Prevalentie van primair aldosteronisme bij patiënten met een beroerte
19 mei 2022 bijgewerkt door: Changi General Hospital
Beroertes leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, en hypertensie is de belangrijkste risicofactor voor beroertes. Naar schatting heeft tot 10% van de patiënten met hypertensie de onderliggende, behandelbare aandoening van primair aldosteronisme. Daarom veronderstellen we dat de prevalentie van primair aldosteronisme hoog is bij patiënten met beroertes, een complicatie van langdurige hypertensie.
Patiënten die met een acute beroerte zijn opgenomen in de Acute Stroke Unit van het Changi General Hospital, zullen drie maanden na de beroerte worden gescreend op primair aldosteronisme en er zullen bevestigingstests worden uitgevoerd met een zoutoplossing-infusietest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prospectieve studie ter evaluatie van de prevalentie van primair aldosteronisme bij patiënten met een acute beroerte.
300 patiënten die zijn opgenomen met CVA/TIA zullen in de studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-80 jaar
- Opgenomen met acuut cerebrovasculair accident (CVA) of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) op de ASU, CGH
- Patiënten met zowel ischemische als hemorragische beroertes
Uitsluitingscriteria:
A. Zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele arm
Alle patiënten opgenomen op de Acute Stroke Unit
|
Aldosteron-renineverhouding om te screenen op primair aldosteronisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een beroerte met bevestigd primair aldosteronisme bij patiënten die zijn opgenomen op de acute stroke unit voor een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met bevestigd primair aldosteronisme met behulp van een bevestigingstest
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de screeningstest in de vroege periode na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of de bloedtest voor primair aldosteronisme die binnen 1 week na een beroerte wordt uitgevoerd, even nauwkeurig is als wanneer deze 2-4 maanden na de beroerte wordt uitgevoerd.
|
3 maanden
|
|
Percentage unilateraal primair aldosteronisme bij patiënten die zijn opgenomen met een acute beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage unilaterale PA onder patiënten met een beroerte
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten met een positieve screeningstest bij patiënten die zijn opgenomen met een acute beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Bloeddrukverandering na behandeling voor primair aldosteronisme
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Cardiale complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hartcomplicaties bij patiënten met primair aldosteronisme, vergeleken met patiënten zonder primair aldosteronisme, zoals beoordeeld door middel van transthoracale echocardiografiekenmerken van linkerventrikelhypertrofie/-massa en diastolische disfunctie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA_CVA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .