Herbata ziołowa w leczeniu cukrzycy typu 2
23 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Composite Interceptive Med Science
Herbata ziołowa do kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z wczesną cukrzycą typu 2: pilotażowe randomizowane badanie krzyżowe z grupą kontrolną otrzymującą placebo
Cukrzyca jest przewlekłą chorobą spowodowaną wrodzonym i/lub nabytym niedoborem produkcji insuliny przez trzustkę lub nieskutecznością wytwarzanej insuliny.
Stał się głównym problemem zdrowotnym w Indiach.
Wysokiej jakości, niedrogie rozwiązania dostosowane do lokalnego kontekstu mają kluczowe znaczenie dla rozwiązania obecnego kryzysu w leczeniu cukrzycy.
Herbata ziołowa składa się z tulsi, guawy i stewii, która ma właściwości obniżające poziom glukozy. Celem tego badania jest zbadanie wpływu herbaty ziołowej na odpowiedź glikemiczną we wczesnej fazie cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanjaya Chauhan, Pharm.D
- Numer telefonu: 09611252350
- E-mail: drsanjayachauhan49@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
- Health India Hospital
-
Kontakt:
- Thirumalesha RL, BAMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli w wieku powyżej 18 lat, z rozpoznaną cukrzycą i spełniający jedno z poniższych kryteriów
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥126 mg/dl, na czczo zdefiniowane jako brak przyjmowania kalorii przez co najmniej 8 godzin ORAZ
- 2 godziny po obciążeniu Glukoza ≥140 mg/dl podczas OGTT. I
- Hemoglobina glikozylowana (A1C) ≥ 6,5%.
Kryteria wyłączenia:
Dowolny z poniższych
- Pacjenci na insulinoterapii.
- Pacjenci przyjmujący doustne leki hipoglikemizujące inne niż metformina
- Każda historia sugerująca chorobę mikronaczyniową lub makronaczyniową - chorobę wieńcową, udar, chorobę tętnic obwodowych lub zmiany siatkówki związane z cukrzycą.
- Kobiety w wieku rozrodczym niezdolne do stosowania jakiejkolwiek formy antykoncepcji
- Pacjenci z rozpoznaniem niedokrwistości (hemoglobina <11 g/dl u kobiet i <13 g/dl u mężczyzn)
- upośledzona czynność nerek; szacowana czynność kłębuszków nerkowych <60 ml/min/1,73 m2.
- Znana historia jakiejkolwiek przewlekłej choroby przyjmującej regularnie środki farmakologiczne.
- Wahania ciśnienia krwi przekraczające 20 mmHg podczas 2 kolejnych wizyt w klinice lub hipotensja lub bradykardia w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub regularne przyjmowanie 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Znana historia dysfunkcji autonomicznych, takich jak cukrzycowa autonomiczna nierównowaga nerwowa lub neuropatia
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym z aktywną interwencją lub lekiem lub urządzeniem z ostatnią dawką przyjętą w ciągu 60 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna herbata ziołowa
Jeden napar z torebki herbaty trzy razy dziennie przed śniadaniem, obiadem i kolacją.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję w torebce herbaty naparowej.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby przyjmować jedną torebkę herbaty trzy razy dziennie przed śniadaniem, obiadem i kolacją.
W czasie randomizacji zapewniony zostanie zarówno worek infuzyjny z substancją czynną, jak i placebo. Po 2 dniach leczenia nastąpi jeden dzień okresu wypłukiwania.
|
|
Komparator placebo: Herbata placebo
Podobnie wyglądający napar z torebek trzy razy dziennie przed śniadaniem, obiadem i kolacją.
|
Podobnie wyglądająca obojętna herbata placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: 2 dni i 5 dni
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w osoczu na czczo
|
2 dni i 5 dni
|
|
Doustny test tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: 2 dni i 5 dni
|
Zmiana od wartości początkowej w OGTT
|
2 dni i 5 dni
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 2 dni i 5 dni
|
Zdarzenia niepożądane definiuje się jako wszelkie niepożądane zdarzenia medyczne, które niekoniecznie muszą mieć związek przyczynowy z leczeniem, ale spowodowały zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
|
2 dni i 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błyskawiczne pomiary glukozy
Ramy czasowe: 2 dni i 5 dni
|
Zmiana średniej amplitudy wahań glikemii w stosunku do linii bazowej mierzona przez czujnik flash do monitorowania glukozy
|
2 dni i 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: HD Ramachandra Prabhu, MBBS, MD, Health India Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIMED - 001- 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Herbata ziołowa
-
Providence Health & ServicesZakończonyMięsak z przerzutami | Rak przerzutowy | Chłoniak z przerzutamiStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Jeszcze nie rekrutacjaZaparcie | Twardzina układowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutacyjnyPadaczka, lekooporna | Terapia AkupunkturąWietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
University of MichiganRekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenie trzustkiStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | ZJDStany Zjednoczone
-
Transtimulation Research, IncNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Texas Tech... i inni współpracownicyZakończony
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; DongGuk University; Daegu Korean Medicine...ZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoRepublika Korei
-
Medipol UniversityZakończony