Vinculación de las necesidades individuales a la comunidad y los servicios clínicos (LINKS)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante los últimos 15 años, los investigadores de AzPRC financiados por los CDC han fortalecido las colaboraciones con socios comunitarios mientras desarrollan e implementan programas integrales de prevención y control de la diabetes (1998-2019) e investigación de intervención de políticas (2009-2014) en las comunidades fronterizas del sur de Arizona. Los programas de diabetes dirigidos por trabajadores comunitarios de la salud (CHW, por sus siglas en inglés) tuvieron éxito en términos de percepción de la comunidad y mejoras en la salud. A pesar de este éxito, las disparidades en las enfermedades crónicas siguieron siendo inaceptablemente altas. Los investigadores desarrollaron e implementaron un proyecto de investigación de intervención innovador, Acción Para La Salud (Acción), que involucró a los CHW en la defensa a nivel comunitario para empoderar a las comunidades fronterizas para abordar las causas fundamentales de las enfermedades crónicas. Este proyecto de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) reconoció la importancia de abordar los determinantes sociales de la salud para superar las disparidades de salud en las enfermedades crónicas. Los investigadores han publicado resultados y procesos de Acción.
Las disparidades en la salud de las enfermedades crónicas y la obesidad continúan afectando desproporcionadamente a las poblaciones hispanas a lo largo de la frontera entre EE. UU. y México, en parte debido a las barreras a la nutrición saludable, la actividad física adecuada y el bienestar mental/emocional, así como al acceso insuficiente a servicios de atención médica culturalmente apropiados. En colaboración con nuestra Junta de Acción Comunitaria (CAB) de toda la frontera, los investigadores están llevando nuestra experiencia en intervenciones un paso más allá al desarrollar y probar intervenciones novedosas dirigidas por CHW que vincularán los servicios comunitarios y clínicos.
En los últimos años, los centros de salud comunitarios calificados a nivel federal (FQHC, por sus siglas en inglés), una columna vertebral importante del sistema de atención primaria para llegar a las poblaciones desatendidas en los EE. UU., han comenzado a involucrar el modelo de CHW en varios servicios, a menudo con un enfoque en la prevención de enfermedades crónicas. y control. Si bien los CHW ayudan a mejorar la calidad y la relevancia cultural de la atención médica, mejoran la atención centrada en el paciente y mejoran los vínculos entre la atención primaria y los servicios comunitarios, cada clínica adapta las prácticas dentro de su entorno clínico sin pautas claras sobre las mejores prácticas o evidencia concreta sobre las actividades que mejor se muestran. para conducir a una mejora en los resultados de salud. Además, es posible que no haya vínculos claros entre la clínica y los programas de CHW en la comunidad que hayan demostrado ser efectivos en el control y la prevención de enfermedades crónicas, y existen desafíos para identificar mecanismos para la sostenibilidad de programas comunitarios o clínicos efectivos. Nuestra investigación de intervención propone llenar estos vacíos mediante el establecimiento de una guía clara y mejores prácticas para la participación de los CHW en entornos comunitarios y de atención primaria para prevenir y controlar enfermedades crónicas y promover el bienestar mental/emocional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621
- Mariposa Community Health Center
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- Pima County Health Department
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- El Rio Community Health Center
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Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
- Sunset Community Health Center
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Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
- Yuma County Health District
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que tienen prediabetes, intolerancia a la glucosa o diabetes y/o hipertensión y/o colesterol alto
- Participantes que no reciben cuidados paliativos;
- Participantes sin antecedentes de enfermedad mental grave (SMI)
- Participantes que no están embarazadas;
- Participantes que hablen inglés o español;
- Participantes que están geográficamente cerca del sitio basado en la comunidad; y
- Participantes que consientan en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no consienten en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ENLACES Participantes
Participantes del estudio que participaron en la intervención LINKS.
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El objetivo principal de LINKS es crear vínculos entre la comunidad y la clínica entre tres centros de salud comunitarios y sus respectivos departamentos de salud del condado en el sur de Arizona.
Este estudio también desarrollará y evaluará una enfermedad crónica y una intervención de bienestar emocional que conectará a los pacientes de la clínica con programas de trabajadores de la salud comunitarios centrados en la comunidad y proporcionados por el condado.
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Controles de historias clínicas electrónicas
La estrategia analítica principal es el pareamiento por puntaje de propensión, que conducirá a la generación de un grupo de control natural a partir de los registros médicos electrónicos existentes en los centros de salud.
El emparejamiento de propensión es muy eficaz para abordar el sesgo de selección de factores de confusión conocidos y permite inferencias causales cuando la aleatorización no es posible, factible o apropiada, mediante la creación de grupos emparejados con distribuciones de covariables similares.
Los controles pareados se extraerán de la historia clínica electrónica de las clínicas participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la hemoglobina glicosilada del participante anterior (tres años al inicio) en la prueba A1c informada en el registro médico electrónico después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2014- 30 de junio de 2019
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La hemoglobina glicosilada (mmol/mol) se extraerá de los informes de laboratorio informados en la historia clínica electrónica.
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14 de julio de 2014- 30 de junio de 2019
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Cambio del índice de masa corporal (IMC) del participante anterior (tres años al inicio) calculado a partir de la altura (metros) y el peso en (kilogramos) informado en el registro médico electrónico después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2014- 30 de junio de 2019
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La altura y el peso informados en la historia clínica electrónica del participante se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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14 de julio de 2014- 30 de junio de 2019
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Cambio con respecto a la presión arterial del participante anterior (tres años hasta el valor inicial) basado en las presiones arteriales sistólica y diastólica informadas en el registro médico electrónico después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2014- 30 de junio de 2019
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La presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se extraerá de los signos vitales informados en la historia clínica electrónica del participante.
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14 de julio de 2014- 30 de junio de 2019
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Cambio del colesterol total del participante anterior (tres años al inicio) medido por lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL) y triglicéridos informados en el registro médico electrónico después del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2014- 30 de junio de 2019
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LDL, HDL y triglicéridos (mg/dL) informados en el registro médico electrónico del participante se combinarán para informar el colesterol total (mg/dL).
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14 de julio de 2014- 30 de junio de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la autoevaluación de la salud, el bienestar emocional y la satisfacción con la vida de los participantes en 3 preguntas del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2017-30 de marzo de 2019
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Los investigadores le harán tres preguntas al BRFSS:
Las respuestas del BRFSS son preguntas tipo Likert. Los elementos individuales de las escalas se tabularán y resumirán en cada administración del cuestionario. El resultado en cada punto de tiempo para un sujeto dado en una escala dada será la suma de las puntuaciones de los ítems de esa escala. Un aumento en la puntuación demuestra un resultado positivo. |
14 de julio de 2017-30 de marzo de 2019
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de actividad física de los participantes en la última semana en 1 pregunta sobre actividad física a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2017-30 de marzo de 2019
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Para determinar la actividad física del participante, los investigadores harán una sola pregunta con respecto a la cantidad de actividad física que realizó el sujeto durante la semana anterior: En la última semana, ¿cuántos días ha realizado un total de 30 minutos o más de actividad física, que fue suficiente para aumentar su frecuencia respiratoria? (0-7 días) Un aumento en los días informados demuestra un resultado positivo. |
14 de julio de 2017-30 de marzo de 2019
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Cambio desde el inicio en la salud mental y física de los participantes en la Evaluación de Salud del Formulario Corto 8 (SF8) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2017-30 de septiembre de 2019
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Las respuestas del SF8 son preguntas tipo Likert.
Los elementos individuales de esta escala se tabularán y resumirán en cada administración del cuestionario.
El resultado en cada punto de tiempo para un sujeto dado en una escala dada será la suma de las puntuaciones de los ítems de esa escala.
Un aumento en la puntuación demuestra un resultado positivo.
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14 de julio de 2017-30 de septiembre de 2019
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Cambio desde el inicio en el apoyo social de los participantes en el Inventario de Apoyo Social (Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease, ENRICHED) (SSI) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2017-30 de septiembre de 2019
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Las respuestas de las escalas del SSI son preguntas tipo Likert, a excepción de la pregunta 7 del SSI (¿Actualmente está casado o vive en pareja?
Sí No).
Los elementos individuales de esta escala se tabularán y resumirán en cada administración del cuestionario.
El resultado en cada punto de tiempo para un sujeto dado en una escala dada será la suma de las puntuaciones de los ítems de esa escala (excluyendo la pregunta 7 del SSI).
Un aumento en la puntuación demuestra un resultado positivo.
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14 de julio de 2017-30 de septiembre de 2019
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Cambio desde el inicio en la esperanza de los participantes en la Escala Estatal de Esperanza (SHS) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2017-30 de septiembre de 2019
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Se puede obtener una puntuación total para la SHS sumando los valores de las respuestas a cada elemento, lo que arroja una puntuación de 6 a 48.
Un aumento en la puntuación demuestra un resultado positivo.
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14 de julio de 2017-30 de septiembre de 2019
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Cambio desde el inicio en la depresión de los participantes en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D-R 10) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 14 de julio de 2017-30 de septiembre de 2019
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La puntuación total de la escala CES-D-R 10 se obtiene determinando la suma de los ítems que se puntúan como: Rara vez o nunca (menos de 1 día); Algunas o pocas veces (1 - 2 días); De vez en cuando o una cantidad moderada de tiempo (3 - 4 días); Todo el tiempo (5 - 7 días) Preguntas 5 y 8: Rara vez o nunca (menos de 1 día) = 3 a Todo el tiempo (5 - 7 días) = 0 Todas las demás preguntas: Rara vez o nunca (menos de 1 día) = 0 a Todo el tiempo (5 - 7 días) = 3 Un aumento en la puntuación demuestra un resultado positivo. |
14 de julio de 2017-30 de septiembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lohr AM, Ingram M, Nunez AV, Reinschmidt KM, Carvajal SC. Community-Clinical Linkages With Community Health Workers in the United States: A Scoping Review. Health Promot Pract. 2018 May;19(3):349-360. doi: 10.1177/1524839918754868. Epub 2018 Jan 24.
- Ingram M, Doubleday K, Bell ML, Lohr A, Murrieta L, Velasco M, Blackburn J, Sabo S, Guernsey de Zapien J, Carvajal SC. Community Health Worker Impact on Chronic Disease Outcomes Within Primary Care Examined Using Electronic Health Records. Am J Public Health. 2017 Oct;107(10):1668-1674. doi: 10.2105/AJPH.2017.303934. Epub 2017 Aug 17.
- Reinschmidt KM, Ingram M, Morales S, Sabo SJ, Blackburn J, Murrieta L, David C, Carvajal SC. Documenting Community Health Worker Roles in Primary Care: Contributions to Evidence-Based Integration Into Health Care Teams, 2015. J Ambul Care Manage. 2017 Oct/Dec;40(4):305-315. doi: 10.1097/JAC.0000000000000178.
- Lohr AM, Ingram M, Carvajal SC, Doubleday K, Aceves B, Espinoza C, Redondo F, Coronado G, David C, Bell ML. Protocol for LINKS (linking individual needs to community and clinical services): a prospective matched observational study of a community health worker community clinical linkage intervention on the U.S.-Mexico border. BMC Public Health. 2019 Apr 11;19(1):399. doi: 10.1186/s12889-019-6725-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1612044741R001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre ENLACES
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