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Prevalenza dell'aldosteronismo primario nei pazienti con ictus

19 maggio 2022 aggiornato da: Changi General Hospital

L'ictus porta a morbilità e mortalità significative e l'ipertensione è il fattore di rischio più importante per l'ictus. Si stima che fino al 10% dei pazienti con ipertensione abbia la condizione sottostante e curabile dell'aldosteronismo primario. Pertanto, ipotizziamo che la prevalenza dell'aldosteronismo primario sia elevata nei pazienti con ictus, una complicazione dell'ipertensione di lunga data.

I pazienti ricoverati con un ictus acuto all'Unità di ictus acuto, Changi General Hospital, saranno sottoposti a screening per l'aldosteronismo primario tre mesi dopo l'ictus e verranno eseguiti test di conferma con test di infusione di soluzione salina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio prospettico per valutare la prevalenza dell'aldosteronismo primario nei pazienti con ictus acuto. 300 pazienti ricoverati con CVA/TIA saranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 21-80 anni
  2. Ricoverato per accidente cerebrovascolare acuto (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA) all'ASU, CGH
  3. Pazienti con ictus ischemico ed emorragico

Criteri di esclusione:

UN. Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio singolo
Tutti i pazienti ricoverati in Acute Stroke Unit
Test diagnostico: Rapporto aldosterone renina
Rapporto aldosterone-renina per lo screening dell'aldosteronismo primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con ictus con aldosteronismo primario confermato nei pazienti ricoverati in Acuto Stroke Unit per ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti con aldosteronismo primario confermato mediante test di conferma
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del test di screening nel primo periodo post-ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
Per determinare se l'esame del sangue di screening per l'aldosteronismo primario eseguito entro 1 settimana dopo l'ictus è altrettanto accurato rispetto a quello eseguito 2-4 mesi dopo l'ictus.
3 mesi
Percentuale di aldosteronismo primario unilaterale nei pazienti ricoverati con ictus acuto
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di PA unilaterale tra i pazienti con ictus
6 mesi
Percentuale di pazienti con test di screening positivi nei pazienti ricoverati per ictus acuto
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione della pressione sanguigna dopo il trattamento per l'aldosteronismo primario
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Complicanze cardiache
Lasso di tempo: 6 mesi
Complicanze cardiache nei pazienti con aldosteronismo primario, rispetto a quelli senza aldosteronismo primario, valutate mediante ecocardiografia transtoracica, caratteristiche di ipertrofia/massa ventricolare sinistra e disfunzione diastolica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA_CVA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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