Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele behoeften koppelen aan gemeenschaps- en klinische diensten (LINKS)

24 maart 2020 bijgewerkt door: Abby Lohr
Al 15 jaar is het door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gefinancierde Arizona Prevention Research Center (AzPRC) betrokken bij gezamenlijk onderzoek van academische gemeenschappen om gezondheidsverschillen op het gebied van chronische ziekten tussen de Latijns-Amerikaanse grensgemeenschappen in Arizona te verminderen, wat het centrum goed positioneert om bij te dragen aan CDC's huidige winbare strijd van voeding, fysieke activiteit en obesitas. De onderzoeksstudie van de AzPRC Linking Individual Needs to Community and Clinical Services (LINKS) zal een door CHW geleverd preventief programma implementeren en evalueren dat instellingen voor eerstelijnszorg die gericht zijn op het bereiken van de onderbedienden, koppelt aan gemeenschapsdiensten die in de provincie worden geleverd of -gebaseerd. Door gemeenschaps-klinische koppelingen te ontwikkelen, zal de AzPRC helpen de toegang tot en de kwaliteit van cultureel relevante preventie- en promotie-inspanningen te waarborgen. Deze inspanningen zullen resulteren in een duurzaam en schaalbaar CHW-modelprogramma dat zwaarlijvigheid en daarmee samenhangende chronische ziekten vermindert en de algehele gezondheid verbetert in achtergestelde gemeenschappen aan de grens tussen de VS en Mexico in Arizona.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 15 jaar hebben door de CDC gefinancierde AzPRC-onderzoekers de samenwerking met gemeenschapspartners versterkt, terwijl ze uitgebreide diabetespreventie- en controleprogramma's (1998-2019) en beleidsinterventieonderzoek (2009-2014) ontwikkelden en implementeerden in grensgemeenschappen in Zuid-Arizona. De door de gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) geleide diabetesprogramma's waren succesvol wat betreft de perceptie van de gemeenschap en gezondheidsverbeteringen. Ondanks dit succes bleven de verschillen in chronische ziekten onaanvaardbaar hoog. De onderzoekers ontwikkelden en implementeerden een innovatief interventie-onderzoeksproject, Acción Para La Salud (Acción), dat CHW's betrok bij pleitbezorging op gemeenschapsniveau om grensgemeenschappen in staat te stellen de onderliggende oorzaken van chronische ziekten aan te pakken. Dit community-based participatief onderzoeksproject (CBPR) erkende het belang van het aanpakken van de sociale determinanten van gezondheid om gezondheidsverschillen bij chronische ziekten te overbruggen. De onderzoekers hebben resultaten en processen van Acción gepubliceerd.

Gezondheidsverschillen op het gebied van chronische ziekten en obesitas blijven de Latijns-Amerikaanse bevolking langs de grens tussen de VS en Mexico onevenredig zwaar treffen, deels als gevolg van belemmeringen voor gezonde voeding, voldoende lichaamsbeweging en mentaal / emotioneel welzijn, evenals onvoldoende toegang tot cultureel geschikte gezondheidszorg. In samenwerking met onze grensoverschrijdende Community Action Board (CAB) brengen de onderzoekers onze interventie-expertise een stap verder door nieuwe door CHW geleide interventies te ontwikkelen en te testen die gemeenschaps- en klinische diensten met elkaar verbinden.

In de afgelopen jaren zijn federaal gekwalificeerde gemeenschapsgezondheidscentra (FQHC's), een belangrijke ruggengraat van het eerstelijnszorgsysteem bij het bereiken van onderbediende bevolkingsgroepen in de VS, begonnen het CHW-model te betrekken bij verschillende diensten, vaak met een focus op de preventie van chronische ziekten en controle. Terwijl CHW's helpen de kwaliteit en culturele relevantie van de gezondheidszorg te verbeteren, de patiëntgerichte zorg te verbeteren en de koppelingen tussen eerstelijnszorg en gemeenschapsdiensten te verbeteren, past elke kliniek praktijken binnen hun kliniekomgeving aan zonder duidelijke richtlijnen over best practices of concreet bewijs met betrekking tot activiteiten die het best worden getoond leiden tot verbetering van de gezondheidsuitkomsten. Bovendien zijn er mogelijk geen duidelijke verbanden tussen de kliniek en CHW-programma's in de gemeenschap waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij de beheersing en preventie van chronische ziekten, en er zijn uitdagingen bij het identificeren van mechanismen voor de duurzaamheid van effectieve klinische of gemeenschapsprogramma's. Ons interventieonderzoek stelt voor om deze hiaten op te vullen door duidelijke richtlijnen en best practices vast te stellen voor CHW-betrokkenheid in de eerstelijnszorg en gemeenschapsinstellingen om chronische ziekten te voorkomen en te beheersen en om mentaal / emotioneel welzijn te bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Verenigde Staten, 85621
        • Mariposa Community Health Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85714
        • Pima County Health Department
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85714
        • El Rio Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85364
        • Sunset Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85364
        • Yuma County Health District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers zijn volwassenen (21 jaar en ouder), van wie wordt verwacht dat ongeveer 70% vrouw is, en de meerderheid (minstens 60%) Spaans.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met pre-diabetes, glucose-intolerantie of diabetes en/of hypertensie en/of hoog cholesterol
  • Deelnemers die geen palliatieve zorg krijgen;
  • Deelnemers zonder een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (SMI)
  • Deelnemers die niet zwanger zijn;
  • Deelnemers die Engels of Spaans spreken;
  • Deelnemers die zich geografisch dicht bij de community-based site bevinden; En
  • Deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen toestemming geven om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LINKS Deelnemers
Studiedeelnemers die deelnamen aan de LINKS-interventie.
Gedragsmatig: LINKS
Het primaire doel van LINKS is om gemeenschaps-klinische verbanden tot stand te brengen tussen drie gemeenschapsgezondheidscentra en hun respectieve provinciale gezondheidsafdelingen in het zuiden van Arizona. Deze studie zal ook een interventie voor chronische ziekte en emotioneel welzijn ontwikkelen en evalueren die patiënten in de kliniek zal verbinden met gemeenschapsgerichte, door de provincie geleverde programma's voor gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Controles van elektronische medische dossiers
De belangrijkste analytische strategie is het afstemmen van de propensityscore, wat zal leiden tot het genereren van een natuurlijke controlegroep uit de bestaande elektronische medische dossiers van de gezondheidscentra. Propensity matching is zeer effectief bij het aanpakken van selectiebias van bekende confounders en maakt causale gevolgtrekkingen mogelijk wanneer randomisatie niet mogelijk, haalbaar of passend is, door gematchte groepen te creëren met vergelijkbare covariabele verdelingen. Gematchte controles zullen worden geëxtraheerd uit het elektronische medische dossier van de deelnemende klinieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het verleden (drie jaar tot baseline) geglycosyleerde hemoglobine van de deelnemer op de A1c-test gerapporteerd in elektronisch medisch dossier na aanvang van de interventie
Tijdsspanne: 14 juli 2014 - 30 juni 2019
Geglycosyleerd hemoglobine (mmol/mol) zal worden geëxtraheerd uit laboratoriumrapporten die worden gerapporteerd in het elektronisch medisch dossier.
14 juli 2014 - 30 juni 2019
Verandering ten opzichte van het verleden (drie jaar tot basislijn) van de body mass index (BMI) van de deelnemer, berekend op basis van lengte (meters) en gewicht in (kilogrammen), gerapporteerd in elektronisch medisch dossier na aanvang van de interventie
Tijdsspanne: 14 juli 2014 - 30 juni 2019
Lengte en gewicht gerapporteerd in het elektronisch medisch dossier van de deelnemer worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
14 juli 2014 - 30 juni 2019
Verandering ten opzichte van eerdere (drie jaar tot baseline) bloeddruk van deelnemers op basis van systolische en diastolische bloeddruk gerapporteerd in elektronisch medisch dossier na aanvang van de interventie
Tijdsspanne: 14 juli 2014 - 30 juni 2019
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) worden uit de vitale functies gehaald die in het elektronische medische dossier van de deelnemer worden vermeld.
14 juli 2014 - 30 juni 2019
Verandering ten opzichte van het verleden (drie jaar tot de uitgangswaarde) van het totale cholesterol van de deelnemer zoals gemeten door low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL) en triglyceriden gerapporteerd in elektronisch medisch dossier na aanvang van de interventie
Tijdsspanne: 14 juli 2014 - 30 juni 2019
LDL, HDL en triglyceriden (mg/dL) gerapporteerd in het elektronisch medisch dossier van de deelnemer worden gecombineerd om het totale cholesterol (mg/dL) te rapporteren.
14 juli 2014 - 30 juni 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de door de deelnemer zelf beoordeelde gezondheid, emotioneel welzijn en tevredenheid met het leven op 3 vragen van het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 14 juli 2017-30 maart 2019

De onderzoekers stellen drie vragen aan het KBR:

  1. Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid: (Uitstekend / Zeer goed / Goed / Redelijk / Slecht)
  2. Hoe vaak krijgt u de sociale en emotionele steun die u nodig heeft? (Altijd / Meestal / Soms / Zelden / Nooit)
  3. Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw leven? (Zeer tevreden / Tevreden / Ontevreden / Zeer ontevreden)

Antwoorden van de BRFSS zijn vragen van het Likert-type. Afzonderlijke items van de schalen worden getabelleerd en samengevat bij elke afname van de vragenlijst. De uitkomst op elk tijdstip voor een bepaald onderwerp op een bepaalde schaal is de som van de scores van de items van die schaal. Een verhoging van de score wijst op een positief resultaat.
14 juli 2017-30 maart 2019
Verandering ten opzichte van baseline in de fysieke activiteitsfrequentie van de deelnemer in de afgelopen week op 1 vraag fysieke activiteit na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 14 juli 2017-30 maart 2019

Om de fysieke activiteit van de deelnemer te bepalen, zullen de onderzoekers een enkele vraag stellen over de hoeveelheid fysieke activiteit die de proefpersoon de afgelopen week heeft uitgeoefend:

Op hoeveel dagen heeft u de afgelopen week in totaal 30 minuten of meer aan lichaamsbeweging gedaan, wat voldoende was om uw ademhaling te versnellen? (0-7 dagen)

Een toename van het aantal gerapporteerde dagen laat een positief resultaat zien.
14 juli 2017-30 maart 2019
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de mentale en fysieke gezondheid van de deelnemer op Short Form 8 Health Assessment (SF8) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 14 juli 2017-30 september 2019
Antwoorden van de SF8 zijn vragen van het Likert-type. Afzonderlijke items van deze schaal worden getabelleerd en samengevat bij elke afname van de vragenlijst. De uitkomst op elk tijdstip voor een bepaald onderwerp op een bepaalde schaal is de som van de scores van de items van die schaal. Een verhoging van de score wijst op een positief resultaat.
14 juli 2017-30 september 2019
Verandering ten opzichte van baseline in sociale steun van deelnemers op de Social Support Inventory (Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease, ENRICHED) (SSI) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 14 juli 2017-30 september 2019
Antwoorden van de SSI-schalen zijn vragen van het Likert-type, met uitzondering van SSI-vraag 7 (Bent u momenteel getrouwd of woont u samen met een partner? Ja nee). Afzonderlijke items van deze schaal worden getabelleerd en samengevat bij elke afname van de vragenlijst. De uitkomst op elk tijdstip voor een bepaald onderwerp op een bepaalde schaal is de som van de scores van de items van die schaal (exclusief SSI vraag 7). Een verhoging van de score wijst op een positief resultaat.
14 juli 2017-30 september 2019
Verandering ten opzichte van baseline in hoop van deelnemers op de State Hope Scale (SHS) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 14 juli 2017-30 september 2019
Een totaalscore voor de SHS kan worden verkregen door de waarden van de antwoorden op elk item op te tellen, wat een score oplevert van 6 - 48. Een verhoging van de score wijst op een positief resultaat.
14 juli 2017-30 september 2019
Verandering ten opzichte van baseline in depressie bij deelnemers op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D-R 10) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 14 juli 2017-30 september 2019

Een totaalscore voor de CES-D-R 10-schaal wordt gevonden door de som van de items te bepalen die worden gescoord als:

Zelden of nooit (minder dan 1 dag); Een deel of een korte tijd (1 - 2 dagen); Af en toe of een matige hoeveelheid tijd (3 - 4 dagen); Altijd (5 - 7 dagen)

Vragen 5 & 8: Zelden of nooit (minder dan 1 dag) = 3 tot Altijd (5 - 7 dagen) = 0

Alle andere vragen: Zelden of nooit (minder dan 1 dag) = 0 tot Altijd (5 - 7 dagen) = 3

Een verhoging van de score wijst op een positief resultaat.
14 juli 2017-30 september 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abby Lohr

Medewerkers

El Rio Community Health Center
Pima County Health Department
Yuma County Health District
Sunset Community Health Center
Mariposa Community Health Center
Arizona Community Health Outreach Workers Association (AzCHOW)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1612044741R001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LINKS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren