Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bulkkitäyttöhartsikomposiitin leikkauksen jälkeisen herkkyyden arviointi verrattuna nanohartsikomposiittiin. (EPSBN)

torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Rasmia Mamdouh Ali Salem
Tutkimuksessamme arvioitiin ja verrattiin sijoitustekniikan (inkrementaalinen ja bulkkitäyttö) leikkauksen jälkeistä herkkyyttä luokan II posteriorisissa komposiittihartsitäytteissä, jotka oli sidottu kahdella eri tartuntastrategialla (itsesyövytys ja syövytys ja huuhtelu). Kuusikymmentä potilasta valittiin satunnaisesti, heidän ikähaarukka 25-40 vuotta. Ne jaettiin kahteen pääryhmään komposiittimateriaalin pakkaustekniikan mukaan; inkrementaalinen Tetric Evoceram ja Tetric Evoceram bulkkitäyttökomposiitti.30 potilaat (n = 30) valittiin inkrementaalisiin Tetric Evoceram -komposiittitäytteisiin ja ne jaettiin tasaisesti käytettyjen liimajärjestelmien mukaan (etch ja huuhtelu tai itsesyövyttävä liimastrategia) (n = 15 hammasta).30 potilaat (n = 30) valittiin Tetric Evoceram -bulkkitäyttökomposiittitäytteille ja ne jaettiin tasan käytettyjen liimajärjestelmien mukaan (etch ja huuhtelu tai itsesyövyttävä liimastrategia) (n = 15 hammasta). Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin klo. 24 tuntia, 1 viikko ja 1 kuukausi käyttämällä visuaalista analogista skaalaa (VAS). Jokaista potilasta neuvottiin sijoittamaan pystysuora merkki VAS-viivalle kotona osoittamaan kivun voimakkuutta kullakin arviointijaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuloksemme osoittivat, että kun kaksi komposiittityyppiä, joissa käytettiin itsesyövyttävää liimajärjestelmää ja kokonaisetsausliimajärjestelmää, arvioitiin; kahden yhdistelmätyypin välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa 1 päivän, 1 viikon ja 1 kuukauden jälkeen.

Kun kahta liimajärjestelmää verrattiin käyttämällä Bulk Fill -komposiittia ja inkrementaalista nanohartsikomposiittia, näiden kahden liimajärjestelmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa 1 päivän, 1 viikon tai 1 kuukauden jälkeen.

Bulk Fill -komposiitin käyttö itsesyövyttävällä liimalla; yliherkkyyden esiintyvyys väheni tilastollisesti merkitsevästi 1 viikon jälkeen. Yliherkkyystapauksia ei esiintynyt 1 viikon eikä 1 kuukauden jälkeen. Bulk Fill -komposiitin käyttö Total etch -liimalla; yliherkkyyden esiintyvyys väheni tilastollisesti merkitsevästi 1 viikon jälkeen sekä viikosta 1 kuukauteen.

Inkrementaalisen nanohartsikomposiitin käyttö itsesyövyttävällä liimalla; yliherkkyyden esiintyvyys väheni tilastollisesti merkitsevästi 1 viikon jälkeen sekä viikosta 1 kuukauteen. Inkrementaalisen nanohartsikomposiitin käyttö Total etch -liiman kanssa; yliherkkyyden esiintyvyys väheni tilastollisesti merkitsevästi 1 viikon jälkeen sekä viikosta 1 kuukauteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla merkkejä spontaanista hammas- tai kasvokivusta.
  • Posihammas- ja esihammasluokan II hampaat, jotka vaativat yhdistelmärestauraatioita primaaristen kariesvaurioiden hoitoon
  • Valittujen hampaiden tulee olla okklusaalisessa kontaktissa luonnollisten tai kruunujen vastahampaiden kanssa
  • Valittujen hampaiden tulee olla proksimaalisessa kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa.
  • Matalat ja keskikokoiset ontelosyvyydet otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Valittujen hampaiden leikkausta edeltävän herkkyyden lisääminen.
  • Hampaat, joilla on epänormaali periapikaalinen anatomia tai karies, jotka todennäköisesti johtavat erittäin syviin restauraatioihin.
  • Hampaat, joissa on vanhat restauraatiot tai pahasti vaurioituneet hammaskruunut.
  • Hampaat spontaani kipu
  • Tempro-leuan nivelongelmat, joihin liittyy oireenmukaista kipua.
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä, jotka voivat muuttaa heidän normaalia kivun havaitsemistasoa.
  • Raskaus tai imetys, akuutit ja krooniset systeemiset sairaudet, immuunipuutteiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nanohartsikomposiitti
ovat synteettisiä hartseja, joita käytetään hammaslääketieteessä korjausmateriaalina tai liima-aineina.
Muut: Bulkkitäyttökomposiitti
Komposiittihartsi hammashoitomateriaali
Muut: Nanohartsikomposiitti
Hammaskomposiittimateriaali
Kokeellinen: Bulkkitäyttökomposiitti
Bulkkikomposiittien väitetään olevan syvävalmisteissa käytettäviä korjaavia materiaaleja, jotka fotoaktivoidaan tehokkaasti jopa 4 mm:n kerroksissa.
Muut: Bulkkitäyttökomposiitti
Komposiittihartsi hammashoitomateriaali
Muut: Nanohartsikomposiitti
Hammaskomposiittimateriaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys
Aikaikkuna: kuukauden seuranta
leikkauksen jälkeinen herkkyys
kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rasmia Mamdouh Ali Salem

Yhteistyökumppanit

World Health Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bulkkitäyttökomposiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa