Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koble individuelle behov til fellesskap og kliniske tjenester (LINKS)

24. mars 2020 oppdatert av: Abby Lohr
I 15 år har Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-finansierte Arizona Prevention Research Center (AzPRC) vært engasjert i akademisk fellesskapssamarbeid for å redusere helseforskjeller mellom kroniske sykdommer blant Latino-grensesamfunnene i Arizona, noe som posisjonerer senteret godt. å bidra til CDCs nåværende kamp om ernæring, fysisk aktivitet og fedme. AzPRCs forskningsstudie Linking Individual Needs to Community and Clinical Services (LINKS) vil implementere og evaluere et CHW-levert forebyggende program som kobler sammen primæromsorgsinnstillinger dedikert til å nå de underbetjente med samfunnstjenester som er fylkesleverte eller -baserte. Ved å utvikle fellesskaps-kliniske koblinger, vil AzPRC bidra til å sikre tilgang til, og kvalitet på, kulturelt relevant forebyggings- og promoteringsarbeid. Denne innsatsen vil resultere i et bærekraftig og skalerbart CHW-modellprogram som reduserer fedme og tilhørende kronisk sykdom, og forbedrer den generelle helsen i undertjente samfunn ved grensen mellom Arizona og Mexico.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 15 årene har CDC-finansierte AzPRC-forskere styrket samarbeidet med samfunnspartnere mens de utvikler og implementerer omfattende diabetesforebyggings- og kontrollprogrammer (1998-2019), og policyintervensjonsforskning (2009-2014) i grensesamfunnene i Sør-Arizona. De samfunnshelsearbeidere (CHW)-ledede diabetesprogrammene var vellykkede når det gjelder samfunnsoppfatning og helseforbedringer. Til tross for denne suksessen forble forskjellene i kronisk sykdom uakseptabelt høye. Etterforskerne utviklet og implementerte et innovativt intervensjonsforskningsprosjekt, Acción Para La Salud (Acción), som engasjerte CHWs i forkjemper på samfunnsnivå for å styrke grensesamfunnene til å adressere de grunnleggende årsakene til kronisk sykdom. Dette samfunnsbaserte deltakende forskningsprosjektet (CBPR) anerkjente viktigheten av å adressere de sosiale determinantene for helse for å overvinne helseforskjeller ved kronisk sykdom. Etterforskerne har publisert resultater og prosesser for Acción.

Helseforskjeller fra kroniske sykdommer og fedme fortsetter å påvirke latinamerikanske befolkninger uforholdsmessig langs den amerikanske grensen til Mexico, delvis på grunn av barrierer for sunn ernæring, tilstrekkelig fysisk aktivitet og mentalt/emosjonelt velvære samt utilstrekkelig tilgang til kulturelt passende helsetjenester. I samarbeid med vårt grenseomfattende Community Action Board (CAB), tar etterforskerne vår intervensjonsekspertise ett skritt videre ved å utvikle og teste nye CHW-ledede intervensjoner som vil knytte sammen fellesskap og kliniske tjenester.

De siste årene har føderalt kvalifiserte samfunnshelsesentre (FQHC), en viktig ryggrad i primæromsorgssystemet for å nå undertjente befolkninger over hele USA, begynt å involvere CHW-modellen i ulike tjenester, ofte med fokus på forebygging av kronisk sykdom og kontroll. Mens CHWs bidrar til å forbedre kvaliteten og den kulturelle relevansen til helsevesenet, forbedre pasientsentrert omsorg og forbedre koblingene mellom primærhelsetjenesten og samfunnstjenester, tilpasser hver klinikk praksis innenfor sitt klinikkmiljø uten klare retningslinjer om beste praksis, eller konkrete bevis angående aktiviteter som er best vist. å føre til bedring i helseresultater. I tillegg er det kanskje ikke klare koblinger fra klinikken til CHW-programmer i samfunnet som har vist seg å være effektive i kronisk sykdomskontroll og forebygging, og det er utfordringer med å identifisere mekanismer for bærekraften til effektive kliniske eller samfunnsprogrammer. Vår intervensjonsforskning foreslår å fylle disse hullene ved å etablere klare veiledninger og beste praksis for CHW-involvering i primærhelsetjenesten og samfunnsmiljøer for å forebygge og håndtere kronisk sykdom, og for å fremme mental/emosjonell velvære.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forente stater, 85621
        • Mariposa Community Health Center
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
        • Pima County Health Department
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
        • El Rio Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364
        • Sunset Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364
        • Yuma County Health District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne vil være voksne (21 og eldre), hvorav omtrent 70 % forventes å være kvinner, og flertallet (minst 60 %) å være latinamerikanske.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har pre-diabetes, glukoseintoleranse eller diabetes, og/eller hypertensjon og/eller høyt kolesterol
  • Deltakere som ikke mottar palliativ behandling;
  • Deltakere uten en historie med alvorlig psykisk lidelse (SMI)
  • Deltakere som ikke er gravide;
  • Deltakere som snakker enten engelsk eller spansk;
  • Deltakere som er geografisk nær det fellesskapsbaserte nettstedet; og
  • Deltakere som samtykker til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke samtykker til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LENKER Deltakere
Studiedeltakere som deltok i LINKS-intervensjonen.
Hovedmålet med LINKS er å skape fellesskapskliniske koblinger mellom tre helsesentre og deres respektive fylkeshelseavdelinger i det sørlige Arizona. Denne studien vil også utvikle og evaluere en kronisk sykdom og emosjonell velværeintervensjon som vil koble klinikkpasienter til samfunnssentrerte, fylkesleverte, helsearbeiderprogrammer i lokalsamfunnet.
Elektronisk journalkontroll
Den primære analytiske strategien er matching av tilbøyelighetsscore, som vil føre til generering av en naturlig kontrollgruppe fra helsestasjonenes eksisterende elektroniske journaler. Tilbøyelighetsmatching er svært effektiv når det gjelder å adressere seleksjonsskjevhet av kjente konfoundere og muliggjør kausale slutninger når randomisering ikke er mulig, mulig eller hensiktsmessig, ved å lage matchede grupper med lignende kovariatfordelinger. Matchede kontroller vil bli trukket ut fra den elektroniske journalen fra de deltakende klinikkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra tidligere (tre år til baseline) deltaker glykosylert hemoglobin på A1c-testen rapportert i elektronisk journal etter initiering av intervensjon
Tidsramme: 14. juli 2014 – 30. juni 2019
Glykosylert hemoglobin (mmol/mol) vil bli hentet ut fra laboratorierapporter rapportert i elektronisk journal.
14. juli 2014 – 30. juni 2019
Endring fra tidligere (tre år til baseline) deltakerkroppsmasseindeks (BMI) beregnet fra høyde (meter) og vekt i (kilogram) rapportert i elektronisk journal etter oppstart av intervensjon
Tidsramme: 14. juli 2014 – 30. juni 2019
Høyde og vekt rapportert i deltakerens elektroniske journal vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
14. juli 2014 – 30. juni 2019
Endring fra tidligere (tre år til baseline) deltakerblodtrykk basert på systolisk og diastolisk blodtrykk rapportert i elektronisk journal etter initiering av intervensjon
Tidsramme: 14. juli 2014 – 30. juni 2019
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli ekstrahert fra vitals rapportert i deltakerens elektroniske journal.
14. juli 2014 – 30. juni 2019
Endring fra tidligere (tre år til baseline) deltaker totalkolesterol målt ved lavdensitetslipoprotein (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL) og triglyserider rapportert i elektronisk medisinsk journal etter initiering av intervensjon
Tidsramme: 14. juli 2014 – 30. juni 2019
LDL, HDL og triglyserider (mg/dL) rapportert i deltakerens elektroniske journal vil bli kombinert for å rapportere totalt kolesterol (mg/dL).
14. juli 2014 – 30. juni 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i deltakers selvvurdert helse, emosjonelt velvære og livstilfredshet på 3 spørsmål fra Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) etter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017 – 30. mars 2019

Etterforskerne vil stille tre spørsmål fra BRFSS:

  1. Vil du si at helsen din generelt er: (Utmerket / Veldig bra / Bra / Grei / Dårlig)
  2. Hvor ofte får du den sosiale og emosjonelle støtten du trenger? (Alltid / Vanligvis / Noen ganger / Sjelden / Aldri)
  3. Generelt, hvor fornøyd er du med livet ditt? (Veldig fornøyd / Fornøyd / Misfornøyd / Veldig misfornøyd)

Svarene fra BRFSS er spørsmål av typen Likert. Individuelle elementer fra skalaen vil bli tabellert og oppsummert ved hver administrering av spørreskjemaet. Utfallet på hvert tidspunkt for et gitt emne på en gitt skala vil være summen av poengsummene til elementene fra den skalaen. En økning i poengsum viser et positivt resultat.

14. juli 2017 – 30. mars 2019
Endring fra baseline i deltakerens fysiske aktivitetsfrekvens den siste uken på 1 spørsmål fysisk aktivitetsspørsmål ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017 – 30. mars 2019

For å fastslå deltakerens fysiske aktivitet, vil etterforskerne stille ett enkelt spørsmål angående mengden fysisk aktivitet forsøkspersonen engasjerte seg i den forrige uken:

I løpet av den siste uken, på hvor mange dager har du gjort totalt 30 minutter eller mer fysisk aktivitet, noe som var nok til å øke pustefrekvensen din? (0-7 dager)

En økning i rapporterte dager viser et positivt resultat.

14. juli 2017 – 30. mars 2019
Endring fra baseline i deltakernes mentale og fysiske helse på Short Form 8 Health Assessment (SF8) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017 – 30. september 2019
Svarene fra SF8 er spørsmål av typen Likert. Individuelle elementer fra denne skalaen vil bli tabellert og oppsummert ved hver administrering av spørreskjemaet. Utfallet på hvert tidspunkt for et gitt emne på en gitt skala vil være summen av poengsummene til elementene fra den skalaen. En økning i poengsum viser et positivt resultat.
14. juli 2017 – 30. september 2019
Endring fra baseline i deltaker sosial støtte på Social Support Inventory (Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease, ENRICHED) (SSI) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017 – 30. september 2019
Svarene fra SSI-skalaene er spørsmål av Likert-typen, med unntak av SSI-spørsmål 7 (Er du gift eller bor du med en partner? Ja Nei). Individuelle elementer fra denne skalaen vil bli tabellert og oppsummert ved hver administrering av spørreskjemaet. Utfallet på hvert tidspunkt for et gitt emne på en gitt skala vil være summen av poengsummene til elementene fra den skalaen (unntatt SSI-spørsmål 7). En økning i poengsum viser et positivt resultat.
14. juli 2017 – 30. september 2019
Endring fra baseline i deltakerhåp på State Hope Scale (SHS) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017 – 30. september 2019
En total poengsum for SHS kan oppnås ved å legge til verdiene av svarene til hvert element, noe som gir en poengsum fra 6 - 48. En økning i poengsum viser et positivt resultat.
14. juli 2017 – 30. september 2019
Endring fra baseline i deltakerdepresjon på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D-R 10) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017 – 30. september 2019

En total poengsum for CES-D-R 10-skalaen er funnet ved å bestemme summen av elementene som scores som:

Sjelden eller ingen av gangene (mindre enn 1 dag); Noe eller litt av tiden (1 - 2 dager); Noen ganger eller en moderat tid (3 - 4 dager); Hele tiden (5 - 7 dager)

Spørsmål 5 og 8: Sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag) = 3 til Hele tiden (5 - 7 dager) = 0

Alle andre spørsmål: Sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag) = 0 til Hele tiden (5 - 7 dager) = 3

En økning i poengsum viser et positivt resultat.

14. juli 2017 – 30. september 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1612044741R001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på LENKER

3
Abonnere