Propojení individuálních potřeb s komunitními a klinickými službami (LINKS)
Přehled studie
Detailní popis
Za posledních 15 let výzkumní pracovníci AzPRC financovaní CDC posílili spolupráci s komunitními partnery při vývoji a implementaci komplexních programů prevence a kontroly diabetu (1998–2019) a výzkumu intervenčních politik (2009–2014) v pohraničních komunitách v jižní Arizoně. Diabeteskové programy vedené komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) byly úspěšné, pokud jde o vnímání komunity a zlepšení zdraví. Navzdory tomuto úspěchu zůstaly rozdíly v chronických onemocněních nepřijatelně vysoké. Vyšetřovatelé vyvinuli a implementovali inovativní intervenční výzkumný projekt Acción Para La Salud (Acción), který zapojil CHW do advokacie na komunitní úrovni, aby umožnil pohraničním komunitám řešit základní příčiny chronických onemocnění. Tento projekt komunitního participativního výzkumu (CBPR) uznal důležitost řešení sociálních determinant zdraví pro překonání zdravotních rozdílů u chronických onemocnění. Vyšetřovatelé zveřejnili výsledky a procesy Acción.
Zdravotní rozdíly v oblasti chronických onemocnění a obezity nadále neúměrně ovlivňují hispánskou populaci podél hranice s Mexikem, částečně kvůli překážkám zdravé výživy, přiměřené fyzické aktivity a duševní/emocionální pohody, stejně jako nedostatečnému přístupu ke kulturně vhodným zdravotním službám. Ve spolupráci s naší celohraniční komunitní akční radou (CAB) posouvají vyšetřovatelé naši odbornost v oblasti intervencí o krok dále vývojem a testováním nových intervencí vedených CHW, které propojí komunitní a klinické služby.
V posledních letech začala federálně kvalifikovaná komunitní zdravotní centra (FQHC), hlavní páteř systému primární péče při dosahování nedostatečně obsluhovaných populací v USA, začleňovat model CHW do různých služeb, často se zaměřením na prevenci chronických onemocnění. a ovládání. Zatímco CHW pomáhají zlepšovat kvalitu a kulturní relevanci zdravotní péče, zlepšují péči zaměřenou na pacienta a zlepšují propojení mezi primární péčí a komunitními službami, každá klinika přizpůsobuje postupy v rámci svého klinického prostředí bez jasných pokynů o osvědčených postupech nebo konkrétních důkazů týkajících se nejlépe ukázaných činností. vést ke zlepšení zdravotních výsledků. Kromě toho nemusí existovat jasné vazby mezi klinikou a programy CHW v komunitě, které se ukázaly jako účinné při kontrole a prevenci chronických onemocnění, a existují problémy při identifikaci mechanismů pro udržitelnost účinných klinických nebo komunitních programů. Náš intervenční výzkum navrhuje zaplnit tyto mezery vytvořením jasných pokynů a osvědčených postupů pro zapojení CHW do primární péče a komunitního prostředí za účelem prevence a zvládání chronických onemocnění a podpory duševní/emocionální pohody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Spojené státy, 85621
- Mariposa Community Health Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
- Pima County Health Department
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
- El Rio Community Health Center
-
Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
- Sunset Community Health Center
-
Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
- Yuma County Health District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří mají prediabetes, glukózovou intoleranci nebo diabetes a/nebo hypertenzi a/nebo vysoký cholesterol
- Účastníci, kteří nedostávají paliativní péči;
- Účastníci bez vážného duševního onemocnění v anamnéze (SMI)
- účastnice, které nejsou těhotné;
- Účastníci, kteří mluví buď anglicky nebo španělsky;
- Účastníci, kteří jsou geograficky blízko komunitnímu webu; a
- Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří s účastí nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ODKAZY Účastníci
Účastníci studie, kteří se zúčastnili intervence LINKS.
|
Primárním cílem LINKS je vytvořit komunitně-klinické propojení mezi třemi komunitními zdravotnickými středisky a jejich příslušnými okresními zdravotnickými odděleními v jižní Arizoně.
Tato studie také vyvine a vyhodnotí intervence v oblasti chronických onemocnění a emocionální pohody, která propojí klinické pacienty s komunitními programy komunitních zdravotnických pracovníků zaměřenými na okresy.
|
|
Kontroly elektronických lékařských záznamů
Hlavní analytickou strategií je propensity score matching, což povede k vytvoření přirozené kontrolní skupiny ze stávajících elektronických lékařských záznamů zdravotních středisek.
Propensity matching je vysoce efektivní při řešení výběrového zkreslení známých matoucích faktorů a umožňuje kauzální závěry, když randomizace není možná, proveditelná nebo vhodná, vytvořením spárovaných skupin s podobným kovariátním rozdělením.
Odpovídající kontroly budou extrahovány z elektronického lékařského záznamu ze zúčastněných klinik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu účastníka v testu A1c oproti minulému (tři roky na výchozí stav) zaznamenaná v elektronickém lékařském záznamu po zahájení intervence
Časové okno: 14. července 2014 – 30. června 2019
|
Glykosylovaný hemoglobin (mmol/mol) bude extrahován z laboratorních zpráv hlášených v elektronickém lékařském záznamu.
|
14. července 2014 – 30. června 2019
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti účastníka (BMI) z minulých (tři roky na výchozí stav) vypočítaného z výšky (metry) a hmotnosti v (kilogramech) hlášených v elektronickém lékařském záznamu po zahájení intervence
Časové okno: 14. července 2014 – 30. června 2019
|
Výška a váha uvedené v elektronickém zdravotním záznamu účastníka budou sloučeny pro uvedení BMI v kg/m^2.
|
14. července 2014 – 30. června 2019
|
|
Změna krevního tlaku účastníka z minulého (3 roky na výchozí hodnotu) na základě systolického a diastolického krevního tlaku hlášeného v elektronickém lékařském záznamu po zahájení intervence
Časové okno: 14. července 2014 – 30. června 2019
|
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) bude extrahován z vitálních funkcí uvedených v elektronickém lékařském záznamu účastníka.
|
14. července 2014 – 30. června 2019
|
|
Změna celkového cholesterolu účastníka z minulosti (tři roky na výchozí hodnotu) měřená lipoproteinem s nízkou hustotou (LDL), lipoproteinem s vysokou hustotou (HDL) a triglyceridy hlášenými v elektronickém lékařském záznamu po zahájení intervence
Časové okno: 14. července 2014 – 30. června 2019
|
LDL, HDL a triglyceridy (mg/dL) uvedené v elektronickém lékařském záznamu účastníka budou sloučeny do hlášení celkového cholesterolu (mg/dl).
|
14. července 2014 – 30. června 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve zdraví, emocionální pohodě a životní spokojenosti účastníka na 3 otázkách ze systému sledování rizikových faktorů chování (BRFSS) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 14. července 2017 – 30. března 2019
|
Vyšetřovatelé položí BRFSS tři otázky:
Odpovědi z BRFSS jsou otázky typu Likert. Jednotlivé položky ze škál budou tabelovány a shrnuty při každé administraci dotazníku. Výsledek v každém časovém bodě pro daný předmět na dané škále bude součtem skóre položek z této škály. Zvýšení skóre demonstruje pozitivní výsledek. |
14. července 2017 – 30. března 2019
|
|
Změna frekvence fyzické aktivity účastníků za poslední týden u 1 otázky týkající se fyzické aktivity ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 14. července 2017 – 30. března 2019
|
K určení fyzické aktivity účastníků položí vyšetřovatelé jedinou otázku týkající se množství fyzické aktivity, kterou subjekt vykonával během předchozího týdne: V kolika dnech jste za poslední týden dělali celkem 30 minut nebo více fyzické aktivity, což stačilo ke zvýšení vaší dechové frekvence? (0-7 dní) Nárůst počtu hlášených dnů ukazuje pozitivní výsledek. |
14. července 2017 – 30. března 2019
|
|
Změna od výchozí hodnoty v duševním a fyzickém zdraví účastníka na krátkém formuláři 8 Health Assessment (SF8) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 14. července 2017 – 30. září 2019
|
Odpovědi z SF8 jsou otázky typu Likert.
Jednotlivé položky z této škály budou tabelovány a shrnuty při každé administraci dotazníku.
Výsledek v každém časovém bodě pro daný předmět na dané škále bude součtem skóre položek z této škály.
Zvýšení skóre demonstruje pozitivní výsledek.
|
14. července 2017 – 30. září 2019
|
|
Změna od výchozího stavu v sociální podpoře účastníků v inventáři sociální podpory (Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease, ENRICHED) (SSI) po 3 a 6 měsících
Časové okno: 14. července 2017 – 30. září 2019
|
Odpovědi na škálách SSI jsou otázky typu Likert, s výjimkou otázky SSI 7 (Jste v současné době ženatý nebo žijete s partnerem?
Ano ne).
Jednotlivé položky z této škály budou tabelovány a shrnuty při každé administraci dotazníku.
Výsledkem v každém časovém bodě pro daný předmět na dané škále bude součet skóre položek z této škály (s výjimkou otázky 7 SSI).
Zvýšení skóre demonstruje pozitivní výsledek.
|
14. července 2017 – 30. září 2019
|
|
Změna od výchozí hodnoty v naději účastníků na stupnici státní naděje (SHS) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 14. července 2017 – 30. září 2019
|
Celkové skóre pro SHS lze získat sečtením hodnot odpovědí na každou položku, čímž získáte skóre od 6 do 48.
Zvýšení skóre demonstruje pozitivní výsledek.
|
14. července 2017 – 30. září 2019
|
|
Změna od výchozí hodnoty v depresi účastníků na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D-R 10) po 3 a 6 měsících
Časové okno: 14. července 2017 – 30. září 2019
|
Celkové skóre pro stupnici CES-D-R 10 se zjistí určením součtu položek, které jsou hodnoceny jako: Zřídka nebo nikdy (méně než 1 den); Část nebo málo času (1 - 2 dny); Občas nebo středně dlouhou dobu (3 - 4 dny); Po celou dobu (5-7 dní) Otázky 5 a 8: Zřídka nebo vůbec (méně než 1 den) = 3 až Po celou dobu (5 - 7 dní) = 0 Všechny ostatní otázky: Zřídka nebo vůbec (méně než 1 den) = 0 až Po celou dobu (5 - 7 dní) = 3 Zvýšení skóre demonstruje pozitivní výsledek. |
14. července 2017 – 30. září 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lohr AM, Ingram M, Nunez AV, Reinschmidt KM, Carvajal SC. Community-Clinical Linkages With Community Health Workers in the United States: A Scoping Review. Health Promot Pract. 2018 May;19(3):349-360. doi: 10.1177/1524839918754868. Epub 2018 Jan 24.
- Ingram M, Doubleday K, Bell ML, Lohr A, Murrieta L, Velasco M, Blackburn J, Sabo S, Guernsey de Zapien J, Carvajal SC. Community Health Worker Impact on Chronic Disease Outcomes Within Primary Care Examined Using Electronic Health Records. Am J Public Health. 2017 Oct;107(10):1668-1674. doi: 10.2105/AJPH.2017.303934. Epub 2017 Aug 17.
- Reinschmidt KM, Ingram M, Morales S, Sabo SJ, Blackburn J, Murrieta L, David C, Carvajal SC. Documenting Community Health Worker Roles in Primary Care: Contributions to Evidence-Based Integration Into Health Care Teams, 2015. J Ambul Care Manage. 2017 Oct/Dec;40(4):305-315. doi: 10.1097/JAC.0000000000000178.
- Lohr AM, Ingram M, Carvajal SC, Doubleday K, Aceves B, Espinoza C, Redondo F, Coronado G, David C, Bell ML. Protocol for LINKS (linking individual needs to community and clinical services): a prospective matched observational study of a community health worker community clinical linkage intervention on the U.S.-Mexico border. BMC Public Health. 2019 Apr 11;19(1):399. doi: 10.1186/s12889-019-6725-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1612044741R001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ODKAZY
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno
-
Temple UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of PittsburghZatím nenabírámeHIV | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
Institut de Myologie, FranceAparito Ltd.NáborNeuromuskulární onemocněníFrancie, Spojené království