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ナノ樹脂複合材に対するバルク充填樹脂複合材の術後感度の評価。 (EPSBN)

2019年1月3日 更新者:Rasmia Mamdouh Ali Salem
私たちの研究では、2 つの異なる接着戦略 (セルフエッチングとエッチング アンド リンス) で結合されたクラス II 後部コンポジット レジン修復物における配置技術 (インクリメンタルおよびバルク フィル) の術後感度を評価および比較しました。 25歳から40歳までの年齢層。 それらは、複合材料の梱包技術に従って2つの主要なグループに分けられました。インクリメンタル Tetric Evoceram および Tetric Evoceram バルク フィル コンポジット。 患者 (n=30) はインクリメンタル Tetric Evoceram 複合修復物用に選択され、使用される接着剤システム (エッチングとリンスまたはセルフエッチング接着剤戦略) に従って均等に分割されました (n=15 歯) 30。 患者 (n=30) が Tetric Evoceram バルク フィル コンポジット修復用に選択され、使用される接着システム (エッチングとリンスまたはセルフエッチング接着戦略) に従って均等に分割されました (n=15 の歯)。視覚的アナログ スケール スコア (VAS) を使用して、24 時間、1 週間、および 1 か月。各患者は、自宅で VAS ラインに垂直のマークを付けて、各評価期間での痛みの強さを示すように指示されました。

調査の概要

詳細な説明

私たちの結果は、セルフエッチング接着システムとトータルエッチング接着システムを使用した2つの複合タイプを評価した場合、次のことを明らかにしました。 1 日後、1 週間後、1 か月後でも、2 つの複合型の間に統計的に有意な差はありませんでした。

バルク フィル コンポジットとインクリメンタル ナノレジン コンポジットを使用して 2 つの接着剤システムを比較した場合、1 日後、1 週間後、1 か月後でも、2 つの接着剤システム間に統計的に有意な差はありませんでした。

バルク フィル コンポジットとセルフ エッチング接着剤を使用。 1週間後、過敏症の有病率が統計的に有意に減少しました。 1週間後も1ヶ月後も過敏症の症例はありませんでした。 バルク フィル コンポジットとトータル エッチング接着剤を使用。過敏症の有病率は、1 週間後と 1 週間後から 1 か月間で統計的に有意に減少しました。

インクリメンタル ナノレジン コンポジットとセルフエッチング接着剤を使用。過敏症の有病率は、1 週間後と 1 週間後から 1 か月間で統計的に有意に減少しました。 インクリメンタル ナノレジン コンポジットとトータル エッチング接着剤を使用。過敏症の有病率は、1 週間後と 1 週間後から 1 か月間で統計的に有意に減少しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、自発的な歯または顔面の痛みの徴候を示してはなりません。
  • 大臼歯および小臼歯クラス II の歯の存在は、一次齲蝕病変の治療のための複合修復を必要とします
  • 選択された歯は、天然または冠状の対合歯と咬合面で接触している必要があります
  • 選択した歯は、隣接する歯と近位接触する必要があります。
  • 浅く中程度の空洞の深さが調査に含まれます。

除外基準:

  • 選択した歯の術前感度を向上させます。
  • 非常に深い修復をもたらす可能性のある異常な根尖解剖学または齲蝕のある歯。
  • 古い修復物またはひどく破壊された歯冠のある歯。
  • 自発痛のある歯
  • 症候性の痛みを伴う顎関節の問題。
  • 通常の痛みの知覚レベルを変える可能性のある鎮痛薬を服用している患者。
  • 妊娠中または授乳中、急性および慢性の全身性疾患、免疫不全患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ナノレジンコンポジット
歯科で修復材料や接着剤として使用される合成樹脂の一種です。
コンポジットレジン歯科材料
歯科用複合材料
実験的:バルク フィル コンポジット
バルク複合材料は、深部の準備に使用される修復材料であり、最大 4 mm の層で効果的に光活性化されると主張されています。
コンポジットレジン歯科材料
歯科用複合材料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:1ヶ月フォローアップ
術後の感度
1ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月3日

研究の完了 (実際)

2017年4月25日

試験登録日

最初に提出

2019年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月1日

最初の投稿 (実際)

2019年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月3日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 150405

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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