Prevalens av primær aldosteronisme hos pasienter med hjerneslag
19. mai 2022 oppdatert av: Changi General Hospital
Hjerneslag fører til betydelig sykelighet og dødelighet, og hypertensjon er den viktigste risikofaktoren for hjerneslag. Det er anslått at opptil 10 % av pasientene med hypertensjon har den underliggende, behandlesbare tilstanden primær aldosteronisme. Derfor antar vi at forekomsten av primær aldosteronisme er høy hos pasienter med hjerneslag, en komplikasjon av langvarig hypertensjon.
Pasienter innlagt med akutt hjerneslag på enheten for akutt slag, Changi General Hospital, vil bli screenet for primær aldosteronisme tre måneder etter hjerneslag, og bekreftende tester vil bli utført med saltvannsinfusjonstest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospektiv studie for å evaluere forekomsten av primær aldosteronisme hos pasienter med akutt hjerneslag.
300 pasienter innlagt med CVA/TIA vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-80 år
- Innlagt med akutt cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskemisk angrep (TIA) til ASU, CGH
- Pasienter med både iskemisk og hemorragisk slag
Ekskluderingskriterier:
en. Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel arm
Alle pasienter innlagt på akuttslagenheten
|
Aldosteron Renin Forhold til screening for primær aldosteronisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med hjerneslag med bekreftet primær aldosteronisme hos pasienter innlagt på akutt slagavdelingen for hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter med bekreftet primær aldosteronisme ved bruk av bekreftende test
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av screeningtest i tidlig periode etter hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
|
For å avgjøre om screening av blodprøven for primær aldosteronisme utført innen 1 uke etter hjerneslag er like nøyaktig sammenlignet med å utføres 2-4 måneder etter hjerneslag.
|
3 måneder
|
|
Prosentandel av ensidig primær aldosteronisme hos pasienter innlagt med akutt hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av ensidig PA blant pasienter med hjerneslag
|
6 måneder
|
|
Andel pasienter med positiv screeningtest hos pasienter innlagt med akutt hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Blodtrykksendring etter behandling for primær aldosteronisme
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Hjertekomplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjertekomplikasjoner hos pasienter med primær aldosteronisme, sammenlignet med de uten primær aldosteronisme, vurdert ved transthorax ekkokardiografi-trekk ved venstre ventrikkel hypertrofi/masse og diastolisk dysfunksjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Troy Puar, MRCP UK, Changi General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA_CVA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .