Распространенность первичного альдостеронизма у пациентов с инсультом
19 мая 2022 г. обновлено: Changi General Hospital
Инсульты приводят к значительной заболеваемости и смертности, а артериальная гипертензия является наиболее важным фактором риска инсультов. Подсчитано, что до 10% пациентов с артериальной гипертензией имеют основное, поддающееся лечению состояние первичного альдостеронизма. Следовательно, мы предполагаем, что распространенность первичного альдостеронизма высока у пациентов с инсультами, осложнением длительно существующей артериальной гипертензии.
Пациенты, поступившие с острым инсультом в отделение острого инсульта больницы общего профиля Чанги, будут обследованы на первичный альдостеронизм через три месяца после инсульта, а подтверждающие тесты будут проведены с помощью инфузии физиологического раствора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное исследование для оценки распространенности первичного альдостеронизма у пациентов с острым инсультом.
В исследование будут включены 300 пациентов, поступивших с сердечно-сосудистыми заболеваниями/ТИА.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-80 лет
- Поступил с острым нарушением мозгового кровообращения (ОНМК) или транзиторной ишемической атакой (ТИА) в ОРУ, ХГЧ
- Пациенты с ишемическим и геморрагическим инсультом
Критерий исключения:
а. Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одинарная рука
Все пациенты, госпитализированные в отделение острого инсульта
|
Соотношение альдостерона и ренина для скрининга первичного альдостеронизма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с инсультом с подтвержденным первичным альдостеронизмом среди пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи при инсульте
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с подтвержденным первичным альдостеронизмом с помощью подтверждающего теста
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность скринингового теста в раннем постинсультном периоде
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определить, является ли скрининговый анализ крови на первичный альдостеронизм, выполненный в течение 1 недели после инсульта, столь же точным, как и через 2-4 месяца после инсульта.
|
3 месяца
|
|
Процент одностороннего первичного альдостеронизма у пациентов, госпитализированных с острым инсультом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент односторонних ПА среди пациентов с инсультом
|
6 месяцев
|
|
Процент пациентов с положительным скрининговым тестом среди пациентов, поступивших с острым инсультом
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение артериального давления после лечения первичного альдостеронизма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Сердечные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сердечные осложнения у пациентов с первичным альдостеронизмом по сравнению с пациентами без первичного альдостеронизма, по оценке трансторакальной эхокардиографии признаков гипертрофии/массы левого желудочка и диастолической дисфункции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA_CVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .