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将个人需求与社区和临床服务联系起来 (LINKS)

2020年3月24日 更新者：Abby Lohr
15 年来，疾病控制和预防中心 (CDC) 资助的亚利桑那州预防研究中心 (AzPRC) 一直从事学术界合作研究，以减少亚利桑那州拉丁裔边境社区之间的慢性病健康差异，该中心定位良好为疾病预防控制中心当前在营养、身体活动和肥胖症方面取得的胜利做出贡献。 AzPRC 的研究“将个人需求与社区和临床服务联系起来”(LINKS) 将实施和评估 CHW 提供的预防计划，该计划将致力于为服务不足的人提供服务的初级保健机构与县提供或基于社区的服务联系起来。 通过发展社区-临床联系，AzPRC 将帮助确保与文化相关的预防和促进工作的可及性和质量。 这些努力将产生可持续和可扩展的 CHW 模型计划，该计划可减少肥胖和相关的慢性病，​​并改善亚利桑那州美墨边境服务不足社区的整体健康状况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在过去的 15 年里，CDC 资助的 AzPRC 研究人员加强了与社区合作伙伴的合作，同时在亚利桑那州南部边境社区制定和实施全面的糖尿病预防和控制计划（1998-2019）和政策干预研究（2009-2014）。 社区卫生工作者 (CHW) 领导的糖尿病项目在社区认知和健康改善方面取得了成功。 尽管取得了这一成功，但慢性病方面的差距仍然高得令人无法接受。 研究人员开发并实施了一项创新的干预研究项目，Acción Para La Salud (Acción)，该项目让社区卫生工作者参与社区层面的宣传，以增强边境社区解决慢性病根源的能力。 这个以社区为基础的参与式研究 (CBPR) 项目认识到解决健康的社会决定因素以克服慢性病中的健康差异的重要性。 调查人员已经公布了 Acción 的结果和过程。

慢性病和肥胖症的健康差异继续对美墨边境的西班牙裔人口造成不成比例的影响，部分原因是健康营养、充足的身体活动和心理/情绪健康方面的障碍，以及无法充分获得符合文化的医疗保健服务。 通过与我们遍布边境的社区行动委员会 (CAB) 合作，研究人员正在通过开发和测试将社区和临床服务联系起来的新型 CHW 主导的干预措施，使我们的干预专业知识更进一步。

近年来，联邦认可的社区卫生中心 (FQHC) 作为初级保健系统的主要支柱，覆盖了全美服务不足的人群，已开始将 CHW 模式纳入各种服务，通常侧重于慢性病预防和控制。 虽然 CHWs 有助于提高医疗保健的质量和文化相关性、改善以患者为中心的护理并改善初级保健和社区服务之间的联系，但每个诊所都在其诊所环境中调整实践，而没有关于最佳实践的明确指南，也没有关于最佳活动的具体证据导致健康结果的改善。 此外，临床与社区 CHW 计划之间可能没有明确的联系，这些计划已被证明在慢性病控制和预防方面是有效的，并且在确定有效临床或社区计划的可持续性机制方面存在挑战。 我们的干预研究建议通过为 CHW 参与初级保健和社区环境建立明确的指导和最佳实践来填补这些空白，以预防和管理慢性病，并促进心理/情绪健康。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

189

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Nogales、Arizona、美国、85621
        • Mariposa Community Health Center
      • Tucson、Arizona、美国、85714
        • Pima County Health Department
      • Tucson、Arizona、美国、85714
        • El Rio Community Health Center
      • Yuma、Arizona、美国、85364
        • Sunset Community Health Center
      • Yuma、Arizona、美国、85364
        • Yuma County Health District

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有参与者都是成年人（21 岁及以上），预计其中约 70% 为女性，大多数（至少 60%）为西班牙裔。

描述

纳入标准：

  • 患有糖尿病前期、葡萄糖耐受不良或糖尿病和/或高血压和/或高胆固醇的参与者
  • 未接受姑息治疗的参与者；
  • 没有严重精神疾病（SMI）病史的参与者
  • 未怀孕的参与者；
  • 讲英语或西班牙语的参与者；
  • 地理位置靠近社区站点的参与者；和
  • 同意参加研究的参与者。

排除标准：

  • 不同意参加的参加者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
链接参与者
参与 LINKS 干预的研究参与者。
行为的：链接
LINKS 的主要目标是在亚利桑那州南部的三个社区卫生中心和它们各自的县卫生部门之间建立社区-临床联系。 这项研究还将开发和评估慢性病和情绪健康干预措施，将门诊患者与以社区为中心、县级实施的社区卫生工作者计划联系起来。
电子病历控制
主要的分析策略是倾向得分匹配，这将导致从健康中心现有的电子病历中生成一个自然对照组。 倾向匹配在解决已知混杂因素的选择偏差方面非常有效，并在随机化不可能、不可行或不合适时通过创建具有相似协变量分布的匹配组来实现因果推断。 将从参与诊所的电子病历中提取匹配的对照。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预开始后电子病历中报告的 A1c 测试参与者糖化血红蛋白与过去（基线三年）的变化
大体时间：2014年7月14日-2019年6月30日
糖化血红蛋白 (mmol/mol) 将从电子病历中报告的实验室报告中提取。
2014年7月14日-2019年6月30日
干预开始后根据电子病历中报告的身高（米）和体重（千克）计算的参与者体重指数（BMI）与过去（基线三年）的变化
大体时间：2014年7月14日-2019年6月30日
参与者电子病历中报告的身高和体重将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI。
2014年7月14日-2019年6月30日
根据干预开始后电子病历中报告的收缩压和舒张压，过去（三年至基线）参与者血压的变化
大体时间：2014年7月14日-2019年6月30日
将从参与者电子病历中报告的生命体征中提取收缩压和舒张压 (mmHg)。
2014年7月14日-2019年6月30日
干预开始后电子病历中报告的低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL) 和甘油三酯测量的过去（三年至基线）参与者总胆固醇的变化
大体时间：2014年7月14日-2019年6月30日
参与者电子病历中报告的低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯 (mg/dL) 将合并报告总胆固醇 (mg/dL)。
2014年7月14日-2019年6月30日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在第 3 个月和第 6 个月时，参与者对行为风险因素监测系统 (BRFSS) 的 3 个问题自评健康、情绪健康和生活满意度相对于基线的变化
大体时间：2017年7月14日-2019年3月30日

调查人员将向 BRFSS 提出三个问题：

  1. 总的来说，您的健康状况是：（极好/非常好/好/一般/差）
  2. 您多久获得一次所需的社交和情感支持？ （总是/通常/有时/很少/从不）
  3. 总的来说，您对自己的生活有多满意？ （非常满意/满意/不满意/非常不满意）

BRFSS 的回答是李克特类型的问题。 量表中的各个项目将在每次问卷调查时制成表格并进行总结。 给定标度上的给定主题在每个时间点的结果将是该标度中项目分数的总和。 分数的增加表明了积极的结果。
2017年7月14日-2019年3月30日
在第 3 个月和第 6 个月的 1 个问题的身体活动问题上，参与者身体活动频率在上周的基线变化
大体时间：2017年7月14日-2019年3月30日

为了确定参与者的身体活动，研究人员将询问一个关于受试者在前一周从事的身体活动量的问题：

在过去的一周内，您有多少天总共进行了 30 分钟或更长时间的足以提高呼吸频率的体育锻炼？ (0-7天)

报告天数的增加表明取得了积极成果。
2017年7月14日-2019年3月30日
在第 3 个月和第 6 个月时，参与者心理和身体健康状况在简式 8 健康评估 (SF8) 中的基线变化
大体时间：2017年7月14日-2019年9月30日
SF8 的回答是李克特类型的问题。 该量表的各个项目将在每次问卷调查时制成表格并进行总结。 给定标度上的给定主题在每个时间点的结果将是该标度中项目分数的总和。 分数的增加表明了积极的结果。
2017年7月14日-2019年9月30日
在第 3 个月和第 6 个月时社会支持量表（加强冠心病康复，丰富）(SSI) 参与者社会支持相对于基线的变化
大体时间：2017年7月14日-2019年9月30日
SSI 量表的回答是 Likert 类型的问题，SSI 问题 7 除外（您目前是否已婚或与伴侣同住？ 是/否）。 该量表的各个项目将在每次问卷调查时制成表格并进行总结。 给定量表上给定主题在每个时间点的结果将是该量表中项目分数的总和（不包括 SSI 问题 7）。 分数的增加表明了积极的结果。
2017年7月14日-2019年9月30日
在第 3 个月和第 6 个月时参与者对州希望量表 (SHS) 的希望相对于基线的变化
大体时间：2017年7月14日-2019年9月30日
SHS 的总分可以通过将每个项目的响应值相加得到，得分为 6 - 48。 分数的增加表明了积极的结果。
2017年7月14日-2019年9月30日
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D-R 10) 在 3 个月和 6 个月时参与者抑郁相对于基线的变化
大体时间：2017年7月14日-2019年9月30日

CES-D-R 10 量表的总分是通过确定评分项目的总和得出的：

很少或根本没有（少于 1 天）；一些或很少的时间（1 - 2 天）；偶尔或适度的时间（3-4 天）；所有时间（5 - 7 天）

问题 5 和 8：很少或没有时间（少于 1 天）= 3 到所有时间（5 - 7 天）= 0

所有其他问题：很少或没有时间（少于 1 天）= 0 到所有时间（5 - 7 天）= 3

分数的增加表明了积极的结果。
2017年7月14日-2019年9月30日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abby Lohr

合作者

El Rio Community Health Center
Pima County Health Department
Yuma County Health District
Sunset Community Health Center
Mariposa Community Health Center
Arizona Community Health Outreach Workers Association (AzCHOW)

调查人员

  • 首席研究员：Scott C Carvajal, PhD, MPH、University of Arizona Prevention Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月14日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月20日

首次发布 (实际的)

2018年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1612044741R001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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