Vinculando as necessidades individuais aos serviços comunitários e clínicos (LINKS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nos últimos 15 anos, os pesquisadores do AzPRC financiados pelo CDC fortaleceram as colaborações com parceiros comunitários enquanto desenvolviam e implementavam programas abrangentes de prevenção e controle do diabetes (1998-2019) e pesquisa de intervenção política (2009-2014) nas comunidades fronteiriças do sul do Arizona. Os programas de diabetes liderados por agentes comunitários de saúde (CHW) foram bem-sucedidos em termos de percepção da comunidade e melhorias na saúde. Apesar desse sucesso, as disparidades nas doenças crônicas permaneceram inaceitavelmente altas. Os investigadores desenvolveram e implementaram um projeto de pesquisa de intervenção inovador, Acción Para La Salud (Acción), que envolveu ACSs na defesa de direitos em nível comunitário para capacitar as comunidades fronteiriças a abordar as causas profundas de doenças crônicas. Este projeto de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) reconheceu a importância de abordar os determinantes sociais da saúde para superar as disparidades de saúde em doenças crônicas. Os investigadores publicaram resultados e processos da Acción.
As disparidades de doenças crônicas e obesidade continuam a afetar desproporcionalmente as populações hispânicas ao longo da fronteira dos EUA com o México, em parte devido a barreiras à nutrição saudável, atividade física adequada e bem-estar mental/emocional, bem como acesso insuficiente a serviços de saúde culturalmente apropriados. Em colaboração com nosso Conselho de Ação Comunitária (CAB) em toda a fronteira, os investigadores estão levando nossa experiência em intervenção um passo adiante, desenvolvendo e testando novas intervenções lideradas por ACS que vincularão serviços comunitários e clínicos.
Nos últimos anos, os centros comunitários de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs), uma importante espinha dorsal do sistema de atenção primária para alcançar populações mal atendidas nos EUA, começaram a envolver o modelo CHW em vários serviços, geralmente com foco na prevenção de doenças crônicas e controle. Embora os CHWs ajudem a melhorar a qualidade e a relevância cultural dos cuidados de saúde, melhorem os cuidados centrados no paciente e melhorem as ligações entre os cuidados primários e os serviços comunitários, cada clínica adapta as práticas dentro do seu ambiente clínico sem orientações claras sobre as melhores práticas ou evidências concretas sobre as atividades melhor demonstradas para levar a melhorias nos resultados de saúde. Além disso, pode não haver vínculos claros da clínica com os programas de CHW na comunidade que se mostraram eficazes no controle e prevenção de doenças crônicas, e há desafios na identificação de mecanismos para a sustentabilidade de programas clínicos ou comunitários eficazes. Nossa pesquisa de intervenção propõe preencher essas lacunas, estabelecendo orientações claras e melhores práticas para o envolvimento do ACS na atenção primária e em ambientes comunitários para prevenir e gerenciar doenças crônicas e promover o bem-estar mental/emocional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621
- Mariposa Community Health Center
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- Pima County Health Department
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- El Rio Community Health Center
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Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
- Sunset Community Health Center
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Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
- Yuma County Health District
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com pré-diabetes, intolerância à glicose ou diabetes e/ou hipertensão e/ou colesterol alto
- Participantes que não recebem cuidados paliativos;
- Participantes sem histórico de doença mental grave (SMI)
- Participantes que não estejam grávidas;
- Participantes que falam inglês ou espanhol;
- Participantes que estão geograficamente próximos ao site da comunidade; e
- Participantes que consentem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes que não concordam em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LINKS Participantes
Participantes do estudo que participaram da intervenção LINKS.
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O principal objetivo do LINKS é criar vínculos clínicos comunitários entre três centros comunitários de saúde e seus respectivos departamentos de saúde do condado no sul do Arizona.
Este estudo também desenvolverá e avaliará uma doença crônica e uma intervenção de bem-estar emocional que conectará pacientes clínicos a programas de agentes comunitários de saúde centrados na comunidade e entregues no município.
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Controles de registros médicos eletrônicos
A principal estratégia analítica é a correspondência de pontuação de propensão, que levará à geração de um grupo de controle natural a partir dos registros médicos eletrônicos existentes nos centros de saúde.
A correspondência de propensão é altamente eficaz para lidar com o viés de seleção de fatores de confusão conhecidos e permite inferências causais quando a randomização não é possível, viável ou apropriada, criando grupos combinados com distribuições de covariáveis semelhantes.
Os controles correspondentes serão extraídos do prontuário eletrônico das clínicas participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da hemoglobina glicosilada anterior (três anos até a linha de base) do participante no teste A1c relatada no prontuário eletrônico após o início da intervenção
Prazo: 14 de julho de 2014 a 30 de junho de 2019
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A hemoglobina glicosilada (mmol/mol) será extraída de laudos laboratoriais informados no prontuário eletrônico.
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14 de julho de 2014 a 30 de junho de 2019
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Alteração do índice de massa corporal (IMC) do participante (três anos até a linha de base) calculado a partir da altura (metros) e peso em (quilogramas) relatado no prontuário eletrônico após o início da intervenção
Prazo: 14 de julho de 2014 a 30 de junho de 2019
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A altura e o peso informados no prontuário eletrônico do participante serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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14 de julho de 2014 a 30 de junho de 2019
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Alteração da pressão arterial do participante anterior (três anos até a linha de base) com base nas pressões arteriais sistólica e diastólica relatadas no prontuário eletrônico após o início da intervenção
Prazo: 14 de julho de 2014 a 30 de junho de 2019
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) será extraída dos sinais vitais informados no prontuário eletrônico do participante.
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14 de julho de 2014 a 30 de junho de 2019
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Alteração do colesterol total do participante anterior (três anos até a linha de base), conforme medido pela lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos relatados no prontuário eletrônico após o início da intervenção
Prazo: 14 de julho de 2014 a 30 de junho de 2019
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LDL, HDL e triglicerídeos (mg/dL) relatados no prontuário eletrônico do participante serão combinados para relatar o colesterol total (mg/dL).
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14 de julho de 2014 a 30 de junho de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na autoavaliação de saúde, bem-estar emocional e satisfação com a vida do participante em 3 perguntas do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS) em 3 e 6 meses
Prazo: 14 de julho de 2017 a 30 de março de 2019
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Os investigadores farão três perguntas ao BRFSS:
As respostas do BRFSS são perguntas do tipo Likert. Itens individuais das escalas serão tabulados e resumidos a cada aplicação do questionário. O resultado em cada ponto de tempo para um determinado assunto em uma determinada escala será a soma das pontuações dos itens dessa escala. Um aumento na pontuação demonstra um resultado positivo. |
14 de julho de 2017 a 30 de março de 2019
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Mudança da linha de base na frequência de atividade física do participante na última semana em 1 questão de atividade física aos 3 e 6 meses
Prazo: 14 de julho de 2017 a 30 de março de 2019
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Para determinar a atividade física do participante, os investigadores farão uma única pergunta sobre a quantidade de atividade física que o sujeito realizou durante a semana anterior: Na última semana, em quantos dias você fez um total de 30 minutos ou mais de atividade física suficiente para aumentar sua frequência respiratória? (0-7 dias) Um aumento nos dias relatados demonstra um resultado positivo. |
14 de julho de 2017 a 30 de março de 2019
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Mudança da linha de base na saúde mental e física do participante no Short Form 8 Health Assessment (SF8) aos 3 e 6 meses
Prazo: 14 de julho de 2017 a 30 de setembro de 2019
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As respostas do SF8 são perguntas do tipo Likert.
Itens individuais desta escala serão tabulados e resumidos a cada aplicação do questionário.
O resultado em cada ponto de tempo para um determinado assunto em uma determinada escala será a soma das pontuações dos itens dessa escala.
Um aumento na pontuação demonstra um resultado positivo.
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14 de julho de 2017 a 30 de setembro de 2019
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Mudança da linha de base no suporte social do participante no Inventário de Suporte Social (Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease, ENRICHED) (SSI) em 3 e 6 meses
Prazo: 14 de julho de 2017 a 30 de setembro de 2019
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As respostas das escalas SSI são do tipo Likert, com exceção da questão SSI 7 (Atualmente você é casado ou mora com companheiro?
Sim não).
Itens individuais desta escala serão tabulados e resumidos a cada aplicação do questionário.
O resultado em cada ponto de tempo para um determinado assunto em uma determinada escala será a soma das pontuações dos itens dessa escala (excluindo a questão SSI 7).
Um aumento na pontuação demonstra um resultado positivo.
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14 de julho de 2017 a 30 de setembro de 2019
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Mudança da linha de base na esperança do participante na State Hope Scale (SHS) aos 3 e 6 meses
Prazo: 14 de julho de 2017 a 30 de setembro de 2019
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Uma pontuação total para o SHS pode ser obtida somando os valores das respostas a cada item, resultando em uma pontuação de 6 a 48.
Um aumento na pontuação demonstra um resultado positivo.
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14 de julho de 2017 a 30 de setembro de 2019
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Alteração da linha de base na depressão do participante na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D-R 10) aos 3 e 6 meses
Prazo: 14 de julho de 2017 a 30 de setembro de 2019
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Uma pontuação total para a escala CES-D-R 10 é encontrada determinando a soma dos itens que são pontuados como: Raramente ou nenhuma vez (menos de 1 dia); Algumas ou poucas vezes (1 - 2 dias); Ocasionalmente ou moderadamente (3 a 4 dias); Todo o tempo (5 - 7 dias) Questões 5 e 8: Raramente ou nunca (menos de 1 dia) = 3 a Sempre (5 - 7 dias) = 0 Todas as outras questões: Raramente ou nunca (menos de 1 dia) = 0 a Sempre (5 - 7 dias) = 3 Um aumento na pontuação demonstra um resultado positivo. |
14 de julho de 2017 a 30 de setembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott C Carvajal, PhD, MPH, University of Arizona Prevention Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lohr AM, Ingram M, Nunez AV, Reinschmidt KM, Carvajal SC. Community-Clinical Linkages With Community Health Workers in the United States: A Scoping Review. Health Promot Pract. 2018 May;19(3):349-360. doi: 10.1177/1524839918754868. Epub 2018 Jan 24.
- Ingram M, Doubleday K, Bell ML, Lohr A, Murrieta L, Velasco M, Blackburn J, Sabo S, Guernsey de Zapien J, Carvajal SC. Community Health Worker Impact on Chronic Disease Outcomes Within Primary Care Examined Using Electronic Health Records. Am J Public Health. 2017 Oct;107(10):1668-1674. doi: 10.2105/AJPH.2017.303934. Epub 2017 Aug 17.
- Reinschmidt KM, Ingram M, Morales S, Sabo SJ, Blackburn J, Murrieta L, David C, Carvajal SC. Documenting Community Health Worker Roles in Primary Care: Contributions to Evidence-Based Integration Into Health Care Teams, 2015. J Ambul Care Manage. 2017 Oct/Dec;40(4):305-315. doi: 10.1097/JAC.0000000000000178.
- Lohr AM, Ingram M, Carvajal SC, Doubleday K, Aceves B, Espinoza C, Redondo F, Coronado G, David C, Bell ML. Protocol for LINKS (linking individual needs to community and clinical services): a prospective matched observational study of a community health worker community clinical linkage intervention on the U.S.-Mexico border. BMC Public Health. 2019 Apr 11;19(1):399. doi: 10.1186/s12889-019-6725-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1612044741R001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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