Częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów z udarem mózgu
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Changi General Hospital
Udary prowadzą do znacznej zachorowalności i śmiertelności, a nadciśnienie tętnicze jest najważniejszym czynnikiem ryzyka udarów. Szacuje się, że do 10% pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ma współistniejący, dający się leczyć stan pierwotnego hiperaldosteronizmu. W związku z tym stawiamy hipotezę, że częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu jest wysoka u pacjentów z udarami, powikłaniem długotrwałego nadciśnienia tętniczego.
Pacjenci przyjęci z ostrym udarem do Oddziału Ostrego Udaru Szpitala Ogólnego Changi zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku pierwotnego hiperaldosteronizmu trzy miesiące po udarze, a testy potwierdzające zostaną wykonane za pomocą testu z infuzją soli fizjologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywne badanie oceniające częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Do badania zostanie włączonych 300 pacjentów przyjętych z powodu CVA/TIA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-80 lat
- Przyjęty z ostrym incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA) lub przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA) do ASU, CGH
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym i krwotocznym
Kryteria wyłączenia:
A. Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncze ramię
Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Ostrego Udaru
|
Współczynnik reniny aldosteronu do badań przesiewowych w kierunku pierwotnego aldosteronizmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów po udarze mózgu z potwierdzonym pierwotnym hiperaldosteronizmem wśród pacjentów przyjętych na oddział ostrego udaru mózgu z powodu udaru mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z potwierdzonym pierwotnym hiperaldosteronizmem za pomocą testu potwierdzającego
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność testu przesiewowego we wczesnym okresie poudarowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby określić, czy przesiewowe badanie krwi w kierunku pierwotnego hiperaldosteronizmu wykonane w ciągu 1 tygodnia po udarze jest równie dokładne w porównaniu z badaniem wykonanym 2-4 miesiące po udarze.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek jednostronnego pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów przyjętych z powodu ostrego udaru mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek jednostronnego PA wśród pacjentów z udarem
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem testu przesiewowego wśród pacjentów przyjętych z powodu ostrego udaru mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana ciśnienia krwi po leczeniu pierwotnego aldosteronizmu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Powikłania sercowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powikłania sercowe u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem w porównaniu z chorymi bez pierwotnego hiperaldosteronizmu, oceniane w echokardiografii przezklatkowej cechy przerostu/masy lewej komory i dysfunkcji rozkurczowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA_CVA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .