Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ følsomhed af bulkfyldharpikskomposit kontra nanoharpikskomposit. (EPSBN)

3. januar 2019 opdateret af: Rasmia Mamdouh Ali Salem
Vores undersøgelse evaluerede og sammenlignede den postoperative følsomhed af anbringelsesteknikken (inkrementel og bulkfyldning) i klasse II posterior kompositharpiksrestaureringer bundet med to forskellige klæbestrategier (selvætsning og æts-og-skyl). Tres patienter blev tilfældigt udvalgt, deres aldersgruppe fra 25 til 40 år. De blev opdelt i 2 hovedgrupper efter kompositmaterialets pakketeknik; inkrementel Tetric Evoceram og Tetric Evoceram bulk fill composite.30 patienter (n=30) blev udvalgt til inkrementelle Tetric Evoceram-komposit-restaureringer, og de blev ligeligt opdelt i henhold til de anvendte klæbesystemer (æts og skyl eller selvætsende klæbende strategi) (n=15 tænder).30 patienter (n=30) blev udvalgt til Tetric Evoceram bulk fill composite restaureringer og de blev ligeligt opdelt efter de anvendte klæbesystemer (æts og skyl eller selvæts klæbende strategi) (n=15 tænder). Postoperativ smerte vurderet kl. 24 timer, 1 uge og 1 måned ved brug af den visuelle Analog Scale Score (VAS). Hver patient blev instrueret i at placere et lodret mærke på VAS-linjen derhjemme for at angive intensiteten af ​​smerte ved hver vurderingsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores resultater afslørede, at når de to komposittyper, der anvender selvætsende klæbesystem og totalætsningsklæbende system, blev evalueret; der var ingen statistisk signifikant forskel mellem de to sammensatte typer efter 1 dag, 1 uge samt 1 måned.

Når de to klæbemiddelsystemer blev sammenlignet med Bulk Fill-komposit & inkrementel nanoharpikskomposit var der ingen statistisk signifikant forskel mellem de to klæbemiddelsystemer efter 1 dag, 1 uge samt 1 måned.

Brug af Bulk Fill-komposit med selvætsende klæbemiddel; der var et statistisk signifikant fald i forekomsten af ​​overfølsomhed efter 1 uge. Der var ingen tilfælde med overfølsomhed efter 1 uge samt 1 måned. Brug af Bulk Fill-komposit med Total etch-klæbemiddel; der var et statistisk signifikant fald i prævalensen af ​​overfølsomhed efter 1 uge samt fra 1 uge til 1 måned.

Brug af Incremental Nano-harpikskomposit med selvætsende klæbemiddel; der var et statistisk signifikant fald i prævalensen af ​​overfølsomhed efter 1 uge samt fra 1 uge til 1 måned. Brug af inkrementel nanoharpikskomposit med Total ætsningsklæber; der var et statistisk signifikant fald i prævalensen af ​​overfølsomhed efter 1 uge samt fra 1 uge til 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter må ikke vise tegn på spontane tand- eller orofacial smerte.
  • Tilstedeværelsen af ​​kindtænder og præmolære klasse II-tænder, der kræver sammensatte restaureringer til behandling af primære karieslæsioner
  • De valgte tænder skal have en okklusal kontakt med naturlige eller kronede antagonisttænder
  • De valgte tænder skal have en proksimal kontakt med de tilstødende tænder.
  • Lavvandede og mellemstore hulrumsdybder vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forøgelse af præoperativ følsomhed af de valgte tænder.
  • Tænder med unormal periapikal anatomi eller caries, der sandsynligvis vil resultere i meget dybe restaureringer.
  • Tænder med gamle restaureringer eller alvorligt ødelagte tandkroner.
  • Tænder med spontane smerter
  • Tempromandibular ledproblemer, der involverer symptomatisk smerte.
  • Patienter, der tager analgetika, der kan ændre deres normale smerteopfattelsesniveau.
  • Graviditet eller amning, akutte og kroniske systemiske sygdomme, immunkompromitterede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nano harpiks komposit
er typer af syntetiske harpikser, der anvendes i tandplejen som restaureringsmateriale eller klæbemidler.
Andet: Bulkfyld komposit
Komposit harpiks tandmateriale
Andet: Nano harpiks komposit
Dental kompositmateriale
Eksperimentel: Bulkfyld komposit
Bulk-kompositter hævdes at være genoprettende materialer, der anvendes i dybe præparationer og effektivt fotoaktiveres i lag op til 4 mm.
Andet: Bulkfyld komposit
Komposit harpiks tandmateriale
Andet: Nano harpiks komposit
Dental kompositmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: en måneds opfølgning
postoperativ følsomhed
en måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rasmia Mamdouh Ali Salem

Samarbejdspartnere

World Health Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsomhed

Kliniske forsøg med Bulkfyld komposit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner