Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence primárního aldosteronismu u pacientů s mrtvicí

19. května 2022 aktualizováno: Changi General Hospital

Cévní mozkové příhody vedou k významné morbiditě a mortalitě a hypertenze je nejdůležitějším rizikovým faktorem mrtvice. Odhaduje se, že až 10 % pacientů s hypertenzí má základní, léčitelný stav primárního aldosteronismu. Proto předpokládáme, že prevalence primárního aldosteronismu je vysoká u pacientů s cévní mozkovou příhodou, komplikací dlouhodobé hypertenze.

Pacienti přijatí s akutní cévní mozkovou příhodou na oddělení pro akutní cévní mozkovou příhodu, Changi General Hospital, budou tři měsíce po cévní mozkové příhodě vyšetřeni na primární aldosteronismus a potvrzující testy budou provedeny pomocí testu infuze fyziologického roztoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie k hodnocení prevalence primárního aldosteronismu u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Do studie bude zařazeno 300 pacientů přijatých s CVA/TIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 21-80 let
  2. Přiznáno s akutní cerebrovaskulární příhodou (CVA) nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA) na ASU, CGH
  3. Pacienti s ischemickou i hemoragickou mrtvicí

Kritéria vyloučení:

A. Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoručka
Všichni pacienti přijati na Iktové oddělení
Aldosterone Renin Ratio pro screening na primární aldosteronismus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s cévní mozkovou příhodou s potvrzeným primárním aldosteronismem u pacientů přijatých na akutní iktovou jednotku pro cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů s potvrzeným primárním aldosteronismem pomocí konfirmačního testu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost screeningového testu v časném období po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce
Chcete-li zjistit, zda je screeningový krevní test na primární aldosteronismus provedený během 1 týdne po mrtvici stejně přesný ve srovnání s testem provedeným 2-4 měsíce po mrtvici.
3 měsíce
Procento jednostranného primárního aldosteronismu u pacientů přijatých s akutní CMP
Časové okno: 6 měsíců
Procento unilaterální PA u pacientů s cévní mozkovou příhodou
6 měsíců
Procento pacientů s pozitivním screeningovým testem u pacientů přijatých s akutní CMP
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna krevního tlaku po léčbě primárního aldosteronismu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Srdeční komplikace
Časové okno: 6 měsíců
Srdeční komplikace u pacientů s primárním aldosteronismem ve srovnání s pacienty bez primárního aldosteronismu, jak byly hodnoceny pomocí transtorakálních echokardiografických znaků hypertrofie/masy levé komory a diastolické dysfunkce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poměr aldosteronu reninu

Předplatit