Yksilöllisten tarpeiden yhdistäminen yhteisön ja kliinisiin palveluihin (LINKS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 15 vuoden aikana CDC:n rahoittamat AzPRC-tutkijat ovat vahvistaneet yhteistyötä yhteisön kumppaneiden kanssa kehittäessään ja toteuttaessaan kattavia diabeteksen ehkäisy- ja valvontaohjelmia (1998–2019) sekä politiikan interventiotutkimusta (2009–2014) Etelä-Arizonan rajayhteisöissä. Yhteisön terveystyöntekijän (CHW) johtamat diabetesohjelmat olivat onnistuneita yhteisön käsityksen ja terveyden parantamisen kannalta. Tästä menestyksestä huolimatta erot kroonisissa sairauksissa pysyivät liian korkeina. Tutkijat kehittivät ja toteuttivat innovatiivisen interventiotutkimusprojektin, Acción Para La Salud (Acción), joka sai CHW:t mukaan yhteisötason vaikuttamiseen, jotta rajayhteisöt voisivat puuttua kroonisten sairauksien perimmäisiin syihin. Tämä yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) tunnusti, että on tärkeää käsitellä terveyden sosiaalisia tekijöitä kroonisten sairauksien terveyserojen voittamiseksi. Tutkijat ovat julkaisseet Acciónin tulokset ja prosessit.
Kroonisten sairauksien ja liikalihavuuden terveyserot vaikuttavat edelleen suhteettoman paljon latinalaisamerikkalaiseen väestöön Yhdysvaltain Meksikon rajalla osittain terveellisen ravinnon, riittävän fyysisen toiminnan ja henkisen/emotionaalisen hyvinvoinnin esteiden sekä kulttuurisesti sopivien terveydenhuoltopalvelujen riittämättömyyden vuoksi. Yhteistyössä rajanlaajuisen Community Action Boardin (CAB) kanssa tutkijat vievät interventio-osaamisemme askeleen pidemmälle kehittämällä ja testaamalla uusia CHW-johtoisia interventioita, jotka yhdistävät yhteisön ja kliiniset palvelut.
Viime vuosina liittovaltion pätevät yhteisön terveyskeskukset (FQHC), jotka ovat perusterveydenhuollon järjestelmän tärkein selkäranka alipalveltujen väestöryhmien tavoittamisessa kaikkialla Yhdysvalloissa, ovat alkaneet sisällyttää CHW-mallia erilaisiin palveluihin, usein keskittyen kroonisten sairauksien ehkäisyyn. ja ohjata. Vaikka CHW:t auttavat parantamaan terveydenhuollon laatua ja kulttuurista merkitystä, parantamaan potilaskeskeistä hoitoa ja parantamaan perusterveydenhuollon ja yhteisön palvelujen välisiä yhteyksiä, jokainen klinikka mukauttaa käytäntöjä klinikkaympäristönsä sisällä ilman selkeitä ohjeita parhaista käytännöistä tai konkreettista näyttöä toiminnoista, jotka parhaiten näytetään. johtaa terveydellisten tulosten paranemiseen. Lisäksi klinikalla ei välttämättä ole selkeitä yhteyksiä yhteisön CHW-ohjelmiin, joiden on osoitettu olevan tehokkaita kroonisten sairauksien hallinnassa ja ehkäisyssä, ja tehokkaiden kliinisten tai yhteisön ohjelmien kestävyyden mekanismien tunnistamisessa on haasteita. Interventiotutkimuksemme ehdottaa näiden aukkojen täyttämistä luomalla selkeät ohjeet ja parhaat käytännöt CHW:n osallistumiselle perusterveydenhuollossa ja yhteisöissä kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi sekä henkisen/emotionaalisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Yhdysvallat, 85621
- Mariposa Community Health Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
- Pima County Health Department
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
- El Rio Community Health Center
-
Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
- Sunset Community Health Center
-
Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
- Yuma County Health District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on esidiabetes, glukoosi-intoleranssi tai diabetes ja/tai verenpainetauti ja/tai korkea kolesteroli
- Osallistujat, jotka eivät saa palliatiivista hoitoa;
- Osallistujat, joilla ei ole ollut vakavaa mielenterveysongelmia (SMI)
- Osallistujat, jotka eivät ole raskaana;
- Osallistujat, jotka puhuvat joko englantia tai espanjaa;
- Osallistujat, jotka ovat maantieteellisesti lähellä yhteisöpohjaista sivustoa; ja
- Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LINKIT Osallistujat
Tutkimuksen osallistujat, jotka osallistuivat LINKS-interventioon.
|
LINKSin ensisijaisena tavoitteena on luoda yhteisöllis-kliinisiä yhteyksiä kolmen yhteisön terveyskeskuksen ja niiden vastaavien piirikunnan terveysosastojen välille Etelä-Arizonassa.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan myös kroonisen sairauden ja emotionaalisen hyvinvoinnin interventio, joka yhdistää klinikan potilaat yhteisökeskeisiin, läänin toimittamiin, yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden ohjelmiin.
|
|
Elektroniset sairauskertomusten hallintalaitteet
Pääasiallinen analyyttinen strategia on taipumuspisteiden täsmäytys, joka johtaa luonnollisen kontrolliryhmän muodostamiseen terveyskeskusten olemassa olevista sähköisistä potilaskertomuksista.
Taipumussovitus on erittäin tehokas tunnettujen sekatekijöiden valintaharhaan puuttumisessa ja mahdollistaa kausaaliset päätelmät, kun satunnaistaminen ei ole mahdollista, mahdollista tai tarkoituksenmukaista, luomalla yhteensopivia ryhmiä, joilla on samanlaiset kovariaattijakaumat.
Vastaavat kontrollit poimitaan osallistuvien klinikoiden sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos edellisestä (kolme vuotta lähtötasoon) osallistujan glykosyloituneesta hemoglobiinista A1c-testissä, joka on raportoitu sähköisessä sairauskertomuksessa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14.7.2014-30.6.2019
|
Glykosyloitu hemoglobiini (mmol/mol) erotetaan laboratorioraporteista, jotka on raportoitu sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
14.7.2014-30.6.2019
|
|
Muutos edellisestä (kolme vuotta lähtötasoon) osallistujan painoindeksistä (BMI) laskettuna pituudesta (metreinä) ja painosta (kilogramoina), joka on raportoitu sähköisessä sairauskertomuksessa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14.7.2014-30.6.2019
|
Osallistujan sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitettu pituus ja paino yhdistetään BMI:ksi kg/m^2.
|
14.7.2014-30.6.2019
|
|
Muutos menneestä (kolme vuotta lähtötasoon) osallistujan verenpaineen systolisen ja diastolisen verenpaineen perusteella, jotka on raportoitu sähköisessä sairauskertomuksessa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14.7.2014-30.6.2019
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) poimitaan osallistujan sähköiseen sairauskertomukseen ilmoitetuista elinarvoista.
|
14.7.2014-30.6.2019
|
|
Muutos edellisestä (kolme vuotta lähtötasoon) osallistujan kokonaiskolesterolista mitattuna matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL), korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) ja triglyserideillä, jotka on raportoitu sähköisessä sairauskertomuksessa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14.7.2014-30.6.2019
|
Osallistujan sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitetut LDL-, HDL- ja triglyseridit (mg/dL) yhdistetään kokonaiskolesterolin (mg/dl) raportoimiseksi.
|
14.7.2014-30.6.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien itsensä arvioimassa terveyteen, emotionaaliseen hyvinvointiin ja elämään tyytyväisyyteen Behavioral Risk Factor Surveillance Systemin (BRFSS) kolmessa kysymyksessä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 14.7.2017–30.3.2019
|
Tutkijat esittävät kolme kysymystä BRFSS:ltä:
BRFSS:n vastaukset ovat Likert-tyyppisiä kysymyksiä. Asteikon yksittäiset kohteet taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto jokaisessa kyselylomakkeen annossa. Tulos kullakin aikapisteellä tietylle aiheelle tietyllä asteikolla on kyseisen asteikon kohteiden pisteiden summa. Pisteiden nousu osoittaa positiivisen tuloksen. |
14.7.2017–30.3.2019
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien fyysisen aktiivisuuden tiheydessä viime viikolla 1 fyysisen aktiivisuuden kysymyksessä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 14.7.2017–30.3.2019
|
Osallistujan fyysisen aktiivisuuden määrittämiseksi tutkijat esittävät yhden kysymyksen koskien henkilön edellisen viikon aikana harjoittaman fyysisen aktiivisuuden määrää: Kuinka monena päivänä olet viimeisen viikon aikana harrastanut yhteensä 30 minuuttia tai enemmän fyysistä aktiivisuutta, mikä riitti nostamaan hengitystiheyttäsi? (0-7 päivää) Ilmoitettujen päivien lisääntyminen osoittaa positiivisen tuloksen. |
14.7.2017–30.3.2019
|
|
Muutos osallistujan henkisen ja fyysisen terveyden perustasosta lyhyen lomakkeen 8 terveysarvioinnissa (SF8) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 14.7.2017–30.9.2019
|
SF8:n vastaukset ovat Likert-tyyppisiä kysymyksiä.
Tämän asteikon yksittäiset kohteet taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto jokaisessa kyselylomakkeen annossa.
Tulos kullakin aikapisteellä tietylle aiheelle tietyllä asteikolla on kyseisen asteikon kohteiden pisteiden summa.
Pisteiden nousu osoittaa positiivisen tuloksen.
|
14.7.2017–30.9.2019
|
|
Muutos osallistujien sosiaalisen tuen perustasosta sosiaalisen tuen inventaariossa (Parannuksen parantaminen sepelvaltimotaudissa, ENRICHED) (SSI) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 14.7.2017–30.9.2019
|
SSI-asteikon vastaukset ovat Likert-tyyppisiä kysymyksiä, lukuun ottamatta SSI-kysymystä 7 (Oletko tällä hetkellä naimisissa tai asutko kumppanin kanssa?
Kyllä ei).
Tämän asteikon yksittäiset kohteet taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto jokaisessa kyselylomakkeen annossa.
Tulos kullakin aikapisteellä tietylle aiheelle tietyllä asteikolla on kyseisen asteikon kohteiden pisteiden summa (lukuun ottamatta SSI-kysymystä 7).
Pisteiden nousu osoittaa positiivisen tuloksen.
|
14.7.2017–30.9.2019
|
|
Muutos perustasosta osallistujan toivossa State Hope Scale (SHS) -asteikolla 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 14.7.2017–30.9.2019
|
SHS:n kokonaispistemäärä voidaan saada lisäämällä vastausten arvot kuhunkin kohtaan, jolloin saadaan pisteet 6-48.
Pisteiden nousu osoittaa positiivisen tuloksen.
|
14.7.2017–30.9.2019
|
|
Muutos osallistujan masennuksen lähtötasosta Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikolla (CES-D-R 10) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 14.7.2017–30.9.2019
|
CES-D-R 10 -asteikon kokonaispistemäärä saadaan määrittämällä kohteiden summa, jotka pisteytetään seuraavasti: harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä); Joskus tai vähän aikaa (1 - 2 päivää); Satunnaisesti tai kohtalaisen ajan (3-4 päivää); Koko ajan (5-7 päivää) Kysymykset 5 ja 8: Harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä) = 3 - Koko ajan (5 - 7 päivää) = 0 Kaikki muut kysymykset: Harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä) = 0 - Koko ajan (5 - 7 päivää) = 3 Pisteiden nousu osoittaa positiivisen tuloksen. |
14.7.2017–30.9.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lohr AM, Ingram M, Nunez AV, Reinschmidt KM, Carvajal SC. Community-Clinical Linkages With Community Health Workers in the United States: A Scoping Review. Health Promot Pract. 2018 May;19(3):349-360. doi: 10.1177/1524839918754868. Epub 2018 Jan 24.
- Ingram M, Doubleday K, Bell ML, Lohr A, Murrieta L, Velasco M, Blackburn J, Sabo S, Guernsey de Zapien J, Carvajal SC. Community Health Worker Impact on Chronic Disease Outcomes Within Primary Care Examined Using Electronic Health Records. Am J Public Health. 2017 Oct;107(10):1668-1674. doi: 10.2105/AJPH.2017.303934. Epub 2017 Aug 17.
- Reinschmidt KM, Ingram M, Morales S, Sabo SJ, Blackburn J, Murrieta L, David C, Carvajal SC. Documenting Community Health Worker Roles in Primary Care: Contributions to Evidence-Based Integration Into Health Care Teams, 2015. J Ambul Care Manage. 2017 Oct/Dec;40(4):305-315. doi: 10.1097/JAC.0000000000000178.
- Lohr AM, Ingram M, Carvajal SC, Doubleday K, Aceves B, Espinoza C, Redondo F, Coronado G, David C, Bell ML. Protocol for LINKS (linking individual needs to community and clinical services): a prospective matched observational study of a community health worker community clinical linkage intervention on the U.S.-Mexico border. BMC Public Health. 2019 Apr 11;19(1):399. doi: 10.1186/s12889-019-6725-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612044741R001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .