- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03789357
Prevalence primárního aldosteronismu u pacientů s mrtvicí
Cévní mozkové příhody vedou k významné morbiditě a mortalitě a hypertenze je nejdůležitějším rizikovým faktorem mrtvice. Odhaduje se, že až 10 % pacientů s hypertenzí má základní, léčitelný stav primárního aldosteronismu. Proto předpokládáme, že prevalence primárního aldosteronismu je vysoká u pacientů s cévní mozkovou příhodou, komplikací dlouhodobé hypertenze.
Pacienti přijatí s akutní cévní mozkovou příhodou na oddělení pro akutní cévní mozkovou příhodu, Changi General Hospital, budou tři měsíce po cévní mozkové příhodě vyšetřeni na primární aldosteronismus a potvrzující testy budou provedeny pomocí testu infuze fyziologického roztoku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-80 let
- Přiznáno s akutní cerebrovaskulární příhodou (CVA) nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA) na ASU, CGH
- Pacienti s ischemickou i hemoragickou mrtvicí
Kritéria vyloučení:
A. Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoručka
Všichni pacienti přijati na Iktové oddělení
|
Aldosterone Renin Ratio pro screening na primární aldosteronismus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s cévní mozkovou příhodou s potvrzeným primárním aldosteronismem u pacientů přijatých na akutní iktovou jednotku pro cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů s potvrzeným primárním aldosteronismem pomocí konfirmačního testu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost screeningového testu v časném období po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
|
Chcete-li zjistit, zda je screeningový krevní test na primární aldosteronismus provedený během 1 týdne po mrtvici stejně přesný ve srovnání s testem provedeným 2-4 měsíce po mrtvici.
|
3 měsíce
|
|
Procento jednostranného primárního aldosteronismu u pacientů přijatých s akutní CMP
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento unilaterální PA u pacientů s cévní mozkovou příhodou
|
6 měsíců
|
|
Procento pacientů s pozitivním screeningovým testem u pacientů přijatých s akutní CMP
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna krevního tlaku po léčbě primárního aldosteronismu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Srdeční komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Srdeční komplikace u pacientů s primárním aldosteronismem ve srovnání s pacienty bez primárního aldosteronismu, jak byly hodnoceny pomocí transtorakálních echokardiografických znaků hypertrofie/masy levé komory a diastolické dysfunkce
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA_CVA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poměr aldosteronu reninu
-
Université de SherbrookeFoundation of the StarsAktivní, ne náborPrimární hyperaldosteronismus | Hypertenzní těhotenská poruchaKanada
-
Qifu LiFu Wai Hospital, Beijing, ChinaDokončenoHyperaldosteronismus; Hlavní | Sekundární hypertenzeČína
-
University Hospital, CaenNáborHyperaldosteronismus; HlavníFrancie
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...London School of Hygiene and Tropical Medicine; Ferrer Internacional S.A.; Charite... a další spolupracovníciDokončenoInfarkt myokardu | Kardiovaskulární onemocněníŠpanělsko, Německo, Francie, Česko, Maďarsko, Itálie, Polsko
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí
-
Fudan UniversityDokončenoRakovina tlustého střeva (fáze II & amp; iii)Čína
-
University of Sao PauloUkončenoCovid19 | Nežádoucí reakce antagonisty receptoru angiotenzinu IIBrazílie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang UniversityZatím nenabírámeVíce než 70letých pacientů s psoriázou
-
Karuna TherapeuticsDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Yale UniversityLilly PharmaceuticalCompanyDokončenoIdiopatická subglotická stenózaSpojené státy