- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03789357
Prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes con accidente cerebrovascular
Los accidentes cerebrovasculares conducen a una morbilidad y mortalidad significativas, y la hipertensión es el factor de riesgo más importante para los accidentes cerebrovasculares. Se estima que hasta el 10% de los pacientes con hipertensión tienen la condición subyacente tratable de aldosteronismo primario. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la prevalencia de aldosteronismo primario es alta en pacientes con accidentes cerebrovasculares, una complicación de la hipertensión prolongada.
Los pacientes ingresados con un accidente cerebrovascular agudo en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares Agudos del Hospital General de Changi serán examinados para detectar aldosteronismo primario tres meses después del accidente cerebrovascular y se realizarán pruebas de confirmación con una prueba de infusión de solución salina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-80 años
- Ingresado con accidente cerebrovascular agudo (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT) a la UTA, CGH
- Pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos
Criterio de exclusión:
a. Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo único
Todos los pacientes ingresados en la Unidad de Ictus Agudo
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Relación de aldosterona-renina para detectar aldosteronismo primario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con ictus con aldosteronismo primario confirmado en pacientes ingresados en la unidad de agudos por ictus
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes con Aldosteronismo Primario confirmado mediante prueba confirmatoria
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la prueba de detección en el período temprano posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinar si el análisis de sangre de detección del aldosteronismo primario realizado dentro de la semana posterior al accidente cerebrovascular es igualmente preciso en comparación con el realizado de 2 a 4 meses después del accidente cerebrovascular.
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3 meses
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Porcentaje de aldosteronismo primario unilateral en pacientes ingresados con ictus agudo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de AP unilateral entre pacientes con ictus
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6 meses
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Porcentaje de pacientes con test de cribado positivo en pacientes ingresados con ictus agudo
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio de la presión arterial después del tratamiento del aldosteronismo primario
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Complicaciones cardíacas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Complicaciones cardíacas en pacientes con aldosteronismo primario, en comparación con aquellos sin aldosteronismo primario, evaluadas mediante ecocardiografía transtorácica características de hipertrofia/masa ventricular izquierda y disfunción diastólica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperfunción adrenocortical
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Carrera
- Hiperaldosteronismo
Otros números de identificación del estudio
- PA_CVA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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