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Prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes con accidente cerebrovascular

19 de mayo de 2022 actualizado por: Changi General Hospital

Los accidentes cerebrovasculares conducen a una morbilidad y mortalidad significativas, y la hipertensión es el factor de riesgo más importante para los accidentes cerebrovasculares. Se estima que hasta el 10% de los pacientes con hipertensión tienen la condición subyacente tratable de aldosteronismo primario. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la prevalencia de aldosteronismo primario es alta en pacientes con accidentes cerebrovasculares, una complicación de la hipertensión prolongada.

Los pacientes ingresados ​​con un accidente cerebrovascular agudo en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares Agudos del Hospital General de Changi serán examinados para detectar aldosteronismo primario tres meses después del accidente cerebrovascular y se realizarán pruebas de confirmación con una prueba de infusión de solución salina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio prospectivo para evaluar la prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes con ictus agudo. 300 pacientes ingresados ​​con CVA/TIA se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 21-80 años
  2. Ingresado con accidente cerebrovascular agudo (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT) a la UTA, CGH
  3. Pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos

Criterio de exclusión:

a. Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo único
Todos los pacientes ingresados ​​en la Unidad de Ictus Agudo
Relación de aldosterona-renina para detectar aldosteronismo primario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con ictus con aldosteronismo primario confirmado en pacientes ingresados ​​en la unidad de agudos por ictus
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes con Aldosteronismo Primario confirmado mediante prueba confirmatoria
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la prueba de detección en el período temprano posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar si el análisis de sangre de detección del aldosteronismo primario realizado dentro de la semana posterior al accidente cerebrovascular es igualmente preciso en comparación con el realizado de 2 a 4 meses después del accidente cerebrovascular.
3 meses
Porcentaje de aldosteronismo primario unilateral en pacientes ingresados ​​con ictus agudo
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de AP unilateral entre pacientes con ictus
6 meses
Porcentaje de pacientes con test de cribado positivo en pacientes ingresados ​​con ictus agudo
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio de la presión arterial después del tratamiento del aldosteronismo primario
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Complicaciones cardíacas
Periodo de tiempo: 6 meses
Complicaciones cardíacas en pacientes con aldosteronismo primario, en comparación con aquellos sin aldosteronismo primario, evaluadas mediante ecocardiografía transtorácica características de hipertrofia/masa ventricular izquierda y disfunción diastólica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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