- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03789357
Prevalência de Aldosteronismo Primário em Pacientes com AVC
Os acidentes vasculares cerebrais levam a morbidade e mortalidade significativas, e a hipertensão é o fator de risco mais importante para os acidentes vasculares cerebrais. Estima-se que até 10% dos pacientes com hipertensão tenham a condição subjacente tratável de aldosteronismo primário. Portanto, levantamos a hipótese de que a prevalência de aldosteronismo primário é alta em pacientes com AVC, uma complicação da hipertensão de longa data.
Os pacientes internados com um AVC agudo na Unidade de AVC Agudo do Hospital Geral de Changi, serão triados para Aldosteronismo Primário três meses após o AVC, e testes de confirmação serão feitos com teste de infusão salina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-80 anos
- Admitido com acidente vascular cerebral (AVC) agudo ou ataque isquêmico transitório (AIT) na ASU, CGH
- Pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico
Critério de exclusão:
a. pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço único
Todos os pacientes admitidos na Unidade de AVC Agudo
|
Relação Aldosterona Renina para triagem de Aldosteronismo Primário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com AVC com aldosteronismo primário confirmado em pacientes internados na unidade de AVC agudo para AVC
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de pacientes com aldosteronismo primário confirmado usando teste confirmatório
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do teste de triagem no período inicial pós-AVC
Prazo: 3 meses
|
Para determinar se o exame de sangue de triagem para aldosteronismo primário realizado dentro de 1 semana após o AVC é igualmente preciso em comparação com o realizado 2 a 4 meses após o AVC.
|
3 meses
|
|
Porcentagem de aldosteronismo primário unilateral em pacientes internados com AVC agudo
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de PA unilateral entre pacientes com AVC
|
6 meses
|
|
Porcentagem de pacientes com teste de triagem positivo em pacientes admitidos com AVC agudo
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da pressão arterial após tratamento para aldosteronismo primário
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Complicações Cardíacas
Prazo: 6 meses
|
Complicações cardíacas em pacientes com aldosteronismo primário, em comparação com aqueles sem aldosteronismo primário, conforme avaliado por ecocardiografia transtorácica características de hipertrofia/massa ventricular esquerda e disfunção diastólica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA_CVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .