Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yrttitee tyypin 2 diabeteksen hoidossa

sunnuntai 23. joulukuuta 2018 päivittänyt: Composite Interceptive Med Science

Yrttitee verensokerin hallintaan potilailla, joilla on varhainen tyypin 2 diabetes: Pilotti satunnaistettu lumelääkekontrolloitu crossover-tutkimus

Diabetes mellitus on krooninen sairaus, joka johtuu perinnöllisestä ja/tai hankinnaisesta haiman insuliinintuotannon puutteesta tai tuotetun insuliinin tehottomuudesta. Siitä on tullut suuri terveydenhuollon ongelma Intiassa. Laadukkaat ja edulliset paikallisiin olosuhteisiin mukautetut ratkaisut ovat ratkaisevan tärkeitä diabeteksen hallinnan nykyisen kriisin ratkaisemiseksi. Yrttitee koostuu tulsista, guavasta ja steviasta, jolla on glukoosia alentavia ominaisuuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yrttiteen vaikutusta glykeemiseen vasteeseen varhaisessa tyypin 2 diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560029
        • Health India Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thirumalesha RL, BAMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diabetesdiagnoosi ja jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä

  1. Paastoplasman glukoosi ≥ 126 mg/dl, paasto määritellään kalorien saamatta jättämiseksi vähintään 8 tuntiin JA
  2. 2 tunnin kuormituksen jälkeinen glukoosi ≥140 mg/dl OGTT:n aikana. JA
  3. Glykosyloitu hemoglobiini (A1C) ≥ 6,5 %.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista

  1. Insuliinihoitoa saavat potilaat.
  2. Potilaat, jotka käyttävät muita suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita kuin metformiinia
  3. Mikä tahansa historia, joka viittaa mikro- tai makrovaskulaariseen sairauteen - sepelvaltimotauti, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti tai diabetekseen liittyvät verkkokalvon muutokset.
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät pysty käyttämään minkäänlaista ehkäisyä
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu anemia (hemoglobiini <11 g/dl naisilla ja <13 g/dl miehillä)
  6. Munuaisten vajaatoiminta; arvioitu glomerulusten toiminta <60 ml/min/1,73 m2.
  7. Tunnettu krooninen sairaus, joka on käyttänyt säännöllisesti farmakologisia aineita.
  8. Verenpaineen vaihtelut, jotka ylittävät 20 mmHg kahdella seuraavalla klinikkakäynnillä tai tiedossa oleva hypotensio tai bradykardia viimeisten 6 kuukauden aikana tai 3 tai useamman verenpainelääkityksen säännöllinen käyttö viimeisen 6 viikon aikana
  9. Tunnettu autonominen toimintahäiriö, kuten diabeettinen autonominen hermoston epätasapaino tai neuropatia
  10. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen aktiivisella toimenpiteellä tai lääkkeellä tai laitteella, jonka viimeinen annos on otettu 60 päivän sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen yrttitee
Yksi teepussi-infuusio kolme kertaa päivässä ennen aamiaista, lounasta ja illallista.
Lääke: Yrttitee
Kaikille osallistujille annetaan interventio infuusioteepussissa. Osallistujaa neuvotaan ottamaan yksi teepussi kolme kertaa päivässä ennen aamiais-, lounas- ja päivällisaterioita. Satunnaistamisen yhteydessä toimitetaan sekä aktiivinen että lumelääke-infuusiopussi. Kahden päivän hoidon jälkeen on yksi päivä poistumisjakso.
Placebo Comparator: Placebo teetä
Samannäköinen teepussi-infuusio kolme kertaa päivässä ennen aamiaista, lounasta ja illallista.
Lääke: Placebo teetä
Samannäköinen inertti lumetee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: 2 päivää ja 5 päivää
Paastoplasman glukoosin muutos lähtötasosta
2 päivää ja 5 päivää
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 2 päivää ja 5 päivää
Muutos lähtötasosta OGTT:ssä
2 päivää ja 5 päivää
Haitallisten tapahtumien kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 päivää ja 5 päivää
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon, mutta joka johti annoksen pienentämiseen tai hoidon lopettamiseen.
2 päivää ja 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flash-glukoosimittaukset
Aikaikkuna: 2 päivää ja 5 päivää
Muutos perustasosta keskimääräisissä glykeemisissä amplitudimuutoksissa, jotka on mitattu glukoosivalvontaanturilla
2 päivää ja 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Composite Interceptive Med Science

Yhteistyökumppanit

Composite Interceptive Med-Science Laboratories Pvt Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: HD Ramachandra Prabhu, MBBS, MD, Health India Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIMED - 001- 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Yrttitee

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa