Primaarisen aldosteronismin esiintyvyys aivohalvauspotilailla
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Changi General Hospital
Aivohalvaukset johtavat merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja verenpainetauti on aivohalvauksen tärkein riskitekijä. On arvioitu, että jopa 10 %:lla verenpainepotilaista on taustalla hoidettavissa oleva primaarinen aldosteronismi. Tästä syystä oletamme, että primaarisen aldosteronismin esiintyvyys on korkea potilailla, joilla on aivohalvaus, joka on pitkäaikaisen verenpainetaudin komplikaatio.
Potilaat, jotka on otettu akuutin aivohalvauksen vuoksi Changin yleissairaalan akuutin aivohalvauksen osastolle, seulotaan primaarisen aldosteronismin varalta kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen, ja varmistustestit tehdään suolaliuos-infuusiotestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen tutkimus primaarisen aldosteronismin esiintyvyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.
Tutkimukseen otetaan mukaan 300 CVA/TIA-potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-80 vuotta
- Todettu akuutin aivoverenkiertohäiriön (CVA) tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) kanssa ASU:lle, CGH
- Potilaat, joilla on sekä iskeeminen että hemorraginen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
a. Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksikäsi
Kaikki potilaat on otettu akuutin aivohalvauksen osastolle
|
Aldosteronin reniinisuhde primaarisen aldosteronismin varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on aivohalvaus, joilla on vahvistettu primaarinen aldosteronismi aivohalvauksen akuutin aivohalvauksen osastolle otettujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on vahvistettu primaarinen aldosteronismi varmistustestillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontatestin tarkkuus varhaisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, onko primaarisen aldosteronismin seulontaveritesti, joka suoritetaan viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen, yhtä tarkka kuin 2-4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Yksipuolisen primaarisen aldosteronismin prosenttiosuus potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksipuolisen PA:n prosenttiosuus aivohalvauspotilailla
|
6 kuukautta
|
|
Positiivisen seulontatestin saaneiden potilaiden prosenttiosuus potilaista, jotka on otettu akuuttiin aivohalvaukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Verenpaineen muutos primaarisen aldosteronismin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Sydämen komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämen komplikaatiot primaarista aldosteronismia sairastavilla potilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole primaarista aldosteronismia, arvioituna transthoracic echokardiografian perusteella vasemman kammion liikakasvusta/massasta ja diastolisesta toimintahäiriöstä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA_CVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .