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Relier les besoins individuels aux services communautaires et cliniques (LINKS)

24 mars 2020 mis à jour par: Abby Lohr
Depuis 15 ans, le Centre de recherche sur la prévention de l'Arizona (AzPRC) financé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) s'est engagé dans la recherche collaborative de la communauté universitaire pour réduire les disparités en matière de santé des maladies chroniques parmi les communautés frontalières latino-américaines de l'Arizona, ce qui positionne bien le centre pour contribuer à la bataille gagnante actuelle du CDC sur la nutrition, l'activité physique et l'obésité. L'étude de recherche de l'AzPRC Relier les besoins individuels aux services communautaires et cliniques (LINKS) mettra en œuvre et évaluera un programme préventif dispensé par les ASC reliant les établissements de soins primaires dédiés à atteindre les personnes mal desservies avec des services communautaires fournis ou basés sur le comté. En développant des liens entre les communautés et les cliniques, l'AzPRC contribuera à garantir l'accès aux efforts de prévention et de promotion culturellement pertinents et leur qualité. Ces efforts se traduiront par un programme modèle CHW durable et évolutif qui réduit l'obésité et les maladies chroniques associées, et améliore la santé globale dans les communautés mal desservies à la frontière entre l'Arizona et le Mexique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des 15 dernières années, les chercheurs d'AzPRC financés par le CDC ont renforcé les collaborations avec des partenaires communautaires tout en développant et en mettant en œuvre des programmes complets de prévention et de contrôle du diabète (1998-2019) et de recherche sur les interventions politiques (2009-2014) dans les communautés frontalières du sud de l'Arizona. Les programmes sur le diabète dirigés par des agents de santé communautaires (ASC) ont réussi en termes de perception de la communauté et d'amélioration de la santé. Malgré ce succès, les disparités dans les maladies chroniques sont restées à un niveau inacceptable. Les enquêteurs ont développé et mis en œuvre un projet de recherche interventionnel innovant, Acción Para La Salud (Acción), qui a engagé les ASC dans un plaidoyer au niveau communautaire pour donner aux communautés frontalières les moyens de s'attaquer aux causes profondes des maladies chroniques. Ce projet de recherche participative communautaire (RPC) a reconnu l'importance d'aborder les déterminants sociaux de la santé pour surmonter les disparités en matière de santé dans les maladies chroniques. Les enquêteurs ont publié des résultats et des processus d'Acción.

Les disparités en matière de santé liées aux maladies chroniques et à l'obésité continuent d'affecter de manière disproportionnée les populations hispaniques le long de la frontière entre les États-Unis et le Mexique, en partie en raison d'obstacles à une alimentation saine, à une activité physique adéquate et au bien-être mental/émotionnel, ainsi qu'à un accès insuffisant à des services de soins de santé adaptés à la culture. En collaboration avec notre comité d'action communautaire (CAB) à l'échelle de la frontière, les chercheurs poussent notre expertise d'intervention un peu plus loin en développant et en testant de nouvelles interventions dirigées par les ASC qui relieront les services communautaires et cliniques.

Au cours des dernières années, les centres de santé communautaires qualifiés au niveau fédéral (FQHC), un pilier majeur du système de soins primaires pour atteindre les populations mal desservies à travers les États-Unis, ont commencé à impliquer le modèle ASC dans divers services, souvent en mettant l'accent sur la prévention des maladies chroniques. et contrôle. Alors que les ASC aident à améliorer la qualité et la pertinence culturelle des soins de santé, à améliorer les soins centrés sur le patient et à améliorer les liens entre les soins primaires et les services communautaires, chaque clinique adapte les pratiques au sein de son environnement clinique sans directives claires sur les meilleures pratiques ou preuves concrètes concernant les activités les mieux présentées. pour conduire à une amélioration des résultats de santé. De plus, il se peut qu'il n'y ait pas de liens clairs entre la clinique et les programmes d'ASC dans la communauté qui se sont avérés efficaces dans le contrôle et la prévention des maladies chroniques, et il est difficile d'identifier des mécanismes pour la durabilité de programmes cliniques ou communautaires efficaces. Notre recherche interventionnelle propose de combler ces lacunes en établissant des directives claires et des pratiques exemplaires pour la participation des ASC dans les soins primaires et les milieux communautaires afin de prévenir et de gérer les maladies chroniques et de promouvoir le bien-être mental/émotionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

189

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, États-Unis, 85621
        • Mariposa Community Health Center
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
        • Pima County Health Department
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
        • El Rio Community Health Center
      • Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
        • Sunset Community Health Center
      • Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
        • Yuma County Health District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants seront des adultes (21 ans et plus), parmi lesquels environ 70 % devraient être des femmes et la majorité (au moins 60 %) être hispanique.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants souffrant de prédiabète, d'intolérance au glucose ou de diabète et/ou d'hypertension et/ou d'hypercholestérolémie
  • Participants ne recevant pas de soins palliatifs ;
  • Participants sans antécédents de maladie mentale grave (SMI)
  • Participants qui ne sont pas enceintes ;
  • Les participants qui parlent anglais ou espagnol ;
  • Participants géographiquement proches du site communautaire ; et
  • Participants qui consentent à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne consentent pas à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LIENS Participants
Participants à l'étude qui ont pris part à l'intervention LINKS.
L'objectif principal de LINKS est de créer des liens communautaires-cliniques entre trois centres de santé communautaires et leurs services de santé de comté respectifs dans le sud de l'Arizona. Cette étude développera et évaluera également une intervention sur les maladies chroniques et le bien-être émotionnel qui reliera les patients de la clinique à des programmes d'agents de santé communautaires centrés sur la communauté et dispensés par le comté.
Contrôles des dossiers médicaux électroniques
La principale stratégie analytique est l'appariement des scores de propension, qui conduira à la génération d'un groupe de contrôle naturel à partir des dossiers médicaux électroniques existants des centres de santé. L'appariement de propension est très efficace pour traiter le biais de sélection des facteurs de confusion connus et permet des inférences causales lorsque la randomisation n'est pas possible, faisable ou appropriée, en créant des groupes appariés avec des distributions de covariables similaires. Les contrôles appariés seront extraits du dossier médical électronique des cliniques participantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'hémoglobine glycosylée du participant passé (trois ans au départ) sur le test A1c signalé dans le dossier médical électronique après le début de l'intervention
Délai: 14 juillet 2014- 30 juin 2019
L'hémoglobine glycosylée (mmol/mol) sera extraite des rapports de laboratoire consignés dans le dossier médical électronique.
14 juillet 2014- 30 juin 2019
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) des participants passés (trois ans au départ) calculé à partir de la taille (mètres) et du poids en (kilogrammes) rapportés dans le dossier médical électronique après le début de l'intervention
Délai: 14 juillet 2014- 30 juin 2019
La taille et le poids indiqués dans le dossier médical électronique du participant seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
14 juillet 2014- 30 juin 2019
Changement par rapport à la tension artérielle des participants passés (trois ans à la valeur de référence) en fonction des pressions artérielles systolique et diastolique signalées dans le dossier médical électronique après le début de l'intervention
Délai: 14 juillet 2014- 30 juin 2019
La pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) sera extraite des signes vitaux consignés dans le dossier médical électronique du participant.
14 juillet 2014- 30 juin 2019
Changement par rapport au cholestérol total des participants passés (trois ans à la ligne de base), mesuré par les lipoprotéines de basse densité (LDL), les lipoprotéines de haute densité (HDL) et les triglycérides signalés dans le dossier médical électronique après le début de l'intervention
Délai: 14 juillet 2014- 30 juin 2019
Les LDL, HDL et les triglycérides (mg/dL) rapportés dans le dossier médical électronique du participant seront combinés pour rapporter le cholestérol total (mg/dL).
14 juillet 2014- 30 juin 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence de la santé, du bien-être émotionnel et de la satisfaction de vie auto-évalués par les participants sur 3 questions du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) à 3 et 6 mois
Délai: 14 juillet 2017-30 mars 2019

Les enquêteurs poseront trois questions à la BRFSS :

  1. Diriez-vous qu'en général votre état de santé est : (Excellent / Très bon / Bon / Passable / Mauvais)
  2. À quelle fréquence obtenez-vous le soutien social et émotionnel dont vous avez besoin ? (Toujours / Habituellement / Parfois / Rarement / Jamais)
  3. En général, êtes-vous satisfait de votre vie ? (Très satisfait / Satisfait / Insatisfait / Très insatisfait)

Les réponses du BRFSS sont des questions de type Likert. Les éléments individuels des échelles seront tabulés et résumés à chaque administration du questionnaire. Le résultat à chaque instant pour un sujet donné sur une échelle donnée sera la somme des scores des items de cette échelle. Une augmentation du score démontre un résultat positif.

14 juillet 2017-30 mars 2019
Changement par rapport au départ de la fréquence d'activité physique des participants au cours de la dernière semaine sur 1 question sur l'activité physique à 3 et 6 mois
Délai: 14 juillet 2017-30 mars 2019

Pour déterminer l'activité physique des participants, les enquêteurs poseront une seule question concernant la quantité d'activité physique pratiquée par le sujet au cours de la semaine précédente :

Au cours de la semaine dernière, combien de jours avez-vous fait au total 30 minutes ou plus d'activité physique, ce qui a été suffisant pour augmenter votre fréquence respiratoire ? (0-7 jours)

Une augmentation du nombre de jours signalés démontre un résultat positif.

14 juillet 2017-30 mars 2019
Changement par rapport à la ligne de base de la santé mentale et physique des participants sur le formulaire abrégé d'évaluation de la santé 8 (SF8) à 3 et 6 mois
Délai: 14 juillet 2017-30 septembre 2019
Les réponses du SF8 sont des questions de type Likert. Les éléments individuels de cette échelle seront tabulés et résumés à chaque administration du questionnaire. Le résultat à chaque instant pour un sujet donné sur une échelle donnée sera la somme des scores des items de cette échelle. Une augmentation du score démontre un résultat positif.
14 juillet 2017-30 septembre 2019
Changement par rapport à la ligne de base du soutien social des participants sur le Social Support Inventory (Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease, ENRICHED) (SSI) à 3 et 6 mois
Délai: 14 juillet 2017-30 septembre 2019
Les réponses des échelles SSI sont des questions de type Likert, à l'exception de la question 7 du SSI (Êtes-vous actuellement marié(e) ou vivez-vous en couple ? Oui Non). Les éléments individuels de cette échelle seront tabulés et résumés à chaque administration du questionnaire. Le résultat à chaque instant pour un sujet donné sur une échelle donnée sera la somme des scores des éléments de cette échelle (à l'exclusion de la question 7 du SSI). Une augmentation du score démontre un résultat positif.
14 juillet 2017-30 septembre 2019
Changement par rapport au départ dans l'espoir des participants sur l'échelle d'espoir de l'état (SHS) à 3 et 6 mois
Délai: 14 juillet 2017-30 septembre 2019
Un score total pour l'EDM peut être obtenu en additionnant les valeurs des réponses à chaque élément, ce qui donne un score de 6 à 48. Une augmentation du score démontre un résultat positif.
14 juillet 2017-30 septembre 2019
Changement par rapport au départ dans la dépression des participants sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D-R 10) à 3 et 6 mois
Délai: 14 juillet 2017-30 septembre 2019

Un score total pour l'échelle CES-D-R 10 est trouvé en déterminant la somme des éléments qui sont notés comme suit :

Rarement ou jamais (moins d'un jour); Parfois ou peu de temps (1 à 2 jours); Occasionnellement ou pendant une durée modérée (3 à 4 jours); Tout le temps (5 - 7 jours)

Questions 5 & 8 : Rarement ou jamais (moins de 1 jour) = 3 à Tout le temps (5 - 7 jours) = 0

Toutes les autres questions : Rarement ou jamais (moins de 1 jour) = 0 à Tout le temps (5 - 7 jours) = 3

Une augmentation du score démontre un résultat positif.

14 juillet 2017-30 septembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1612044741R001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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