Связь индивидуальных потребностей с общественными и клиническими услугами (LINKS)
Обзор исследования
Подробное описание
За последние 15 лет исследователи AzPRC, финансируемые CDC, укрепили сотрудничество с партнерами по сообществу, разработав и внедрив комплексные программы профилактики и контроля диабета (1998–2019 гг.), а также исследования по вмешательству в политику (2009–2014 гг.) Программы по борьбе с диабетом под руководством общинных медицинских работников (CHW) оказались успешными с точки зрения общественного восприятия и улучшения здоровья. Несмотря на этот успех, различия в хронических заболеваниях оставались неприемлемо высокими. Исследователи разработали и внедрили инновационный исследовательский проект по вмешательству Acción Para La Salud (Acción), в рамках которого ОРЗ привлекались к информационно-пропагандистской деятельности на уровне общин, чтобы дать возможность приграничным общинам устранять коренные причины хронических заболеваний. В рамках этого проекта совместных исследований на уровне сообществ (CBPR) была признана важность воздействия на социальные детерминанты здоровья для преодоления различий в состоянии здоровья при хронических заболеваниях. Исследователи опубликовали результаты и процессы Acción.
Различия в состоянии здоровья, связанные с хроническими заболеваниями и ожирением, по-прежнему непропорционально сильно влияют на латиноамериканское население вдоль границы США с Мексикой, отчасти из-за препятствий на пути к здоровому питанию, адекватной физической активности и психическому/эмоциональному благополучию, а также из-за недостаточного доступа к культурно приемлемым медицинским услугам. В сотрудничестве с нашим приграничным Советом по действиям сообщества (CAB) исследователи продвигают наш опыт вмешательств еще на один шаг вперед, разрабатывая и тестируя новые вмешательства под руководством ОРЗ, которые свяжут сообщества и клинические службы.
В последние годы общинные медицинские центры, отвечающие требованиям федерального уровня (FQHC), являющиеся основным звеном системы первичной медико-санитарной помощи для охвата недостаточно обслуживаемых групп населения в США, начали использовать модель ОРЗ в различных службах, часто уделяя особое внимание профилактике хронических заболеваний. и контроль. В то время как ОРЗ помогают улучшить качество и культурную значимость медицинской помощи, улучшить уход, ориентированный на пациента, и улучшить связи между первичной медико-санитарной помощью и общественными службами, каждая клиника адаптирует практику в своей клинической среде без четких руководств в отношении передовой практики или конкретных данных в отношении действий, которые лучше всего показаны. привести к улучшению показателей здоровья. Кроме того, могут отсутствовать четкие связи между клиникой и программами в отношении ОРЗ в сообществе, которые доказали свою эффективность в борьбе с хроническими заболеваниями и их профилактике, и существуют проблемы с определением механизмов обеспечения устойчивости эффективных клинических или общинных программ. Наше интервенционное исследование предлагает заполнить эти пробелы путем разработки четких рекомендаций и передовой практики для участия ОРЗ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и по месту жительства для предотвращения и лечения хронических заболеваний, а также для содействия психическому/эмоциональному благополучию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Соединенные Штаты, 85621
- Mariposa Community Health Center
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85714
- Pima County Health Department
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85714
- El Rio Community Health Center
-
Yuma, Arizona, Соединенные Штаты, 85364
- Sunset Community Health Center
-
Yuma, Arizona, Соединенные Штаты, 85364
- Yuma County Health District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники с предиабетом, непереносимостью глюкозы или диабетом, и/или гипертонией, и/или высоким уровнем холестерина
- Участники, не получающие паллиативную помощь;
- Участники без истории серьезных психических заболеваний (SMI)
- Участники, которые не беременны;
- Участники, говорящие на английском или испанском языках;
- Участники, географически близкие к сайту сообщества; и
- Участники, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники, не давшие согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ССЫЛКИ Участники
Участники исследования, принимавшие участие во вмешательстве LINKS.
|
Основной целью LINKS является создание связей между тремя общественными медицинскими центрами и соответствующими окружными департаментами здравоохранения в южной Аризоне.
В этом исследовании также будет разработано и оценено вмешательство в хроническое заболевание и эмоциональное благополучие, которое свяжет пациентов клиники с программами медицинских работников, ориентированными на сообщества, реализуемыми округом.
|
|
Электронные медицинские записи
Основной аналитической стратегией является сопоставление оценок склонности, что приведет к созданию естественной контрольной группы из существующих электронных медицинских карт медицинских центров.
Сопоставление склонностей очень эффективно при устранении систематической ошибки отбора известных искажающих факторов и позволяет делать причинно-следственные выводы, когда рандомизация невозможна, неосуществима или неуместна, путем создания согласованных групп с аналогичным распределением ковариатов.
Совпадающие контроли будут извлечены из электронных медицинских карт участвующих клиник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с прошлым (три года по сравнению с исходным уровнем) гликозилированного гемоглобина участника в тесте A1c, указанное в электронной медицинской карте после начала вмешательства
Временное ограничение: 14 июля 2014 г. - 30 июня 2019 г.
|
Гликозилированный гемоглобин (ммоль/моль) будет извлечен из лабораторных отчетов, указанных в электронной медицинской карте.
|
14 июля 2014 г. - 30 июня 2019 г.
|
|
Изменение по сравнению с прошлым (три года по сравнению с исходным уровнем) индекса массы тела (ИМТ) участника, рассчитанного на основе роста (метры) и веса в (килограммах), указанных в электронной медицинской карте после начала вмешательства
Временное ограничение: 14 июля 2014 г. - 30 июня 2019 г.
|
Рост и вес, указанные в электронной медицинской карте участника, будут объединены в отчет об ИМТ в кг/м^2.
|
14 июля 2014 г. - 30 июня 2019 г.
|
|
Изменение по сравнению с прошлым (три года по сравнению с исходным уровнем) артериального давления участника на основе систолического и диастолического артериального давления, зарегистрированного в электронной медицинской карте после начала вмешательства.
Временное ограничение: 14 июля 2014 г. - 30 июня 2019 г.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будут извлечены из жизненно важных показателей, указанных в электронной медицинской карте участника.
|
14 июля 2014 г. - 30 июня 2019 г.
|
|
Изменение по сравнению с прошлым (три года по сравнению с исходным уровнем) общего холестерина участника, измеренного с помощью липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и триглицеридов, зарегистрированных в электронной медицинской карте после начала вмешательства.
Временное ограничение: 14 июля 2014 г. - 30 июня 2019 г.
|
ЛПНП, ЛПВП и триглицериды (мг/дл), указанные в электронной медицинской карте участника, будут объединены в отчет об общем холестерине (мг/дл).
|
14 июля 2014 г. - 30 июня 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки здоровья, эмоционального благополучия и удовлетворенности жизнью участников по 3 вопросам из Системы наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 14 июля 2017 г. – 30 марта 2019 г.
|
Следователи зададут три вопроса от BRFSS:
Ответы от BRFSS представляют собой вопросы типа Лайкерта. Отдельные элементы шкал будут сведены в таблицы и суммированы при каждом заполнении вопросника. Результатом в каждый момент времени для данного предмета по заданной шкале будет сумма баллов по пунктам этой шкалы. Увеличение балла свидетельствует о положительном исходе. |
14 июля 2017 г. – 30 марта 2019 г.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты физической активности участников за последнюю неделю по 1 вопросу о физической активности через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 14 июля 2017 г. – 30 марта 2019 г.
|
Чтобы определить физическую активность участников, исследователи задают один вопрос относительно объема физической активности, которой субъект занимался в течение предыдущей недели: За последнюю неделю, сколько дней вы занимались физическими упражнениями в общей сложности 30 или более минут, которых было достаточно, чтобы увеличить частоту дыхания? (0-7 дней) Увеличение числа зарегистрированных дней свидетельствует о положительном результате. |
14 июля 2017 г. – 30 марта 2019 г.
|
|
Изменение психического и физического здоровья участников по сравнению с исходным уровнем по данным краткой оценки состояния здоровья 8 (SF8) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 14 июля 2017 г. - 30 сентября 2019 г.
|
Ответы из SF8 представляют собой вопросы типа Лайкерта.
Отдельные пункты этой шкалы будут сведены в таблицу и суммированы при каждом заполнении вопросника.
Результатом в каждый момент времени для данного предмета по заданной шкале будет сумма баллов по пунктам этой шкалы.
Увеличение балла свидетельствует о положительном исходе.
|
14 июля 2017 г. - 30 сентября 2019 г.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки участников в Описи социальной поддержки (ускорение выздоровления при ишемической болезни сердца, ENRICHED) (SSI) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 14 июля 2017 г. - 30 сентября 2019 г.
|
Ответы по шкалам SSI представляют собой вопросы типа Лайкерта, за исключением вопроса SSI 7 (Вы в настоящее время состоите в браке или живете с партнером?
Да нет).
Отдельные пункты этой шкалы будут сведены в таблицу и суммированы при каждом заполнении вопросника.
Результатом в каждый момент времени для данного предмета по заданной шкале будет сумма баллов по пунктам этой шкалы (исключая вопрос SSI 7).
Увеличение балла свидетельствует о положительном исходе.
|
14 июля 2017 г. - 30 сентября 2019 г.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем надежды участников по шкале State Hope Scale (SHS) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 14 июля 2017 г. - 30 сентября 2019 г.
|
Общий балл по шкале SHS можно получить, сложив значения ответов по каждому пункту, получив оценку от 6 до 48.
Увеличение балла свидетельствует о положительном исходе.
|
14 июля 2017 г. - 30 сентября 2019 г.
|
|
Изменение депрессии участников по сравнению с исходным уровнем по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D-R 10) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 14 июля 2017 г. - 30 сентября 2019 г.
|
Общий балл по шкале CES-D-R 10 определяется путем определения суммы пунктов, которые оцениваются как: Редко или ни разу (менее 1 дня); Некоторое или небольшое время (1 - 2 дня); Изредка или умеренное количество времени (3 - 4 дня); Все время (5-7 дней) Вопросы 5 и 8: Редко или никогда (менее 1 дня) = от 3 до Все время (5–7 дней) = 0 Все остальные вопросы: Редко или никогда (менее 1 дня) = от 0 до Все время (5–7 дней) = 3 Увеличение балла свидетельствует о положительном исходе. |
14 июля 2017 г. - 30 сентября 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lohr AM, Ingram M, Nunez AV, Reinschmidt KM, Carvajal SC. Community-Clinical Linkages With Community Health Workers in the United States: A Scoping Review. Health Promot Pract. 2018 May;19(3):349-360. doi: 10.1177/1524839918754868. Epub 2018 Jan 24.
- Ingram M, Doubleday K, Bell ML, Lohr A, Murrieta L, Velasco M, Blackburn J, Sabo S, Guernsey de Zapien J, Carvajal SC. Community Health Worker Impact on Chronic Disease Outcomes Within Primary Care Examined Using Electronic Health Records. Am J Public Health. 2017 Oct;107(10):1668-1674. doi: 10.2105/AJPH.2017.303934. Epub 2017 Aug 17.
- Reinschmidt KM, Ingram M, Morales S, Sabo SJ, Blackburn J, Murrieta L, David C, Carvajal SC. Documenting Community Health Worker Roles in Primary Care: Contributions to Evidence-Based Integration Into Health Care Teams, 2015. J Ambul Care Manage. 2017 Oct/Dec;40(4):305-315. doi: 10.1097/JAC.0000000000000178.
- Lohr AM, Ingram M, Carvajal SC, Doubleday K, Aceves B, Espinoza C, Redondo F, Coronado G, David C, Bell ML. Protocol for LINKS (linking individual needs to community and clinical services): a prospective matched observational study of a community health worker community clinical linkage intervention on the U.S.-Mexico border. BMC Public Health. 2019 Apr 11;19(1):399. doi: 10.1186/s12889-019-6725-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1612044741R001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .