な臨床プログラムまたは地域プログラムの持続可能性のメカニズムを特定することに課題があります。 私たちの介入研究は、慢性疾患を予防および管理し、精神的/感情的幸福を促進するために、プライマリケアおよび地域社会の環境にCHWが関与するための明確なガイダンスとベストプラクティスを確立することによって、これらのギャップを埋めることを提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Nogales、Arizona、アメリカ、85621
- Mariposa Community Health Center
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Tucson、Arizona、アメリカ、85714
- Pima County Health Department
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Tucson、Arizona、アメリカ、85714
- El Rio Community Health Center
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Yuma、Arizona、アメリカ、85364
- Sunset Community Health Center
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Yuma、Arizona、アメリカ、85364
- Yuma County Health District
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 前糖尿病、耐糖能異常、糖尿病、高血圧、高コレステロール、あるいはその両方を患っている参加者
- 緩和ケアを受けていない参加者。
- 重度の精神疾患（SMI）の病歴のない参加者
- 妊娠していない参加者。
- 英語またはスペイン語を話す参加者。
- コミュニティベースのサイトに地理的に近い参加者。と
- 研究に参加することに同意した参加者。
除外基準:
- 参加に同意しない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リンク 参加者
LINKS介入に参加した研究参加者。
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LINKS の主な目的は、アリゾナ州南部の 3 つの地域保健センターとそれぞれの郡保健局の間に地域医療の連携を構築することです。
この研究はまた、クリニックの患者を地域中心の、郡が提供する地域医療従事者プログラムに結び付ける慢性疾患と精神的健康への介入を開発し、評価する予定です。
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電子医療記録管理
主な分析戦略は傾向スコアのマッチングであり、これにより保健センターの既存の電子医療記録から自然対照群が生成されます。
傾向マッチングは、既知の交絡因子の選択バイアスに対処するのに非常に効果的であり、ランダム化が不可能、実行可能、または適切でない場合でも、同様の共変量分布を持つ一致するグループを作成することで因果推論を可能にします。
一致する対照は、参加クリニックの電子医療記録から抽出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入開始後に電子医療記録に報告される、A1c 検査における過去（ベースラインまでの 3 年間）の参加者のグリコシル化ヘモグロビンからの変化
時間枠：2014年7月14日～2019年6月30日
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グリコシル化ヘモグロビン (mmol/mol) は、電子医療記録で報告される検査報告書から抽出されます。
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2014年7月14日～2019年6月30日
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介入開始後に電子医療記録に報告された身長（メートル）と体重（キログラム）から計算された過去（ベースラインまでの3年間）の参加者の肥満指数（BMI）からの変化
時間枠：2014年7月14日～2019年6月30日
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参加者の電子医療記録に報告された身長と体重を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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2014年7月14日～2019年6月30日
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介入開始後に電子医療記録に報告された収縮期血圧および拡張期血圧に基づく過去（ベースラインまでの 3 年間）の参加者血圧からの変化
時間枠：2014年7月14日～2019年6月30日
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) は、参加者の電子医療記録に報告されたバイタルデータから抽出されます。
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2014年7月14日～2019年6月30日
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介入開始後に電子医療記録に報告された、低密度リポタンパク質（LDL）、高密度リポタンパク質（HDL）、およびトリグリセリドによって測定された過去（ベースラインまでの3年間）の参加者の総コレステロールからの変化
時間枠：2014年7月14日～2019年6月30日
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参加者の電子医療記録で報告された LDL、HDL、およびトリグリセリド (mg/dL) が組み合わされて、総コレステロール (mg/dL) が報告されます。
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2014年7月14日～2019年6月30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動リスク因子監視システム (BRFSS) からの 3 つの質問に対する参加者の健康状態、精神的幸福度、生活満足度の 3 か月後と 6 か月後の自己評価のベースラインからの変化
時間枠：2017年7月14日～2019年3月30日
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捜査官は BRFSS に 3 つの質問をします。
BRFSS からの回答はリッカート型の質問です。 スケールの個々の項目は、アンケートの実施ごとに表にまとめられ、要約されます。 特定のスケールにおける特定の被験者の各時点での結果は、そのスケールの項目のスコアの合計になります。 スコアの増加は、肯定的な結果を示します。 |
2017年7月14日～2019年3月30日
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3 か月目と 6 か月目の身体活動に関する 1 つの質問に対する、過去 1 週間の参加者の身体活動頻度のベースラインからの変化
時間枠：2017年7月14日～2019年3月30日
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参加者の身体活動を決定するために、研究者は、被験者が前週に行った身体活動の量に関して 1 つの質問をします。 過去 1 週間で、呼吸数を上げるのに十分な合計 30 分以上の身体活動を何日行いましたか? (0-7日) 報告日数の増加は、良好な結果を示しています。 |
2017年7月14日～2019年3月30日
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3 か月後および 6 か月後の短縮形式 8 健康評価 (SF8) における参加者の精神的および身体的健康のベースラインからの変化
時間枠：2017年7月14日～2019年9月30日
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SF8 からの応答はリッカート型の質問です。
このスケールの個々の項目は、アンケートの実施ごとに集計され、要約されます。
特定のスケールにおける特定の被験者の各時点での結果は、そのスケールの項目のスコアの合計になります。
スコアの増加は、肯定的な結果を示します。
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2017年7月14日～2019年9月30日
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3 ヵ月後と 6 ヵ月後のソーシャル サポート インベントリ (冠状動脈性心疾患の回復促進、ENRICHED) (SSI) における参加者のソーシャル サポートのベースラインからの変化
時間枠：2017年7月14日～2019年9月30日
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SSI スケールからの回答は、SSI の質問 7 (あなたは現在結婚していますか、またはパートナーと暮らしていますか?) を除き、リッカート タイプの質問です。
はい・いいえ）。
このスケールの個々の項目は、アンケートの実施ごとに集計され、要約されます。
特定のスケールにおける特定の被験者の各時点での結果は、そのスケールの項目のスコアの合計になります (SSI の質問 7 を除く)。
スコアの増加は、肯定的な結果を示します。
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2017年7月14日～2019年9月30日
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3か月後と6か月後のState Hope Scale（SHS）における参加者の希望のベースラインからの変化
時間枠：2017年7月14日～2019年9月30日
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SHS の合計スコアは、各項目への回答の値を加算することで得られ、6 ～ 48 のスコアが得られます。
スコアの増加は、肯定的な結果を示します。
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2017年7月14日～2019年9月30日
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D-R 10) における参加者のうつ病のベースラインからの変化 (3 か月後および 6 か月後)
時間枠：2017年7月14日～2019年9月30日
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CES-D-R 10 スケールの合計スコアは、次のようにスコア付けされる項目の合計を決定することで求められます。 めったにない、またはまったくない (1 日未満)。ある程度の時間または少しの時間 (1 ～ 2 日)。時々、または中程度の時間 (3 ～ 4 日)。常時（5～7日間） 質問 5 と 8: めったにない、またはまったくない (1 日未満) = 3 ～ 常にある (5 ～ 7 日) = 0 他のすべての質問: めったにない、またはまったくない (1 日未満) = 0 ～ 常に (5 ～ 7 日) = 3 スコアの増加は、肯定的な結果を示します。 |
2017年7月14日～2019年9月30日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Scott C Carvajal, PhD, MPH、University of Arizona Prevention Research Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lohr AM, Ingram M, Nunez AV, Reinschmidt KM, Carvajal SC. Community-Clinical Linkages With Community Health Workers in the United States: A Scoping Review. Health Promot Pract. 2018 May;19(3):349-360. doi: 10.1177/1524839918754868. Epub 2018 Jan 24.
- Ingram M, Doubleday K, Bell ML, Lohr A, Murrieta L, Velasco M, Blackburn J, Sabo S, Guernsey de Zapien J, Carvajal SC. Community Health Worker Impact on Chronic Disease Outcomes Within Primary Care Examined Using Electronic Health Records. Am J Public Health. 2017 Oct;107(10):1668-1674. doi: 10.2105/AJPH.2017.303934. Epub 2017 Aug 17.
- Reinschmidt KM, Ingram M, Morales S, Sabo SJ, Blackburn J, Murrieta L, David C, Carvajal SC. Documenting Community Health Worker Roles in Primary Care: Contributions to Evidence-Based Integration Into Health Care Teams, 2015. J Ambul Care Manage. 2017 Oct/Dec;40(4):305-315. doi: 10.1097/JAC.0000000000000178.
- Lohr AM, Ingram M, Carvajal SC, Doubleday K, Aceves B, Espinoza C, Redondo F, Coronado G, David C, Bell ML. Protocol for LINKS (linking individual needs to community and clinical services): a prospective matched observational study of a community health worker community clinical linkage intervention on the U.S.-Mexico border. BMC Public Health. 2019 Apr 11;19(1):399. doi: 10.1186/s12889-019-6725-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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