Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie indywidualnych potrzeb z usługami społecznymi i klinicznymi (LINKS)

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Abby Lohr
Od 15 lat Centers for Disease Control and Prevention (CDC) finansowane przez Centers for Disease Control and Prevention Research Center (AzPRC) jest zaangażowane we wspólne badania społeczności akademickiej w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w zakresie chorób przewlekłych wśród latynoskich społeczności przygranicznych w Arizonie, co dobrze pozycjonuje centrum przyczynić się do wygranej walki CDC o odżywianie, aktywność fizyczną i otyłość. Badanie badawcze AzPRC Łączenie indywidualnych potrzeb z usługami społecznymi i klinicznymi (LINKS) wdroży i oceni program profilaktyczny dostarczany przez CHW, łączący placówki podstawowej opieki zdrowotnej ukierunkowane na dotarcie do osób niedostatecznie obsłużonych z usługami społecznymi, które są dostarczane przez hrabstwo lub na miejscu. Rozwijając powiązania między społecznością a kliniką, AzPRC pomoże zapewnić dostęp i jakość kulturowo istotnych działań zapobiegawczych i promocyjnych. Wysiłki te zaowocują trwałym i skalowalnym programem modelowym CHW, który zmniejszy otyłość i związane z nią choroby przewlekłe oraz poprawi ogólny stan zdrowia w niedostatecznie obsługiwanych społecznościach na granicy między Stanami Zjednoczonymi a Meksykiem w Arizonie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 15 lat badacze AzPRC finansowani przez CDC zacieśnili współpracę z partnerami społecznymi, opracowując i wdrażając kompleksowe programy zapobiegania i kontroli cukrzycy (1998-2019) oraz badania interwencji politycznych (2009-2014) w społecznościach przygranicznych południowej Arizony. Programy diabetologiczne prowadzone przez pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) odniosły sukces pod względem postrzegania przez społeczność i poprawy stanu zdrowia. Pomimo tego sukcesu dysproporcje w chorobach przewlekłych pozostały niedopuszczalnie wysokie. Badacze opracowali i wdrożyli innowacyjny projekt badań interwencyjnych, Acción Para La Salud (Acción), w ramach którego zaangażowano CHW w rzecznictwo na poziomie społeczności, aby wzmocnić społeczności przygraniczne w celu zajęcia się pierwotnymi przyczynami chorób przewlekłych. Ten społeczny projekt badań partycypacyjnych (CBPR) uznał znaczenie zajęcia się społecznymi determinantami zdrowia w celu przezwyciężenia dysproporcji zdrowotnych w chorobach przewlekłych. Badacze opublikowali wyniki i procesy Acción.

Choroby przewlekłe i otyłość dysproporcje zdrowotne nadal nieproporcjonalnie dotykają populacje Latynosów wzdłuż granicy USA z Meksykiem, częściowo z powodu barier dla zdrowego odżywiania, odpowiedniej aktywności fizycznej oraz dobrego samopoczucia psychicznego / emocjonalnego, a także niewystarczającego dostępu do odpowiednich kulturowo usług opieki zdrowotnej. We współpracy z naszą ogólnokrajową Radą Działań Społecznych (CAB) badacze posuwają się o krok dalej, opracowując i testując nowatorskie interwencje kierowane przez CHW, które połączą usługi społeczne i kliniczne.

W ostatnich latach federalnie kwalifikowane środowiskowe ośrodki zdrowia (FQHC), główny trzon systemu podstawowej opieki zdrowotnej w docieraniu do populacji niedostatecznie obsłużonych w całych Stanach Zjednoczonych, zaczęły włączać model CHW do różnych usług, często z naciskiem na zapobieganie chorobom przewlekłym i kontrola. Podczas gdy CHW pomagają poprawić jakość i znaczenie kulturowe opieki zdrowotnej, poprawić opiekę skoncentrowaną na pacjencie i poprawić powiązania między podstawową opieką zdrowotną a usługami społecznymi, każda klinika dostosowuje praktyki w swoim środowisku klinicznym bez jasnych wytycznych dotyczących najlepszych praktyk lub konkretnych dowodów dotyczących najlepiej pokazanych działań doprowadzić do poprawy wyników zdrowotnych. Ponadto mogą nie istnieć wyraźne powiązania między kliniką a programami CHW w społeczności, które okazały się skuteczne w kontroli i zapobieganiu chorobom przewlekłym, a także istnieją wyzwania w identyfikowaniu mechanizmów zapewniających trwałość skutecznych programów klinicznych lub społecznych. Nasze badania interwencyjne mają na celu wypełnienie tych luk poprzez ustanowienie jasnych wytycznych i najlepszych praktyk dotyczących zaangażowania CHW w podstawową opiekę zdrowotną i środowiska społeczne w celu zapobiegania chorobom przewlekłym i leczenia ich oraz promowania dobrostanu psychicznego/emocjonalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Stany Zjednoczone, 85621
        • Mariposa Community Health Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
        • Pima County Health Department
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
        • El Rio Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Sunset Community Health Center
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Yuma County Health District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy będą osobami dorosłymi (21 lat i więcej), wśród których około 70% stanowią kobiety, a większość (co najmniej 60%) to Latynosi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy ze stanem przedcukrzycowym, nietolerancją glukozy lub cukrzycą i/lub nadciśnieniem i/lub wysokim cholesterolem
  • Uczestnicy nieotrzymujący opieki paliatywnej;
  • Uczestnicy bez historii poważnej choroby psychicznej (SMI)
  • Uczestniczki, które nie są w ciąży;
  • Uczestnicy mówiący po angielsku lub hiszpańsku;
  • Uczestnicy, którzy są geograficznie blisko witryny opartej na społeczności; I
  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LINKI Uczestnicy
Uczestnicy badania, którzy wzięli udział w interwencji LINKS.
Behawioralne: SPINKI DO MANKIETÓW
Głównym celem LINKS jest tworzenie powiązań społecznościowo-klinicznych między trzema lokalnymi ośrodkami zdrowia i odpowiednimi wydziałami zdrowia hrabstw w południowej Arizonie. W ramach tego badania zostaną również opracowane i ocenione interwencje w zakresie chorób przewlekłych i poprawy samopoczucia emocjonalnego, które połączą pacjentów kliniki ze skupionymi na społeczności, realizowanymi przez hrabstwa programami pracowników służby zdrowia.
Kontrola elektronicznej dokumentacji medycznej
Podstawową strategią analityczną jest dopasowywanie wyniku skłonności, które doprowadzi do wygenerowania naturalnej grupy kontrolnej z istniejącej elektronicznej dokumentacji medycznej ośrodków zdrowia. Dopasowanie skłonności jest bardzo skuteczne w usuwaniu błędu selekcji znanych czynników zakłócających i umożliwia wnioskowanie przyczynowe, gdy randomizacja nie jest możliwa, wykonalna lub odpowiednia, poprzez tworzenie dopasowanych grup o podobnych rozkładach współzmiennych. Dopasowane kontrole zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestniczących klinik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej w porównaniu z poprzednim (trzy lata do punktu początkowego) uczestnika w teście A1c odnotowana w elektronicznej dokumentacji medycznej po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: 14 lipca 2014 - 30 czerwca 2019
Hemoglobina glikozylowana (mmol/mol) zostanie wyodrębniona z raportów laboratoryjnych zgłoszonych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
14 lipca 2014 - 30 czerwca 2019
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) uczestnika w stosunku do poprzedniego (trzy lata w stosunku do wartości wyjściowych) obliczonego na podstawie wzrostu (w metrach) i wagi (w kilogramach) odnotowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: 14 lipca 2014 - 30 czerwca 2019
Wzrost i waga podane w elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2.
14 lipca 2014 - 30 czerwca 2019
Zmiana ciśnienia krwi uczestnika w stosunku do poprzedniego (trzy lata do wartości wyjściowej) na podstawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi odnotowanego w elektronicznej dokumentacji medycznej po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: 14 lipca 2014 - 30 czerwca 2019
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) zostanie wyodrębnione z parametrów życiowych zgłoszonych w elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika.
14 lipca 2014 - 30 czerwca 2019
Zmiana całkowitego cholesterolu uczestnika w porównaniu z ostatnimi (trzy lata do wartości wyjściowych) mierzona za pomocą lipoprotein o małej gęstości (LDL), lipoprotein o dużej gęstości (HDL) i trójglicerydów, odnotowana w elektronicznej dokumentacji medycznej po rozpoczęciu interwencji
Ramy czasowe: 14 lipca 2014 - 30 czerwca 2019
LDL, HDL i trójglicerydy (mg/dl) podane w elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika zostaną połączone w celu uzyskania całkowitego cholesterolu (mg/dl).
14 lipca 2014 - 30 czerwca 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w samoocenie stanu zdrowia, samopoczucia emocjonalnego i zadowolenia z życia uczestnika na podstawie 3 pytań z Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 14 lipca 2017-30 marca 2019

Badacze zadają trzy pytania z BRFSS:

  1. Czy ogólnie określił(a)by Pan(i) swoje zdrowie jako: (doskonałe/bardzo dobre/dobre/zadowalające/słabe)
  2. Jak często otrzymujesz wsparcie społeczne i emocjonalne, którego potrzebujesz? (Zawsze / Zwykle / Czasami / Rzadko / Nigdy)
  3. Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego życia? (Bardzo zadowolony / Zadowolony / Niezadowolony / Bardzo niezadowolony)

Odpowiedzi z BRFSS to pytania typu Likerta. Poszczególne pozycje ze skal zostaną zestawione w tabeli i podsumowane przy każdym podaniu kwestionariusza. Wynik w każdym punkcie czasowym dla danego podmiotu na danej skali będzie sumą wyników pozycji z tej skali. Wzrost wyniku świadczy o wyniku pozytywnym.
14 lipca 2017-30 marca 2019
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej częstotliwości aktywności fizycznej uczestników w ostatnim tygodniu na 1 pytanie dotyczące aktywności fizycznej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 14 lipca 2017-30 marca 2019

Aby określić aktywność fizyczną uczestnika, badacze zadają jedno pytanie dotyczące ilości aktywności fizycznej, jaką badany wykonywał w poprzednim tygodniu:

W ciągu ostatniego tygodnia, przez ile dni wykonywałeś łącznie 30 minut lub więcej aktywności fizycznej, co wystarczyło, aby przyspieszyć tempo oddychania? (0-7 dni)

Wzrost liczby zgłoszonych dni świadczy o pozytywnym wyniku.
14 lipca 2017-30 marca 2019
Zmiana stanu zdrowia psychicznego i fizycznego uczestników w stosunku do stanu wyjściowego w kwestionariuszu Short Form 8 Health Assessment (SF8) w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 14 lipca 2017-30 września 2019
Odpowiedzi z SF8 to pytania typu Likerta. Poszczególne pozycje z tej skali zostaną zestawione w tabeli i podsumowane przy każdym podaniu kwestionariusza. Wynik w każdym punkcie czasowym dla danego podmiotu na danej skali będzie sumą wyników pozycji z tej skali. Wzrost wyniku świadczy o wyniku pozytywnym.
14 lipca 2017-30 września 2019
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wsparcia społecznego uczestnika w Inwentarzu Wsparcia Społecznego (Zwiększona rekonwalescencja w chorobie niedokrwiennej serca, ENRICHED) (SSI) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 14 lipca 2017-30 września 2019
Odpowiedzi ze skal SSI są pytaniami typu Likerta, z wyjątkiem pytania SSI 7 (Czy jesteś obecnie w związku małżeńskim lub mieszkasz z partnerem? Tak nie). Poszczególne pozycje z tej skali zostaną zestawione w tabeli i podsumowane przy każdym podaniu kwestionariusza. Wynik w każdym punkcie czasowym dla danego pacjenta w danej skali będzie sumą wyników pozycji z tej skali (z wyłączeniem pytania SSI 7). Wzrost wyniku świadczy o wyniku pozytywnym.
14 lipca 2017-30 września 2019
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nadziei uczestników na Skali Nadziei Stanu (SHS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 14 lipca 2017-30 września 2019
Całkowity wynik dla SHS można uzyskać, dodając wartości odpowiedzi do każdej pozycji, uzyskując wynik od 6 do 48. Wzrost wyniku świadczy o wyniku pozytywnym.
14 lipca 2017-30 września 2019
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie depresji uczestników w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-R 10) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 14 lipca 2017-30 września 2019

Całkowity wynik w skali CES-D-R 10 uzyskuje się, określając sumę pozycji, które są oceniane jako:

Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień); Czasami lub trochę czasu (1 - 2 dni); Sporadycznie lub przez umiarkowaną ilość czasu (3 - 4 dni); Cały czas (5 - 7 dni)

Pytania 5 i 8: Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień) = 3 do Cały czas (5–7 dni) = 0

Wszystkie pozostałe pytania: Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień) = 0 do Cały czas (5–7 dni) = 3

Wzrost wyniku świadczy o wyniku pozytywnym.
14 lipca 2017-30 września 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abby Lohr

Współpracownicy

El Rio Community Health Center
Pima County Health Department
Yuma County Health District
Sunset Community Health Center
Mariposa Community Health Center
Arizona Community Health Outreach Workers Association (AzCHOW)

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612044741R001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj