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Verknüpfung individueller Bedürfnisse mit gemeinschaftlichen und klinischen Diensten (LINKS)

24. März 2020 aktualisiert von: Abby Lohr
Seit 15 Jahren engagiert sich das vom Centers for Disease Control and Prevention (CDC) finanzierte Arizona Prevention Research Center (AzPRC) in der akademischen Gemeinschaftsforschung, um gesundheitliche Ungleichheiten bei chronischen Krankheiten zwischen den lateinamerikanischen Grenzgemeinden in Arizona zu verringern, was dem Zentrum eine gute Position verschafft um zum aktuellen siegreichen Kampf des CDC gegen Ernährung, körperliche Aktivität und Fettleibigkeit beizutragen. Die AzPRC-Forschungsstudie „Linking Individual Needs to Community and Clinical Services“ (LINKS) wird ein von CHW durchgeführtes Präventionsprogramm implementieren und evaluieren, das Einrichtungen der Grundversorgung, die sich der Erreichung unterversorgter Menschen widmen, mit kommunalen Diensten verbindet, die vom Landkreis bereitgestellt werden oder in der Region ansässig sind. Durch die Entwicklung gemeinschaftlicher und klinischer Verbindungen wird das AzPRC dazu beitragen, den Zugang zu und die Qualität kulturell relevanter Präventions- und Fördermaßnahmen sicherzustellen. Diese Bemühungen werden zu einem nachhaltigen und skalierbaren CHW-Modellprogramm führen, das Fettleibigkeit und damit verbundene chronische Krankheiten reduziert und die allgemeine Gesundheit in unterversorgten Gemeinden an der Grenze zwischen Arizona und Mexiko verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 15 Jahren haben von der CDC finanzierte AzPRC-Forscher die Zusammenarbeit mit Community-Partnern gestärkt und gleichzeitig umfassende Diabetes-Präventions- und Kontrollprogramme (1998–2019) sowie politische Interventionsforschung (2009–2014) in Grenzgemeinden im Süden Arizonas entwickelt und umgesetzt. Die von Community Health Workern (CHW) geleiteten Diabetesprogramme waren im Hinblick auf die Wahrnehmung in der Gemeinschaft und gesundheitliche Verbesserungen erfolgreich. Trotz dieses Erfolgs blieben die Unterschiede bei chronischen Erkrankungen unannehmbar hoch. Die Forscher entwickelten und implementierten ein innovatives Interventionsforschungsprojekt, Acción Para La Salud (Acción), das CHWs in die Interessenvertretung auf Gemeindeebene einbezog, um Grenzgemeinden in die Lage zu versetzen, die Grundursachen chronischer Krankheiten anzugehen. Dieses gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsprojekt (CBPR) erkannte die Bedeutung der Auseinandersetzung mit den sozialen Determinanten der Gesundheit, um gesundheitliche Ungleichheiten bei chronischen Krankheiten zu überwinden. Die Ermittler haben Ergebnisse und Prozesse von Acción veröffentlicht.

Die hispanische Bevölkerung entlang der Grenze zwischen den USA und Mexiko ist weiterhin unverhältnismäßig stark von gesundheitlichen Ungleichheiten bei chronischen Krankheiten und Fettleibigkeit betroffen, was zum Teil auf Hindernisse bei gesunder Ernährung, ausreichender körperlicher Aktivität und geistigem/emotionalem Wohlbefinden sowie auf unzureichenden Zugang zu kulturell angemessenen Gesundheitsdiensten zurückzuführen ist. In Zusammenarbeit mit unserem grenzübergreifenden Community Action Board (CAB) bringen die Forscher unsere Interventionskompetenz einen Schritt weiter, indem sie neuartige CHW-geführte Interventionen entwickeln und testen, die kommunale und klinische Dienste miteinander verbinden.

In den letzten Jahren haben staatlich qualifizierte kommunale Gesundheitszentren (FQHCs), die ein wichtiges Rückgrat des Primärversorgungssystems bei der Versorgung unterversorgter Bevölkerungsgruppen in den USA darstellen, damit begonnen, das CHW-Modell in verschiedene Dienste einzubeziehen, oft mit einem Schwerpunkt auf der Prävention chronischer Krankheiten und Kontrolle. Während CHWs dazu beitragen, die Qualität und kulturelle Relevanz der Gesundheitsversorgung zu verbessern, die patientenzentrierte Versorgung zu verbessern und die Verbindungen zwischen Primärversorgung und kommunalen Diensten zu verbessern, passt jede Klinik ihre Praktiken innerhalb ihrer Klinikumgebung an, ohne klare Richtlinien zu Best Practices oder konkrete Beweise für die am besten gezeigten Aktivitäten um zu einer Verbesserung der Gesundheitsergebnisse zu führen. Darüber hinaus bestehen möglicherweise keine klaren Verbindungen zwischen der Klinik und CHW-Programmen in der Gemeinde, die sich bei der Kontrolle und Prävention chronischer Krankheiten als wirksam erwiesen haben, und es gibt Herausforderungen bei der Identifizierung von Mechanismen für die Nachhaltigkeit wirksamer klinischer oder gemeinschaftlicher Programme. Unsere Interventionsforschung schlägt vor, diese Lücken zu schließen, indem klare Leitlinien und Best Practices für die Einbindung von CHW in die Primärversorgung und in kommunalen Einrichtungen geschaffen werden, um chronische Krankheiten zu verhindern und zu bewältigen und das geistige/emotionale Wohlbefinden zu fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Vereinigte Staaten, 85621
        • Mariposa Community Health Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85714
        • Pima County Health Department
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85714
        • El Rio Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
        • Sunset Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
        • Yuma County Health District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer werden Erwachsene (21 Jahre und älter) sein, von denen voraussichtlich etwa 70 % Frauen und die Mehrheit (mindestens 60 %) spanischer Abstammung sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Prädiabetes, Glukoseintoleranz oder Diabetes und/oder Bluthochdruck und/oder hohem Cholesterinspiegel
  • Teilnehmer, die keine Palliativversorgung erhalten;
  • Teilnehmer ohne Vorgeschichte einer schweren psychischen Erkrankung (SMI)
  • Teilnehmer, die nicht schwanger sind;
  • Teilnehmer, die entweder Englisch oder Spanisch sprechen;
  • Teilnehmer, die sich geografisch in der Nähe des Community-basierten Standorts befinden; Und
  • Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die der Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LINKS Teilnehmer
Studienteilnehmer, die an der LINKS-Intervention teilgenommen haben.
Das Hauptziel von LINKS besteht darin, kommunale und klinische Verbindungen zwischen drei kommunalen Gesundheitszentren und den jeweiligen Gesundheitsämtern des Landkreises im Süden Arizonas herzustellen. Diese Studie wird auch eine Intervention für chronische Krankheiten und emotionales Wohlbefinden entwickeln und evaluieren, die Klinikpatienten mit gemeinschaftszentrierten, vom Landkreis bereitgestellten Programmen für kommunale Gesundheitshelfer verbindet.
Kontrolle elektronischer Krankenakten
Die wichtigste Analysestrategie ist der Propensity-Score-Matching, der zur Generierung einer natürlichen Kontrollgruppe aus den vorhandenen elektronischen Krankenakten der Gesundheitszentren führt. Propensity Matching ist äußerst effektiv bei der Beseitigung von Selektionsverzerrungen bekannter Störfaktoren und ermöglicht kausale Schlussfolgerungen, wenn eine Randomisierung nicht möglich, machbar oder angemessen ist, indem übereinstimmende Gruppen mit ähnlichen Kovariatenverteilungen erstellt werden. Passende Kontrollen werden aus der elektronischen Krankenakte der teilnehmenden Kliniken extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des glykosylierten Hämoglobins der Teilnehmer beim A1c-Test in der Vergangenheit (drei Jahre gegenüber dem Ausgangswert), die nach Beginn der Intervention in der elektronischen Krankenakte gemeldet wurde
Zeitfenster: 14. Juli 2014 – 30. Juni 2019
Glykosyliertes Hämoglobin (mmol/mol) wird aus den in der elektronischen Krankenakte erfassten Laborberichten extrahiert.
14. Juli 2014 – 30. Juni 2019
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) der Teilnehmer in der Vergangenheit (drei Jahre zum Ausgangswert), berechnet aus Größe (Meter) und Gewicht in (Kilogramm), die nach Beginn der Intervention in der elektronischen Krankenakte angegeben wurden
Zeitfenster: 14. Juli 2014 – 30. Juni 2019
Größe und Gewicht, die in der elektronischen Krankenakte des Teilnehmers angegeben sind, werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
14. Juli 2014 – 30. Juni 2019
Veränderung des Blutdrucks der Teilnehmer in der Vergangenheit (drei Jahre zum Ausgangswert) basierend auf den systolischen und diastolischen Blutdruckwerten, die nach Beginn der Intervention in der elektronischen Krankenakte angegeben wurden
Zeitfenster: 14. Juli 2014 – 30. Juni 2019
Der systolische und diastolische Blutdruck (mmHg) wird aus den in der elektronischen Krankenakte des Teilnehmers angegebenen Vitalwerten ermittelt.
14. Juli 2014 – 30. Juni 2019
Veränderung des Gesamtcholesterins der Teilnehmer in der Vergangenheit (drei Jahre zum Ausgangswert), gemessen anhand von Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Lipoprotein hoher Dichte (HDL) und Triglyceriden, die nach Beginn der Intervention in der elektronischen Krankenakte angegeben werden
Zeitfenster: 14. Juli 2014 – 30. Juni 2019
LDL, HDL und Triglyceride (mg/dl), die in der elektronischen Krankenakte des Teilnehmers angegeben sind, werden kombiniert, um das Gesamtcholesterin (mg/dl) anzugeben.
14. Juli 2014 – 30. Juni 2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Selbsteinschätzung der Gesundheit, des emotionalen Wohlbefindens und der Lebenszufriedenheit der Teilnehmer bei drei Fragen aus dem Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 14. Juli 2017 – 30. März 2019

Die Ermittler werden dem BRFSS drei Fragen stellen:

  1. Würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen (Ausgezeichnet / Sehr gut / Gut / Mittelmäßig / Schlecht) ist?
  2. Wie oft erhalten Sie die soziale und emotionale Unterstützung, die Sie brauchen? (Immer / Normalerweise / Manchmal / Selten / Nie)
  3. Wie zufrieden sind Sie im Allgemeinen mit Ihrem Leben? (Sehr zufrieden / Zufrieden / Unzufrieden / Sehr unzufrieden)

Die Antworten des BRFSS sind Likert-Fragen. Einzelne Elemente der Skalen werden bei jeder Verwaltung des Fragebogens tabellarisch aufgeführt und zusammengefasst. Das Ergebnis zu jedem Zeitpunkt für ein bestimmtes Thema auf einer bestimmten Skala ist die Summe der Bewertungen der Elemente auf dieser Skala. Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt ein positives Ergebnis an.

14. Juli 2017 – 30. März 2019
Änderung der Häufigkeit körperlicher Aktivität der Teilnehmer in der letzten Woche gegenüber dem Ausgangswert bei einer Frage zur körperlichen Aktivität nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 14. Juli 2017 – 30. März 2019

Um die körperliche Aktivität der Teilnehmer zu bestimmen, stellen die Forscher eine einzige Frage zum Ausmaß der körperlichen Aktivität, die der Proband in der Vorwoche ausgeübt hat:

An wie vielen Tagen haben Sie sich in der vergangenen Woche insgesamt 30 Minuten oder mehr körperlich betätigt, was ausreichte, um Ihre Atemfrequenz zu erhöhen? (0-7 Tage)

Ein Anstieg der gemeldeten Tage zeigt ein positives Ergebnis.

14. Juli 2017 – 30. März 2019
Veränderung der geistigen und körperlichen Gesundheit der Teilnehmer im Short Form 8 Health Assessment (SF8) nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 14. Juli 2017 – 30. September 2019
Die Antworten des SF8 sind Likert-Fragen. Einzelne Elemente dieser Skala werden bei jeder Durchführung des Fragebogens tabellarisch aufgeführt und zusammengefasst. Das Ergebnis zu jedem Zeitpunkt für ein bestimmtes Thema auf einer bestimmten Skala ist die Summe der Bewertungen der Elemente auf dieser Skala. Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt ein positives Ergebnis an.
14. Juli 2017 – 30. September 2019
Veränderung der sozialen Unterstützung der Teilnehmer im Social Support Inventory (Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease, ENRICHED) (SSI) nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 14. Juli 2017 – 30. September 2019
Bei den Antworten auf den SSI-Skalen handelt es sich um Likert-Fragen, mit Ausnahme der SSI-Frage 7 (Sind Sie derzeit verheiratet oder leben Sie mit einem Partner zusammen?) Ja Nein). Einzelne Elemente dieser Skala werden bei jeder Durchführung des Fragebogens tabellarisch aufgeführt und zusammengefasst. Das Ergebnis zu jedem Zeitpunkt für ein bestimmtes Thema auf einer bestimmten Skala ist die Summe der Bewertungen der Elemente auf dieser Skala (mit Ausnahme von SSI-Frage 7). Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt ein positives Ergebnis an.
14. Juli 2017 – 30. September 2019
Veränderung der Hoffnung der Teilnehmer auf der State Hope Scale (SHS) nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 14. Juli 2017 – 30. September 2019
Eine Gesamtpunktzahl für den SHS kann durch Addition der Werte der Antworten zu jedem Item ermittelt werden, was eine Punktzahl von 6 bis 48 ergibt. Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt ein positives Ergebnis an.
14. Juli 2017 – 30. September 2019
Veränderung der Depression der Teilnehmer auf der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D-R 10) nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 14. Juli 2017 – 30. September 2019

Eine Gesamtpunktzahl für die CES-D-R 10-Skala wird ermittelt, indem die Summe der Punkte ermittelt wird, die wie folgt bewertet werden:

Selten oder nie (weniger als 1 Tag); Teilweise oder zeitweise (1–2 Tage); Gelegentlich oder über einen mäßigen Zeitraum (3–4 Tage); Immer (5 - 7 Tage)

Fragen 5 und 8: Selten oder nie (weniger als 1 Tag) = 3 bis Immer (5–7 Tage) = 0

Alle anderen Fragen: Selten oder nie (weniger als 1 Tag) = 0 bis Immer (5 - 7 Tage) = 3

Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt ein positives Ergebnis an.

14. Juli 2017 – 30. September 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1612044741R001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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