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Prévalence de l'aldostéronisme primaire chez les patients ayant subi un AVC

19 mai 2022 mis à jour par: Changi General Hospital

Les accidents vasculaires cérébraux entraînent une morbidité et une mortalité importantes, et l'hypertension est le facteur de risque le plus important pour les accidents vasculaires cérébraux. On estime que jusqu'à 10 % des patients souffrant d'hypertension ont la condition sous-jacente et traitable d'aldostéronisme primaire. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que la prévalence de l'hyperaldostéronisme primaire est élevée chez les patients victimes d'AVC, une complication de l'hypertension de longue date.

Les patients admis pour un AVC aigu à l'unité d'AVC aigu de l'hôpital général de Changi subiront un dépistage de l'aldostéronisme primaire trois mois après l'AVC, et des tests de confirmation seront effectués avec un test de perfusion saline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude prospective pour évaluer la prévalence de l'hyperaldostéronisme primaire chez les patients ayant subi un AVC aigu. 300 patients admis avec CVA/TIA seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 21-80 ans
  2. Admis avec un accident vasculaire cérébral aigu (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT) à l'ASU, CGH
  3. Patients victimes d'AVC ischémiques et hémorragiques

Critère d'exclusion:

un. Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras unique
Tous les patients admis à l'unité d'AVC aigu
Test diagnostique: Rapport rénine aldostérone
Rapport aldostérone-rénine pour dépister l'aldostéronisme primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant subi un AVC avec hyperaldostéronisme primaire confirmé chez les patients admis à l'unité d'AVC aigu pour un AVC
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients atteints d'aldostéronisme primaire confirmé à l'aide d'un test de confirmation
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du test de dépistage au début de la période post-AVC
Délai: 3 mois
Déterminer si le test sanguin de dépistage de l'hyperaldostéronisme primaire effectué dans la semaine suivant l'AVC est tout aussi précis que celui effectué 2 à 4 mois après l'AVC.
3 mois
Pourcentage d'hyperaldostéronisme primaire unilatéral chez les patients admis pour un AVC aigu
Délai: 6 mois
Pourcentage d'AP unilatérale chez les patients ayant subi un AVC
6 mois
Pourcentage de patients avec un test de dépistage positif chez les patients admis pour un AVC aigu
Délai: 3 mois
3 mois
Modification de la pression artérielle après le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire
Délai: 12 mois
12 mois
Complications cardiaques
Délai: 6 mois
Complications cardiaques chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire, par rapport à ceux sans hyperaldostéronisme primaire, telles qu'évaluées par les caractéristiques d'échocardiographie transthoracique d'hypertrophie/masse ventriculaire gauche et de dysfonctionnement diastolique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changi General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2018

Première publication (Réel)

28 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA_CVA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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