散装填充树脂复合材料与纳米树脂复合材料的术后敏感性评估。 (EPSBN)
2019年1月3日 更新者：Rasmia Mamdouh Ali Salem
我们的研究评估并比较了采用两种不同粘接策略（自酸蚀和酸蚀加冲洗）粘接的 II 类后牙复合树脂修复体的放置技术（增量和整体填充）的术后敏感性。随机选择了 60 名患者，他们的年龄范围从25岁到40岁。
根据复合材料的包装技术，它们分为两大类；增量 Tetric Evoceram 和 Tetric Evoceram 散装填充复合材料。30
选择患者 (n=30) 进行增量 Tetric Evoceram 复合修复体，并根据使用的粘合剂系统（酸蚀和冲洗或自酸蚀粘合剂策略）将他们平均分配（n=15 颗牙齿）。 30
选择患者 (n=30) 进行 Tetric Evoceram 散装填充复合修复体，并根据使用的粘合剂系统（酸蚀和冲洗或自酸蚀粘合剂策略）将他们平均分配（n=15 颗牙齿）。术后疼痛评估为24 小时、1 周和 1 个月，使用视觉模拟量表评分 (VAS)。指示每位患者在家中在 VAS 线上放置一个垂直标记，以指示每个评估阶段的疼痛强度。
研究概览
详细说明
我们的结果显示，当评估使用自蚀刻粘合剂系统和全蚀刻粘合剂系统的两种复合类型时； 1天、1周和1个月后两种复合型之间差异无统计学意义。
当使用散装填充复合材料和增量纳米树脂复合材料比较两种粘合剂系统时，在 1 天、1 周和 1 个月后，两种粘合剂系统之间没有统计学上的显着差异。
使用带有自酸蚀粘合剂的Bulk Fill复合材料； 1 周后，超敏反应的患病率在统计学上显着下降。 1 周后和 1 个月后均未出现超敏反应。 使用带有总蚀刻粘合剂的批量填充复合材料； 1 周后以及 1 周至 1 个月后，超敏反应的患病率在统计学上显着下降。
采用增量纳米树脂复合自酸蚀胶； 1 周后以及 1 周至 1 个月后，超敏反应的患病率在统计学上显着下降。 使用增量纳米树脂复合材料与全蚀刻粘合剂； 1 周后以及 1 周至 1 个月后，超敏反应的患病率在统计学上显着下降。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须没有自发性牙齿或口腔疼痛的迹象。
- 存在需要复合修复以治疗原发性龋齿的臼齿和前臼齿 II 类牙齿
- 所选牙齿应与天然牙或冠牙对牙有咬合接触
- 所选牙齿应与相邻牙齿有近端接触。
- 浅层和中型腔体深度将包括在研究中。
排除标准：
- 增加所选牙齿的术前敏感性。
- 根尖周解剖异常或龋齿的牙齿可能会导致非常深的修复。
- 修复过旧或牙冠严重损坏的牙齿。
- 自发性疼痛的牙齿
- 涉及症状性疼痛的颞下颌关节问题。
- 服用止痛药的患者可能会改变其正常的疼痛感知水平。
- 妊娠期或哺乳期、急慢性全身性疾病、免疫力低下患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：纳米树脂复合材料
是在牙科中用作修复材料或粘合剂的合成树脂类型。
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复合树脂牙科材料
牙科复合材料
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实验性的：散装复合材料
据称，块状复合材料是用于深层准备的修复材料，可在高达 4 毫米的层中有效地进行光激活。
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复合树脂牙科材料
牙科复合材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：一个月跟进
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术后敏感
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一个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月3日
研究完成 (实际的)
2017年4月25日
研究注册日期
首次提交
2019年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月1日
首次发布 (实际的)
2019年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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