Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenkædning af individuelle behov til lokalsamfund og kliniske tjenester (LINKS)

24. marts 2020 opdateret af: Abby Lohr
I 15 år har Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-finansierede Arizona Prevention Research Center (AzPRC) været engageret i akademisk samfundssamarbejde for at reducere sundhedsforskelle mellem kroniske sygdomme blandt Latino-grænsesamfundene i Arizona, hvilket placerer centret godt. at bidrage til CDC's nuværende kamp om ernæring, fysisk aktivitet og fedme. AzPRC's forskningsstudie Linking Individual Needs to Community and Clinical Services (LINKS) vil implementere og evaluere et CHW-leveret forebyggende program, der forbinder primære plejeindstillinger dedikeret til at nå de undertjente med samfundstjenester, der er amtsleveret eller -baseret. Ved at udvikle fællesskabs-kliniske forbindelser vil AzPRC hjælpe med at sikre adgang til og kvaliteten af ​​kulturelt relevante forebyggelses- og fremmeindsatser. Disse bestræbelser vil resultere i et bæredygtigt og skalerbart CHW-modelprogram, der reducerer fedme og associeret kronisk sygdom og forbedrer den generelle sundhed i undertjente samfund ved grænsen mellem Arizona og Mexico.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 15 år har CDC-finansierede AzPRC-forskere styrket samarbejdet med samfundspartnere, mens de udviklede og implementerede omfattende diabetesforebyggelses- og kontrolprogrammer (1998-2019) og forskningsinterventionsforskning (2009-2014) i grænsesamfundene i det sydlige Arizona. De sociale sundhedsarbejdere (CHW)-ledede diabetesprogrammer var succesrige med hensyn til samfundsopfattelse og sundhedsforbedringer. På trods af denne succes forblev ulighederne i kronisk sygdom uacceptabelt høje. Efterforskerne udviklede og implementerede et innovativt interventionsforskningsprojekt, Acción Para La Salud (Acción), som engagerede CHW'er i fortalervirksomhed på fællesskabsniveau for at styrke grænsesamfundene til at løse de grundlæggende årsager til kronisk sygdom. Dette samfundsbaserede deltagende forskningsprojekt (CBPR) anerkendte vigtigheden af ​​at tage fat på de sociale determinanter for sundhed for at overvinde sundhedsforskelle i kronisk sygdom. Efterforskerne har offentliggjort resultater og processer for Acción.

Kroniske sygdomme og fedme sundhedsforskelle fortsætter med at påvirke latinamerikanske befolkninger langs grænsen til Mexico i uforholdsmæssig høj grad, delvist på grund af barrierer for sund ernæring, tilstrækkelig fysisk aktivitet og mentalt/følelsesmæssigt velvære samt utilstrækkelig adgang til kulturelt passende sundhedsydelser. I samarbejde med vores grænseoverskridende Community Action Board (CAB) tager efterforskerne vores interventionsekspertise et skridt videre ved at udvikle og teste nye CHW-ledede interventioner, der vil forbinde samfund og kliniske tjenester.

I de senere år er føderalt kvalificerede samfundssundhedscentre (FQHC'er), en vigtig rygrad i det primære plejesystem til at nå undertjente befolkninger i hele USA, begyndt at inddrage CHW-modellen i forskellige tjenester, ofte med fokus på forebyggelse af kronisk sygdom og kontrol. Mens CHW'er hjælper med at forbedre kvaliteten og den kulturelle relevans af sundhedspleje, forbedre patientcentreret pleje og forbedre forbindelserne mellem primær pleje og samfundstjenester, tilpasser hver klinik praksis inden for deres klinikmiljø uden klare retningslinjer om bedste praksis eller konkret evidens vedrørende aktiviteter, der bedst vises. at føre til forbedring af sundhedsresultater. Derudover er der muligvis ikke klare forbindelser fra klinikken til CHW-programmer i samfundet, som har vist sig at være effektive til kontrol og forebyggelse af kroniske sygdomme, og der er udfordringer med at identificere mekanismer for bæredygtigheden af ​​effektive kliniske eller samfundsprogrammer. Vores interventionsforskning foreslår at udfylde disse huller ved at etablere klar vejledning og bedste praksis for CHW-inddragelse i primærpleje og samfundsmiljøer for at forebygge og håndtere kronisk sygdom og for at fremme mentalt/følelsesmæssigt velvære.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forenede Stater, 85621
        • Mariposa Community Health Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
        • Pima County Health Department
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
        • El Rio Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Sunset Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Yuma County Health District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil være voksne (21 og ældre), blandt hvilke cirka 70 % forventes at være kvinder, og størstedelen (mindst 60 %) at være latinamerikanske.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har præ-diabetes, glukoseintolerans eller diabetes og/eller hypertension og/eller højt kolesteroltal
  • Deltagere, der ikke modtager palliativ behandling;
  • Deltagere uden en historie med alvorlig psykisk sygdom (SMI)
  • Deltagere, der ikke er gravide;
  • Deltagere, der taler enten engelsk eller spansk;
  • Deltagere, der er geografisk tæt på det fællesskabsbaserede websted; og
  • Deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke giver samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LINKS Deltagere
Undersøgelsesdeltagere, der deltog i LINKS-interventionen.
Det primære formål med LINKS er at skabe fællesskabs-kliniske forbindelser mellem tre lokale sundhedscentre og deres respektive amtssundhedsafdelinger i det sydlige Arizona. Denne undersøgelse vil også udvikle og evaluere en kronisk sygdom og følelsesmæssigt velværeintervention, der vil forbinde klinikpatienter til samfundscentrerede, amtsleverede, lokale sundhedsarbejderprogrammer.
Elektronisk journalkontrol
Den primære analytiske strategi er matching af tilbøjelighedsscore, hvilket vil føre til generering af en naturlig kontrolgruppe fra sundhedscentrenes eksisterende elektroniske journaler. Tilbøjelighedsmatching er yderst effektiv til at adressere selektionsbias af kendte konfoundere og muliggør kausale slutninger, når randomisering ikke er mulig, gennemførlig eller passende, ved at skabe matchede grupper med lignende kovariatfordelinger. Matchede kontroller vil blive udtrukket fra den elektroniske journal fra de deltagende klinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra tidligere (tre år til baseline) deltagerens glykosylerede hæmoglobin på A1c-testen rapporteret i elektronisk journal efter påbegyndelse af intervention
Tidsramme: 14. juli 2014 - 30. juni 2019
Glykosyleret hæmoglobin (mmol/mol) vil blive udtrukket fra laboratorierapporter indberettet i den elektroniske journal.
14. juli 2014 - 30. juni 2019
Ændring fra tidligere (tre år til baseline) deltager body mass index (BMI) beregnet ud fra højde (meter) og vægt i (kilogram) rapporteret i elektronisk journal efter påbegyndelse af intervention
Tidsramme: 14. juli 2014 - 30. juni 2019
Højde og vægt rapporteret i deltagerens elektroniske journal vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
14. juli 2014 - 30. juni 2019
Ændring fra tidligere (tre år til baseline) deltagerblodtryk baseret på systolisk og diastolisk blodtryk rapporteret i elektronisk journal efter påbegyndelse af intervention
Tidsramme: 14. juli 2014 - 30. juni 2019
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive ekstraheret fra vitale oplysninger rapporteret i deltagerens elektroniske journal.
14. juli 2014 - 30. juni 2019
Ændring fra tidligere (tre år til baseline) deltager totalkolesterol målt ved lavdensitetslipoprotein (LDL), højdensitetslipoprotein (HDL) og triglycerider rapporteret i elektronisk journal efter påbegyndelse af intervention
Tidsramme: 14. juli 2014 - 30. juni 2019
LDL, HDL og triglycerider (mg/dL) rapporteret i deltagerens elektroniske journal vil blive kombineret for at rapportere totalt kolesterol (mg/dL).
14. juli 2014 - 30. juni 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i deltagerens selvvurderede helbred, følelsesmæssigt velvære og livstilfredshed på 3 spørgsmål fra Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017-30. marts 2019

Efterforskerne vil stille tre spørgsmål fra BRFSS:

  1. Vil du sige, at dit helbred generelt er: (Fremragende / Meget god / God / Rimelig / Dårlig)
  2. Hvor ofte får du den sociale og følelsesmæssige støtte, du har brug for? (Altid / Normalt / Nogle gange / Sjældent / Aldrig)
  3. Generelt, hvor tilfreds er du med dit liv? (Meget tilfreds / Tilfreds / Utilfreds / Meget utilfreds)

Svar fra BRFSS er spørgsmål af Likert-typen. Individuelle punkter fra skalaerne vil blive opstillet og opsummeret ved hver administration af spørgeskemaet. Resultatet på hvert tidspunkt for et givet emne på en given skala vil være summen af ​​pointene for emnerne fra denne skala. En stigning i scoren viser et positivt resultat.

14. juli 2017-30. marts 2019
Ændring fra baseline i deltagernes fysiske aktivitetsfrekvens i den sidste uge på 1 spørgsmål fysisk aktivitet spørgsmål ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017-30. marts 2019

For at bestemme deltagernes fysiske aktivitet vil efterforskerne stille et enkelt spørgsmål vedrørende mængden af ​​fysisk aktivitet, som forsøgspersonen var involveret i i løbet af den foregående uge:

Hvor mange dage har du i den seneste uge dyrket i alt 30 minutter eller mere fysisk aktivitet, hvilket var nok til at øge din vejrtrækning? (0-7 dage)

En stigning i rapporterede dage viser et positivt resultat.

14. juli 2017-30. marts 2019
Ændring fra baseline i deltagerens mentale og fysiske helbred på Short Form 8 Health Assessment (SF8) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017-30. september 2019
Svar fra SF8 er spørgsmål af Likert-typen. Individuelle punkter fra denne skala vil blive opstillet og opsummeret ved hver administration af spørgeskemaet. Resultatet på hvert tidspunkt for et givet emne på en given skala vil være summen af ​​pointene for emnerne fra denne skala. En stigning i scoren viser et positivt resultat.
14. juli 2017-30. september 2019
Ændring fra baseline i deltagernes sociale støtte på Social Support Inventory (Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease, ENRICHED) (SSI) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017-30. september 2019
Svarene fra SSI-skalaerne er spørgsmål af Likert-typen, med undtagelse af SSI-spørgsmål 7 (Er du i øjeblikket gift eller bor du sammen med en partner? Ja Nej). Individuelle punkter fra denne skala vil blive opstillet og opsummeret ved hver administration af spørgeskemaet. Resultatet på hvert tidspunkt for et givet emne på en given skala vil være summen af ​​pointene for emnerne fra denne skala (eksklusive SSI spørgsmål 7). En stigning i scoren viser et positivt resultat.
14. juli 2017-30. september 2019
Ændring fra baseline i deltagerhåb på State Hope Scale (SHS) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017-30. september 2019
En samlet score for SHS kan opnås ved at tilføje værdierne af svarene til hvert element, hvilket giver en score fra 6 - 48. En stigning i scoren viser et positivt resultat.
14. juli 2017-30. september 2019
Ændring fra baseline i deltagerdepression på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D-R 10) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 14. juli 2017-30. september 2019

En samlet score for CES-D-R 10-skalaen findes ved at bestemme summen af ​​de elementer, der scores som:

Sjældent eller ingen af ​​gangene (mindre end 1 dag); Noget eller lidt af tiden (1 - 2 dage); Lejlighedsvis eller et moderat tidsrum (3 - 4 dage); Hele tiden (5 - 7 dage)

Spørgsmål 5 & 8: Sjældent eller ingen af ​​tiden (mindre end 1 dag) = 3 til Hele tiden (5 - 7 dage) = 0

Alle andre spørgsmål: Sjældent eller ingen af ​​tiden (mindre end 1 dag) = 0 til Hele tiden (5 - 7 dage) = 3

En stigning i scoren viser et positivt resultat.

14. juli 2017-30. september 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1612044741R001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med LINKS

Abonner