Forekomst af primær aldosteronisme hos patienter med slagtilfælde
19. maj 2022 opdateret af: Changi General Hospital
Slagtilfælde fører til betydelig sygelighed og dødelighed, og hypertension er den vigtigste risikofaktor for slagtilfælde. Det anslås, at op til 10% af patienter med hypertension har den underliggende, behandlelige tilstand af primær aldosteronisme. Derfor antager vi, at forekomsten af primær aldosteronisme er høj hos patienter med slagtilfælde, en komplikation af langvarig hypertension.
Patienter indlagt med et akut slagtilfælde på afdelingen for akut slagtilfælde, Changi General Hospital, vil blive screenet for primær aldosteronisme tre måneder efter et slagtilfælde, og bekræftende test vil blive udført med saltvandsinfusionstest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prospektiv undersøgelse for at evaluere forekomsten af primær aldosteronisme hos patienter med akut slagtilfælde.
300 patienter indlagt med CVA/TIA vil blive optaget i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-80 år
- Indlagt med akut cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) til ASU, CGH
- Patienter med både iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
en. Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt arm
Alle patienter indlagt på akut slagtilfælde
|
Aldosteron Renin Forhold til screening for primær aldosteronisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med slagtilfælde med bekræftet primær aldosteronisme hos patienter indlagt på afdelingen for akut slagtilfælde for slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter med bekræftet primær aldosteronisme ved brug af bekræftende test
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af screeningstest i den tidlige periode efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
For at afgøre, om screeningsblodprøven for primær aldosteronisme, der udføres inden for 1 uge efter et slagtilfælde, er lige nøjagtig sammenlignet med at blive udført 2-4 måneder efter et slagtilfælde.
|
3 måneder
|
|
Procentdel af ensidig primær aldosteronisme hos patienter indlagt med akut slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af ensidig PA blandt patienter med slagtilfælde
|
6 måneder
|
|
Procentdel af patienter med positiv screeningstest hos patienter indlagt med akut slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Blodtryksændring efter behandling for primær aldosteronisme
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Hjertekomplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjertekomplikationer hos patienter med primær aldosteronisme, sammenlignet med dem uden primær aldosteronisme, vurderet ved transthorax ekkokardiografi-træk ved venstre ventrikulær hypertrofi/masse og diastolisk dysfunktion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2018
Først opslået (Faktiske)
28. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA_CVA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldosteron renin ratio
-
Qifu LiFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetHyperaldosteronisme; Primær | Hypertension sekundærKina
-
Université de SherbrookeFoundation of the StarsRekrutteringPrimær hyperaldosteronisme | Hypertensiv sygdom ved graviditetCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, AngersUkendtBlodtryk | Nyrekræft | Nefrektomi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...London School of Hygiene and Tropical Medicine; Ferrer Internacional S.A.; Charite University, Berlin, Germany og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyokardieinfarkt | Kardiovaskulær sygdomSpanien, Tyskland, Frankrig, Tjekkiet, Ungarn, Italien, Polen
-
Assiut UniversityUkendtKroniske nyresygdomme
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetC23.550.767.700 | C23.550.470Kalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalChina National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Åreforkalkning | Perkutan koronar interventionKina
-
University Hospital, CaenRekruttering