2型糖尿病の治療におけるハーブティー
2018年12月23日 更新者：Composite Interceptive Med Science
初期の 2 型糖尿病患者の血糖コントロールのためのハーブティー：無作為化プラセボ対照クロスオーバー研究のパイロット
真性糖尿病は、膵臓によるインスリン産生の遺伝的および／または後天的欠乏によって、または産生されたインスリンの無効によって引き起こされる慢性疾患である。
インドでは大きな医療問題となっています。
地域の状況に合わせた高品質で低コストのソリューションは、糖尿病の管理における現在の危機に対処するために重要です。
ハーブティーは、トゥルシー、グァバ、ステビアで構成されており、グルコースを低下させる特性があります。この試験の目的は、初期の 2 型糖尿病の血糖反応におけるハーブティーの効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560029
- Health India Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳以上で糖尿病と診断され、以下の基準のいずれかを満たす成人
- 空腹時血漿グルコース≧126mg/dL、少なくとも8時間カロリー摂取なしと定義された空腹時、および
- 負荷後 2 時間 OGTT 中のグルコースが 140 mg/dL 以上。 と
- 糖化ヘモグロビン (A1C) ≥ 6.5 %。
除外基準:
次のいずれか
- インスリン療法を受けている患者。
- メトホルミン以外の経口血糖降下薬を服用している患者
- -微小血管または大血管疾患を示唆する病歴-冠動脈疾患、脳卒中、末梢動脈疾患または糖尿病関連の網膜の変化。
- 避妊を行うことができない出産適齢期の女性
- 貧血と診断された患者（ヘモグロビンが女性で11 g/dl未満、男性で13 g/dl未満）
- 腎機能障害;推定糸球体機能 <60ml/分/1.73m2。
- -定期的な薬理学的薬剤を服用している慢性疾患の既知の病歴。
- -その後の2回の診療所訪問で20 mmHgを超える血圧変動、または過去6か月の低血圧または徐脈の既知の病歴、または過去6週間で定期的に3つ以上の降圧薬を服用
- -糖尿病性自律神経の不均衡または神経障害などの自律神経機能障害の既知の病歴
- 60日以内に最後の用量を服用した、積極的な介入または薬物または機器を使用した別の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブハーブティー
1日3回、朝食、昼食、夕食の前に1ティーバッグ注入。
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すべての参加者は、インフュージョンティーバッグで介入を受けます。
参加者は、1 日 3 回、朝食、昼食、夕食の前にティーバッグ 1 袋を服用するように指示されます。
無作為化の時点で、アクティブとプラセボの両方の輸液バッグが提供されます.2日間の治療後、1日間のウォッシュアウト期間があります.
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プラセボコンパレーター：プラセボ茶
朝食、昼食、夕食の前に、1日3回ティーバッグ注入。
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似たような見た目の不活性プラセボ茶。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血漿グルコース (FPG)
時間枠：2日と5日
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空腹時血漿グルコースのベースラインからの変化
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2日と5日
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
時間枠：2日と5日
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OGTT のベースラインからの変化
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2日と5日
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有害事象のある被験者の数
時間枠：2日と5日
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有害事象は、必ずしも治療と因果関係があるとは限らないが、用量の減量または治療の中止につながった、あらゆる不都合な医学的出来事として定義されます。
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2日と5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フラッシュグルコース測定
時間枠：2日と5日
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フラッシュ グルコース モニタリング センサーによって測定された平均振幅グリセミック エクスカーションのベースラインからの変化
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2日と5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：HD Ramachandra Prabhu, MBBS, MD、Health India Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月15日
研究の完了 (予想される)
2019年1月20日
試験登録日
最初に提出
2018年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月23日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月23日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。