脳卒中患者における原発性アルドステロン症の有病率
2022年5月19日 更新者：Changi General Hospital
脳卒中は重大な罹患率と死亡率をもたらし、高血圧は脳卒中の最も重要な危険因子です。 高血圧患者の最大 10% が、治療可能な基礎疾患である原発性アルドステロン症を患っていると推定されています。 したがって、長期にわたる高血圧の合併症である脳卒中患者では原発性アルドステロン症の有病率が高いのではないかという仮説を立てています。
チャンギ総合病院の急性脳卒中ユニットに急性脳卒中で入院した患者は、脳卒中から 3 か月後に原発性アルドステロン症のスクリーニングを受け、生理食塩水注入検査による確認検査が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性脳卒中患者における原発性アルドステロン症の有病率を評価する前向き研究。
CVA/TIAで入院した患者300人がこの研究に登録される。
説明
包含基準:
- 年齢 21 ～ 80 歳
- 急性脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）でASU、CGHに入院した
- 虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方の患者
除外基準:
ａ．妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シングルアーム
急性脳卒中病棟に入院したすべての患者
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原発性アルドステロン症をスクリーニングするためのアルドステロン レニン比
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中のため急性期脳卒中病棟に入院した患者のうち、原発性アルドステロン症が確認された脳卒中患者の割合
時間枠：6ヵ月
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確認検査により原発性アルドステロン症と確認された患者の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中後早期のスクリーニング検査の精度
時間枠：3ヶ月
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脳卒中後 1 週間以内に実施される原発性アルドステロン症のスクリーニング血液検査が、脳卒中後 2 ～ 4 か月後に実施される場合と同等に正確であるかどうかを確認します。
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3ヶ月
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急性脳卒中で入院した患者における片側性原発性アルドステロン症の割合
時間枠：6ヵ月
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脳卒中患者における片側性PAの割合
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6ヵ月
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急性脳卒中で入院した患者のうち、スクリーニング検査で陽性となった患者の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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原発性アルドステロン症治療後の血圧変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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心臓合併症
時間枠：6ヵ月
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原発性アルドステロン症患者の心臓合併症と原発性アルドステロン症でない患者との比較（左心室肥大/腫瘤、拡張機能障害の経胸壁心エコー検査の特徴によって評価）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Troy Puar, MRCP UK、Changi General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月26日
最初の投稿 (実際)
2018年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。